生物制藥行業分析

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生物制藥行業分析:醫藥篇 生物制藥行業經濟運行態勢分析

截至2007年11月，生物制藥行業工業產值達到477.03億元，比上年同期增長19.92%，工業銷售產值453.74億元，比上年同期增長18.97%，產銷率達到95.12%，比上季度和上年同期均有一定幅度的提高。

2007年4季度以來，生物、化學制品行業生產增速比3季度有所下降，截至2007年11月，生物制藥行業工業產值達到477.03億元，比上年同期增長19.92%，工業銷售產值453.74億元，比上年同期增長18.97%，產銷率達到95.12%，比上季度和上年同期均有一定幅度的提高。隨著越來越多新型酶制劑的問世，醫療用酶將成為國際醫藥市場的一增長新亮點；國內的醫療用酶品種只有多酶片等少數幾只品種。酶是重要蛋白質類生化物質的總稱，無論植物還是動物體內均有酶的存在。早在100多年前，西方科學家即已從動物消化道液體中分離出具有生理作用的酶――胰蛋白酶，在試管中這種物質能將各種蛋白質分解為氨基酸。由于廣泛參與各種生理活動，因此，酶在醫藥上得到了越來越廣泛的應用，近年來，國外對其的研究及應用方興未艾。

一、生物制藥行業總體生產情況

2007年4季度以來，生物、化學制品行業生產增速比3季度有所下降，截至2007年11月，行業工業產值達到477.03億元，比上年同期增長19.92%，工業銷售產值453.74億元，比上年同期增長18.97%，產銷率達到95.12%，比上季度和上年同期均有一定幅度的提高。

二、生物制藥行業總體銷售情況

從銷售情況來看，截至2007年11月，生物、生化制品行業銷售收入達到445.88億元，比上年同期增長22.14%，比上季度和上年同期的增長率略有下降。

三、生物制藥行業總體經營情況

（一）利潤情況

從利潤情況來看，截至2007年11月，生物、生化制品行業累計利潤達到55.79億元，累計利潤總額比上年同期增長17.53億元，增長情況與上年同期水平相比有較大水平的提高。

（二）虧損情況

截至2007年11月，生物、化學制品行業虧損企業數為108家，比上季度下降12家，但高于上年同期104家的水平，虧損面從上季度的21.35%下降到18.62%。虧損企業累計虧損達到4.48億元,虧損總額累計同比下降達到18.29%,下降幅度為近期所罕見。

（三）稅金情況

受生產和銷售增長提速的影響，生物、生化制品行業上繳稅金增速也有所提高，截至2007年11月，累計稅金達到22.06億元，同比增長19.18%，比上年同期提高近3個百分點，比上季度有一定幅度的提高。

（四）其他經營指標

1．盈利能力指標。從主要盈利能力指標情況來看，2007年11月，生物、生化制品行業資金利潤率和銷售利潤率都比上季度有較大的提高，處于近期較高水平。

2．償債能力指標。從償債能力比率指標來看，2007年11月，生物、生化制品行業資產負債率達到43.76%，比上季度略有下降，償債能力略有提高，但變化不大。

3．成長能力指標。從成長能力比率指標來看，2007年11月，生物、生化制品行業資產總額增長率達到13.01%，比上季度略有提高；從業人員增長率達到6.97%，比上季度有所提高。

4．資產運營能力指標。從資產運營能力指標來看，2007年11月，生物、生化制品行業產成品資金占有達到29.63億元，同比增長7.04%，比上季度有所提高；產成品資金占有率達到10.14%，比上季度有所下降；應收賬款增長較快，流動資產周轉次數略有下降。

四、生物制藥行業發展動態

（一）人用禽流感疫苗的研制進展

該項目是在國家科技部和衛生部支持下，由北京科興生物制品有限公司與中國疾病預防控制中心共同研制。2007年9月～11月，疫苗研究者正式實施了人用禽流感疫苗的II期臨床試驗。試驗由北京市疾病預防控制中心承擔，試驗采取分層隨機雙盲試驗設計，共有402名年齡范圍在18～60歲的受試者參加了本次試驗。12月22日，在科技部、衛生部、國家食品藥品監督管理局的見證下，對Ⅱ期臨床試驗結果進行揭盲。試驗結果顯示，用于臨床試驗的3個抗原劑量的疫苗均可誘發人體產生一定程度的抗體，其中10ug和15ug劑量疫苗的保護性抗體陽性率、抗體陽轉率和GMT增高倍數三項指標均達到國際公認的疫苗評價標準，顯示疫苗對人體有很好的免疫原性（即有效的保護性）。從受試者的局部和全身不良反應觀察結果看，均未出現嚴重不良反應，表明疫苗具有良好的安全性。疫苗研究者稱，II期臨床試驗確定了疫苗的免疫劑量和程序，為我國應對流感大流行提供了科學、有效的手段。按計劃，“人用禽流感疫苗”的臨床研究將分兩個階段進行，衡量該疫苗對人體的安全性和有效性，同時獲得可使人體最短時間里產生免疫的恰當接種劑量。早在2005年12月至2006年6月，人用禽流感疫苗I期臨床試驗就分別接種4個不同劑量的試驗。目前，北京科興已建成年產2000萬支人用禽流感疫苗的生產基地，研究者稱，如果流感大流行突然暴發，在國家批準的前提下，該生產線可以立即投入人用禽流感疫苗的生產。

（二）外企投資7億在華建廠產流感疫苗

歐洲較大的制藥公司賽諾菲－安萬特最近在京召開新聞會，宣布與深圳市政府簽署一項協議，將在深圳投資7億元人民幣用于建立流感疫苗生產工廠。該廠計劃于2008年開始建設，目標是到2012年為中國市場生產季節性流感疫苗。

