食品藥品監(jiān)管論文實(shí)用13篇

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篇1

作為監(jiān)管對(duì)象的藥品，按照《藥品管理法》附則的規(guī)定，藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。[①]仔細(xì)分析，我們可以得出如下結(jié)論：第一，藥品專指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，因而其不包括用于植物和動(dòng)物疾病的農(nóng)藥和獸藥;第二，藥品是有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，這就與保健品和化妝品區(qū)分開(kāi)來(lái);第三，藥品既指非特殊管理的處方藥和非處方藥，也包括特殊管理的藥品品、、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品。

(二)藥品市場(chǎng)監(jiān)管的內(nèi)涵與范圍

在明確我國(guó)藥品內(nèi)涵的前提下，上述分析表明，藥品市場(chǎng)監(jiān)管主要是指對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、銷售、使用的全過(guò)程進(jìn)行的行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督，也包括監(jiān)管主體對(duì)藥品市場(chǎng)公共產(chǎn)品的供給服務(wù)，但不包括對(duì)藥品市場(chǎng)的宏觀調(diào)控，也不包括對(duì)藥品產(chǎn)業(yè)的行業(yè)管理職能。事實(shí)上如果食品藥品監(jiān)督管理局兼宏觀調(diào)控、市場(chǎng)監(jiān)管、行業(yè)管理于一身。則其在行使市場(chǎng)監(jiān)管職能時(shí)，不可避免要受到宏觀調(diào)控和行業(yè)管理職能的干擾，市場(chǎng)監(jiān)管將背離其初衷，將無(wú)法實(shí)現(xiàn)公共利益和個(gè)體利益的兼得。市場(chǎng)監(jiān)管的目的在于增進(jìn)公共利益和合法私人利益，并使之避免或減少由個(gè)體經(jīng)濟(jì)決策(生產(chǎn)、銷售及價(jià)格行為)帶來(lái)的損害。

藥品市場(chǎng)的監(jiān)管重在對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、銷售、使用的全過(guò)程進(jìn)行的行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督，其目的在于確保藥品安全有效。在經(jīng)濟(jì)學(xué)家看來(lái)，政府管制是政府干預(yù)經(jīng)濟(jì)、彌補(bǔ)市場(chǎng)缺陷的一個(gè)重要舉措。政府管制一般分為經(jīng)濟(jì)性管制和社會(huì)性管制，經(jīng)濟(jì)性管制主要是針對(duì)自然壟斷和存在信息偏差的領(lǐng)域，主要是為了防止發(fā)生資源配置的低效率和確保利用者的公平利用。政府依據(jù)法律，通過(guò)許可和認(rèn)可等手段，對(duì)企業(yè)的進(jìn)入和退出、價(jià)格、服務(wù)的數(shù)量和質(zhì)量、投資、財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)等有關(guān)行為加以管制。而社會(huì)性管制是指“以保障勞動(dòng)者和消費(fèi)者的安全、健康、衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)、防止災(zāi)害為目的，對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量和伴隨著提供它們而產(chǎn)生的各種活動(dòng)制定一定標(biāo)準(zhǔn)，并禁止、限制特定行為的管制”。[②]對(duì)于藥品市場(chǎng)監(jiān)管而言，其究竟歸屬于經(jīng)濟(jì)性管制還是社會(huì)性管制?有學(xué)者認(rèn)為：藥品產(chǎn)業(yè)管制主體上屬于以保障消費(fèi)者的安全、健康為目的的社會(huì)性管制，其旨在“從制度上保證消費(fèi)者獲得更多的藥品信息和醫(yī)療保健服務(wù)，從而盡量降低交易成本和健康風(fēng)險(xiǎn)”。[③]本文認(rèn)為對(duì)藥品市場(chǎng)的監(jiān)管則融和經(jīng)濟(jì)管制和社會(huì)性管制于一身，主要以社會(huì)性管制為主。對(duì)藥品市場(chǎng)的監(jiān)管既有市場(chǎng)準(zhǔn)入管制、價(jià)格管制等經(jīng)濟(jì)性管制的內(nèi)容，也有藥品質(zhì)量安全管制等社會(huì)性管制的內(nèi)容。

二、我國(guó)藥品市場(chǎng)監(jiān)管范圍存在的問(wèn)題

(一)藥品市場(chǎng)監(jiān)管范圍存在的問(wèn)題

我國(guó)對(duì)于藥品市場(chǎng)的監(jiān)管在從計(jì)劃經(jīng)濟(jì)體制下無(wú)所不管到市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制下

有所管有所不管的過(guò)程中，存在諸多問(wèn)題，體現(xiàn)如下：

1、就藥品研發(fā)而言，監(jiān)管缺位。我國(guó)目前盡管已經(jīng)成為醫(yī)藥大國(guó)，但我們的藥品研發(fā)與創(chuàng)新能力欠缺。如在國(guó)內(nèi)銷售的藥品中，只有3%是我們自主開(kāi)發(fā)的。中國(guó)是世界公認(rèn)的發(fā)展植物藥較早的國(guó)家，但在國(guó)際市場(chǎng)上銷售的植物藥，我國(guó)僅占396。中國(guó)生產(chǎn)的化學(xué)藥品，有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的寥寥無(wú)幾。我國(guó)生產(chǎn)的西藥品種中，98%是仿制品。藥品研發(fā)不足帶來(lái)的后果在于新藥品欠缺，民眾得不到需要的藥品，民眾的生命健康處于危險(xiǎn)之中。藥品生產(chǎn)企業(yè)低水平重復(fù)建設(shè)多，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)失調(diào)，市場(chǎng)混亂，無(wú)序競(jìng)爭(zhēng)。藥品研發(fā)的不足透視市場(chǎng)監(jiān)管的缺位，政府應(yīng)采取措施降低新藥研發(fā)的成本和風(fēng)險(xiǎn)。就前者而言，多采取政策支持、扶助或者給予優(yōu)惠措施等手段鼓勵(lì)市場(chǎng)主體的藥品研發(fā)：就后者而言，或者政府購(gòu)買研發(fā)出來(lái)的藥品，或者給予研發(fā)出來(lái)的藥品相應(yīng)的專利保護(hù)，以確保藥品研發(fā)者的利益。但應(yīng)當(dāng)注意的是應(yīng)蛤予研發(fā)出來(lái)的藥品以相應(yīng)的專利保護(hù)，但避免形成壟斷，即對(duì)研發(fā)新藥的專利保護(hù)有一定的期限，鼓勵(lì)非專利藥的上市，形成藥品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的良性秩序。特別是事關(guān)公共安全的公共藥品的研發(fā)，政府應(yīng)承擔(dān)責(zé)任，或者政府直接研發(fā)，或者政府與企業(yè)簽訂合同，政府提供幫助與支持，利用企業(yè)的專業(yè)技術(shù)優(yōu)勢(shì)研發(fā)，并購(gòu)買最終的產(chǎn)品，提供給民眾。但我國(guó)目前對(duì)于藥品研發(fā)的支持與關(guān)注不夠，對(duì)藥品的專利保護(hù)不強(qiáng)，監(jiān)管缺位。

2、就藥品生產(chǎn)而言，我們面臨的問(wèn)題在于：由于藥品的研發(fā)創(chuàng)新不足，導(dǎo)致我們的藥品生產(chǎn)品種不能出新。我國(guó)生產(chǎn)的西藥品種中，98%是仿制品。在此前提下，眾多的企業(yè)竟相重復(fù)生產(chǎn)同一品種，致使普藥生產(chǎn)出現(xiàn)結(jié)構(gòu)性過(guò)剩。中國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)，大多數(shù)為中小企業(yè)，藥品市場(chǎng)整體管理水平不高，市場(chǎng)混亂、無(wú)序竟?fàn)帲瑖?yán)重阻礙醫(yī)藥技術(shù)進(jìn)步和產(chǎn)業(yè)升級(jí)，而且也是假冒偽劣藥品屢禁不止的深層根源。藥品生產(chǎn)存在惡性競(jìng)爭(zhēng)，藥品生產(chǎn)企業(yè)或者降低藥品的原材料成本，或者在生產(chǎn)環(huán)境上降低要求，甚至直接生產(chǎn)假藥，以節(jié)省成本，獲取利潤(rùn)。由此導(dǎo)致生產(chǎn)出來(lái)的藥品質(zhì)量不能保證，存在潛在危險(xiǎn)。上述問(wèn)題的發(fā)生表明對(duì)于藥品生產(chǎn)的監(jiān)管存在缺失，許可藥品生產(chǎn)企業(yè)的設(shè)立，往往忽略了生產(chǎn)藥品的市場(chǎng)需求和地域需求，忽視藥品產(chǎn)業(yè)的宏觀調(diào)控和產(chǎn)業(yè)規(guī)劃。對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)審批之后，疏于生產(chǎn)過(guò)程中的監(jiān)督，無(wú)法在生產(chǎn)過(guò)程保證藥品的質(zhì)量，確保其安全有效。

3、就藥品的流通過(guò)程而言，我們面臨的問(wèn)題在于：百業(yè)經(jīng)營(yíng)藥品，高定價(jià)高回扣作為主要促銷手段，流通渠道混亂，假冒偽劣藥品充斥市場(chǎng)。對(duì)于藥品流通的監(jiān)管，則存在缺位和越位的問(wèn)題。

三、藥品市場(chǎng)監(jiān)管范圍重新確定

(一)藥品市場(chǎng)監(jiān)管范圍的確定標(biāo)準(zhǔn)

事實(shí)上，政府如何發(fā)揮作用或政府與市場(chǎng)的邊界如何劃分，是隨著生產(chǎn)要素的變化、經(jīng)濟(jì)發(fā)展的不同階段和產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的變化而變化的，因此，政府與市場(chǎng)的邊界劃分是一個(gè)動(dòng)態(tài)的演進(jìn)過(guò)程。因?yàn)椴淮嬖谝粋€(gè)長(zhǎng)期不變的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)和經(jīng)濟(jì)規(guī)模，就不存在一個(gè)職能范圍和職能作用一成不變的政府。

但對(duì)于藥品市場(chǎng)的監(jiān)管范圍的確定，以下幾個(gè)原則是可以肯定的。

市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)屬于私人產(chǎn)品生產(chǎn)的領(lǐng)域，政府屬于公共產(chǎn)品的生產(chǎn)和服務(wù)的提供，各自遵循不同的規(guī)則，沒(méi)有這樣一條邊界的劃分，政府介入私人產(chǎn)品的生產(chǎn)領(lǐng)域，或者公共產(chǎn)品領(lǐng)域適用于私人產(chǎn)品生產(chǎn)的規(guī)則，都不能得到很好的結(jié)果。

凡是由其他社會(huì)組織所能做的事情，政府就不應(yīng)該介入，更不應(yīng)該大包大攬的親自出面來(lái)進(jìn)行。例如經(jīng)濟(jì)活動(dòng)本身是經(jīng)濟(jì)組織的事情，但在傳統(tǒng)體制下，政府則不恰當(dāng)?shù)某洚?dāng)起經(jīng)濟(jì)活動(dòng)的組織者，甚至對(duì)經(jīng)濟(jì)活動(dòng)的要素:人、財(cái)、物直接進(jìn)行調(diào)配。這一方面造成以政府調(diào)撥、分配的機(jī)制取代了市場(chǎng)機(jī)制，資源無(wú)法合理配置;另一方面也造成了作為經(jīng)濟(jì)活動(dòng)者的企業(yè)缺少積極性和活力，只是被動(dòng)的接受指令。因此，政府應(yīng)當(dāng)退出經(jīng)濟(jì)活動(dòng)領(lǐng)域，不在具體從事經(jīng)濟(jì)活動(dòng)。

政府不再無(wú)所不能、無(wú)所不管，政府作為公共組織，其基本職能就是維護(hù)公共秩序，維護(hù)公共利益。維護(hù)公共秩序，維護(hù)公共利益，一是要制定規(guī)則，以確立個(gè)人、社會(huì)組織活動(dòng)的規(guī)則;二是依據(jù)這種規(guī)則進(jìn)行管理，將紙面上的規(guī)則變成生活中的狀態(tài)，形成每一社會(huì)組織或個(gè)人賴以生存的社會(huì)秩序。

市場(chǎng)監(jiān)管的范圍就是市場(chǎng)失靈的部分領(lǐng)域。市場(chǎng)機(jī)制作為一種經(jīng)濟(jì)運(yùn)行機(jī)制，可以有效的配置資源，提高資源的利用效率。但市場(chǎng)機(jī)制本身亦非萬(wàn)能，它具有種種的缺陷和不足。具體體現(xiàn)在:第一，市場(chǎng)機(jī)制難以解決外部效應(yīng)問(wèn)題;第二，市場(chǎng)機(jī)制無(wú)法防止壟斷;第三，市場(chǎng)機(jī)制不能解決收入分配不公的問(wèn)題;第四，市場(chǎng)機(jī)制不適應(yīng)于公共物品的有效生產(chǎn);第五，市場(chǎng)機(jī)制不能解決宏觀經(jīng)濟(jì)總量的平衡問(wèn)題;第六，市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)不能解決國(guó)民經(jīng)濟(jì)的產(chǎn)期發(fā)展問(wèn)題。等等。市場(chǎng)失靈的存在，說(shuō)明政府干預(yù)的需要。政府干預(yù)的范圍自然不能超出市場(chǎng)失靈的范圍。但市場(chǎng)監(jiān)管的范圍僅針對(duì)其中的第一、第二、第四項(xiàng)，對(duì)于第三、第五、第六項(xiàng)則屬于宏觀調(diào)控的范圍。

按照上述原則，考慮確定藥品市場(chǎng)監(jiān)管范圍的制約因素，藥品市場(chǎng)監(jiān)管范圍的確定應(yīng)遵循如下標(biāo)準(zhǔn):

1、有效性

藥品市場(chǎng)監(jiān)管管什么?首先我們關(guān)注的是藥品的有效性。藥品是用來(lái)預(yù)防、診斷、治療人的疾病的，因而藥品必須對(duì)癥，具有效用，無(wú)效的藥品即使再安全，也不應(yīng)進(jìn)入市場(chǎng)。

2、安全性

藥品市場(chǎng)監(jiān)管不僅管效用，而且管安全，即關(guān)注藥品的質(zhì)量，藥品應(yīng)該對(duì)癥有效，同時(shí)不應(yīng)該對(duì)人體造成損害。事實(shí)上，藥品常分為以下四類:安全有效;有效但毒性大:無(wú)效且毒性大;安全無(wú)效。對(duì)于有效毒性大的藥品進(jìn)入市場(chǎng)是非常審慎的，僅在特殊的情況下才采用。無(wú)效毒性大的藥品、安全無(wú)效的藥品均禁止進(jìn)入市場(chǎng)。

3、創(chuàng)新性

藥品作為一種高科技的商品，創(chuàng)新性是藥品產(chǎn)業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力。但藥品創(chuàng)新的特殊困境決定了政府應(yīng)鼓勵(lì)對(duì)新藥的科研開(kāi)發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新。政府對(duì)創(chuàng)新性的監(jiān)管體現(xiàn)在通過(guò)制定和完善醫(yī)藥領(lǐng)域內(nèi)的新藥監(jiān)測(cè)期和專利保護(hù)制度，保護(hù)企業(yè)自主創(chuàng)新的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，使企業(yè)在一定時(shí)間內(nèi)獲得新藥上市后的壟斷利潤(rùn)，從而可以繼續(xù)增加研發(fā)投入，形成良性循環(huán)，促進(jìn)制藥行業(yè)的發(fā)展，另外，政府也可以通過(guò)制定鼓勵(lì)新藥研發(fā)政策來(lái)激勵(lì)藥品創(chuàng)新。

總之，我國(guó)對(duì)于藥品市場(chǎng)的監(jiān)管注重兩個(gè)方面:即一方面保證藥品的安全和有效，另一方面鼓勵(lì)對(duì)藥品的科研開(kāi)發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新。

（二）藥品市場(chǎng)監(jiān)管范圍的具體確定

上述分析表明，我國(guó)藥品市場(chǎng)的監(jiān)管存在缺位、越位的困境，藥品市場(chǎng)的監(jiān)管范圍需重新確定。具體到藥品市場(chǎng)的各個(gè)階段，市場(chǎng)監(jiān)管的權(quán)限邊界在于：

對(duì)于藥品的研發(fā)階段而言，市場(chǎng)監(jiān)管限于：第一，鼓勵(lì)藥品企業(yè)研制開(kāi)發(fā)新藥，防止低水平重復(fù)，為企業(yè)和研究單位進(jìn)行新藥的研究開(kāi)發(fā)創(chuàng)造良好的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境。第二，提高審評(píng)質(zhì)量，統(tǒng)一審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)，以利于公平競(jìng)爭(zhēng)，促進(jìn)新藥研制和生產(chǎn)健康發(fā)展。第三，建立優(yōu)先審批制度，對(duì)一類新藥、首家申報(bào)臨床研究、治療疑難危重疾病及因技術(shù)創(chuàng)新使仿制藥品成本明顯降低或質(zhì)量顯著提高的，給予優(yōu)先和加快審評(píng)。第四，嚴(yán)格控制對(duì)同一品種的研制、開(kāi)發(fā)，減少重復(fù)研究造成的資源浪費(fèi)。第五，對(duì)新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓實(shí)行宏觀控制，從生產(chǎn)單位數(shù)量、劑型技術(shù)含量、GMP等方面進(jìn)行控制，避免多家轉(zhuǎn)讓生產(chǎn)造成無(wú)序競(jìng)爭(zhēng)。第六，對(duì)研制成的新藥，延長(zhǎng)保護(hù)期，從而更有利于新藥研制。可見(jiàn)在新藥研發(fā)階段，市場(chǎng)監(jiān)管限于制定規(guī)則，維護(hù)競(jìng)爭(zhēng)秩序，確保研發(fā)藥品安全有效。

