引論：我們為您整理了1篇外科臨床實踐和倫理學問題研究范文，供您借鑒以豐富您的創作。它們是您寫作時的寶貴資源，期望它們能夠激發您的創作靈感，讓您的文章更具深度。
倫理學是道德哲學，是判斷日常生活中行為的正確或錯誤的科學。倫理學有很多分支，有關臨床醫生行為規范的是醫學倫理學，屬于應用倫理學里的生物倫理學分支?，F代醫學倫理學可以追溯到1803年，英國著名的作家和內科醫生ThomasPercival發表了一系列有關臨床實踐過程中行為準則的文章，奠定了現代醫學倫理學的基礎；1947年的紐倫堡宣言和1964年的赫爾辛基宣言是現代醫學倫理學的兩個綱領性文件。有關醫學倫理學最古老的原則是希波克拉底誓言，其有4項基本準則：對知識傳授者心存感激；為服務對象謀利益，做自己力所能及的事；絕不利用職業便利做缺乏道德乃至違法的事；嚴守病人的秘密。在外科日常的臨床工作和研究中，我們要遵循倫理學原則，保護病人的利益。
1.現代醫學倫理學的原則
醫學倫理學發展至今，基本準則與希波克拉底時代無明顯區別，但是表述更清晰，更符合現代臨床實踐的需要?，F代醫學倫理學有4項基本原則：及時，尊重病人的自主權，即尊重人的自覺權和決策權。在臨床實踐中，醫生想為病人治病和病人自己想治病，其倫理學意義不同，如果病人不想治病，或者不愿意接受醫生治療方案，而醫生憑著自己的意愿去做，則違背了病人的自主權。第二，無傷害，即在臨床實踐中醫生應盡量避免對病人造成不必要的傷害，在眾多可能等效的治療方案中，應選擇傷害較少的。外科醫生不能唯手術論，在手術與非手術之間，治療與觀察之間，需要臨床醫生遵循倫理學原則和循證醫學證據很好地進行權衡。第三，善行，即在平衡各類潛在的風險和危害之后，以有利于病人的方式行事。第四，公正，即通過公平的權衡治療風險和成本，以相似的治療方式來治療狀況相同的病人，病人的社會經濟地位以及與醫生關系的親疏均不能影響治療方案的決定。
2.臨床研究的倫理學原則
在設計臨床研究時，應遵守7項倫理學原則：（1）研究必須有助于改善健康，或者增加醫學知識。（2）必須有嚴格的設計，確保研究結果能夠有效。（3）應該平等選擇研究參與者，使參與研究病人的風險以及從研究中的獲益在各組之間得到公平的分配。（4）研究的結果無論對整個社會還是個體均應該獲益大于風險。（5）研究應該有獨立機構審查批準。（6）病人自覺簽署知情同意，并且隨時可以撤回。（7）在研究過程中須注意保護參與者的隱私，保障病人的健康受到很好的監控。
3.外科研究與倫理學
現代外科的發展離不開外科醫生的創新和技術進步的推動，但在手術創新和器械、設備的發展過程中如何保護病人的安全和利益，遵從醫學倫理學原則是非常重要的問題。臨床實踐中，外科醫生可以對手術進行創新和改良，有些創新發展成為外科的主流技術并造福病人，如腹腔鏡膽囊切除術；而有些創新則存在很多爭議，比如經自然孔道內鏡外科手術（NOTES）。只有當存在臨床穩態（clinicalequipoise）時，才需要進行臨床研究。所謂臨床穩態是指臨床醫學對某一種疾病可供治療方案的優劣無法達成一致，此時需要通過臨床研究來證實或者否定某一治療方法。如果臨床對治療方案已經達成共識，則不再需要進行臨床研究，例如，腹腔鏡膽囊切除術已公認為膽囊切除的標準術式，即不存在臨床穩態，故不需要臨床研究來驗證；而目前對腹腔鏡胃癌根治術用于進展期胃癌的治療始終存在爭論，所以才會出現中國、日本、韓國各自的臨床研究。如果研究的結果已經非常清晰，則說明臨床的穩態被打破，相關的研究可以終止或不再需要新的研究。創新和研究過程中，引入倫理學原則有助于實現對病人的保護，同時推動學科的發展。外科創新和外科研究之間存在一個模糊的界限，一般小的技術革新不需要通過倫理委員會，如果外科醫生準備在學術會議上報告，或者準備發表文章介紹自己的創新，甚至啟動臨床研究來驗證，此時即進入了臨床研究的范疇，應該獲得倫理委員會的批準并取得病人的知情同意。如果將病人資料前瞻性錄入數據庫，而數據收集的目的是為了研究和發表，在登錄進數據庫之前，也應該獲得病人的知情同意和倫理委員會批準，10年前僅47%的醫學類雜志要求回顧性臨床研究獲得倫理委員會批準，而目前這一個比例已經上升至83%。