據悉，賽諾菲－安萬特CEO雷福杰是隨同薩科奇訪華的代表團的成員。在中國生產的流感疫苗采用的是與全球其他地方一樣高的水平和工藝，而且材料也不比其他地方便宜。預計2012年起產量將達到每年2500萬人份。希望到2015年產量能夠增加一倍。賽諾菲巴斯德在中國的控股子公司深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司高級工程師易榮大向本報記者表示，這次協議最重大的意義在于實現了在中國生產流感疫苗的有效成分。而此前雖然該公司一直在中國市場上銷售流感疫苗，中國工廠卻只是充當分裝和包裝的角色，而今后疫苗的核心技術部分，將在中國應用于生產產品。賽諾菲巴斯德在中國的四大產品是：流行性感冒病毒裂解疫苗、b型流感嗜血桿菌結合疫苗、23價肺炎球菌多糖疫苗和人用狂犬病純化疫苗（Vero細胞），由深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司生產。

（三）美皮膚干細胞研究又獲新進展

2007年11月，日本京都大學科學家山中教授利用人體皮膚細胞制成了“誘導多功能干細胞”，這一成果被諸多業內專家稱為2007年最偉大的醫學成就。12月23日，美國科學家在《自然》雜志上稱，他們利用與山中教授相同的4個基因，直接提取胎兒肺部及皮膚細胞、新生兒皮膚細胞及健康志愿者的皮膚細胞進行研究，最終制成了誘導多功能干細胞，把這一研究成果又向前推進了一步。作為一種早期細胞，干細胞可分化成人體內220種不同細胞。醫學研究人員希望有朝一日能在實驗室培養皿中將這些細胞培養成某些組織，來替代被疾病或意外事故損傷的器官。山中教授研究小組曾利用逆轉錄酶病毒將四種基因分別導入老鼠和成年人的皮膚細胞內，使它們失去了分化特征而成為“誘導多功能干細胞”。

而此次麻省波士頓兒童醫院喬治?戴利領導的小組用類似的辦法從更多類型的皮膚細胞中獲得了干細胞，即利用基因重新編排技術，向皮膚細胞中植入一組4個基因，通過基因重新編排，使皮膚細胞具備胚胎干細胞的功能。此外，研究人員還發現了制造干細胞的過程中不必使用名為C－Myc的癌癥基因，這與山中教授12月的研究發現一致。戴利介紹，他們此次是利用直接從志愿者身上提取的皮膚細胞進行研究的，而此前的兩個科研小組都是利用實驗室培養過的專用人體皮膚細胞進行研究。戴利稱，雖然看起來這只是個微小的差別，但他們的近期成果表明，從任何人身上提取皮膚細胞進行“皮膚干細胞”研究都是可行的。研究人員稱，這一成果非常重要，它標志著人類向“個體化”干細胞又邁進了一步，即向患者移植的干細胞與其自身的基因密碼相同，因此不會引起人體免疫系統的排斥反應。但研究人員強調，在誘導多功能干細胞被證實為安全有效且能被用來培養補充組織之前，其研究還面臨著諸多障礙，因此必須在找到一種辦法來避免潛在的有害基因修改后，才能開始多功能干細胞的臨床應用。其中，一個值得一試的目標是，找到一種生化藥劑來替換誘導多功能干細胞過程中的基因滲透。

（四）默克召回約10萬支對華銷售疫苗

2007年第4季度，美國默克制藥公司在美宣布，主動召回約100萬劑可能受到污染的疫苗。據悉，其中涉及約10萬支在華銷售的疫苗。目前召回工作已在全球同步展開，但尚無不良反應報告。默克公司的新聞公報說，這次召回的疫苗主要為Hib（B型流感嗜血桿菌）疫苗，可以預防由這一病菌引起的腦膜炎、肺炎等嚴重感染。這是一種常用疫苗，接種對象主要為兒童。默克公司此次全球召回的疫苗總計為13個批次，約100萬支。據悉，默克公司在對其位于美國賓夕法尼亞州的一家工廠進行檢查時，發現一臺生產設備可能受到了某種細菌的污染，因而“無法確保這些批次的疫苗的無菌性”。盡管目前尚未在具體的疫苗中發現污染，而且“潛在的污染可能性很低，即使存在，污染程度也很低”，但公司依然決定主動召回相關批次的全部疫苗。默克公司中國區相關負責人證實，召回的疫苗中

有一個批次銷往中國，具體為批號“J2438”的普澤欣疫苗，約10萬支?！澳斯疽延诩皶r時間通知中國的各級政府機構、經銷商和疾控中心，并正在根據中國新頒布的《藥品召回管理辦法》，與中方密切合作，實施本次召回?！辈贿^，專家稱公眾無需為此次“預警式”的召回而感到恐慌。美國疾病控制和預防中心負責人朱莉?格伯丁說，“這不會構成對健康的威脅，但是召回行動會比較麻煩”。盡管這批疫苗有可能受到污染，“但疫苗的效用不受影響，已經接種這些疫苗的兒童無需再次接種”。

（五）美國禮來斥資180萬歐元助中國糖尿病研究

2006年11月17日，美國禮來公司在中華醫學會糖尿病分會第11次全國學術會議上，宣布斥資180萬歐元，在今后三年與中華醫學會糖尿病學分會合作開展一系列糖尿病研究和培訓項目。這是繼成立專門針對中國的投資基金后，禮來再次在華宣布的又一重大舉措。此次資助180萬歐元將主要用于中國醫學工作者的培訓和研究課程，支持中國醫生赴歐洲與那里的同行一起開展研究項目和課程。至于具體開展哪些項目，將由中華醫學會獨立運作，他們不會干涉。他認為，一方面，中國在糖尿病領域的醫療水平和質量很高，在全世界都屬于先進國家，這里具有的糖尿病專家。另一方面，中國已經成為全球第二大糖尿病重災區，并且近年來增幅很快，預計到2025年患者人數將達到5930萬。他們希望通過這筆資金，協助中國專家更好地與歐洲同行合作交流，借助中國專家的力量，幫助全社會找到更好的治療糖尿病的方案。根據統計機構IMS的調查結果，禮來是在中國業績成長最快的公司。“作為全球最早將胰島素商業化的企業，我們在糖尿病治療領域擁有很多優勢。雖然我們的對手在這里非常強大，甚至有的占據市場份額50%以上，但是我們的目標很明確，希望2012年禮來能成為這個市場的主導者。”戴瑞哲胸有成竹地說。目前，禮來已經把中國作為戰略性市場，希望在這里進一步加大投資。去年，他們在中國糖尿病藥品銷售方面增加了200位銷售代表，數目翻倍。希望加大與中國醫生和患者的交流，經過幾年的努力，成為市場領導者。