對(duì)于藥品的生產(chǎn)階段而言，市場(chǎng)監(jiān)管限于：第一，確保生產(chǎn)主體適格，即藥品生產(chǎn)企業(yè)須符合法定的條件，還應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策，防止重復(fù)建設(shè)，其設(shè)立需經(jīng)審批。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置制劑也應(yīng)得到許可。第二，保證藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)出來(lái)的藥品安全有效，即生產(chǎn)出來(lái)的藥品應(yīng)符合GMP標(biāo)準(zhǔn)。第三，確保生產(chǎn)過(guò)程符合對(duì)藥品標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)工藝的管制規(guī)定。第四，確保藥品生產(chǎn)企業(yè)所需的原料和輔料符合規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，符合藥用要求。藥用要求大多在于符合藥品標(biāo)準(zhǔn)，不得對(duì)藥品的質(zhì)量產(chǎn)生不良的影響;應(yīng)到符合規(guī)定的單位購(gòu)進(jìn)，并按規(guī)定入庫(kù)等。

對(duì)于藥品的審批上市階段，市場(chǎng)監(jiān)管限于：第一，嚴(yán)格審批新藥，確保藥品的非臨床研究符合GLP標(biāo)準(zhǔn)。第三，進(jìn)口藥品注冊(cè)。第四，仿制藥品審批。

對(duì)于藥品的經(jīng)營(yíng)階段而言，市場(chǎng)監(jiān)管限于：第一，確保經(jīng)營(yíng)企業(yè)適格。開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須經(jīng)負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理行政機(jī)關(guān)事先審批，經(jīng)審查確認(rèn)符合法定條件，方可準(zhǔn)予開(kāi)辦。開(kāi)辦藥品批發(fā)、零售企業(yè)必須符合基本的條件。第二，確保藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)按GSP的標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)藥品，在藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)保證藥品質(zhì)量。第三，審批藥品廣告，檢查藥品廣告。對(duì)于處方藥可以在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹，但不得在大眾傳播媒介廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳。非處方藥可以在大眾傳播媒介廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳。第四，規(guī)范醫(yī)療購(gòu)藥行為，實(shí)行藥品集中招標(biāo)采購(gòu)。

此外對(duì)于藥品上市之后的整個(gè)流程而言，市場(chǎng)監(jiān)管還應(yīng)包括：藥品上市后的再評(píng)價(jià)。新藥在經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的動(dòng)物試驗(yàn)和臨床研究后被批準(zhǔn)上市，但上市前的實(shí)驗(yàn)研究受到諸多因素的限制，如病例少、研究時(shí)間短、試驗(yàn)對(duì)象年齡范圍窄、用藥條件控制較嚴(yán)、目的單純等，一些發(fā)生頻率低于1%的不良反應(yīng)和一些需要較長(zhǎng)時(shí)間應(yīng)用才能發(fā)現(xiàn)或遲發(fā)的ADR、藥物相互作用、更多人群應(yīng)用的有效性等均未能發(fā)現(xiàn)。因而為保證藥品安全，市場(chǎng)監(jiān)管應(yīng)包括藥品上市后的再評(píng)價(jià)。

參考文獻(xiàn)

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[①]參見(jiàn)王生田著:《藥事管理學(xué)概論》，中國(guó)醫(yī)藥科技出版社2005年9月版，第25頁(yè)。

[②]參見(jiàn)【日】植草益:《徽觀規(guī)制經(jīng)濟(jì)學(xué)》，中國(guó)發(fā)展出版社1992年版，第22頁(yè)。

篇2

（一）物價(jià)工作有序開(kāi)展

上半年本人在物價(jià)局工作，能認(rèn)真貫徹黨的十七大精神，按照省、市價(jià)格工作的總體要求，加強(qiáng)價(jià)格監(jiān)管，維護(hù)價(jià)格秩序，組織物價(jià)認(rèn)證，保障市場(chǎng)供應(yīng)，為經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會(huì)穩(wěn)定努力工作。

（二）食品藥品監(jiān)管工作順利推進(jìn)

一是機(jī)構(gòu)建設(shè)取得初步成效。自調(diào)任區(qū)食品藥品監(jiān)管局以來(lái)，面對(duì)新情況、新任務(wù)，科學(xué)謀劃，統(tǒng)籌安排，發(fā)揮“五加二、白加黑”精神，經(jīng)過(guò)幾個(gè)月的積極建設(shè)，目前已有職工4人，辦公用房2間，現(xiàn)有人員的辦公桌椅、電腦、打印機(jī)等辦公設(shè)備也已逐步配備到位。二是城市社區(qū)藥品“兩網(wǎng)”示范區(qū)創(chuàng)建通過(guò)省專家組驗(yàn)收。區(qū)食品藥品監(jiān)管局剛一成立，就接手創(chuàng)建省城市社區(qū)藥品“兩網(wǎng)”示范區(qū)工作，在人手少，藥品監(jiān)管工作還沒(méi)有正式開(kāi)展，與市局事權(quán)劃分還沒(méi)有到位的情況下，專門組建創(chuàng)建班子，用短短100天的時(shí)間，建立健全了藥品安全三級(jí)監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，規(guī)范涉藥單位進(jìn)貨渠道，零售藥店通過(guò)gsp認(rèn)證，人民群眾對(duì)藥品質(zhì)量基本滿意，10月20日高分通過(guò)省專家組考評(píng)驗(yàn)收。三是食品安全工作有效開(kāi)展。今年8月區(qū)政府將區(qū)食安辦由區(qū)城市長(zhǎng)效綜合管理委員會(huì)辦公室調(diào)整到區(qū)藥監(jiān)局，統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、綜合協(xié)調(diào)和監(jiān)督檢查全區(qū)食品安全工作，完善了“統(tǒng)一協(xié)調(diào)、責(zé)任明確、相互配合、監(jiān)管得力”的全區(qū)食品安全工作機(jī)制，先后組織開(kāi)展“食用油”、“奶制品”等專項(xiàng)整治行動(dòng)，切實(shí)保障全區(qū)的食品安全。

二、努力學(xué)習(xí)，不斷提升政治業(yè)務(wù)素質(zhì)

一是積極參加中心組學(xué)習(xí)。先后參加發(fā)展論壇學(xué)習(xí)和浙江大學(xué)區(qū)領(lǐng)導(dǎo)干部學(xué)習(xí)貫徹黨的十七屆五中全會(huì)精神培訓(xùn)班。聆聽(tīng)了張應(yīng)杭、余瀟楓等專家教授的講課，收獲很大。二是參加市委手機(jī)黨校的學(xué)習(xí)。目前自己在手機(jī)黨校的學(xué)習(xí)積分為41分。三是認(rèn)真做好讀書(shū)筆記。積極思索食品藥品監(jiān)管工作的新理念、新思路、新方法，認(rèn)真撰寫(xiě)讀書(shū)筆記和學(xué)習(xí)體會(huì)，完成讀書(shū)筆記2萬(wàn)余字。四是學(xué)有所得，撰寫(xiě)論文2篇。在學(xué)習(xí)彭國(guó)華的《工作標(biāo)準(zhǔn)攸關(guān)工作質(zhì)量》一文后，對(duì)“有什么樣的工作標(biāo)準(zhǔn)，才能有什么樣的工作質(zhì)量”有了更加深入的理解和體會(huì)，撰寫(xiě)理論文章《以更高的標(biāo)準(zhǔn)、全局的意識(shí)、務(wù)實(shí)的作風(fēng)開(kāi)創(chuàng)我區(qū)食品藥品監(jiān)督管理工作新局面》。近期對(duì)全區(qū)涉藥單位進(jìn)行調(diào)研，撰寫(xiě)了《有效落實(shí)政府責(zé)任，加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管，談?wù)谒幤钒踩O(jiān)管中的責(zé)任》調(diào)研報(bào)告。

三、依法行政，努力提高監(jiān)管工作水平

一是加強(qiáng)法律法規(guī)學(xué)習(xí)。圍繞食品藥品安全監(jiān)管工作實(shí)際，以《藥品管理法》、《食品安全法》、《江蘇省藥品管理法實(shí)施條例》等多部食品藥品相關(guān)法律法規(guī)為主要學(xué)習(xí)內(nèi)容，學(xué)習(xí)和自學(xué)，并參加區(qū)行政執(zhí)法人員培訓(xùn)，強(qiáng)化理論知識(shí)，提高法律素養(yǎng)。二是重大事項(xiàng)依法決策。對(duì)涉及食品藥品安全監(jiān)管等重要事項(xiàng)，在組織調(diào)研、廣泛征求群眾意見(jiàn)的基礎(chǔ)上，由局黨組集體討論決定。沒(méi)有因違背法律法規(guī)造成損失和不良影響的決策。三是依法開(kāi)展工作。目前我局還沒(méi)有相應(yīng)的執(zhí)法權(quán)，辦事程序規(guī)范，辦事時(shí)限符合要求，辦事公開(kāi)、公平、公正，沒(méi)有違法辦事引起事件和造成不良影響的情形。四是全力推動(dòng)本單位法治建設(shè)。積極推動(dòng)單位的法治建設(shè)工作，擬定計(jì)劃，組織干部職工開(kāi)展集中學(xué)法，督促開(kāi)展個(gè)人自學(xué)，組織外出學(xué)習(xí)食品藥品依法行政工作，全面提升單位法治建設(shè)水平。

四、廉潔自律，積極塑造勤政廉政作風(fēng)

作為單位領(lǐng)導(dǎo)，一年來(lái)，無(wú)論是在工作中，還是在平時(shí)生活中，都能認(rèn)真執(zhí)行黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制，同時(shí)堅(jiān)持嚴(yán)于律己，清正廉潔，不斷提高自己和班子成員的勤政廉政水平。

一、認(rèn)真落實(shí)黨風(fēng)廉政責(zé)任制

在思想上高度重視黨風(fēng)廉政工作，平時(shí)注重黨風(fēng)廉政工作的學(xué)習(xí)和宣傳，切實(shí)加強(qiáng)黨風(fēng)廉政責(zé)任制建設(shè)，認(rèn)真落實(shí)“一崗雙責(zé)”的要求，結(jié)合工作實(shí)際，不定期召開(kāi)行風(fēng)監(jiān)督員座談會(huì)，公布藥品安全質(zhì)量投訴舉報(bào)電話，結(jié)合藥品

“兩網(wǎng)”示范區(qū)創(chuàng)建活動(dòng)，廣泛開(kāi)展系統(tǒng)內(nèi)外群眾滿意度調(diào)查，主動(dòng)接受群眾的監(jiān)督。二、在實(shí)際工作中勤懇履職，廉潔從政

篇3

寧波市作為一個(gè)沿海開(kāi)放城市，食品來(lái)源基本上屬于輸入型的，所以，對(duì)于食品安全相當(dāng)?shù)闹匾暎趫?zhí)法模式上也做出了一些創(chuàng)新。根據(jù)我國(guó)《食品安全法》的規(guī)定，我國(guó)的食品安全監(jiān)管領(lǐng)域的執(zhí)法部門主要是衛(wèi)生、農(nóng)業(yè)、質(zhì)監(jiān)、工商、食品藥品監(jiān)督等部門，各部分依據(jù)職責(zé)實(shí)行分段或品種監(jiān)管。根據(jù)《寧波市關(guān)于進(jìn)一步明確食品安全主要監(jiān)管部門監(jiān)管職責(zé)的意見(jiàn)》，食品安全監(jiān)管部門職責(zé)主要細(xì)分為如下：

從上表可以看出來(lái)，寧波也是一個(gè)典型的分段監(jiān)管的城市，強(qiáng)調(diào)的是多主體監(jiān)管執(zhí)法模式。食品安全監(jiān)管協(xié)調(diào)工作是由食品藥品監(jiān)管部門和食品安全委員會(huì)辦公室來(lái)牽頭完成的。協(xié)調(diào)機(jī)制的建設(shè)主要是為完善食品安全監(jiān)管執(zhí)法模式的建設(shè)，通過(guò)資源共享，能夠進(jìn)一步改善執(zhí)法過(guò)程中出現(xiàn)的漏洞。

根據(jù)2012年《浙江省實(shí)施<中華人民共和國(guó)食品安全法>辦法》的規(guī)定，縣級(jí)以上人民政府設(shè)立食品安全委員會(huì)，分析本地區(qū)食品安全形勢(shì)，研究部署、統(tǒng)籌協(xié)調(diào)和指導(dǎo)本地區(qū)食品安全工作，質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理和食品藥品監(jiān)督管理部門依照法律、行政法規(guī)和本辦法規(guī)定的職責(zé)，分別對(duì)食品生產(chǎn)、食品流通、餐飲服務(wù)活動(dòng)實(shí)施監(jiān)督管理；農(nóng)業(yè)、林業(yè)、漁業(yè)、出入境檢驗(yàn)檢疫、商務(wù)、經(jīng)濟(jì)和信息化、糧食、交通運(yùn)輸、環(huán)境保護(hù)、公安、教育、旅游、城市管理等部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)做好食品安全監(jiān)督管理相關(guān)工作。同時(shí)區(qū)別了食品生產(chǎn)加工小作坊和食品攤販從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。食品生產(chǎn)加工小作坊是由質(zhì)量監(jiān)督部門監(jiān)管執(zhí)法的，工商部門負(fù)責(zé)工商登記，并不對(duì)食品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)。對(duì)于食品攤販的食品安全監(jiān)管，食品藥品監(jiān)督管理、工商行政管理部門依據(jù)各自職責(zé)，對(duì)規(guī)劃確定的臨時(shí)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)食品攤販的食品安全進(jìn)行監(jiān)督管理。城市管理部門依據(jù)職責(zé)對(duì)食品攤販進(jìn)行監(jiān)督管理；發(fā)現(xiàn)食品攤販違反食品安全法律法規(guī)規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)告知食品藥品監(jiān)督管理或者工商行政管理部門。

寧波的食品安全執(zhí)法模式基本上是按照《食品安全法》的規(guī)定進(jìn)行的設(shè)置的，在執(zhí)法效率及成本上花費(fèi)巨大，所以寧波也在不斷完善自己的執(zhí)法模式，例如通過(guò)完善分段監(jiān)管和綜合協(xié)調(diào)監(jiān)管體制，建立政府、業(yè)界和消費(fèi)者互動(dòng)機(jī)制，建立食品安全檢驗(yàn)資源共享與風(fēng)險(xiǎn)管理機(jī)制。

二、國(guó)外的執(zhí)法主體模式的考察與比較

在食品安全領(lǐng)域，國(guó)外現(xiàn)有的監(jiān)管執(zhí)法主體模式主要分為兩種模式，一是多主體聯(lián)合執(zhí)法模式，各主體都有相應(yīng)領(lǐng)域內(nèi)的執(zhí)法權(quán)；二是單一主體執(zhí)法模式，單一主體執(zhí)法，其他部門予以配合。雖然在監(jiān)管執(zhí)法主體的設(shè)置上不同，但是為了保障食品安全，兩種模式都在以降低成本、提高效率、保障安全為目標(biāo)相互借鑒融合。

（一）多主體聯(lián)合執(zhí)法模式

美國(guó)是一個(gè)典型的多主體聯(lián)合執(zhí)法的國(guó)家，在美國(guó)，負(fù)責(zé)食品安全執(zhí)法的主要機(jī)構(gòu)有衛(wèi)生部下屬的食品和藥品管理局（FDA）、美國(guó)農(nóng)業(yè)部下屬的食品安全檢疫局（FSIS）以及動(dòng)植物衛(wèi)生檢疫局（APHIS）,美國(guó)環(huán)境保護(hù)署（EPA）。FDA的執(zhí)法內(nèi)容比較廣泛，主要是保護(hù)消費(fèi)者不受危險(xiǎn)的，未經(jīng)檢驗(yàn)的和虛假標(biāo)識(shí)的食品的危害，檢測(cè)食品添加劑，除了食品安全檢疫局執(zhí)法范圍以外的都在其執(zhí)法范圍內(nèi)。FSIS主要是負(fù)責(zé)肉類，家禽和蛋制品的衛(wèi)生安全，但是不包括野生動(dòng)物食品。APHIS的主要任務(wù)則是防止植物和動(dòng)物的有害生物和疾病，以及是否對(duì)人類造成危害的監(jiān)管執(zhí)法。EPA的任務(wù)則是保護(hù)消費(fèi)者免于農(nóng)藥的危害，檢測(cè)市場(chǎng)農(nóng)產(chǎn)品的農(nóng)藥殘留量，改善有害生物防治的方式。

澳大利亞聯(lián)邦政府負(fù)責(zé)食品安全機(jī)構(gòu)包括食品標(biāo)準(zhǔn)局、衛(wèi)生與老年人事務(wù)機(jī)構(gòu)的公共福利部門下屬的澳大利亞新西蘭食品管理局、農(nóng)林水產(chǎn)部門下屬的澳大利亞檢疫檢驗(yàn)局等。