4.外科臨床研究的類型和外科醫生的倫理特權
外科的臨床研究分為3類：一是兩種術式之間的研究，如腹腔鏡胰十二指腸切除術對比開放胰十二指腸切除術的安全性和腫瘤學效果。二是手術治療與非手術治療的研究，如手術治療肥胖型2型糖尿病對比藥物治療。三是手術治療與觀察之間的對比，例如對胰腺的漿液性囊性腫瘤，是手術切除還是觀察更好，還需要更多的臨床研究。在外科的臨床研究和實踐過程中，外科醫生被賦予了一定的倫理學特權，即可以在病人中研究并嘗試推動學術的發展，但因為在創新和研究的過程中間存在不確定性，不可避免地可能會給病人帶來風險甚至傷害，當代醫學倫理學賦予外科醫生一定的特權，免受社會倫理原則的約束，但這種特權也伴隨著巨大的責任，因而在外科醫生的臨床實踐過程中，必須謹慎地使用倫理學特權。
5.外科創新過程中值得重視的幾個問題
5.1對外科創新的監管既往國內在對外科創新
的監管方面缺乏具體的實踐經驗和理論指導，發達國家中很多醫院和大學已經開始設立創新委員會，監督臨床新術式、新治療方法的應用。外科創新需要隨時報備還是等發展到一定階段再報備，在醫學倫理學方面存在爭議，過嚴和繁瑣的監管有可能會扼殺創新，過于寬松可能疏于對病人的保護，并最終導致病人利益的受損。
5.2保障病人對新術式或治療方式和外科臨床研究的知情同意
的知情同意是指病人必須了解整個臨床研究的核心：手術的各個環節，包括手術或新治療的特點；負責醫生的學習曲線和既往的經驗；新治療方法或術式的優點和可能的風險（含無法預計的情況）；備選治療方案；遠期的治療效果，如果術者本身又是與病人知情同意的醫生，如何保障其中立地位，是否需要引入第三方知情同意。
5.3開展新術式和臨床研究的過程中保護病人的利益
如何在學習曲線過程中保護病人的利益，常見的方法是可以先通過動物實驗，或者尸體解剖來熟悉新術式；其次是到已經開展類似手術或治療方法的醫院學習或者請有經驗的專家指導，在開展新術式的初期，可能需要有經驗的專家在現場進行指導。
5.4對相對弱勢病人加入臨床研究的保護
所謂相對弱勢的病人是指昏迷、兒童、急診或者因病情反復而求醫心切的病人，這些病人往往因為主觀或客觀的原因無法地表達自己的意愿。如果病人不能表達自己的意愿，如何來獲得充分知情同意？可以爭取獲得醫院倫理委員會的豁免；或者是由親屬和監護人同意，在危及生命的情況之下，爭取獲得免知情同意采取新技術進行治療。
5.5利益沖突
利益沖突是指臨床實踐或研究中的主要利益（病人的獲益或研究的有效性）不能受制于次要利益（經濟利益、商業利益和權力等）。為了保持公眾和專業人士對外科研究完整性的信心，重要的是盡可能確保利益沖突在研究過程中不起任何作用。避免利益沖突很重要的組成部分是要發表陰性的研究結果，尤其是藥物研究的陰性結果。目前，77%的醫學類雜志在投稿時要求作者提供利益沖突的相關信息，大會報告也需要聲明自己的利益沖突。
5.6選擇安慰劑（假手術）并不是在所有的研究
都需要或者說可以選擇安慰劑（假手術），下列幾種情況可以考慮選擇安慰劑：無標準治療或者標準治療已經被證明不優于安慰劑；新的證據引起了對標準治療療效的懷疑；由于成本和供應短缺，無法提供有效的治療；標準治療對研究的病人群體無效；對某些不嚴重的疾病，例如感冒，病人簽署知情同意拒絕標準方法的治療。
綜上所述，當今的外科臨床實踐和研究面臨著復雜的倫理學問題，例如對臨床研究的監管、充分的知情同意、學習曲線過程中對病人的保護、相對弱勢群體的保護、避免利益沖突帶來的不良后果等是外科臨床研究中常見的倫理學問題，我們有必要重視、學習、掌握外科實踐和研究中的倫理學問題，學習并應用倫理學原則，保護病人利益，推動外科學術的發展。