五、生物制藥行業發展趨勢

（一）生物醫藥業春寒回暖

2007年生物醫藥產業經歷了春寒回暖、穩步前行的發展過程。2006年10月，吉林省科技廳宣布，中國首個由國家藥監局正式批準的艾滋病疫苗研究項目正式進入到Ⅱ期臨床研究，這表明了我國抗艾滋病疫苗研制已經與世界水平同步。在這個領域，中國的生物醫藥科學家一直與世界各國的科學家們共同戰斗在最前線。在新藥領域，由百泰藥業生產的“泰欣生”，在引進古巴技術的基礎上，運用新型的哺乳動物細胞大規模培養技術，突破了單克隆抗體產業化過程的瓶頸，形成具有自主知識產權的創新藥，成為我國及時個被批準的基因工程人源化單克隆抗體藥物。在克隆技術上，9月14日，世界首例轉基因克隆兔在我國誕生，目前已經存活3個月。由于兔子和人在生理上較為接近，克隆兔的出現，可將其作為幫助人類篩選藥物、研究遺傳學疾病的“動物模型”，有助于研究一些人類遺傳疾病。

2007年在生物醫藥領域中，不僅國家對創新藥物研發的支持力度在加大，各地對于企業的創新體系建設也有所增強。上海以張江為核心形成輻射華東地區的生物醫藥研發區域仍然引領著國內技術的發展，而北京則逐步將生物醫藥的研究以外包的形式拓展到了海外市場。面對即將過去的一年我國生物醫藥產業所取得的成就，北京生物技術和新醫藥產業促進中心主任雷霆做出兩點評價：一是由于我國在科技研發的投入上與市場的需求仍然相差甚遠，導致了在生物醫藥領域中的自主創新技術發展并沒有想象的那么樂觀。但是，在擁有自主知識產權的技術上，今年我們仍取得了長足的進步，特別是在疫苗研究、抗體研究、組織工程學以及干細胞研究領域都已經走在世界前列。二是“改革”已成為主旋律。如何利用科技體制改革的契機，將散落在各科研院所的優勢資源較大限度地釋放出來，已成為發展我國生物醫藥產業的重要工作。但是，改革是個漸進的過程，在生物醫藥研發體制改革的思路上，“企業要成為研發創新的主體”的觀念仍然有待進一步的轉變。未來的生物醫藥要將研發做成產業化，要更多地依靠投資主體和創新主體的優勢作用，不僅要把技術成果轉換為產品、做出品牌，也要把技術服務看成是產品并形成品牌，在和國際接軌的過程中躋身到世界的研發行列中，為國內的生物醫藥產業尋覓到更大的發展空間。

（二）生物醫藥成本優勢顯著產業增長厚積薄發

看好生物醫藥的理由一：技術方面，“技術差距不大，成本優勢明顯”。隨著醫藥生物技術的發展，我國生物藥研發與產業化能力也大幅度提高，形成化學藥、中藥、生物藥三足鼎立的藥物新格局。我國研發成本低優勢明顯，有大量廉價的高素質研發人員，低廉的研究動物和臨床成本。理由二：環境，“無論是政策還是資本流向都呈現有利于行業長期發展的環境”。國家陸續出臺了一系列規劃和政策，其中對行業最為重要的是去年國家發改委的《生物產業發展“十一五”規劃》。理由三：發展趨勢，在過去三年間，生物醫藥子行業無論是從收入還是利潤增長上都是遠遠高于整個醫藥制造整個行業的，可以說，發展以生物醫藥為代表的生物技術是未來各個國家重點發展趨勢和方向，也是國際醫藥行業的研究方向。

（三）新藥研發放眼國際，鼓勵創新政策值得關注

從歐、美、日等世界藥品主要市場來看，新藥占據著市場的主要份額，企業也紛紛投入巨資進行新藥研究，在其背后，正是一整套鼓勵創新的政策保障了在這些國家的市場上新藥永遠是最有價值的關注點。

在歐洲國家當中，德國的生物技術占有經驗豐富優勢，發展水平僅次于英國，而在新藥研究與開發方面居歐洲及時。單在去年，政府就撥出了超過80億歐元的聯邦教研部經費，重點資助生命科學和創新技術的研究。另外，德國目前有超過500家生物技術公司年產值達到15 億歐元。德國政界和經濟界也共同提出了名為“生物工業2021”的倡議，計劃截至2011年，向生物技術產業投入資金1500萬歐元，以加強德國在全球“白色產業”中的地位。法國為了鼓勵制藥企業開發新藥，尤其是基因技術和生物技術產品，近兩年改革了對新研制藥品價格的管理程序，允許制藥企業自行確定新藥價格。按法國法律規定，凡是希望獲得法國社會保障體制中疾病保險金報銷的藥品，其價格必須由政府參與確定。改革后，在新藥獲得了上市許可，并經過審查認定確實具有療效，只要沒有健康產品經濟委員會明顯否定，制藥公司便可按自己的意愿確定新藥價格上市銷售。

澳洲在生物科技研究領域上同樣有不俗的成果。澳洲投資署的資料顯示，澳洲目前是亞太地區及時、世界第六的生物科技中心，僅擁有世界0.3%的人口，卻擁有2.5%的世界醫學研究機構。亞洲國家近年來也開始重視生物科技的研發。韓國在生命科學的研究領域，尤其是干細胞克隆技術和移植研究方面，表現出了不容忽視的科研實力。韓國政府從2005年起，宣布在10年內對生物技術產業投入2600億韓元（約4億1553萬新元）的資金，并建立多個技術培訓和教育中心，以培養尖端技術領域的專業人才，加入生物科技研究的工作。韓國政府也同中介機構、大學、研究機構、企業和投資機構形成了一個集科研、投資、產業化、政策于一體的生物技術發展網絡體系，共同促進生物技術產業的發展。

生物制藥行業分析:醫藥篇 生物制藥行業經濟運行態勢

截至2008年5月，生物、生化制品行業累計銷售收入合計254.32億元，累計利潤合計31.51億元，行業平均銷售收入利潤率為12.39%，比上季度的10.77%的銷售收入利潤率有所提高。從前十名企業的經營情況來看，所有企業銷售收入均超過3億元，企業盈利情況較好。