（二）單一主體執(zhí)法模式

對(duì)于歐盟而言。歐盟于2002年明確了制定歐盟范圍內(nèi)統(tǒng)一食品法的基本原則和要求，并要求建立歐盟食品安全局。其建立的歐盟食品安全局并不是執(zhí)法主體，其不具備制定規(guī)章制度的權(quán)限，但是將負(fù)責(zé)監(jiān)督整個(gè)食品鏈，做出相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。歐盟食品安全局的建立是歐盟委員會(huì)出于對(duì)保證食品安全的最高要求所作出的恰當(dāng)?shù)姆从常彩菫榱僳`行“從農(nóng)場(chǎng)到餐桌”的食品安全監(jiān)管概念。于是，在歐盟范圍內(nèi)的國(guó)家逐步將國(guó)內(nèi)的食品安全執(zhí)法統(tǒng)一到一個(gè)部門，典型的有德國(guó)的聯(lián)邦風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估研究所和聯(lián)邦消費(fèi)者保護(hù)和食品安全局，荷蘭成立了國(guó)家食品局，法國(guó)設(shè)立了食品安全中心。

日本也應(yīng)是一個(gè)單一主體執(zhí)法的國(guó)家，它的消費(fèi)者保護(hù)和食品安全監(jiān)管執(zhí)法是分離的，由厚生省的醫(yī)藥食品局負(fù)責(zé)食品安全的監(jiān)管與執(zhí)法，而在農(nóng)水省設(shè)立消費(fèi)安全局，不再行使食品安全管理職能。

（三）食品安全執(zhí)法主體模式的比較

1．單一主體執(zhí)法模式避免多頭執(zhí)法

多頭執(zhí)法，是指多個(gè)執(zhí)法主體對(duì)于同一對(duì)象就同一行為施行多次執(zhí)法行為的現(xiàn)象。多頭執(zhí)法是所體現(xiàn)的實(shí)質(zhì)是政府機(jī)構(gòu)設(shè)置重復(fù)，權(quán)力運(yùn)行機(jī)制不暢通。多主體食品安全監(jiān)管行政執(zhí)法涉及的部門一般比較多，起碼是在三個(gè)部門以上。作為食品安全監(jiān)管，多部門設(shè)置的原因是希望能夠更加全面細(xì)致的執(zhí)法，不形成執(zhí)法漏洞。但實(shí)際工作中，在種植養(yǎng)殖、生產(chǎn)加工、流通和消費(fèi)四個(gè)環(huán)節(jié)中，每一段之間的權(quán)限并不是十分的清晰，由于食品安全問(wèn)題關(guān)乎國(guó)計(jì)民生，通常會(huì)有幾個(gè)部門同時(shí)在進(jìn)行執(zhí)法，各個(gè)部門之間由于各種原因可能出現(xiàn)協(xié)調(diào)與溝通不暢，導(dǎo)致信息失衡，最終導(dǎo)致多頭執(zhí)法問(wèn)題的出現(xiàn)。

2.單一主體執(zhí)法避免多主體執(zhí)法的沖突

單一主體執(zhí)法能夠食品安全的統(tǒng)一性，對(duì)于食品安全設(shè)置的標(biāo)準(zhǔn)不同，必然導(dǎo)致不同部門的執(zhí)法沖突，同時(shí)，如果多部門都擁有設(shè)定法規(guī)的權(quán)限，那么在執(zhí)法的過(guò)程中也會(huì)出現(xiàn)無(wú)法可依的情形。有時(shí)候，并不是執(zhí)法人員本身的原因，在多主體執(zhí)法的情況下，執(zhí)法法規(guī)較多，面對(duì)法律法規(guī)在某些領(lǐng)域的重合，執(zhí)法人員一概認(rèn)為是職權(quán)不清，分工不明，執(zhí)法沖突就是爭(zhēng)奪管轄權(quán)。

3.單一執(zhí)法主體模式節(jié)約執(zhí)法成本

由于食品的多樣化，如果采用分段或者是品種監(jiān)管，必然需要多部門，而且有些部門之間的職能還可能出現(xiàn)交叉，同時(shí)，每個(gè)部門還會(huì)有自己的執(zhí)法隊(duì)伍，因此執(zhí)法隊(duì)伍在多個(gè)部門間被擴(kuò)大，最終導(dǎo)致執(zhí)法隊(duì)伍膨脹。這樣的執(zhí)法隊(duì)伍執(zhí)法的成本就比較高，因此從總的來(lái)說(shuō)，一般都會(huì)采取運(yùn)動(dòng)式執(zhí)法，導(dǎo)致執(zhí)法不到位，食品安全問(wèn)題頻發(fā)。在單一主體模式下，可以提高人員的使用率，避免不必要的人員。同時(shí)，當(dāng)食品安全執(zhí)法權(quán)力分散到各部門手中，各部門各自為政。對(duì)于一些比較棘手的問(wèn)題，部門之間就相互推諉，最終導(dǎo)致事件的惡化。在這樣的情況下，既增加了食品安全監(jiān)管執(zhí)法的成本，降低了執(zhí)法效率，又使得食品安全保障目標(biāo)難以實(shí)現(xiàn)。

三、完善寧波市食品安全執(zhí)法模式

（一）設(shè)立單一食品監(jiān)管部門，實(shí)行統(tǒng)一執(zhí)法管理

寧波市作為計(jì)劃單列市，和深圳處在同一地位。深圳市在我國(guó)食品安全執(zhí)法中就帥新做出了有實(shí)質(zhì)意義的創(chuàng)新。深圳市設(shè)立市場(chǎng)監(jiān)督管理局（知識(shí)產(chǎn)權(quán)局），承擔(dān)食品生產(chǎn)、食品流通及餐飲、食堂等消費(fèi)環(huán)節(jié)的食品安全監(jiān)督管理責(zé)任；按規(guī)定負(fù)責(zé)食品安全突發(fā)事件應(yīng)對(duì)處置和食品安全案件查處工作。將深圳市食品藥品監(jiān)督管理局改為深圳市藥品監(jiān)督管理局，將其食品監(jiān)督管理職能剝離出來(lái)。寧波市可以參考深圳的做法，整合執(zhí)法力量，實(shí)行統(tǒng)一的食品安全執(zhí)法管理。有一種做法就是將食品安全監(jiān)管統(tǒng)一到現(xiàn)有部門，即食品藥品監(jiān)管局，強(qiáng)化其職能，查處所有環(huán)節(jié)的食品質(zhì)量安全問(wèn)題。另一種做法即是設(shè)立新的食品監(jiān)督管理局。筆者認(rèn)為可以將食品安全職能集中到現(xiàn)有的食品藥品監(jiān)管局上，一是保證設(shè)立食品藥品監(jiān)督管理局的初衷，二是節(jié)約行政部門設(shè)置的成本問(wèn)題。寧波市已經(jīng)在今年開(kāi)始進(jìn)行了改革。根據(jù)寧波市食品藥品監(jiān)督管理局《縣（市）區(qū)食品藥品監(jiān)督管理體制改革指導(dǎo)意見(jiàn)》，全市食品藥品監(jiān)管部門劃入原由衛(wèi)生部門承擔(dān)的餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管和保健食品、化妝品衛(wèi)生監(jiān)管職責(zé)，同時(shí)繼續(xù)承擔(dān)食品安全綜合監(jiān)督職責(zé)。

（二）制定寧波市的食品安全法實(shí)施細(xì)則

篇4

所謂醫(yī)藥電子政務(wù)是醫(yī)藥行政部門借助現(xiàn)代信息技術(shù)，以計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)為平臺(tái)而進(jìn)行的。它不僅意味著醫(yī)藥行政部門信息的進(jìn)一步透明和公開(kāi)化，還意味著醫(yī)藥行政部門通過(guò)網(wǎng)絡(luò)來(lái)管理其所管轄的醫(yī)藥衛(wèi)生公共事務(wù)[1]。面向企業(yè)開(kāi)展醫(yī)藥電子政務(wù)包括以下幾種業(yè)務(wù)模式。

1 網(wǎng)上監(jiān)管

醫(yī)藥企業(yè)網(wǎng)上監(jiān)管主要是醫(yī)藥行政部門通過(guò)政府電子政務(wù)網(wǎng)站對(duì)藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)進(jìn)行網(wǎng)上監(jiān)管，它貫穿于藥品原料生產(chǎn)到最終消費(fèi)的全過(guò)程。

“3511”工程，依托現(xiàn)有國(guó)家統(tǒng)一政務(wù)網(wǎng)絡(luò)，建立和完善覆蓋國(guó)家、省、市（地）三級(jí)藥品監(jiān)管信息系統(tǒng)[2]。我國(guó)藥品電子監(jiān)管尚處在起步階段，在2007年對(duì)特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)基礎(chǔ)上，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局采取措施，加強(qiáng)藥品電子監(jiān)管，建立全國(guó)藥品監(jiān)督管理網(wǎng)絡(luò)，實(shí)施藥品“電子身份證”監(jiān)管制度，建立全國(guó)統(tǒng)一的藥品電子監(jiān)督管理網(wǎng)絡(luò)，對(duì)醫(yī)藥企業(yè)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)進(jìn)行全方位的監(jiān)管。

2 在線業(yè)務(wù)開(kāi)展

2.1醫(yī)藥企業(yè)網(wǎng)上申請(qǐng)與在線審批

醫(yī)藥企業(yè)網(wǎng)上申請(qǐng)指企業(yè)利用計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)工具將申請(qǐng)材料傳送至國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)中心，以完成醫(yī)藥企業(yè)網(wǎng)上申請(qǐng)全過(guò)程。目前，醫(yī)藥電子政務(wù)可以提供的網(wǎng)上申請(qǐng)包括：互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)；互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)申請(qǐng)；執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)申請(qǐng)；藥品安全監(jiān)管行政許可項(xiàng)目申請(qǐng)[3]。

在線審批是企業(yè)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行項(xiàng)目申報(bào)后，政府部門（行政受理服務(wù)中心）將項(xiàng)目審批進(jìn)度定期在網(wǎng)上公布，并不是在網(wǎng)上進(jìn)行項(xiàng)目審批。真正的審批過(guò)程，仍然在政府部門內(nèi)部，借助紙質(zhì)文檔或者局域網(wǎng)上的審批業(yè)務(wù)系統(tǒng)進(jìn)行。在審批過(guò)程中，政府部門會(huì)將審批的進(jìn)展?fàn)顩r定期到政府網(wǎng)站上，提供給相關(guān)的企業(yè)查詢，從而實(shí)現(xiàn)審批公開(kāi)。

2.2 藥品注冊(cè)管理

2007年12月10日我國(guó)《藥品注冊(cè)申請(qǐng)表報(bào)盤程序》（版本號(hào)2.0）正式啟用。醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行新藥注冊(cè)須在政府網(wǎng)站上下載該軟件，申請(qǐng)藥品注冊(cè)時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門同時(shí)提交電子版和紙質(zhì)文件。

2.3 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與上市后再評(píng)價(jià)

國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)是國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心面向國(guó)際、國(guó)內(nèi)各有關(guān)單位進(jìn)行日常工作管理的遠(yuǎn)程計(jì)算機(jī)信息網(wǎng)絡(luò)，它將覆蓋全國(guó)各地區(qū)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)，醫(yī)療、防疫等機(jī)構(gòu)，在我國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)領(lǐng)域內(nèi)實(shí)現(xiàn)不同地區(qū)、不同部門間遠(yuǎn)程通信。

藥品上市后再評(píng)價(jià)的實(shí)施主體包括藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)（國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心、各省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)組織）、臨床評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)（醫(yī)院）、學(xué)術(shù)專業(yè)機(jī)構(gòu)（院校、研究單位）和企業(yè)。企業(yè)指藥品生產(chǎn)商，是上市后再評(píng)價(jià)的主體，應(yīng)時(shí)刻跟蹤和評(píng)價(jià)本企業(yè)上市藥品的安全性和療效，及時(shí)將信息傳遞給醫(yī)生和公眾。

3 綜合信息服務(wù)

政府利用網(wǎng)絡(luò)手段為醫(yī)藥企業(yè)提供各種快捷、高效、低成本的綜合信息服務(wù)。

3.1 醫(yī)藥電子政務(wù)信息

政府將擁有的各種數(shù)據(jù)庫(kù)信息對(duì)醫(yī)藥企業(yè)開(kāi)放，方便醫(yī)藥企業(yè)查詢利用。如法律法規(guī)規(guī)章政策數(shù)據(jù)庫(kù)，藥品、醫(yī)療器械、保健食品數(shù)據(jù)庫(kù)，醫(yī)藥企業(yè)基本信息數(shù)據(jù)庫(kù)等。

3.1.1 政府機(jī)構(gòu)及職能查詢通過(guò)網(wǎng)站的機(jī)構(gòu)介紹及職能欄目醫(yī)藥企業(yè)可以了解本級(jí)政府機(jī)構(gòu)的設(shè)置情況及其職能，同時(shí)還能進(jìn)入下屬部門機(jī)構(gòu)及其職能欄目或鏈接。醫(yī)藥企業(yè)可以通過(guò)政網(wǎng)導(dǎo)航(網(wǎng)站地圖)了解國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的機(jī)構(gòu)設(shè)置及地方藥品監(jiān)督管理局的機(jī)構(gòu)設(shè)置。

3.1.2 政策法規(guī)查詢通過(guò)網(wǎng)站法規(guī)文件及法規(guī)解讀向醫(yī)藥企業(yè)提供醫(yī)藥相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章、行政命令和政策規(guī)范。查地方性法規(guī)可登錄當(dāng)?shù)氐乃幤繁O(jiān)督管理部門的網(wǎng)站進(jìn)行查詢。例如，企業(yè)通過(guò)點(diǎn)擊SFDA的法規(guī)文件可以查詢藥品管理法及其實(shí)施條例、局令、規(guī)范性文件、工作文件等。

3.1.3 政府業(yè)務(wù)信息政府業(yè)務(wù)信息主要包括辦事指南、各種公開(kāi)的業(yè)務(wù)報(bào)表和統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)。例如，SFDA的政府業(yè)務(wù)信息包括：政府工作、辦事指南、規(guī)劃信息、人事信息、政策信息、最新動(dòng)態(tài)、地方動(dòng)態(tài)、公告通告、網(wǎng)站統(tǒng)計(jì)、藥監(jiān)統(tǒng)計(jì)、網(wǎng)上調(diào)查等。

3.2 醫(yī)藥信息咨詢服務(wù)

醫(yī)藥信息咨詢服務(wù)是我國(guó)醫(yī)藥電子政務(wù)從單向溝通開(kāi)始向雙向溝通過(guò)渡，通過(guò)醫(yī)藥信息咨詢服務(wù)，可以全面提高政府的社會(huì)管理能力與公共服務(wù)水平，全方位地向社會(huì)提供優(yōu)質(zhì)、高效、規(guī)范、透明的服務(wù)。

4 結(jié)論

本論文系統(tǒng)歸納了我國(guó)醫(yī)藥電子政務(wù)面向企業(yè)的業(yè)務(wù)模式類型：網(wǎng)上監(jiān)管、在線業(yè)務(wù)開(kāi)展、醫(yī)藥政務(wù)信息等。通過(guò)業(yè)務(wù)模式的歸納總結(jié)，對(duì)其現(xiàn)狀進(jìn)行了系統(tǒng)描述，為我國(guó)醫(yī)藥電子政務(wù)業(yè)務(wù)的開(kāi)展與業(yè)務(wù)類型的豐富提供了參考。

[參考文獻(xiàn)]

[1]陳玉文.醫(yī)藥電子商務(wù)[M].北京:中國(guó)醫(yī)藥科技出版社,2007.313.

篇5

隨著科技與社會(huì)的進(jìn)步，網(wǎng)絡(luò)消費(fèi)正步入我們的日常生活，網(wǎng)購(gòu)食品也成為人們采購(gòu)生活必需品的一種便捷方式。然而近年來(lái)，我國(guó)食品安全事件頻頻發(fā)生，“毒奶粉”、“霉大米”、“地溝油”、“瘋牛病”、“口蹄疫”等時(shí)有發(fā)生，一件件讓人觸目驚心，這也讓人們不禁對(duì)網(wǎng)購(gòu)食品的質(zhì)量安全感到擔(dān)心。據(jù)了解，網(wǎng)絡(luò)食品交易糾紛也經(jīng)常發(fā)生，案件比例約占網(wǎng)絡(luò)商品交易糾紛總數(shù)的20%。由于在網(wǎng)絡(luò)交易過(guò)程中，消費(fèi)者主要是通過(guò)文字、圖片、聊天工具等手段得到商品信息，才使一些不法經(jīng)營(yíng)者借機(jī)銷售價(jià)高質(zhì)劣甚至假冒偽劣的產(chǎn)品。還有許多消費(fèi)者購(gòu)買到劣質(zhì)或變質(zhì)的食品后，雖然氣憤，但因維權(quán)過(guò)程相對(duì)麻煩，舉證困難，個(gè)人損失又不太大，因而沒(méi)有選擇向工商部門或消費(fèi)者協(xié)會(huì)投訴，只好自認(rèn)吃虧。由此可見(jiàn)，網(wǎng)絡(luò)食品安全問(wèn)題亟待解決。2015年4月新《中華人民共和國(guó)食品安全法》經(jīng)修訂并通過(guò)，并將于2015年10月1日實(shí)施。新法案進(jìn)一步明確了預(yù)防為主、風(fēng)險(xiǎn)管理、全程控制、社會(huì)共治的食品安全監(jiān)督與治理原則，并對(duì)網(wǎng)絡(luò)食品經(jīng)營(yíng)新增了制度性規(guī)定。新法規(guī)定由互聯(lián)網(wǎng)食品交易第三方平臺(tái)提供者承擔(dān)主體審查義務(wù)、管理義務(wù)以及消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)義務(wù)。然而，網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)提供者能做到的只是對(duì)食品經(jīng)營(yíng)者入網(wǎng)資格的審查和對(duì)食品安全管理責(zé)任的提醒，對(duì)于實(shí)際交易中商家銷售食品的質(zhì)量、食品生產(chǎn)源頭管理、貯存及運(yùn)輸安全的實(shí)際管理也是力不從心的。

二、理論概述

食品溯源是指在食品供應(yīng)鏈的各環(huán)節(jié)（包括生產(chǎn)、加工、貯存、運(yùn)輸及銷售等）中，對(duì)食品及相關(guān)信息進(jìn)行跟蹤、管理和追溯，使食品的整個(gè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)處于有效的監(jiān)控之中。我國(guó)食品安全溯源理論起步相對(duì)較晚，目前還處于推動(dòng)階段。但隨著物聯(lián)網(wǎng)的快速發(fā)展，將食品溯源理論與網(wǎng)絡(luò)交易相結(jié)合，將成為公眾參與食品安全監(jiān)管的一個(gè)重要方法，也將極大地促進(jìn)我國(guó)食品安全溯源體系的發(fā)展。

三、我國(guó)網(wǎng)購(gòu)食品安全監(jiān)管中的難點(diǎn)

1.網(wǎng)購(gòu)食品質(zhì)量難以保障，消費(fèi)者維權(quán)困難

由于在網(wǎng)絡(luò)交易過(guò)程中，消費(fèi)者主要是通過(guò)文字、圖片、聊天工具等手段得到商品信息，對(duì)實(shí)際商品質(zhì)量無(wú)從知曉。待收到商品后時(shí)常發(fā)現(xiàn)有腐敗變質(zhì)、臨近或超過(guò)保質(zhì)期、假品牌食品、甚至是“三無(wú)食品”等現(xiàn)象。因?yàn)橐鸢拍馨l(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，網(wǎng)購(gòu)食品常常陷入不能退換貨的困境。一旦消費(fèi)者投訴，商家便以買家保存不當(dāng)?shù)壤碛删芙^賠償，導(dǎo)致消費(fèi)者維權(quán)困難，只好自己承擔(dān)經(jīng)濟(jì)損失。

2.假冒偽劣食品難以控制，損害正規(guī)企業(yè)利益

由于網(wǎng)絡(luò)交易食品經(jīng)營(yíng)準(zhǔn)入門檻較低，一些不法經(jīng)營(yíng)者獲得準(zhǔn)入資格后，就假冒正規(guī)食品企業(yè)經(jīng)銷商銷售冒牌食品、偽造名牌企業(yè)商標(biāo)冒充綠色或有機(jī)食品，以次充好，以不合理低價(jià)擾亂正規(guī)食品銷售市場(chǎng)。他們?cè)谄垓_消費(fèi)者的同時(shí)破壞了正規(guī)企業(yè)的聲譽(yù)與品牌形象，給企業(yè)和社會(huì)帶來(lái)很大危害。

3.網(wǎng)絡(luò)交易第三方監(jiān)管困難

根據(jù)新《食品安全法》規(guī)定，互聯(lián)網(wǎng)食品交易第三方平臺(tái)提供者承擔(dān)主體審查義務(wù)、管理義務(wù)以及消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)義務(wù)；然而，由于網(wǎng)絡(luò)交易跨地域性和虛擬的特點(diǎn)，使食品企業(yè)經(jīng)營(yíng)條件審查困難，加上網(wǎng)絡(luò)交易食品經(jīng)營(yíng)準(zhǔn)入門檻偏低，相當(dāng)一部分的網(wǎng)店是以家庭作坊為據(jù)點(diǎn)的網(wǎng)購(gòu)食品生產(chǎn)商，很難嚴(yán)格執(zhí)行《食品安全法》中的相關(guān)規(guī)定，其生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)環(huán)節(jié)和生產(chǎn)人員的健康狀況以及食品安全認(rèn)證情況，更令人堪憂，這些都為提供交易平臺(tái)的第三方監(jiān)管帶來(lái)了很大的難題。

4.食品質(zhì)量監(jiān)督部門跨地域性執(zhí)法困難

新《食品安全法》中規(guī)定，網(wǎng)絡(luò)食品交易第三方平臺(tái)提供者發(fā)現(xiàn)入網(wǎng)食品經(jīng)營(yíng)者有違反本法律規(guī)定的行為的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)予以制止并立即報(bào)告網(wǎng)絡(luò)食品交易第三方平臺(tái)提供者所在地縣級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門。這說(shuō)明食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)網(wǎng)絡(luò)食品交易有共同監(jiān)管的職責(zé)。但是，網(wǎng)絡(luò)食品交易以網(wǎng)絡(luò)為載體，有跨區(qū)域性或無(wú)境域性特點(diǎn)，導(dǎo)致以地域?yàn)榛A(chǔ)的食品藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)法存在職責(zé)劃分與管轄問(wèn)題。并且，網(wǎng)絡(luò)交易中商家逃離了常態(tài)化的市場(chǎng)監(jiān)管，使網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管執(zhí)法過(guò)程中的固定證據(jù)難獲取，而電子證據(jù)取證又很容易滅失，也是監(jiān)管的一個(gè)難點(diǎn)。

四、構(gòu)建網(wǎng)絡(luò)交易中的食品溯源體系

1.建立網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)食品信息監(jiān)管平臺(tái)

信息管理是食品安全監(jiān)管體系的主要組成部分。建立獨(dú)立于網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)平臺(tái)之外的網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)食品信息監(jiān)管平臺(tái)，不以商業(yè)盈利為目的，全面負(fù)責(zé)網(wǎng)銷食品信息管理系統(tǒng)的建設(shè)、與相關(guān)系統(tǒng)信息對(duì)接及食品安全溯源信息監(jiān)管。網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)食品信息監(jiān)管平臺(tái)為生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)者提供信息導(dǎo)入系統(tǒng)，為消費(fèi)者提供公開(kāi)的食品安全溯源查詢系統(tǒng)。生產(chǎn)者、經(jīng)營(yíng)者等將食品的生產(chǎn)、加工、運(yùn)輸、貯存及銷售過(guò)程中的所有信息進(jìn)行記錄，導(dǎo)入信息監(jiān)管平臺(tái)。信息監(jiān)管平臺(tái)要求食品供應(yīng)鏈上各參與方必須提供完整的信息，并對(duì)信息的真實(shí)性進(jìn)行審核與監(jiān)督。經(jīng)信息監(jiān)管平臺(tái)審查，食品溯源信息完整真實(shí)，并符合國(guó)家安全指標(biāo)的，信息監(jiān)管平臺(tái)進(jìn)行合格標(biāo)記。對(duì)標(biāo)記后的商品，由信息監(jiān)管平臺(tái)提交給網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)平臺(tái)，經(jīng)其審核通過(guò)后可以在該網(wǎng)上銷售。這就在很大程度上從源頭阻止了不合規(guī)企業(yè)經(jīng)營(yíng)者進(jìn)入市場(chǎng)。同時(shí)信息監(jiān)管平臺(tái)將食品安全溯源系統(tǒng)與網(wǎng)絡(luò)交易系統(tǒng)、食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)對(duì)接，消費(fèi)者在收到網(wǎng)購(gòu)食品后可以通過(guò)食品安全溯源查詢系統(tǒng)清楚地了解到該商品的詳細(xì)信息，并通過(guò)“查詢正確”和“查詢不符”兩個(gè)按鈕，將查詢結(jié)果反饋給網(wǎng)絡(luò)交易系統(tǒng)與食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)，決定是否付款，對(duì)問(wèn)題產(chǎn)品企業(yè)進(jìn)行檢查和處罰，保證了食品從產(chǎn)至銷的全過(guò)程質(zhì)量安全可追溯，維護(hù)了消費(fèi)者的合法權(quán)益。

2.完善食品安全追溯法律與制度

目前，我國(guó)關(guān)于食品安全溯源還沒(méi)有形成專門的立法，但在新《食品安全法》中已經(jīng)明確提出“要建立食品安全全程追溯制度”。各級(jí)地方政府可以以新《食品安全法》為支持，進(jìn)一步明確食品安全溯源的內(nèi)容與規(guī)范，明晰各級(jí)組織的職責(zé)與范圍，細(xì)化各職能部門的工作任務(wù)與責(zé)任，建立起權(quán)責(zé)一致、分工合理、執(zhí)行順暢、監(jiān)督有力的管理制度。司法部門應(yīng)以實(shí)際案件為依據(jù)，查找食品安全監(jiān)管方面的漏洞與隱患，學(xué)習(xí)和借鑒發(fā)達(dá)國(guó)家的有益經(jīng)驗(yàn)，針對(duì)食品安全溯源領(lǐng)域管理不完善、溯源困難及網(wǎng)銷食品監(jiān)管復(fù)雜等問(wèn)題，細(xì)化法律法規(guī)，建立起與食品安全溯源制度相適應(yīng)的、相匹配的、互相補(bǔ)充的、可操作性強(qiáng)的法律規(guī)定，通過(guò)立法的方式賦予食品安全溯源體系嚴(yán)肅性與強(qiáng)制力。

3.推行RFID技術(shù)的應(yīng)用

食品安全溯源系統(tǒng)在國(guó)外建立的較早，特別是在歐盟、美國(guó)、日本等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)被廣泛應(yīng)用。我國(guó)食品安全溯源理論雖然起步較晚，但已有了很好的開(kāi)端。比如上海構(gòu)建了“上海食用農(nóng)副產(chǎn)品質(zhì)量安全信息平臺(tái)”，北京市有蔬菜質(zhì)量安全溯源系統(tǒng)，都取得了較好的效果。特別是2010年在廣州亞運(yùn)會(huì)清真食品追蹤溯源體系中運(yùn)用RFID技術(shù)，實(shí)現(xiàn)了清真食品追蹤溯源項(xiàng)目路徑上供應(yīng)鏈信息環(huán)節(jié)無(wú)縫對(duì)接。借鑒這些成功的經(jīng)驗(yàn)與技術(shù)，網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)食品信息監(jiān)管平臺(tái)可以推廣RFID技術(shù)應(yīng)用，提供與食品供應(yīng)鏈終端參與者對(duì)接的信息平臺(tái)，便于食品溯源信息導(dǎo)入系統(tǒng)。而食品生產(chǎn)者、經(jīng)營(yíng)者等只需添置RFID識(shí)別設(shè)備，即可完成食品信息的輸入，既方便快捷，又不會(huì)大幅增加生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)成本。消費(fèi)者收到商品后，可以通過(guò)電腦、手機(jī)、電話等手段進(jìn)行查詢和信息檢驗(yàn)。特別是物聯(lián)網(wǎng)為這一應(yīng)用得以實(shí)現(xiàn)提供了有效的技術(shù)途徑。

4.建立網(wǎng)絡(luò)食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用檔案

食品安全溯源體系本質(zhì)上就是信息管理系統(tǒng)，需要確保信息的完整性與傳遞的連續(xù)性。在食品供應(yīng)鏈中，各參與方必須將與食品及其屬性相關(guān)的各種有效信息進(jìn)行標(biāo)識(shí)后，及時(shí)傳遞給下一個(gè)參與方，且保證后者能夠正常應(yīng)用傳遞的數(shù)據(jù)信息。在此系統(tǒng)中，信息的真實(shí)有效是關(guān)鍵。網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)食品信息監(jiān)管平臺(tái)將各參與方導(dǎo)入的食品信息保存，并據(jù)此建立各參與企業(yè)的信用檔案。一方面，作為食品安全溯源體系識(shí)別和追蹤的基礎(chǔ)信息來(lái)源，一旦食品安全危害事件發(fā)生，可以追溯和召回產(chǎn)品，及時(shí)阻斷問(wèn)題產(chǎn)品流向社會(huì)；另一方面，追溯食品“從源頭到餐桌”過(guò)程中各環(huán)節(jié)全部信息，從而可以追究相應(yīng)環(huán)節(jié)違法者的法律責(zé)任，也將進(jìn)一步加強(qiáng)各參與企業(yè)的自律性，為食品安全加碼。

5.開(kāi)放公眾查詢，拓展社會(huì)監(jiān)督渠道

食品安全溯源體系難以推行的一個(gè)重要原因是消費(fèi)終端信息不易采集，但食品的網(wǎng)絡(luò)交易可以解決這個(gè)難題。消費(fèi)者通過(guò)網(wǎng)絡(luò)采購(gòu)食品，他們的自然信息就留在了交易系統(tǒng)中。通過(guò)信息對(duì)接，食品安全溯源系統(tǒng)也就保留了終端消費(fèi)者的信息。并且消費(fèi)者收到商品在確認(rèn)收貨之前，必須在食品安全溯源系統(tǒng)中查詢?cè)撌称返男畔ⅲc食品包裝上標(biāo)簽信息和實(shí)物進(jìn)行對(duì)照，信息無(wú)誤且質(zhì)量未發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，點(diǎn)擊“查詢正確”按鈕，通過(guò)鏈接轉(zhuǎn)至網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)進(jìn)行確認(rèn)收貨，網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)平臺(tái)向賣家付款。如果經(jīng)對(duì)照發(fā)現(xiàn)該食品的實(shí)物信息與溯源系統(tǒng)中信息不符，或是發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題則點(diǎn)擊“查詢不符”按鈕中止付款，并將溯源信息截圖與問(wèn)題食品照片提交給信息監(jiān)管平臺(tái)。信息監(jiān)管平臺(tái)將在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)重新核實(shí)消費(fèi)者訴求信息，同時(shí)向食品經(jīng)營(yíng)者所在地食品藥品監(jiān)督管理部門提出檢查經(jīng)營(yíng)者生產(chǎn)及經(jīng)營(yíng)條件的申請(qǐng)，食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)被投訴單位進(jìn)行檢查。如果屬于個(gè)別食品問(wèn)題，則買家拒絕付款，并由賣家承擔(dān)相應(yīng)賠償；如果屬于食品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)整體條件不合格，則關(guān)停該企業(yè)，取消其生產(chǎn)與經(jīng)營(yíng)資格。網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)食品信息監(jiān)管平臺(tái)將公開(kāi)檢查結(jié)果和處理意見(jiàn)，幫助消費(fèi)者取得損害賠償，保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益，實(shí)現(xiàn)了消費(fèi)者直接參與食品質(zhì)量監(jiān)督。同時(shí)，網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)食品信息監(jiān)管平臺(tái)建立開(kāi)放型食品安全溯源系統(tǒng)，公眾和社會(huì)各單位、團(tuán)體均可在注冊(cè)后查詢到食品產(chǎn)、供、銷等完整信息，將此系統(tǒng)與同時(shí)將此信息系統(tǒng)與食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)、工商管理系統(tǒng)等進(jìn)行對(duì)接，資源共享，將便于他們對(duì)食品企業(yè)的資質(zhì)審查、產(chǎn)品抽檢、日常檢查、投訴處理、行政處罰、誠(chéng)信記錄等業(yè)務(wù)執(zhí)行，拓寬了社會(huì)監(jiān)督的渠道。

食品安全溯源體系是保障食品安全的重要措施。在食品網(wǎng)絡(luò)交易快速發(fā)展的今天，利用物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)整合食品產(chǎn)業(yè)鏈數(shù)據(jù)信息，構(gòu)建網(wǎng)絡(luò)交易中食品安全溯源系統(tǒng)，可以使網(wǎng)絡(luò)終端消費(fèi)者直接參與食品質(zhì)量監(jiān)管，拓寬社會(huì)監(jiān)督渠道，進(jìn)一步推進(jìn)食品安全社會(huì)共治。

參考文獻(xiàn)：

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[2]高嶸.基于物聯(lián)網(wǎng)的豬肉溯源及價(jià)格預(yù)警模型研究[D].成都：電子科技大學(xué)，2010.