在過去的10年里，中國疫苗市場規模擴大了三倍。有研究機構預測，2009年中國疫苗市場規模將達到43.6億元，預計到2020年，中國疫苗市場規模將接近80億元。世界頂尖生物技術公司加拿大Microbix公司與長沙國家生物產業基地正式簽約，投資14億元人民幣，建流感疫苗生產基地。據介紹，該工程建設期為4年，預計2012年投產，其流感疫苗年產值將達1億元，供應包括中國在內的亞洲市場。長沙將因此成為全球第三大流感疫苗生產基地。血液制品行業經過三年的整頓治理，逐步踏上健康的發展之路，單采漿站的改制將原本割裂的產業鏈上下游打通了，意義深遠。未來三年行業的投漿量將緩慢復蘇，行業仍處于供不應求的局面，產品價格維持高位。血液制品行業寡頭壟斷的格局將逐步形成，掌握三方面優勢的龍頭企業，將有可能脫穎而出，成為全國性或區域性的龍頭企業。

一、總體生產和銷售情況

（一）總體生產情況。2季度以來，生物、化學制品行業生產增速比上季度變化不大，截至2008年5月，行業工業總產值達到281.63億元，比上年同期增長28.88%，工業銷售產值267.06億元，比上年同期增長30.4%。

（二）總體銷售情況。從銷售情況來看，截至2008年5月，生物、生化制品行業銷售收入達到254.32億元，比上年同期增長29.62%，比上季度和上年同期的增長率有所下降。

二、總體經營情況

（一）利潤情況。從利潤情況來看，截至2008年5月，生物、生化制品行業累計利潤達到31.51億元，累計利潤總額比上年同期增長11.44億元，增長情況與上年同期水平相比有較大水平的提高。

（二）虧損情況。截至2008年5月，生物、化學制品行業虧損企業數為126 家，比上季度減少12家，比2007年同期多出1家，虧損面從上季度的22.73%下降到19.81%。虧損企業累計虧損達到2.66億元，虧損總額累計同比下降達到24.04%，虧損情況持續好轉。

（三）稅金情況。受生產和銷售增長提速影響，生物、生化制品行業上繳稅金增速也有所提高，截至2008年5月，累計稅金達到11.82億元，同比增長30.1%，比上年同期和上季度都有一定幅度的提高。

（四）生物、生化制品行業前十企業情況。截至2008年5月，生物、生化制品行業累計銷售收入合計254.32億元，累計利潤合計31.51億元，行業平均銷售收入利潤率為12.39%，比上季度的10.77%的銷售收入利潤率有所提高。從前十名企業的經營情況來看，所有企業銷售收入均超過3億元，企業盈利情況較好。

三、生物醫藥行業動態

（一）未來生物醫藥開發4大熱點

日前，科學家提出未來10年生物醫藥開發4大熱點：基因工程藥物（蛋白類藥物）、人源化治療性單克隆抗體藥物、現代中藥以及基因治療技術，將成為未來10年國際生物醫藥研究開發領域的熱點。這是25日在上海舉行的21世紀醫藥國際學術大會暨上海國際生物技術與醫藥研討會上透露的信息。雖然化學合成藥物在今后很長一段時間內仍然是疾病治療的主導產品，但隨著生命科學技術的迅速發展，基因工程藥物、抗體藥物、現代中藥以及基因治療技術，必定是生物醫藥領域開發的熱點。這是藥物開發必須達到穩定、有效、安全、可控目標的需要，是提高人類生命質量的需要?；蚬こ趟幬锖涂贵w藥物具有毒副作用小、靶點明確、針對性強、療效好的特點。現代中藥含有多種有效成分，可以對付多個治療性藥物作用靶點，一般情況下，毒副作用也較小?；蛑委熂夹g可以解決一般藥物難以解決的問題，通過基因修復、替換或干預，可以突破許多重要疾病的治療難關。人類基因圖譜的完成，為生物制藥技術的發展，尤其是基因治療技術開發打下了良好的基礎。耶魯大學用中國一張1800年前的中藥處方研究中藥的價值，啟用現代生物技術分析這張中藥處方的成份，治療機理，目前取得了初步效果。用這張處方制成的藥劑和其他化學藥物合用治療腸癌，收到了藥效提高、副作用減少的療效。這表明現代中藥走向世界很有希望。目前，國際上天然藥物年銷售額達到160億美元，還在以每年10%的速度增長，各國都看好天然藥物，正在爭奪天然藥物市場。這為中藥現代化、國際化提供了契機。

（二）生物制藥CMO繼續擴張，新項目不斷涌現

近期，發表了一份報告《質量、產量與新興技術》。該報告結合了對16 家生物制藥合同生產商所作的調查，并通過對大型制藥公司和生物科技公司負責生物制品生產的41位主管進行調查后撰寫而成。報告討論了合同生產組織（CMOs）未來的生產能力和服務計劃等內容，從而得出結論――2007年，全球生物制藥合同生產（CMO）市場的規模達到了24億美元，比上年增長了14%。預計，今后5年里，生物制藥合同生產服務市場將繼續得到擴張，這是因為對生物制藥產品的需求在持續增加，生物科技公司計劃擴大利用外部合同生產商。至于2008年，預計這一市場的年增長率在14%～15%之間。接受調查的16家生物制藥CMOs預計，2008年，它們的經營收入將繼續增長，并且大多數CMOs預計今年的收入將呈兩位數增長。CMOs對收入增長的預測，隨著組織規模的大小而不同，其中規模相對較小的CMOs預計今年的增長率要比那些規模大、相對成熟的CMOs更高一些。大型CMOs預計它們今年的增長率平均在16.5%左右?？傊?，生物制藥合同生產行業，對它們的發展前景表示了樂觀。