篇6

目前，我國(guó)藥檢系統(tǒng)的現(xiàn)狀是處于大部制框架下的藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)改革階段（2008年至今），藥檢體系正在逐步健全和完善。各個(gè)藥檢所（院）的基本工作職能是藥品檢驗(yàn)檢測(cè)，但隨著人民群眾對(duì)食品、化妝品、保健品、生物制品等等的日益關(guān)心與重視，藥檢所（院）的檢驗(yàn)檢測(cè)范圍也正在逐步擴(kuò)大。

在這種情況下，如果單純的以人工方式去管理這么多的藥檢日常辦公業(yè)務(wù)和眾多食品、藥品、化妝品等的日常檢驗(yàn)檢測(cè)業(yè)務(wù)既不科學(xué)又不經(jīng)濟(jì)。這樣信息化成為最有效管理藥檢所（院）日常業(yè)務(wù)的重要手段。在一般的藥檢系統(tǒng)中，信息化通常應(yīng)用在檢品管理、行政辦公、標(biāo)準(zhǔn)查詢、網(wǎng)站信息平臺(tái)等。在如此眾多的應(yīng)用系統(tǒng)中，一個(gè)行之有效的信息化體系將會(huì)在科學(xué)化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化等方面發(fā)揮出重大作用。

2 全國(guó)藥檢信息化分類

根據(jù)調(diào)研情況全國(guó)藥檢機(jī)構(gòu)可以按照經(jīng)濟(jì)區(qū)的模式進(jìn)行劃分，主要分為西部、中部和東部沿海三大類型，對(duì)這三種類型進(jìn)行總結(jié)并歸納其問(wèn)題和建議：

2.1 西部地區(qū)藥檢信息化

這些地區(qū)主要的代表有甘肅、青海、、貴州、寧夏等地區(qū)，這些地區(qū)大部分藥檢信息化情況是以中檢院開(kāi)發(fā)的99版系統(tǒng)為主業(yè)務(wù)相關(guān)報(bào)告書(shū)、輔助以的資產(chǎn)管理系統(tǒng)、辦公系統(tǒng)、圖書(shū)管理系統(tǒng)等等作為藥檢信息化的基礎(chǔ)系統(tǒng)。根據(jù)調(diào)研資料發(fā)現(xiàn)，在這些地區(qū)中存在的主要問(wèn)題是：對(duì)藥檢信息化認(rèn)識(shí)不足；信息服務(wù)水平跟不上藥學(xué)科技發(fā)展的步伐；還受到區(qū)域或自然條件限制等問(wèn)題。在技術(shù)方面，對(duì)抽驗(yàn)結(jié)果的分類比較；統(tǒng)計(jì)分析；以及對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、技術(shù)指導(dǎo)等都有缺陷。

2.2 中部地區(qū)藥檢信息化

這些地區(qū)主要的代表有湖北、河南、安徽、山西、內(nèi)蒙古等地區(qū)，這些地區(qū)的主系統(tǒng)大多數(shù)是使用中檢院領(lǐng)導(dǎo)開(kāi)發(fā)的《藥檢所管理系統(tǒng)2008版》（簡(jiǎn)稱08版）報(bào)告書(shū)。在這些地區(qū)的藥檢所（院）中，其中一部分是直接在08版的基礎(chǔ)上擴(kuò)展相應(yīng)的管理職能，另一部分則是重新開(kāi)發(fā)一些輔助的日常辦公系統(tǒng)。根據(jù)相關(guān)的資料，總結(jié)這些藥檢所（院）主要存在的問(wèn)題是：技術(shù)力量薄弱；真正的網(wǎng)絡(luò)化，無(wú)紙化辦公還未實(shí)現(xiàn)；保密和安全措施還存在一定漏洞等。

2.3 東部沿海地區(qū)藥檢信息化

這些地區(qū)主要的代表有北京、上海、深圳等地區(qū)，在這些地區(qū)中，其主要特點(diǎn)是經(jīng)濟(jì)比較發(fā)達(dá)，信息化投入較大，很多所（院）的核心業(yè)務(wù)系統(tǒng)是引入國(guó)外的平臺(tái)，還有的甚至是自行開(kāi)發(fā)。然后輔助于行政辦公、網(wǎng)站交流平臺(tái)等組成的信息化。這種模式的信息化系統(tǒng)對(duì)加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室信息化的建設(shè)與管理和建立完善的質(zhì)量保證體系有重大促進(jìn)作用，但也存在一定的問(wèn)題，通過(guò)對(duì)收集的資料發(fā)現(xiàn)存在的問(wèn)題有：復(fù)雜的多系統(tǒng)給管理帶來(lái)不便；軟件和維護(hù)人員的專業(yè)性；費(fèi)用高；擴(kuò)展性差等。

3 科學(xué)檢驗(yàn)精神的引入與藥檢云計(jì)算

2011年12月中國(guó)食品藥品檢定研究院李云龍?jiān)洪L(zhǎng)在全國(guó)藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)電視電話工作會(huì)議上提出了科學(xué)檢驗(yàn)精神的實(shí)質(zhì)與內(nèi)涵為“為民、求是、嚴(yán)謹(jǐn)、創(chuàng)新”。

藥檢云計(jì)算是構(gòu)建的是一個(gè)整體大型的云計(jì)算，各種信息資源從國(guó)家級(jí)機(jī)構(gòu)到地方都納入了一個(gè)整體：國(guó)家級(jí)藥檢機(jī)構(gòu)提供藥檢政策法規(guī)與技術(shù)支持；省級(jí)機(jī)構(gòu)進(jìn)行一些全國(guó)性的藥檢監(jiān)督抽驗(yàn)軟件、國(guó)評(píng)、各地的藥檢情況匯總；地方級(jí)的藥檢機(jī)構(gòu)為相關(guān)企業(yè)提供報(bào)告書(shū)、檢驗(yàn)檢測(cè)等服務(wù)。第三方也提供一些服務(wù)，如：虛擬化管理、加密存儲(chǔ)等，與之相聯(lián)系的工商、質(zhì)檢、稅務(wù)部分提供企業(yè)或收集到的其他與食品藥品安全相關(guān)的信息等。這樣建構(gòu)的藥檢云計(jì)算是頂層設(shè)計(jì)融入多部門、多數(shù)據(jù)的藥檢云計(jì)算，能有效解決信息不對(duì)稱、共享交流不暢通、資源利用不合理等問(wèn)題。

4 未來(lái)藥檢云計(jì)算的研究方向及存在的問(wèn)題

藥檢云計(jì)算作為藥檢信息化發(fā)展的新的機(jī)遇與挑戰(zhàn)，將會(huì)在藥檢系統(tǒng)的方方面面上帶來(lái)巨大的變革：在工作上，檢驗(yàn)工作人員可通過(guò)管理訪問(wèn)藥檢云計(jì)算平臺(tái)來(lái)控制實(shí)驗(yàn)室的儀器設(shè)備、查看檢驗(yàn)流程等以達(dá)到在家、出差、甚至移動(dòng)的車輛中，照樣能辦公的目的；在生活上，檢驗(yàn)工作人員或是普通民眾可采集食品藥品化妝品等問(wèn)題產(chǎn)品的第一現(xiàn)場(chǎng)證據(jù)傳輸?shù)剿帣z云計(jì)算中對(duì)比檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的一些數(shù)據(jù)；在學(xué)習(xí)上，檢驗(yàn)工作人員或人民群眾都可以在線學(xué)習(xí)、在線數(shù)據(jù)挖掘、合理利用信息等；在管理上，建立從原材料產(chǎn)地――工廠――企業(yè)――物流――用戶等領(lǐng)域的一體化監(jiān)管，隨時(shí)隨地的監(jiān)控到可能發(fā)生在任何環(huán)節(jié)的問(wèn)題；在思維上，大數(shù)據(jù)、分析統(tǒng)計(jì)等技術(shù)可能改變食藥化市場(chǎng)、獲取新的認(rèn)知，甚至監(jiān)管方式會(huì)由現(xiàn)在單純地依靠檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)變成全民參與的監(jiān)管。總之，藥檢云計(jì)算給藥檢信息化帶來(lái)的是一種全方位的、多方面的創(chuàng)新。

雖然藥檢云計(jì)算是藥檢信息化未來(lái)發(fā)展的方向，但是它還并不是盡善盡美，存在著一定的缺陷。其具體體現(xiàn)在以下幾點(diǎn)：

（1）藥檢云計(jì)算的能耗問(wèn)題，藥檢云計(jì)算的規(guī)模相當(dāng)巨大，服務(wù)器、機(jī)房、交換機(jī)、路由器、傳感器、UPS、空調(diào)、監(jiān)控、照明、除灰除塵設(shè)備等的耗電量管理問(wèn)題。

（2）藥檢應(yīng)用程序遷移問(wèn)題，藥檢機(jī)構(gòu)程序眾多，如何不影響原程序且不停止運(yùn)行的情況下遷移這些應(yīng)用程序。

（3）虛擬機(jī)的兼容問(wèn)題，虛擬機(jī)的版本、生產(chǎn)公司等都可能不相同，藥檢云計(jì)算整體如何利用好虛擬機(jī)的資源分配。

5 總結(jié)與展望

文章主要通過(guò)對(duì)全國(guó)藥檢系統(tǒng)信息化情況進(jìn)行的全面調(diào)研，歸納了藥檢信息化存在的問(wèn)題，利用科學(xué)檢驗(yàn)精神結(jié)合信息化的最新技術(shù)提出了通過(guò)藥檢云計(jì)算來(lái)解決這些問(wèn)題，并通過(guò)研究闡述了藥檢云計(jì)算未來(lái)發(fā)展的方向和可能存在的問(wèn)題。

參考文獻(xiàn)

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[4]龐璋帆，羅震鈞，涂婕.淺談藥檢云計(jì)算平臺(tái)的構(gòu)建及大數(shù)據(jù)挖掘[J].軟件導(dǎo)刊，2013，09（12）：128-130.

篇7

一、研究背景

當(dāng)前中國(guó)食品藥品檢驗(yàn)系統(tǒng)主要由中檢院和各省、市級(jí)食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)國(guó)家藥品評(píng)價(jià)抽驗(yàn)、餐飲食品檢測(cè)、保健食品檢測(cè)以及食品藥品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、標(biāo)準(zhǔn)研究與檢驗(yàn)檢測(cè)方法研究、日常監(jiān)督抽驗(yàn)工作。這些機(jī)構(gòu)普遍面臨兩個(gè)方面的問(wèn)題：一是檢驗(yàn)任務(wù)與研究工作的雙重壓力和專業(yè)人才供不應(yīng)求的矛盾；二是在相關(guān)專業(yè)學(xué)科領(lǐng)域缺少有影響力、號(hào)召力、引領(lǐng)力的學(xué)科帶頭人。在檢驗(yàn)工作與學(xué)科研究實(shí)踐中，遇到問(wèn)題只能靠自己摸索，常常是同樣的問(wèn)題困擾了不同單位，不同單位卻各自為政，難以形成科研攻關(guān)的合力，取得的研究成果也難以共享。因此，以國(guó)家和省級(jí)食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)為主體，依托與高校聯(lián)合建立的教學(xué)科研基地，建立科學(xué)高效的食品科學(xué)、藥學(xué)、精細(xì)化工學(xué)、食品科學(xué)相關(guān)學(xué)科制度體系，充分利用食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)高級(jí)專業(yè)技術(shù)人才資源，加大相關(guān)學(xué)科人才培養(yǎng)與科研工作力度，樹(shù)立學(xué)科帶頭人，引領(lǐng)食品藥品檢驗(yàn)相關(guān)學(xué)科領(lǐng)域難點(diǎn)問(wèn)題和共性問(wèn)題的研究和攻關(guān)，大力推動(dòng)食品藥品檢驗(yàn)研究相關(guān)學(xué)科特別是重點(diǎn)學(xué)科建設(shè)與發(fā)展，以使食品藥品檢驗(yàn)研究機(jī)構(gòu)在檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)、方法的研究上有所建樹(shù)并確保未來(lái)能夠順利完成工作中面臨的各類新任務(wù)。

二、學(xué)科與學(xué)科帶頭人的定義

1.學(xué)科與學(xué)科建設(shè)。2009年2月國(guó)務(wù)院學(xué)位委員會(huì)、教育部頒布的《學(xué)位授予和人才培養(yǎng)學(xué)科目錄設(shè)置與管理辦法》第7條規(guī)定：一級(jí)學(xué)科是具有共同理論基礎(chǔ)或研究領(lǐng)域相對(duì)一致的學(xué)科集合。第9條規(guī)定：二級(jí)學(xué)科是組成一級(jí)學(xué)科的基本單元。二級(jí)學(xué)科設(shè)置應(yīng)符合以下基本條件：（1）與所屬一級(jí)學(xué)科下的其他二級(jí)學(xué)科有相近的理論基礎(chǔ)，或是所屬一級(jí)學(xué)科研究對(duì)象的不同方面；（2）具有相對(duì)獨(dú)立的專業(yè)知識(shí)體系，已形成若干明確的研究方向；（3）社會(huì)對(duì)該學(xué)科人才有一定規(guī)模的需求。

學(xué)科建設(shè)主要包括學(xué)科方向、學(xué)科梯隊(duì)、研究基地、科學(xué)研究、學(xué)術(shù)環(huán)境、人才培養(yǎng)及管理等基本要素。推進(jìn)學(xué)科建設(shè)不僅可以推動(dòng)食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)專業(yè)特色、優(yōu)勢(shì)學(xué)科的發(fā)展和學(xué)科帶頭人的成長(zhǎng)，改善學(xué)科梯隊(duì)的結(jié)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)基地建設(shè)，提高隊(duì)伍的科研能力和學(xué)術(shù)水平，推動(dòng)碩士和博士學(xué)位點(diǎn)的建設(shè)，而且能對(duì)深化事業(yè)單位改革，提高專業(yè)技術(shù)與科研水平也會(huì)起到積極作用。

2.學(xué)科帶頭人。所謂學(xué)科帶頭人，就是對(duì)某一學(xué)科有較深入的研究，能夠掌握該學(xué)科的發(fā)展動(dòng)態(tài)；有堅(jiān)實(shí)的理論基礎(chǔ)、寬廣的專業(yè)知識(shí)和豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)；有高尚的品德修養(yǎng)、道德情操和為學(xué)科獻(xiàn)身的精神；有很強(qiáng)的協(xié)調(diào)能力及社會(huì)活動(dòng)能力；在學(xué)科發(fā)展、梯隊(duì)建設(shè)、科學(xué)研究（含科技開(kāi)發(fā)）、人才培養(yǎng)中起帶頭和核心作用的專家、學(xué)者。

學(xué)科帶頭人必須在學(xué)科中起帶頭和核心作用，是就學(xué)科帶頭人在學(xué)科中的地位和作用而言的。隨著學(xué)科的迅速發(fā)展和不斷交叉滲透，一方面新興學(xué)科不斷涌現(xiàn)，學(xué)科越分越細(xì)；另一方面所面臨的問(wèn)題綜合化，學(xué)科交叉越來(lái)越廣泛。因此，現(xiàn)代社會(huì)的科學(xué)研究越來(lái)越需要群體作戰(zhàn)，而群體作戰(zhàn)則必須有指揮官起領(lǐng)導(dǎo)和核心作用，能夠帶領(lǐng)大家團(tuán)結(jié)奮斗。

三、食品藥品檢驗(yàn)系統(tǒng)學(xué)科建設(shè)的必要性與可行性研究

1.必要性研究。在食品藥品檢驗(yàn)系統(tǒng)推進(jìn)相關(guān)領(lǐng)域的學(xué)科建設(shè)是食品藥品安全監(jiān)管與食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)事業(yè)發(fā)展的迫切要求。一是在當(dāng)前嚴(yán)峻的食品藥品安全形勢(shì)下，食品、藥品、保健品、化妝品安全監(jiān)管需要更加強(qiáng)有力的技術(shù)支撐；二是食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)行業(yè)專業(yè)人才缺口非常大，現(xiàn)有的人才隊(duì)伍結(jié)構(gòu)以及從社會(huì)招聘的高校畢業(yè)生專業(yè)適用性不是很強(qiáng)；三是藥品、保健食品、化妝品的標(biāo)準(zhǔn)研究需要一支相對(duì)穩(wěn)定、更加專業(yè)、同時(shí)在實(shí)踐研究與理論研究領(lǐng)域均有良好基礎(chǔ)的人才隊(duì)伍。

2.可行性研究。目前國(guó)家級(jí)、省級(jí)食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)開(kāi)展學(xué)科建設(shè)的條件已經(jīng)基本具備。一是具備相應(yīng)資質(zhì)。中檢院已是博士學(xué)位授予單位。全國(guó)多個(gè)省級(jí)所與高校聯(lián)合建立了教學(xué)基地，如湖南省院已成為中南大學(xué)校外研究生教學(xué)點(diǎn)，與湖南中醫(yī)藥大學(xué)聯(lián)合設(shè)立了“中藥有毒有害物質(zhì)快速檢驗(yàn)及脫除湖南省工程技術(shù)中心”，是中南大學(xué)、湖南農(nóng)業(yè)大學(xué)、湖南中醫(yī)藥大學(xué)、湖南醫(yī)藥高等專科學(xué)校的教學(xué)基地。二是擁有人才支持。中檢院和多數(shù)省級(jí)所具有專科、本科、研究生教學(xué)資格和能力，全國(guó)食品藥品檢驗(yàn)系統(tǒng)擁有了一支以博士生導(dǎo)師、碩士生導(dǎo)師為領(lǐng)軍人物的師資隊(duì)伍。三是具有專業(yè)理論基礎(chǔ)。食品、藥品、保健品、化妝品、醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)具有各自相對(duì)獨(dú)立的專業(yè)知識(shí)體系，已形成若干明確的研究方向。經(jīng)過(guò)多年的檢驗(yàn)與研究實(shí)踐積累，出版了大量科研成果、論文、論著，為學(xué)科建設(shè)奠定了實(shí)踐和理論基礎(chǔ)。四是具有良好發(fā)展前景。當(dāng)前和今后一段時(shí)期，社會(huì)對(duì)食品、藥品、保健品、化妝品、醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)方面的專業(yè)人才有相當(dāng)規(guī)模的需求。

四、食品藥品檢驗(yàn)系統(tǒng)學(xué)科建設(shè)的路徑、發(fā)展方向與目標(biāo)定位

（一）食品藥品檢驗(yàn)系統(tǒng)學(xué)科建設(shè)的路徑

1.加強(qiáng)與高校聯(lián)合。辦好高校教學(xué)與實(shí)習(xí)基地，參與相關(guān)學(xué)科的教學(xué)計(jì)劃制訂，在相關(guān)學(xué)科的專科生、本科生、研究生培養(yǎng)教學(xué)過(guò)程中承擔(dān)更具體的教學(xué)與實(shí)習(xí)指導(dǎo)任務(wù)，可以參照臨床醫(yī)學(xué)等專業(yè)，把食品藥品、保健品、化妝品、醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)相關(guān)專業(yè)的課堂教學(xué)與實(shí)踐教學(xué)的學(xué)時(shí)分配比例設(shè)定得更加符合實(shí)際，更加合理。

2.推進(jìn)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)。要培養(yǎng)出一流的人才，取得一流的科研成果，首先必須有一流的條件。發(fā)展學(xué)科優(yōu)勢(shì)必須有一批用于高、精、尖科學(xué)研究以實(shí)現(xiàn)重點(diǎn)學(xué)科建設(shè)中科研手段現(xiàn)代化為目的的專用設(shè)備、儀器，使實(shí)驗(yàn)室具有承擔(dān)國(guó)家重大科學(xué)研究項(xiàng)目的基礎(chǔ)能力。可由各省級(jí)所申報(bào)，以中檢院為龍頭，爭(zhēng)取國(guó)家政策、資金支持，在全國(guó)系統(tǒng)建設(shè)一批重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，作為系統(tǒng)科研的領(lǐng)頭羊，把本系統(tǒng)的專業(yè)優(yōu)勢(shì)、人才優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)化為學(xué)科建設(shè)優(yōu)勢(shì)。一是在中檢院建立重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，搭建橋梁，實(shí)現(xiàn)國(guó)際接軌。二是充分發(fā)揮東部和沿海省的優(yōu)勢(shì)，先行發(fā)展和建立具有創(chuàng)先領(lǐng)域的重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。三是充分利用中部和西部的藥材資源優(yōu)勢(shì)，建立具有區(qū)域特點(diǎn)的中藥、民族藥的重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。

3.建設(shè)定向培養(yǎng)的教學(xué)學(xué)科體系。省級(jí)所要爭(zhēng)取相關(guān)學(xué)科的學(xué)位授予資格。例如，藥物化學(xué)、藥劑學(xué)、藥物分析學(xué)、微生物與生化藥學(xué)都是藥學(xué)二級(jí)學(xué)科，中藥學(xué)是一級(jí)學(xué)科，各省級(jí)所可以根據(jù)各自在不同專業(yè)所擁有的人才優(yōu)勢(shì)或技術(shù)優(yōu)勢(shì)，選擇一到兩個(gè)學(xué)科作為為藥品檢驗(yàn)工作定向培養(yǎng)人才的重點(diǎn)學(xué)科，在人、財(cái)、物資源的投入上給予重點(diǎn)扶持。關(guān)鍵是在教學(xué)計(jì)劃的制訂和課程設(shè)置上要積極參與，發(fā)揮應(yīng)用的作用，以促進(jìn)人才培養(yǎng)與實(shí)際應(yīng)用相接軌。

4.建立學(xué)科帶頭人培養(yǎng)機(jī)制。采取逐級(jí)推薦、選拔的方式，對(duì)系統(tǒng)內(nèi)特別優(yōu)秀、有發(fā)展?jié)摿Φ闹星嗄陮I(yè)技術(shù)人員，一經(jīng)確定為學(xué)科帶頭人培養(yǎng)對(duì)象，則在一定時(shí)間段內(nèi)，在政策上、科研經(jīng)費(fèi)上、培訓(xùn)交流上給予傾斜政策，同時(shí)嚴(yán)格考核該時(shí)間段內(nèi)該培養(yǎng)對(duì)象的業(yè)績(jī)與表現(xiàn)，期滿要對(duì)其進(jìn)行評(píng)價(jià)和鑒定。學(xué)科帶頭人培養(yǎng)機(jī)制應(yīng)納入全系統(tǒng)人才發(fā)展規(guī)劃，對(duì)培養(yǎng)對(duì)象實(shí)行屆期制動(dòng)態(tài)管理。

（二）食品藥品檢驗(yàn)系統(tǒng)學(xué)科建設(shè)的發(fā)展方向與目標(biāo)定位

1.發(fā)展方向。食品藥品檢驗(yàn)系統(tǒng)學(xué)科建設(shè)應(yīng)服從服務(wù)于食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)工作，根據(jù)國(guó)家現(xiàn)有的學(xué)科設(shè)置，可以選擇以下學(xué)科作為主要發(fā)展方向：（1）化學(xué)的二級(jí)學(xué)科：分析化學(xué)；（2）生物學(xué)的二級(jí)學(xué)科：微生物學(xué)、生物化學(xué)與分子生物學(xué)；（3）儀器科學(xué)與技術(shù)的二級(jí)學(xué)科：精密儀器及機(jī)械；（4）食品科學(xué)與工程的二級(jí)學(xué)科：食品科學(xué)；糧食、油脂及植物蛋白工程；農(nóng)產(chǎn)品加工及貯藏工程；水產(chǎn)品加工及貯藏工程；（5）公共衛(wèi)生與預(yù)防醫(yī)學(xué)的二級(jí)學(xué)科：營(yíng)養(yǎng)與食品衛(wèi)生學(xué)；（6）藥學(xué)的二級(jí)學(xué)科：藥物化學(xué)、藥劑學(xué)、藥物分析學(xué)、微生物與生化藥學(xué)、藥理學(xué)；（7）中藥學(xué)（一級(jí)學(xué)科）；（8）保健食品的二級(jí)學(xué)科：食品營(yíng)養(yǎng)學(xué)、毒理學(xué)；（9）化妝品的二級(jí)學(xué)科：精細(xì)化工學(xué)、皮膚生理學(xué)；（10）機(jī)構(gòu)管理的二級(jí)學(xué)科：管理學(xué)。

條件成熟后，還可以在學(xué)科目錄以外，自行設(shè)置相關(guān)二級(jí)學(xué)科，例如，中藥學(xué)是一級(jí)學(xué)科，將來(lái)可以在中藥學(xué)以下設(shè)置中藥鑒定、中藥炮制等二級(jí)學(xué)科。

2.目標(biāo)定位。通過(guò)推進(jìn)全國(guó)省以上食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的學(xué)科建設(shè)，在全國(guó)系統(tǒng)形成一個(gè)良好的專業(yè)技術(shù)人才培養(yǎng)與發(fā)展機(jī)制，使省級(jí)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)中檢驗(yàn)技術(shù)型人才與科研教學(xué)型人才在角色定位和職能承擔(dān)上適當(dāng)分流，各有側(cè)重，從而解決檢驗(yàn)與研究、教學(xué)任務(wù)相互交叉，技術(shù)人員工作超負(fù)荷的問(wèn)題，也為研究型專業(yè)技術(shù)人才提供了更加廣闊的發(fā)展平臺(tái)。同時(shí)，有利于本系統(tǒng)更好地參與藥學(xué)學(xué)科及相關(guān)學(xué)科的建設(shè)與發(fā)展，提升本系統(tǒng)在相關(guān)專業(yè)領(lǐng)域的聲譽(yù)和學(xué)術(shù)地位。

基本目標(biāo)：一是為省級(jí)所培養(yǎng)一批專業(yè)技術(shù)領(lǐng)軍人物，提高食品、藥品、保健品、化妝品、醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)專業(yè)技術(shù)與科研水平；二是為各級(jí)食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)培養(yǎng)實(shí)用型人才；加大中國(guó)食品、藥品、保健品、化妝品、醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)專業(yè)技術(shù)人才儲(chǔ)備；三是推進(jìn)食品、藥品保健品、化妝品、醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)；四是促進(jìn)相關(guān)學(xué)科、專業(yè)本科、研究生高等教育體制改革、建設(shè)與發(fā)展。

五、食品藥品檢驗(yàn)系統(tǒng)學(xué)科建設(shè)相關(guān)配套機(jī)制的建立與實(shí)施

（一）建立學(xué)科帶頭人選拔與培養(yǎng)機(jī)制

由中檢院牽頭，在全國(guó)系統(tǒng)建立學(xué)科帶頭人選拔與培養(yǎng)機(jī)制。

1.明確培養(yǎng)目標(biāo)。即經(jīng)過(guò)幾年的集中支持和重點(diǎn)培養(yǎng)，使培養(yǎng)對(duì)象在本學(xué)科領(lǐng)域有一定學(xué)術(shù)地位，能準(zhǔn)確把握本學(xué)科發(fā)展方向，在國(guó)內(nèi)同行中有一定影響，成為所在單位學(xué)科拔尖人才。其杰出者通過(guò)進(jìn)一步培養(yǎng)，成為能夠帶領(lǐng)本學(xué)科趕超或保持國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平的省級(jí)學(xué)術(shù)技術(shù)帶頭人。

2.明確選拔原則。規(guī)定選拔程序，通過(guò)個(gè)人申報(bào)，所在單位進(jìn)行初評(píng)，提出推薦人選，并向中檢院推薦為學(xué)科帶頭人培養(yǎng)對(duì)象。中檢院定期對(duì)各省推薦培養(yǎng)對(duì)象組織專家考察、評(píng)審。中檢院組織專家評(píng)審委員會(huì)，對(duì)各省所上報(bào)的推薦人選進(jìn)行評(píng)審，中檢院對(duì)專家評(píng)審委員會(huì)評(píng)審結(jié)果進(jìn)行審定，確定入選人員名單后，在中檢院網(wǎng)站公布。

3.明確培養(yǎng)方式。各有關(guān)單位要結(jié)合學(xué)科建設(shè)的實(shí)際和發(fā)展重點(diǎn)，對(duì)培養(yǎng)對(duì)象提出具體的培養(yǎng)任務(wù)和培養(yǎng)目標(biāo)，制定培養(yǎng)計(jì)劃，落實(shí)培養(yǎng)措施，與培養(yǎng)對(duì)象簽訂培養(yǎng)目標(biāo)責(zé)任合同。培養(yǎng)目標(biāo)責(zé)任合同的主要內(nèi)容應(yīng)包括培養(yǎng)方向，培養(yǎng)期內(nèi)主要承擔(dān)的教學(xué)、科研和學(xué)科建設(shè)任務(wù)，培養(yǎng)措施（含實(shí)驗(yàn)室提供的條件）、培養(yǎng)對(duì)象的權(quán)利、義務(wù)以及職責(zé)等。培養(yǎng)計(jì)劃報(bào)中檢院備案。

4.明確培養(yǎng)期任務(wù)。建立考核制度，建立科學(xué)考核與動(dòng)態(tài)競(jìng)爭(zhēng)的管理機(jī)制。中青年學(xué)科帶頭人培養(yǎng)對(duì)象培養(yǎng)期可為三至四年，不搞終身制。培養(yǎng)期結(jié)束，不再參加學(xué)科帶頭人培養(yǎng)對(duì)象選拔。按照“動(dòng)態(tài)培養(yǎng)、嚴(yán)格考核、公開(kāi)競(jìng)爭(zhēng)、擇優(yōu)汰劣”的原則，對(duì)學(xué)科帶頭人培養(yǎng)對(duì)象進(jìn)行嚴(yán)格考核、動(dòng)態(tài)管理、滾動(dòng)發(fā)展。中檢院每?jī)赡杲M織專家對(duì)中青年學(xué)科帶頭人培養(yǎng)對(duì)象進(jìn)行綜合考核。根據(jù)考核結(jié)果實(shí)行優(yōu)勝劣汰，考核不合格者，取消其培養(yǎng)資格，終止資助，并不得參加系統(tǒng)學(xué)科拔尖領(lǐng)軍人才選拔；考核優(yōu)秀的，優(yōu)先推薦參加學(xué)科領(lǐng)軍人才選拔。

5.建立激勵(lì)機(jī)制。對(duì)于中青年學(xué)科帶頭人培養(yǎng)對(duì)象，優(yōu)先安排國(guó)內(nèi)外進(jìn)修，或國(guó)內(nèi)外參加高水平的學(xué)術(shù)會(huì)議。設(shè)立培養(yǎng)基金，每年給予培養(yǎng)對(duì)象一定的自主研究課題科研經(jīng)費(fèi)（1萬(wàn)元～3萬(wàn)元）。在同等條件下，中青年學(xué)科帶頭人培養(yǎng)對(duì)象可優(yōu)先聘任高一級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)。

（二）制訂學(xué)科發(fā)展規(guī)劃

組織制訂全國(guó)食品藥品檢驗(yàn)系統(tǒng)學(xué)科建設(shè)發(fā)展中長(zhǎng)期規(guī)劃，確立不同階段的發(fā)展目標(biāo)、重點(diǎn)建設(shè)項(xiàng)目，用一到兩個(gè)五年規(guī)劃的時(shí)間，初步建立全國(guó)食品藥品檢驗(yàn)系統(tǒng)以中檢院為主干，省級(jí)所為分枝的比較全面、獨(dú)具特色的食品藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)相關(guān)學(xué)科體系。

六、結(jié)論

食品藥品檢驗(yàn)研究系統(tǒng)的學(xué)科建設(shè)是實(shí)踐科學(xué)檢驗(yàn)精神和中國(guó)食品藥品檢驗(yàn)文化體系建設(shè)的關(guān)鍵部分。要用什么樣的機(jī)制來(lái)吸引人才、留住人才、培養(yǎng)人才、成就人才、激勵(lì)人才？學(xué)科建設(shè)是實(shí)現(xiàn)人才隊(duì)伍配置科學(xué)化、競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制化的必由之路，本課題通過(guò)對(duì)學(xué)科制度和食品藥品檢驗(yàn)研究機(jī)構(gòu)學(xué)科與專業(yè)特點(diǎn)、優(yōu)勢(shì)的研究，論述了在系統(tǒng)內(nèi)開(kāi)展學(xué)科建設(shè)的必要性與可行性，并就本系統(tǒng)學(xué)科建設(shè)的基本思路提出了可行性建議。但由于時(shí)間倉(cāng)促，加之水平有限，這些建議、觀點(diǎn)可能還比較粗淺，如有機(jī)會(huì)我們將在積累經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上進(jìn)一步深入探索。

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篇8

我國(guó)已在食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)建立了食品生產(chǎn)許可證制度,在食品銷售環(huán)節(jié)還應(yīng)建立可追溯和承諾制度。應(yīng)按照從生產(chǎn)到銷售的每一個(gè)環(huán)節(jié)可相互追查的原則,建立食品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)記錄制度,實(shí)現(xiàn)食品質(zhì)量安全的可追溯性,建立食品質(zhì)量安全承諾和召回制度,并以法律形式予以剛性化。食品召回制度分為主動(dòng)召回和責(zé)令召回兩種形式,規(guī)定食品生產(chǎn)加工企業(yè)是食品召回的責(zé)任主體,要求食品生產(chǎn)者如果確認(rèn)其生產(chǎn)的食品存在安全危害,應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)和銷售,主動(dòng)實(shí)施召回;對(duì)于故意隱瞞食品安全危害、不履行召回義務(wù)或生產(chǎn)者過(guò)錯(cuò)造成食品安全危害擴(kuò)大或再度發(fā)生的,將責(zé)令生產(chǎn)者召回產(chǎn)品。為應(yīng)對(duì)國(guó)際市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng),保護(hù)中國(guó)消費(fèi)者的利益,我國(guó)應(yīng)快完善食品召回制度,并盡快形成全面細(xì)致的管理體系。

一、監(jiān)管部門要獨(dú)立

從表面上看,美國(guó)食品召回是企業(yè)的自愿行為,實(shí)質(zhì)是在政府職能部門監(jiān)管下實(shí)施的強(qiáng)制行為。負(fù)責(zé)監(jiān)管食品召回的是農(nóng)業(yè)部食品安全檢疫局(FSIS)、食品和藥品管理局(FDA),食品召回的范圍、告知大眾的內(nèi)容,最終都是按照 FSIS 或FDA 要求進(jìn)行。而我國(guó)雖然在 2004 年八部委聯(lián)合提出過(guò)食品召回,但部門職責(zé)不清,具體由哪一個(gè)部門來(lái)主導(dǎo)實(shí)施召回行動(dòng)并不明確,這樣很可能導(dǎo)致最后的結(jié)果又是互相推諉,不了了之。因此,成立一個(gè)專門負(fù)責(zé)食品召回的政府職能部門迫在眉睫。

二、缺陷產(chǎn)品的衡量標(biāo)準(zhǔn)要有規(guī)定

“食品召回制度,召回的是離開(kāi)生產(chǎn)線、進(jìn)入流通領(lǐng)域的缺陷食品,是缺陷食品對(duì)社會(huì)造成重大危害前的預(yù)防措施。食品召回制度關(guān)注的是最終消費(fèi)品,由食品的生產(chǎn)商、進(jìn)口商和經(jīng)銷商承擔(dān)這個(gè)風(fēng)險(xiǎn)。據(jù)研究,召回缺陷食品引起的所有者經(jīng)濟(jì)損失,平均占公司財(cái)產(chǎn)的1.5%-3%。這將促使食品的生產(chǎn)商、進(jìn)口商和經(jīng)銷商在召回而產(chǎn)生的經(jīng)濟(jì)損失與提高食品質(zhì)量而增加的成本之間進(jìn)行博弈。經(jīng)濟(jì)刺激和強(qiáng)制的壓力將使食品的生產(chǎn)商、進(jìn)口商和經(jīng)濟(jì)商加強(qiáng)經(jīng)營(yíng)管理,提高食品質(zhì)量和降低缺陷食品召回的可能性。”因此,這些企業(yè)一方面會(huì)加強(qiáng)自身的管理,另一方面,嚴(yán)把進(jìn)貨關(guān),拒絕風(fēng)險(xiǎn)。在產(chǎn)品質(zhì)量上提高對(duì)供貨商的要求,拒絕劣質(zhì)食品。食品召回制度必須以相關(guān)法律為基礎(chǔ)。美國(guó)食品召回是依據(jù)《聯(lián)邦肉產(chǎn)品檢驗(yàn)法》、《禽產(chǎn)品檢驗(yàn)法》、《食品、藥品及化妝品法》以及《消費(fèi)者產(chǎn)品安全法》等法律進(jìn)行的。而我國(guó)這方面相關(guān)法律的欠缺,目前只有《缺陷汽車產(chǎn)品召回管理規(guī)定》,所以應(yīng)盡快明確缺陷食品行政管理的具體分工,制定缺陷產(chǎn)品的衡量標(biāo)準(zhǔn),建立并完善與《產(chǎn)品質(zhì)量法》相配套的缺陷食品召回行政法規(guī),這對(duì)我國(guó)食品安全監(jiān)管工作將起到很大的促進(jìn)作用。