（三）生物技術公司資本市場蕭條，并購化解困局

2008年一季度，生物技術公司面臨蕭條的資本市場環境，但對并購的熱情依然如故。由于2007年美國生物技術產業在資本市場上的表現相當出色，因此，業內曾經認為，2008年這種良好的態勢將會繼續保持下去。目前，市場環境不是很樂觀，生物技術公司的新股發售和融資的活動正在減少，但是企業間的合作仍在繼續，并購的熱度一如既往。過去的4個月，對生物技術公司來說相當不容易。投資者們不但被尾隨而至的油價飆升、美元貶值、房地產市場疲軟搞得差點休克，而且整個資本市場也幾乎是一片混亂。但是，生物技術行業已經安全地走過了這段混亂的時間，而且相對來說沒有受到很大傷害。對美國生物技術產業的20只藍籌股進行跟蹤的Burrill生物技術選擇指數變化不是很大，與此形成鮮明對比的是道瓊斯指數和納斯達克指數同期分別下降了3%、9%。

（四）我國生物醫藥產業要考慮自身發展方向

新的生物技術產生了包括預防和治療癌癥、糖尿病、艾滋病及自身免疫性疾病在內的200多種新藥和疫苗，有418種生物藥物和疫苗正在進行臨床試驗，以期治療200種以上的疾病，包括多種癌癥、Alzheimer氏病、心臟病、糖尿病、多發性硬化癥、艾滋病和關節炎等。國際上生物醫藥產業發展呈現五大趨勢：首先由于人類基因組計劃的完成，相繼發現大量蛋白質或肽的藥靶，打破了化學制藥和生物制藥界線，比如利用酵母生產青蒿素；第二，老年病、疑難病、提高生活質量的醫藥產品及功能性食品迅速上升；第三，控制傳染病和生物防御性的醫藥產品已成為各國提高健康保障水平、鞏固國家安全的重要措施；第四，3P醫學（預測、預防、個性化）進入社會；第五，生物技術與信息、材料、微電子等其他高技術的結合是產品創新的源泉。發展生物醫藥產業一定要在源頭創新。但是根據我國目前現狀，更應當重視仿制－優化仿制－創新仿制，同時重點開發具有應用前景的技術平臺。根據我國的需求，重點向傳染病的疫苗、早期診斷試劑研究，癌癥的單抗體、多抗體和聯合治療研究方向發展。我國逐步進入老齡化社會，控制傳染病和生物防御顯得愈來愈重要，這涉及到我國的經濟發展和國家安全。要加大治療老年病藥物研發，針對傳染病控制和生物防御開展新型疫苗和抗體的研制工程，建立病原生物監控系統，提高診斷技術。在實現病人用藥個性化方面，使病人根據自己的體重、體表面積、對藥物敏感性和抗藥情況不同，區別用藥。在這方面研究開發各種個體化基因診斷生物芯片。在提高人的生活質量的藥物或保健品方面，要發展能提高人體的免疫功能，延長壽命，減少重病患者痛苦，預防病毒病和腫瘤的藥品和保健品。中藥現代化要做好規范質控標準、重視藥物的毒副反應、規范中藥商品名稱和提高中藥出口能力等方面的工作。

（五）政策力度加大生物醫藥產業迎來好機遇

隨著國家產業政策扶持力度不斷加大，我國生物醫藥產業正面臨前所未有的發展機遇。在過去的10年里，中國疫苗市場規模擴大了三倍。有研究機構預測，2009年中國疫苗市場規模將達到43.6億元，預計到2020年，中國疫苗市場規模將接近80億元。世界頂尖生物技術公司加拿大Microbix公司與長沙國家生物產業基地正式簽約，投資14億元人民幣，建流感疫苗生產基地。據介紹，該工程建設期為4年，預計2012年投產，其流感疫苗年產值將達1億元，供應包括中國在內的亞洲市場。長沙將因此成為全球第三大流感疫苗生產基地。在國家大力推動和企業、科研機構等社會各方面積極參與下，進入“十一五”以來，我國生物醫藥產業高速增長，呈現出可喜的發展勢頭。一是生物醫藥產銷快速增長。2007年，全國生物醫藥行業實現工業總產值6340億元，同比增長25.5%，比高技術產業平均增速高5個百分點。二是生物產業基地快速發展，呈現產業集聚化發展態勢。以上海為例，已經形成以張江國家生物產業基地為核心，由產業群體、研究開發、孵化創新、教育培訓、專業服務、風險投資六個模塊組成的良好的創新創業氛圍。三是隨著跨國公司生物醫藥研發外包向我國轉移，生物醫藥服務業高速增長。

近年來，跨國企業為了降低成本，向印度和中國這樣的低成本新興市場轉移研發環節。由于相關人才密集、成本低廉，中國成為外企研發外包的地之一。在上海張江國家生物產業基地，已有藥明康德、先導藥業、睿星基因等企業，承接國際研發外包服務。其中，僅藥明康德一家的客戶，就囊括了全球排名前10位的生物醫藥公司中的8家，2006年合同收入已達到7000萬美元左右。我國以疫苗市場為代表的生物醫藥產業的迅猛發展，一方面得益于13億人口帶來的巨大市場潛力；另一方面是社會進步和生活水平提高、消費結構轉型等帶來的對疾病預防保健需求的持續上升。經過多年發展，我國生物醫藥產業已經有了一個良好基礎，但是與世界先進國家的生物醫藥產業相比，還存在不小的差距。 一是企業規模小。目前，我國生物醫藥企業有5000多家，醫療器械企業12700余家，規模普遍較小。2006年全球較大的醫藥企業――美國輝瑞公司營業收入高達450億美元，而我國較大的醫藥企業銷售收入不到200億元人民幣。二是自主創新能力弱。發達國家生物醫藥行業研發投入占產值的比重，都在10%以上，而我國2006年生物醫藥行業研發支出約為7億元。從知識產權數量看，2006年，在歐盟、美國獲得授權的生物技術專利總量中，來自美國的專利占54.66%，來自日本的占10.3%，來自韓國的占1.4%，而我國生物技術領域獲專利授權的僅為41件，占0.52%。三是經濟效益低。2006年，我國生物醫藥工業利潤率僅為7.4%，全行業產值規模是美國默克公司的三倍多，但實現利潤僅為其74%。四是制約生物醫藥產業發展的一些長期性、深層次問題依然存在。如國內資本市場不完善，融資渠道單一，生物醫藥技術企業融資困難；科技成果轉化率低；促進、激勵生物醫藥企業發展的稅收政策不完善等問題，嚴重制約我國生物醫藥產業的持續、健康、快速發展。 在生物醫藥領域，我國較大的差距就是原創性藥物太少，97%都是仿制藥，雖然產量不小，但都是利潤很低的專利過期產品。

政策扶持力度將加大。近年來，國家推動生物醫藥產業發展的力度不斷加強。2000年以來，國家發改委支持建設了干細胞、組織工程等生物醫藥方面的國家工程研究中心，近期又新批復建設了10個生物領域國家工程實驗室。2007年，國家發改委會同有關部門編制的我國及時部《生物產業發展“十一五”規劃》，明確提出要將生物醫藥產業作為國民經濟的戰略性產業予以重點發展。下一階段，我國推進生物醫藥產業發展的重點，將集中在以下四個方面：一是著力提高自主創新能力。抓緊重大新藥創制、艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治專項的實施，著力突破制約我國生物醫藥產業發展的關鍵技術。二是促進產業結構優化升級。國家優先支持龍頭企業的研發能力建設，引導生物產業基地向專業化、特色化方向發展，組織實施生物產業基地公共服務條件建設專項，強化基地的創新功能。三是著力提高國際競爭力。鼓勵跨國公司來華投資，積極承接生物醫藥研發服務外包轉移，提高在國際產業分工中的地位。鼓勵國內企業開展產品的國際注冊與營銷，到境外開設研發機構和投資興辦企業。 四是創造良好的外部條件。在投融資政策方面，國家要扶持包括生物醫藥在內的生物產業創業投資、產業投資基金的設立和發展，支持擔保和再擔保機構、加強對企業發展初期和成長期的支持。在財稅政策、市場環境等方面，國家都將給予優惠扶持。

生物制藥行業分析:生物制藥行業發展狀態及方向

生物制藥產業為高新技術產業，對醫藥的發展具有重要的推動作用。生物制藥從最初出現到現在的蓬勃發展，已經經歷了40余年的發展。在此過程中，生物制藥經歷了包括政治、經濟等各種因素的影響，使其獲得了快速的發展。

1國際生物制藥產業發展概況

生物制藥產業的發展是隨著生物技術的發展而發展的，自從美國發明了生物技術以后，該技術就迅速被應用到新型藥物的研制上，并取得了極大的成功。自1971年世界上第1家生物制藥公司誕生以來，世界上很多國家都在發展生物制藥產業，并將此作為國民經濟的重要內容。從當前實際情況來看，生物制藥產業市場廣闊，但是主要集中于美國、日本和歐洲[1-2]。

作為現代生物技術的發源地，又是首次應用該技術的國家，美國在生物制藥產業發展方面經驗豐富于世界各國。美國目前已有超過1000家的生物技術企業，約占世界總量的2/3；生物技術市場資本總額超過了400億美元，每年的科研經費超過了50億美元；已經成功研發出30多個重要的治療藥物，正式投放市場的生物工程藥物也達到了40多個。這些藥物廣泛應用于癌癥、糖尿病、肝炎等疾病的治療方面，給社會創造了極大的價值。

歐洲在生物制藥方面整體落后于美國，但是發展迅猛。英、法、德、俄等國在開發研制和生產生物藥品方面成績斐然，在生物技術的某些領域甚至趕上并超過美國。如俄羅斯科學院分子生物學研究所、莫斯科大學生物系、莫斯科婦產科研究所及俄羅斯醫學遺傳研究中心等多個科研機構近年來在研究和應用基因治療方面都取得了重大進展。

日本在生物制藥產業上也發展較快，并將生命科學相關的產業作為21世紀重點扶植培養的產業，從而能夠增加同美國和歐盟等的競爭力；同時重點展開生物信息技術及納米生物技術等的基礎研究、疾病相關遺傳基因及其產生的蛋白質結構研究等，以“基因新藥”為目標來推動日本的生物技術產業。目前，日本已有65%的生物技術公司從事于生物醫藥研究，部分公司的技術實力已經躋身世界前列。

日本之外的其他亞太國家在生物制藥產業方面也發展較快，尤其是澳大利亞、中國、印度等國家在政策引導下，不斷吸納世界范圍內的投資，在世界范圍的市場正不斷拓展壯大。

2我國生物制藥產業發展現狀

我國生物制藥產業起步比較晚，經過了將近20年的發展，以基因工程藥物為核心的研制、開發和產業化已經頗具規模。目前，全國注冊的生物技術公司超過了200家，主要分布于環渤海、長三角、珠三角等經濟發達的地區。近10年來，我國開發出了一大批新的特效藥物，解決了過去用常規方法不能生產或者生產成本特別昂貴的藥品的生產技術問題，這些藥品對腫瘤、心腦肺血管、免疫性、內分泌等嚴重威脅人類健康的疑難病癥起到了較好的治療效果，且副作用明顯低于傳統藥品[3]。

與世界先進國家的生物醫藥產業相比，我國生物醫藥產業還處于比較落后的狀態，但是國家和地方政府都在不斷加大對該產業的發展力度，從政策和資金等各方面不斷加大投入。當前，我國已將生物制藥作為經濟發展的重點建設行業和高新技術的支柱產業來發展。當前一些科技發達或經濟發達地區正在不斷建立部級生物制藥產業基地，并初步形成了初具規模的生物醫藥產業集群，這對我國的生物醫藥產業發展起到了很好的帶動作用?？傮w而言，中國生物制藥產業未來充滿希望，前景看好，中國的生物制藥產業將呈繼續增長態勢[4]。

3生物制藥業發展趨勢

3.1生物制藥產業呈現集群式發展

產業集群發展具有明顯的發展優勢，能夠極大地促進產業的快速發展。生物制藥產業作為高科技產業，不僅需要在基礎設施、上下游配套產業等方面的支持，還需要同教育培訓、專業服務、技術轉移中心等相關服務組合在一起，方能發揮高效作用優勢。當前，我國在生物技術產業迅猛發展的浪潮推動下，經過多年的發展和市場競爭，加上政府不失時機地加以引導，我國生物技術、人才、資金密集的區域，已逐步形成了生物醫藥產業聚集區，由此形成了比較完善的生物醫藥產業鏈和產業集群。這些產業集群對于促進生物制藥產業的發展具有重要的作用，使得生物制藥整體產業鏈得到優化，在生產效率方面得到大幅提升。我國生物制藥產業以后仍會朝著這一方面快速發展，政府也將會加大投資力度、重點建設產業集群區，在基礎設施、配套服務業、研究開發、服務創新、教育培訓和風險投資等方面進行發展和創新，為生物制藥產業集群發展提供良好的發展環境。