三、加強(qiáng)監(jiān)管部門的執(zhí)法力度

美國(guó)的食品企業(yè)在召回過(guò)程中,如果不配合 FSIS 或 FDA 的工作而導(dǎo)致嚴(yán)重后果的,那么不但企業(yè)會(huì)被曝光,面對(duì)的還有巨額的罰款,碰到嚴(yán)重的事件,企業(yè)負(fù)責(zé)人還會(huì)被追究刑事責(zé)任。雖然,《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》中也明確規(guī)定了生產(chǎn)企業(yè)召回存在安全隱患產(chǎn)品的義務(wù)。但是目前,我國(guó)多頭執(zhí)法使很大一部分力量在相互依賴、推諉中耗掉,部門之間形不成合力,監(jiān)管責(zé)任落不到實(shí)處,監(jiān)管部門對(duì)問(wèn)題食品的生產(chǎn)者要嚴(yán)格執(zhí)法,以質(zhì)檢系統(tǒng)為例,在今后的執(zhí)法工作中應(yīng)該推行食品安全區(qū)域監(jiān)管召回責(zé)任制,建立并實(shí)施以“三員四定、三進(jìn)四圖、兩書(shū)一報(bào)告”為主要內(nèi)容的食品安全區(qū)域監(jiān)管召回責(zé)任制。“三員四定”即按照定人、定責(zé)、定區(qū)域、定企業(yè)的方式,確定質(zhì)檢部門食品安全監(jiān)管員到鄉(xiāng)鎮(zhèn)(辦事處)負(fù)責(zé)食品生產(chǎn)加工企業(yè)的具體召回工作,協(xié)助企業(yè)做好食品召回。鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府協(xié)管員協(xié)助開(kāi)展食品質(zhì)量安全監(jiān)管召回工作,社會(huì)信息員收集提供各種食品質(zhì)量安全召回信息。“三進(jìn)四圖”即進(jìn)村、進(jìn)戶、進(jìn)企業(yè),調(diào)查摸底,建立食品生產(chǎn)加工企業(yè)檔案,制定企業(yè)變化動(dòng)態(tài)圖、食品行業(yè)分布圖、監(jiān)管責(zé)任落實(shí)圖、食品安全警示圖,實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)管,保障食品有效召回。“兩書(shū)一報(bào)告”即政府簽訂責(zé)任書(shū),企業(yè)簽訂承諾書(shū),質(zhì)檢部門定期寫(xiě)出食品安全召回報(bào)告。總之,食品藥品、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督和衛(wèi)生監(jiān)督部門要進(jìn)一步加大對(duì)違法食品安全生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的查處力度,治理不合格產(chǎn)品生產(chǎn)的源頭,依法對(duì)制假販假的企業(yè)、個(gè)人進(jìn)行堅(jiān)決的打擊,加大處罰力度,使企業(yè)由責(zé)令召主動(dòng)召回。對(duì)不按照規(guī)定召回的企業(yè),由農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、質(zhì)檢、商務(wù)、工商、藥品等監(jiān)督管理部門依據(jù)各自職責(zé)進(jìn)行嚴(yán)厲處罰,對(duì)不再符合法定條件、要求,繼續(xù)從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)或造成嚴(yán)重后果的要吊銷許可證照;對(duì)違法使用原料、輔料、添加劑、農(nóng)業(yè)投入品的,各監(jiān)管部門依據(jù)各自職責(zé)進(jìn)行處罰;對(duì)違反《食品衛(wèi)生法》、《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理辦法》構(gòu)成犯罪的要移交司法部門從嚴(yán)處理,真正起到殺一儆百的作用,落實(shí)行政執(zhí)法部門的召回責(zé)任,實(shí)行責(zé)任追究制。

參考文獻(xiàn):

篇9

藥品作為一種特殊商品，其不僅是人類生存發(fā)展必需品，而且在藥品的研制、生產(chǎn)、銷售和使用環(huán)節(jié)存在嚴(yán)重信息不對(duì)稱的特征，所以世界上大部分國(guó)家都對(duì)藥品實(shí)行政府嚴(yán)格監(jiān)管，主要包括藥品的安全性、有效性和價(jià)格，其中尤其是藥品安全性受到人們的廣泛關(guān)注。“藥品監(jiān)管重在對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用的全過(guò)程進(jìn)行的行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督，其目的在于確保藥品的安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性和適當(dāng)性”①。文章從我國(guó)藥品監(jiān)管法律制度存在的問(wèn)題著手，論證我國(guó)的藥品監(jiān)管法律制度的完善

一、我國(guó)藥品監(jiān)管法律制度概述

我國(guó)藥品監(jiān)管制度是藥品監(jiān)督管理部門在法律所授予的職權(quán)范圍內(nèi)，依據(jù)藥事法律法規(guī)、政策和國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)我國(guó)境內(nèi)藥物研究開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷售、使用、價(jià)格、廣告、質(zhì)量檢驗(yàn)以及管理過(guò)程所進(jìn)行的監(jiān)督管理的制度。藥品監(jiān)管制度包括兩個(gè)方面：其一是有權(quán)監(jiān)管的機(jī)關(guān)，包括行政機(jī)關(guān)和被授權(quán)組織，運(yùn)用行政權(quán)對(duì)藥品的研究開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)環(huán)節(jié)、銷售環(huán)節(jié)以及售后環(huán)節(jié)的安全進(jìn)行全程的、長(zhǎng)期的、有效的監(jiān)督管理。其二是要對(duì)監(jiān)管者自身的職權(quán)行為進(jìn)行監(jiān)督管理，以防止權(quán)力的濫用。

二、我國(guó)藥品監(jiān)管制度存在的問(wèn)題及原因

（一）藥品監(jiān)管法律制度及監(jiān)督管理體制尚待完善

我國(guó)現(xiàn)行的藥品監(jiān)管的法律有一部，即自2001年12月1日起施行的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》。國(guó)務(wù)院法規(guī)主要有《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，《血液制品管理?xiàng)l例》等十幾部。此外國(guó)家藥品監(jiān)督管理局與國(guó)家食品藥品監(jiān)管局制定的部門規(guī)章局令還有40余件，規(guī)范性文件若干。但對(duì)于我國(guó)藥品監(jiān)管的現(xiàn)狀而言，還是嚴(yán)重匱乏。而且，目前對(duì)保健食品、保健用品等產(chǎn)品進(jìn)行管理的法律法規(guī)或者零散不成體系，或者涉嫌違反上位法，或者久未修訂，早已不適應(yīng)當(dāng)前的形勢(shì)。2009年6月1日開(kāi)始施行的《中華人民共和國(guó)食品安全法》明確賦予了藥品監(jiān)管系統(tǒng)食品和餐飲環(huán)節(jié)的監(jiān)管職能。因此按照新的職能分工，藥監(jiān)局的監(jiān)管范圍擴(kuò)大到涉及藥品、保健食品、化妝品、醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用的全過(guò)程。但由于種種原因，此項(xiàng)法律尚未得到徹底落實(shí)，此次改革的效果如何還有待于實(shí)踐的檢驗(yàn)。

（二）藥品安全監(jiān)控體制尚待健全

目前，由于藥品監(jiān)管部門對(duì)藥品上市后監(jiān)管的技術(shù)、人力、物力的不足，造成許多副作用大的藥品，只有在大量患者長(zhǎng)期使用并產(chǎn)生嚴(yán)重不良后果后才得以發(fā)現(xiàn)，魚(yú)腥草注射液的不良反應(yīng)就是一個(gè)很好的例子。藥品生產(chǎn)企業(yè)往往只重視上市后的市場(chǎng)占有率和經(jīng)濟(jì)效益問(wèn)題，而對(duì)患者藥物反應(yīng)的監(jiān)控大多數(shù)都是消極被動(dòng)的。世界衛(wèi)生組織要求各國(guó)健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系國(guó)家，我國(guó)“由于受到經(jīng)濟(jì)、社會(huì)發(fā)展水平的制約，中國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告的現(xiàn)狀同先進(jìn)國(guó)家相比還有較大差距”。②我國(guó)的藥物警戒工作剛剛開(kāi)始，各級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)還不健全，各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)報(bào)送不良反應(yīng)沒(méi)有動(dòng)力，缺乏積極性，生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)怕影響自己的產(chǎn)品銷售不愿報(bào)送，有抵觸情緒，這樣就容易造成發(fā)生群體性藥害事故。

（三）虛假藥品廣告問(wèn)題較為嚴(yán)重

我國(guó)的現(xiàn)行藥品廣告管理制度是由藥品監(jiān)管部門審批，由工商行政部門履行違法廣告的查處工作，藥品監(jiān)管部門發(fā)現(xiàn)企業(yè)的廣告與審批不符或未經(jīng)審批，要移交工商部門查處。藥品廣告的審批由省級(jí)藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)，對(duì)違法藥品廣告的查處權(quán)分散在各級(jí)工商行政管理機(jī)關(guān)。在這里藥品廣告的審批權(quán)與查處權(quán)不在一個(gè)部門，相互之間缺乏溝通，往往造成不法分子的可乘之機(jī)。新聞媒體對(duì)藥品廣告的法律規(guī)定是了解的，但他們也缺乏懂醫(yī)藥專業(yè)知識(shí)的人材，同時(shí)經(jīng)濟(jì)利益的驅(qū)動(dòng)，不法廣告沒(méi)有經(jīng)過(guò)嚴(yán)格審查就進(jìn)行了。

三、我國(guó)藥品監(jiān)管法律制度的完善措施

（一）完善藥品監(jiān)管法律法規(guī)體系

首先，應(yīng)借鑒和引入發(fā)達(dá)國(guó)家的立法機(jī)制，抓緊修訂《藥品管理法》以及相關(guān)的配套法律法規(guī)。其次，抓緊制定配套的藥品專門法律法規(guī)和執(zhí)行條例，以形成完善的藥品監(jiān)管法律體系。繼續(xù)完善藥品配套的監(jiān)管法律法規(guī)，做好相關(guān)法律法規(guī)的銜接，增強(qiáng)法律法規(guī)可操作性，避免法律法規(guī)沖突。最后，修訂法律法規(guī)與國(guó)際接軌。在查找監(jiān)管漏洞的基礎(chǔ)上，有計(jì)劃地推進(jìn)藥品監(jiān)管法律法規(guī)和規(guī)章制度的制定、修訂工作，將藥品監(jiān)管法律、法規(guī)和規(guī)章的制定納入WTO后世界經(jīng)濟(jì)一體化的大范圍內(nèi)，不斷根據(jù)國(guó)內(nèi)外環(huán)境的變化及時(shí)跟進(jìn)和修訂相關(guān)內(nèi)容。

（二）健全藥品行政執(zhí)法監(jiān)督制度

首先，加強(qiáng)藥品監(jiān)管法制機(jī)構(gòu)建設(shè)。全面推進(jìn)依法行政、建設(shè)法治政府，打造出政治強(qiáng)、作風(fēng)硬、業(yè)務(wù)精的政府法制工作隊(duì)伍。其次，構(gòu)建強(qiáng)有力的執(zhí)法監(jiān)督平臺(tái)。科學(xué)有效的監(jiān)管和依法行政，建立良好的執(zhí)法監(jiān)督體系是促進(jìn)依法行政的有效手段。再次，建立健全行政執(zhí)法責(zé)任制度。各級(jí)藥品監(jiān)管部門要結(jié)合監(jiān)管實(shí)際，建立健全監(jiān)管執(zhí)法責(zé)任體系，制定行政執(zhí)法責(zé)任制度，推動(dòng)崗位責(zé)任制度的落實(shí)。最后，強(qiáng)化行政復(fù)議工作。各級(jí)藥品監(jiān)管部門要大力加強(qiáng)制度建設(shè)，創(chuàng)新工作程序，充分發(fā)揮行政復(fù)議在規(guī)范藥品監(jiān)管行政執(zhí)法行為、預(yù)防和化解行政爭(zhēng)議中的重要作用。

指導(dǎo)老師：周桂黨。

篇10

縱觀各國(guó)的食品安全風(fēng)險(xiǎn)分析制度，都是在規(guī)定食品安全風(fēng)險(xiǎn)分析機(jī)構(gòu)的組成和職責(zé)、進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析的情形、風(fēng)險(xiǎn)分析的具體程序等等，這些內(nèi)容主要屬于行政法的范疇。因此，本文在行政法的視野下，比較研究中日食品安全風(fēng)險(xiǎn)分析制度，最后提出完善我國(guó)食品安全風(fēng)險(xiǎn)分析制度的建議。

一、食品安全風(fēng)險(xiǎn)分析制度概述

食品安全風(fēng)險(xiǎn)分析是指通過(guò)對(duì)影響食品安全質(zhì)量的各種生物、物理和化學(xué)危害進(jìn)行評(píng)估，定性或定量描述風(fēng)險(xiǎn)特征，并在參考了各種相關(guān)因素后，提出和實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理措施，并對(duì)有關(guān)情況進(jìn)行交流的過(guò)程。 根據(jù)國(guó)際食品法典委員會(huì)對(duì)食品安全風(fēng)險(xiǎn)分析制度的定義，食品安全風(fēng)險(xiǎn)分析制度是由風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)管理和風(fēng)險(xiǎn)交流三部分構(gòu)成的完整體系。

食品安全風(fēng)險(xiǎn)分析制度作為風(fēng)險(xiǎn)分析方法在食品安全領(lǐng)域的應(yīng)用，具有以下幾個(gè)方面的顯著特征：

第一，食品安全風(fēng)險(xiǎn)分析制度具有科學(xué)性和客觀性。食品安全風(fēng)險(xiǎn)是客觀存在的，因此，食品安全風(fēng)險(xiǎn)分析制度應(yīng)當(dāng)遵循客觀規(guī)律，運(yùn)用科學(xué)方法，通過(guò)大量的科學(xué)研究得出風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果，并以此為依據(jù)制定風(fēng)險(xiǎn)管理措施。它以科學(xué)為基礎(chǔ)，每一環(huán)節(jié)都是依據(jù)科學(xué)研究結(jié)論，而不是某個(gè)人的主觀臆斷，具有顯著的科學(xué)性和客觀性。

第二，食品安全風(fēng)險(xiǎn)分析制度具有專業(yè)性和獨(dú)立性。食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估由醫(yī)學(xué)、農(nóng)業(yè)、食品等領(lǐng)域的專家組成的食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估機(jī)構(gòu)進(jìn)行，具有極強(qiáng)的專業(yè)性。為了確保風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果科學(xué)客觀，很多國(guó)家都實(shí)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)管理相分離，提高風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估機(jī)構(gòu)的獨(dú)立性。風(fēng)險(xiǎn)管理則由專門的食品安全監(jiān)管部門負(fù)責(zé)，從而使風(fēng)險(xiǎn)分析制度具有了較強(qiáng)的專業(yè)性和獨(dú)立性。

第三，食品安全風(fēng)險(xiǎn)分析制度具有公開(kāi)性和透明性。食品安全風(fēng)險(xiǎn)分析制度是在嚴(yán)峻的食品安全形勢(shì)下誕生的，很多國(guó)家也是在嚴(yán)重的食品安全危機(jī)下建立食品安全風(fēng)險(xiǎn)分析制度的，這就要求它不僅要從客觀上保障食品的安全，還要從心理上重建公眾對(duì)食品安全的信心。因此，食品安全風(fēng)險(xiǎn)分析制度非常強(qiáng)調(diào)分析過(guò)程的公開(kāi)和透明，通過(guò)多種方式積極與社會(huì)公眾加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)交流。

二、我國(guó)食品安全風(fēng)險(xiǎn)分析制度的現(xiàn)狀和問(wèn)題

食品安全風(fēng)險(xiǎn)分析制度是保障食品安全的必然要求，是國(guó)際社會(huì)普遍遵循的原則，但是我國(guó)目前的食品安全風(fēng)險(xiǎn)分析制度尚不完善，與發(fā)達(dá)國(guó)家還有一定差距。

（一）我國(guó)食品安全風(fēng)險(xiǎn)分析制度的現(xiàn)狀

在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方面，農(nóng)業(yè)部成立了國(guó)家農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專家委員會(huì)，是對(duì)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的最高學(xué)術(shù)和咨詢機(jī)構(gòu)。衛(wèi)生部組建了國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專家委員會(huì)，承擔(dān)國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作，并開(kāi)展食品安全風(fēng)險(xiǎn)交流。2011年10月13日，籌備三年之久的國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心在北京成立，該中心是我國(guó)第一家國(guó)家級(jí)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)。