3.2生物醫藥技術向產業化推進

將生物醫藥技術從科研轉向產業化生產是科研的重要目的，只有將技術轉化為生產力，才能使得社會生活水平得到提升。我國生物醫藥技術當前很大一部分還停留在科研方面，并沒有有效地轉換為生產力，這不僅浪費了很多的資源，也使得我國的生產實踐跟不上研發，造成了生產的滯后狀況。生物醫藥技術向產業化推進要求企業通過委托外包策略，建立技術同盟，形成優勢互補，使得自身能夠專注于自身專長方面，從而能夠降低生產成本、提高競爭優勢。我國生物制藥公司在未來發展過程中，勢必會朝這一趨勢發展，通過外包方式進行新藥開發，將技術較強的研發內容分包給具備研究實力的小型公司來完成，充分發揮小公司在某些領域的技術優勢，共同開發新藥，大大提高新藥開發效率，使新藥研發周期縮短，實現技術與資金互補。

3.3生物制藥新興技術將不斷應用于產業發展

生物制藥產業作為高新技術產業，需要不斷進行技術創新，才能不斷解決產業發展中存在的問題，并不斷滿足醫藥水平提升的要求。我國通過不斷參與國際前沿生物發展課題來提升科研水平，如在人類基因組和功能基因方面參與到國際化發展研究中，并取得了很好的成績；藥物相關基因藥理學的研究也取得了很大的發展，對于提高我國基因治療水平具有重要的推動作用。生物制藥新興技術的發展將會不斷應用到產業發展當中來，從而促進產業技術水平和社會醫療水平的提升。

生物制藥行業分析:索尼視頻會議產品在生物制藥行業的成功應用

前言

隨著計算機與通信技術相結合，多媒體通信作為一種新的綜合技術，逐漸得到發展和完善。作為多媒體通信的典型應用，結合數字信號處理、壓縮編碼技術和數據傳輸技術成果的視頻會議業務，已在社會性的信息交流中發揮巨大的作用。

視頻會議技術的出現和發展，逐漸改變了人類的社會活動方式，有關研究表明，有效信息55%-60%依賴于面對面（Face to Face）的視覺溝通，33%-38%依賴于說話者的語音，而只有7%依賴于內容。傳統的通信工具，如電話、傳真機等都無法達到面對面或一群人聚集在一起的溝通效果。

隨著近幾年視頻會議技術的突飛猛進，視頻會議系統再也不是傳統意義上簡單的“會議”系統，它的變相應用已經在跨國性技術交流、遠程醫療、遠程教學、應急指揮、電影電視傳播等很多領域發揮作用。

項目背景

天津瑞普生物技術股份有限公司作為我國動物保健品行業的領軍企業，其視頻會議系統建設非常具有帶表性。瑞普生物是中國A股市場上一家專注于獸藥領域的上市公司，瞄準國際生物技術和動物醫學發展前沿，致力于用高品質、高效能的產品促進養殖業和動物源性食品安全的發展，目前已在全國30個省建立分銷機構，與743家規模化養殖企業建立了穩定的合作關系，并陸續在多個國家進行產品注冊和銷售。

瑞普生物技術股份有限公司力求以現有IP網絡為基礎，希望建設一套先進的、具備遠程實時交互功能的數據、語音、視頻會議系統，覆蓋有關所屬單位。索尼作為專業的視音頻設備供應商，積極支持瑞普生物視頻會議系統建設，并憑借多年積累的豐富經驗，將項目順利付諸實施。

項目情況

瑞普生物視頻會議系統依托IP傳輸網絡，利用Sony PCS-G50P高性能視頻終端，較大限度地利用現有網絡資源。該視頻會議系統能夠提供語音、圖像及PC圖文等內容的相互交流，從而實現系統內單位間的業務討論、技術交流等功能。通過視頻會議可有效加強系統內的控制和管理、實現高效辦公、減少會議開支，并通過多媒體交互技術實現直觀、、便捷的會議效果，為今后逐步實現系統內部網絡化管理提供安全、便利、快捷的技術基礎。

整個系統建成后，具備如下優勢：

1. 高效便捷的使用

各個節點均配備索尼終端一套，可實現任意兩點間點對點標清會議交流，方便各個單位、部門及時進行溝通。中心可通過MCU組織全網或小規模會議，極大地節省由于會議而產生的交通，住宿等費用，提高工作效率。

2. 逼真的音視頻效果

本次系統選配的索尼高性能視頻終端，具備清晰的圖象和能夠媲美CD的音頻質量，在會議過程中，能夠在真正意義上實現“面對面”地交流。

3. 的發言預置位功能

索尼產品提供了鏡頭預置位功能，通過對預置位的設定，在會議過程中，隨著發言人的輪換，可直接通過遙控器的數字鍵直接將鏡頭畫面切換到下一位發言人，操作簡單方便。

4. 獨特的背光補償功能

PCS-G50P具備分級別背光手動調節、白平衡等多種調節方式，使圖像色彩還原更加逼真。

5. 方便的會議錄制保存

本次使用的視頻會議產品，可通過索尼記憶棒方便地將會議錄制下來，且錄制過程和會議過程同步，錄制完成后可直接錄入PC存檔，通過常用播放軟件即可直接點播觀看。

6. 完善的會議控制

本次系統建設提供了完善的會議控制功能，特別是遠程控制功能，允許本地會場通過此功能控制遠端會場攝像機，為遠端會場進行預置位設置等操作。

7. 迅捷的雙流傳輸

對于日?？蒲?、技術、行政培訓等，本系統可以通雙流功能來進行計算機數據內容的交互，支持基于H.239標準協議的雙視頻流傳輸，可以實現靜態圖片、PPT文檔、word文檔等數據傳輸，同時支持電子白板接入，使整個視頻會議系統更加完善，方便會議參與者的交流。

用戶反饋

目前，瑞普生物視頻會議系統已經建設完畢，在實施的過程中，索尼終端的操作簡易性、系統的安全性，穩定性和可擴展性都給用戶留下了深刻的印象，而索尼公司所提供的及完善的售后服務保障，同樣得到了用戶與集成商的一致好評。該項目的實施在生物制藥行業中樹立了一個良好的典范，并為索尼今后在該行業的系統建設提供了寶貴的經驗。

生物制藥行業分析:我國生物制藥行業經營的績效評價

【摘要】本文運用BCC模型以及基于DEA模型的Malmquist生產率指數對我國生物制藥行業25家主營生物藥品的上市公司2008—2012年的經營績效進行評估?；谧C監會行業標準劃分，這25家上市公司有12家屬于生物制品業，12家屬于生物藥品制造業，1家屬于其他生物制品業。

【關鍵詞】生物制藥 經營績效 BCC模型 Malmquist

一、引言

在我國，生物制藥行業處于優良的發展環境。及時，政策對生物制藥行業發展形成有利支撐。該行業是一個容易受到政策影響的行業，積極有力的政策環境能夠加快行業的前行。第二，醫療衛生水平提高有助于生物制藥行業穩定的發展。隨著我國國民經濟的快速發展以及醫療衛生水平不斷提高，越來越多的人能夠消費起價格相對較高的生物藥品。然而，我國生物制藥行業存在較多問題，如研發資金投入比重不足、科研創新能力薄弱、科技成果轉化率低和產能過剩競爭過度等問題。在此背景下，評價我國生物制藥行業的經營績效，有利于促進該行業穩定健康以及提升其競爭力。

目前，國內缺乏專門對生物制藥行業經營績效進行實證研究的文獻，多數研究主要集中在醫藥行業的其他子類，而非生物制藥行業，大多數使用了非參數數據包絡分析（Data Envelopment Analysis，DEA）方法對經營績效進行評價。尹學慧（2009）研究發現：因為沒有達到相對較高的生產規模，以及公司的現金流量相對較低，小規模的醫藥公司生產技術水平較低，資源配置效率較差。許晶，等人（2011）通過DEA方法對中國醫藥制造業7個子行業的生產效率進行實證分析。研究表明：技術效率和規模效率同時存在于制藥專用設備、醫療儀器設備及器械行業和中成藥行業中；生物生化制品行業的技術效率相對較低但規模收益遞增；衛生材料、化學藥品及中藥飲片、醫藥用品規模效率都相對較低并且規模收益遞減。

二、研究方法

效率度量模型

（一）BCC 模型

A.Charnes，W.W.Cooper和E.Rhodes在1978年提出了DEA方法最早的形式CCR模型，但該模型存在著僅能處理具有規模收益不變特征的決策單元的效率評估缺點。在此之后，Banker等人在1984年提出了BCC模型，在評價可變規模收益的生產技術能夠使用DEA方法，并在前人模型的基礎上進一步推出規模效率和純技術效率。

對于任一決策單元，其對偶形式的BCC模型可表示為：

由于本文的決策單元（生物制藥上市公司）產出中存在負值，所以利用Charnes等人（1985）提出較為客觀的處理方法即所謂additive BCC模型，“轉換不變性”是該模型突出的特點，即對每個投入產出數據加上一個充分大的正數。

（二）Malmquist生產率指數

為了能夠客觀衡量技術變動、技術效率變動與全要素生產率之間的關系，本文利用Fare等人（1992）定義的Malmquist生產率指數，表示如下：

三、實證分析

（一）指標設定和數據來源

投入指標：總資產、主營業務成本和各項費用作為；產出指標：凈利潤和主營業務收入（投入產出指標選用的樣本數據均來源于東方財富網統計數據及各家上市公司公布年報）。

（二）我國生物制藥行業上市公司經營績效評價

1.靜態效率評價

選擇投入導向BCC模型，利用Deap2.1軟件對2008—2012年年度的我國生物制藥行業25家上市公司經營績效進行評價，結果見表1。

25家上市企業的靜態效率和分解項的平均值情況以及相應的規模報酬狀況我們可以從表1得到。從表1中我們可以發現分別有10家和12家樣本位于綜合技術效率水平前沿和純技術效率水平前沿，占樣本的40%和48%，這么高的百分比使得很難為企業提供明確的政策建議。從規模報酬情況來看，大多數上市生物公司處于規模報酬的遞增階段。顯然，以上分析結果和我國生物制藥行業整體科研創新能力薄弱、規模偏小有關。

可以看到，靜態效率評估反應出的信息有限，很難給出有效、明確的政策建議。但是，通過得到的規模效率水平相對較低的結論，可以幫助我們給出25家公司基本處于規模報酬遞增階段的判斷。

2.動態效率評價

運用基于DEA模型的Malmquist生產率指數，通過Deap2.1軟件計算，得出25家生物制藥行業企業2008—2012年間的Malmquist全要素生產率及各部分構成變化情況。

動態效率評價結果顯示（限于篇幅，備索），從總體上看，2008—2012年間我國生物制藥行業上市公司的全要素效率整體呈現下降趨勢，降速年均為2.7%。其中，年均降速2.3%的技術進步是引致全要素效率下降的主要原因，與此同時技術效率呈現年均0.4%的下降態勢也是推動全要素效率下降的原因。

從單個樣本來看，2008—2012年我國25家生物制藥上市企業有9家保持全要素生產率進步，它們分別是長春高新、達安基因、中牧股份、交大昂立、四環生物、四環藥業、科華生物、上海萊士以及沃森生物。其余企業主要受到技術進步的下降，均發生了退步。

四、結論

本文運用BCC模型對我國25家生物制藥行業主要上市公司2008—2012年間的經營績效進行評價，并結合了Malmquist生產率指數，對樣本期間內生物制藥行業上市公司經營績效變換進行了動態評價。研究結果顯示：首先，利用靜態評價得出由于規模效率明顯偏低，樣本期間內我國生物制藥行業主要上市公司的經營績效相對不高，需要改善；其次，利用動態評價得出技術水平下降呈現變化是全要素效率下降的主要原因。

作者簡介：金瑩歡（1987-），男，浙江臺州人，江西師范大學財政金融學院2011級碩士研究生，研究方向：產業組織與政府規制。