在風(fēng)險(xiǎn)管理方面，我國(guó)實(shí)行的是分段監(jiān)管體制：衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)組織食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作，承擔(dān)綜合協(xié)調(diào)職責(zé)；國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理和食品藥品監(jiān)督管理部門分別對(duì)食品生產(chǎn)、食品流通、餐飲服務(wù)活動(dòng)實(shí)施監(jiān)督管理。

在風(fēng)險(xiǎn)交流方面，我國(guó)對(duì)其重視不夠，相關(guān)法律規(guī)定多為原則性的，如《食品安全法》第六條規(guī)定縣級(jí)以上衛(wèi)生行政、農(nóng)業(yè)行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)溝通、密切配合，按照各自職責(zé)分工，依法行使職權(quán)，承擔(dān)責(zé)任。

（二）我國(guó)食品安全風(fēng)險(xiǎn)分析制度存在的問(wèn)題

1.食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估機(jī)構(gòu)過(guò)于分散。根據(jù)現(xiàn)行法律，農(nóng)業(yè)部成立了農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專家委員會(huì)，衛(wèi)生部成立了食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專家委員會(huì)，并舉辦了國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心。三個(gè)機(jī)構(gòu)性質(zhì)和職責(zé)相似，人員結(jié)構(gòu)基本一致，但卻屬于不同的部門。造成食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估機(jī)構(gòu)過(guò)于分散，影響了食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的進(jìn)行。

2.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與風(fēng)險(xiǎn)管理機(jī)構(gòu)合一受到質(zhì)疑。我國(guó)現(xiàn)在承擔(dān)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作的機(jī)構(gòu)大多由風(fēng)險(xiǎn)管理部門組織，使得其提交的風(fēng)險(xiǎn)數(shù)據(jù)或決策建議有受到行政管理者意向影響的嫌疑，加之風(fēng)險(xiǎn)交流工作滯后，使公眾對(duì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)論的真實(shí)可靠性產(chǎn)生了質(zhì)疑，從而缺少了公信力。

3.食品安全風(fēng)險(xiǎn)管理部門協(xié)調(diào)性差。由于我國(guó)實(shí)行分段監(jiān)管模式，由衛(wèi)生部、農(nóng)業(yè)部、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理等部門共同承擔(dān)。但是現(xiàn)實(shí)中各部門溝通協(xié)調(diào)性較差，互相推諉扯皮現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生，甚至出現(xiàn)了“十幾個(gè)部門管不了一桌菜”的尷尬局面。

4.食品安全風(fēng)險(xiǎn)交流工作落后。盡管我國(guó)新制定的食品安全法律法規(guī)都要求加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)交流，但我國(guó)食品安全風(fēng)險(xiǎn)交流工作依然落后，此前關(guān)于乳品安全標(biāo)準(zhǔn)的爭(zhēng)論更證明了這一點(diǎn)。衛(wèi)生部2010年3月頒布的乳品安全標(biāo)準(zhǔn)要求每百克的蛋白質(zhì)含量大于等于2.80克，生鮮乳菌落總數(shù)允許每毫升200萬(wàn)個(gè)，而此前的1986年標(biāo)準(zhǔn)分別是不低于2.95克和不超過(guò)50萬(wàn)個(gè)。難怪媒體驚呼“一夜倒退了25年”，更有人認(rèn)為乳品新標(biāo)準(zhǔn)是以保護(hù)奶農(nóng)為借口，被個(gè)別大企業(yè)綁架的標(biāo)準(zhǔn)。面對(duì)公眾的強(qiáng)烈質(zhì)疑，衛(wèi)生部只解釋道：標(biāo)準(zhǔn)符合中國(guó)國(guó)情和產(chǎn)業(yè)實(shí)際，引發(fā)人們強(qiáng)烈不滿，更突顯出我國(guó)食品安全風(fēng)險(xiǎn)交流工作的落后。

三、日本食品安全風(fēng)險(xiǎn)分析制度的考察

為應(yīng)對(duì)食品安全事件，保障食品安全，日本政府引進(jìn)食品安全風(fēng)險(xiǎn)分析制度，修改食品安全相關(guān)法律，對(duì)食品安全監(jiān)管機(jī)構(gòu)也進(jìn)行了改革。

（一）日本食品安全風(fēng)險(xiǎn)分析的法律制度

日本政府根據(jù)國(guó)內(nèi)外食品安全形勢(shì)發(fā)展需求，在2003年頒布了《食品安全基本法》，明確了制定與實(shí)施食品安全政策的基本方針是采用風(fēng)險(xiǎn)分析手段：第一，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。在制定食品安全政策時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)食品本身含有或加入到食品中影響人體健康的生物、化學(xué)、物理上的因素，進(jìn)行影響人體健康的評(píng)估。第二，風(fēng)險(xiǎn)管理。為了防止、抑制攝取食品對(duì)人身健康產(chǎn)生的不良影響，應(yīng)考慮國(guó)民飲食習(xí)慣等因素，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果，制定食品安全政策。第三，風(fēng)險(xiǎn)溝通。為了將國(guó)民的意見(jiàn)反映到制定的政策中，政府在制定食品安全政策時(shí)，應(yīng)采取必要措施，向國(guó)民提供相關(guān)政策信息，為其提供陳述意見(jiàn)的機(jī)會(huì)，并促進(jìn)相關(guān)單位、人員相互之間交換信息和意見(jiàn)。

為了適應(yīng)新的食品安全形勢(shì)，制定于1947年的《食品衛(wèi)生法》也于2006年進(jìn)行了修改。該法是日本控制食品質(zhì)量安全與衛(wèi)生的重要法典，對(duì)幾乎所有食品都有詳細(xì)的規(guī)定，包括制定食品、添加劑、器具和食品包裝的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)格等。此外，日本政府還對(duì)《農(nóng)林水產(chǎn)省設(shè)置法》進(jìn)行部分修改，把風(fēng)險(xiǎn)管理部門從產(chǎn)業(yè)振興部門分離出來(lái)，并予以強(qiáng)化，成立產(chǎn)業(yè)·消費(fèi)局。

（二）日本食品安全風(fēng)險(xiǎn)分析的管理機(jī)構(gòu)

為加強(qiáng)政府對(duì)食品安全的管理，日本于2003年在內(nèi)閣府增設(shè)食品安全委員會(huì)，與農(nóng)林水產(chǎn)省和厚生勞動(dòng)省共同對(duì)食品安全進(jìn)行監(jiān)管。

日本食品安全委員會(huì)隸屬于內(nèi)閣府，是專門負(fù)責(zé)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的機(jī)構(gòu)，主要職能是進(jìn)行科學(xué)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，并根據(jù)評(píng)估結(jié)果對(duì)厚生勞動(dòng)省、農(nóng)林水產(chǎn)省等風(fēng)險(xiǎn)管理機(jī)構(gòu)進(jìn)行勸告和監(jiān)督。厚生勞動(dòng)省作為真正行使食品安全監(jiān)管的部門，主要對(duì)進(jìn)出口及國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的食品衛(wèi)生實(shí)施監(jiān)管。另外，隨著食品安全委員會(huì)的建立，厚生勞動(dòng)省的職能已由風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與風(fēng)險(xiǎn)管理并舉轉(zhuǎn)變?yōu)閱渭兊娘L(fēng)險(xiǎn)管理。農(nóng)林水產(chǎn)省主要負(fù)責(zé)對(duì)生鮮農(nóng)產(chǎn)品的監(jiān)管，它與厚生勞動(dòng)省的區(qū)別在于側(cè)重對(duì)農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)和加工階段進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理。

四、完善我國(guó)食品安全風(fēng)險(xiǎn)分析制度的建議

通過(guò)對(duì)我國(guó)食品安全風(fēng)險(xiǎn)分析現(xiàn)狀的分析，對(duì)比鄰國(guó)日本食品安全風(fēng)險(xiǎn)分析制度的經(jīng)驗(yàn)，我們應(yīng)當(dāng)從以下幾個(gè)方面完善我國(guó)食品安全風(fēng)險(xiǎn)分析制度：

（一）整合現(xiàn)有的食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估機(jī)構(gòu)

我國(guó)現(xiàn)有的食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估機(jī)構(gòu)過(guò)于分散，不利于食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作的開(kāi)展。因此，有必要對(duì)其進(jìn)行整合，把農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專家委員會(huì)和食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專家委員會(huì)整合成新的食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專家委員會(huì)，由醫(yī)學(xué)、農(nóng)業(yè)、食品、營(yíng)養(yǎng)、衛(wèi)生等方面的專家組成，專門負(fù)責(zé)監(jiān)督、審核食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作。

（二）實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與風(fēng)險(xiǎn)管理的分離

在借鑒日本等發(fā)達(dá)國(guó)家的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上，我國(guó)應(yīng)當(dāng)對(duì)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估機(jī)構(gòu)進(jìn)行改革，實(shí)現(xiàn)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估機(jī)構(gòu)與食品安全風(fēng)險(xiǎn)管理機(jī)構(gòu)的分離。由新成立的國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心專門負(fù)責(zé)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估技術(shù)工作，把風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估機(jī)構(gòu)從風(fēng)險(xiǎn)管理部門分離出來(lái)，直屬于國(guó)務(wù)院，以提高其地位和獨(dú)立性。

（三）強(qiáng)化各風(fēng)險(xiǎn)管理部門的協(xié)作

篇11

2.品種。目前陜西擁有保健食品品種369個(gè)，涵蓋了所有26類功能。其中在產(chǎn)品種172個(gè)。

3.銷售狀況。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)：2014年保健食品全省銷售額為71304.45萬(wàn)元，平均每個(gè)在產(chǎn)品種銷售414.56萬(wàn)元，平均每個(gè)企業(yè)實(shí)現(xiàn)銷售收入1517.12萬(wàn)元，其中銷售過(guò)千萬(wàn)元的品種有3個(gè)，目前陜西省沒(méi)有產(chǎn)值過(guò)億元的保健食品生產(chǎn)企業(yè)。

4.監(jiān)管情況。2013年開(kāi)始，陜西省食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱省藥監(jiān)局）開(kāi)展了保健食品清理?yè)Q證工作，通過(guò)嚴(yán)把準(zhǔn)入關(guān)口，在全國(guó)率先實(shí)施生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)動(dòng)態(tài)檢查、產(chǎn)品現(xiàn)場(chǎng)抽檢、停止保健食品GMP證書(shū)發(fā)放等措施，得到了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的認(rèn)可，并在國(guó)家總局制定的《保健食品生產(chǎn)許可審查通則》中予以采用。通過(guò)清理?yè)Q證，淘汰生產(chǎn)管理能力低劣的企業(yè)，有效提高了行業(yè)質(zhì)量管理水平；2014年省藥監(jiān)局建成了全省保健食品生產(chǎn)流通許可系統(tǒng)和保健品監(jiān)管信息系統(tǒng)。生產(chǎn)許可系統(tǒng)的使用，促進(jìn)了許可工作的透明、公開(kāi)。保健品監(jiān)管信息系統(tǒng)建立了企業(yè)基本信息檔案、日常監(jiān)督檔案、監(jiān)督抽檢信息檔案、企業(yè)失信情況檔案，為下一步實(shí)施分級(jí)分類管理奠定了良好基礎(chǔ)；2015年，省藥監(jiān)局加強(qiáng)了飛行檢查的力度，飛行檢查以監(jiān)督抽檢發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品、存在夸大宣傳違法廣告的企業(yè)為檢查對(duì)象，全面檢查保健食品生產(chǎn)企業(yè)的人員、物料、環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、生產(chǎn)工藝的管理制度、記錄，查找產(chǎn)品質(zhì)量安全問(wèn)題產(chǎn)生的原因。督促企業(yè)對(duì)問(wèn)題進(jìn)行整改，防止問(wèn)題的再次發(fā)生。

5.其他。目前全省共有保健食品研發(fā)機(jī)構(gòu)約10家，近年來(lái)，每年申報(bào)品種約50―60個(gè)。有注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)2家，其他檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)2家。

二、存在的問(wèn)題

1.企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模小，產(chǎn)業(yè)化程度低。除少數(shù)企業(yè)外，大多數(shù)企業(yè)固定資產(chǎn)投入均少于1000萬(wàn)，規(guī)模較小，僅有一條生產(chǎn)線，生產(chǎn)能力有限，自動(dòng)化或產(chǎn)業(yè)化程度較低。

2.經(jīng)營(yíng)狀況差，市場(chǎng)認(rèn)可度低。陜西擁有保健食品的品種不少，380余個(gè)，但至今沒(méi)有一個(gè)品種在全國(guó)叫的響，成為名優(yōu)產(chǎn)品，著名商標(biāo)。營(yíng)銷模式單一，觀念陳舊，管理水平低，銷路不暢，從而導(dǎo)致大多數(shù)企業(yè)生產(chǎn)停滯或不能正常運(yùn)轉(zhuǎn)。

3.研發(fā)能力弱，產(chǎn)品科技含量低。陜西具有較強(qiáng)的人才、科技優(yōu)勢(shì)和豐富的自然資源，有西安交通大學(xué)、西北農(nóng)林科技大學(xué)、陜西科技大學(xué)、第四軍醫(yī)大學(xué)、陜西中醫(yī)藥大學(xué)和陜西省中醫(yī)藥研究院等數(shù)十所專門從事食品和植物科學(xué)研究和教學(xué)機(jī)構(gòu)及大專院校，每年承擔(dān)國(guó)家和省級(jí)科研項(xiàng)目多項(xiàng)，發(fā)表學(xué)術(shù)論文數(shù)百篇，取得科研成果多項(xiàng)；再加上陜特的地理環(huán)境，秦巴山區(qū)蘊(yùn)藏著豐富的動(dòng)植物資源，這些都沒(méi)有充分得到利用和開(kāi)發(fā)。雖也有近10所研究機(jī)構(gòu)，每年申報(bào)50-60個(gè)品種，但這些品種申報(bào)功能雷同，重復(fù)開(kāi)發(fā)多；一般產(chǎn)品多，名優(yōu)產(chǎn)品少；普通產(chǎn)品多，高科技產(chǎn)品少。科技含量高，具有特色，特別是具有明顯地域特色的產(chǎn)品幾乎沒(méi)有。生產(chǎn)品種的劑型以口服劑常用劑型（膠囊、片劑、顆粒劑、口服液）為主，難見(jiàn)其他口服制劑類型和食品類口服類型。

4.觀念落后，創(chuàng)新意識(shí)不強(qiáng)。思想僵化、固步自封，接受消化新事物能力差，對(duì)國(guó)家和行業(yè)政策和法規(guī)重視和學(xué)習(xí)不夠，對(duì)其變化更是缺乏應(yīng)變能力。缺少創(chuàng)勁，遇到問(wèn)題和困難，不愿積極想辦法解決，而是瞻前顧后，觀望等待，因此喪失了許多機(jī)遇，才形成今天行業(yè)發(fā)展的瓶頸問(wèn)題。

5.從業(yè)人員素質(zhì)低，人員流動(dòng)大。由于整個(gè)行業(yè)不景氣，待遇不高，從而導(dǎo)致留不住人，技術(shù)人員流動(dòng)較大，從業(yè)人員素質(zhì)較差，并形成了一種惡性循環(huán)。

三、發(fā)展對(duì)策

1.政策支持，將其產(chǎn)業(yè)作為新興戰(zhàn)略支柱產(chǎn)業(yè)發(fā)展。隨著國(guó)家“十三五”規(guī)劃開(kāi)始實(shí)施，健康中國(guó)建設(shè)的全面推進(jìn)，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委和CFDA等出臺(tái)了一系列政策，國(guó)家已將大健康產(chǎn)業(yè)提升到國(guó)家戰(zhàn)略，首次將“營(yíng)養(yǎng)和保健食品制造業(yè)”列為國(guó)家發(fā)展規(guī)劃，并對(duì)其發(fā)展進(jìn)行了全面部署。這樣有利于國(guó)家經(jīng)濟(jì)發(fā)展和居民消費(fèi)升級(jí)；解決國(guó)民健康問(wèn)題，降低醫(yī)藥費(fèi)用；有利于拉動(dòng)內(nèi)需和解決就業(yè)，有利于中國(guó)傳統(tǒng)文化向世界傳播，其重要性不言而喻。陜西應(yīng)根據(jù)本省的實(shí)際、因勢(shì)利導(dǎo)，充分利用好政策、制定完善產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃，特別應(yīng)做好大健康產(chǎn)業(yè)（包括保健食品產(chǎn)業(yè)）“十三五”規(guī)劃，并像“t藥產(chǎn)業(yè)”一樣，列入全省的新興戰(zhàn)略支柱產(chǎn)業(yè)，設(shè)立專項(xiàng)資金予以扶持。

2.創(chuàng)新引領(lǐng)發(fā)展，把研發(fā)工作作為工作重中之重。（1）加強(qiáng)保健食品基礎(chǔ)理論研究和應(yīng)用技術(shù)的研究和推廣。將食品科學(xué)、營(yíng)養(yǎng)學(xué)、藥學(xué)、生理學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)、生物工程、免疫學(xué)、生物化學(xué)等學(xué)科的理論與技術(shù)協(xié)同運(yùn)用，進(jìn)一步深入研究其功能因子和生理機(jī)能，對(duì)其開(kāi)展全方位的循證醫(yī)學(xué)研究，驗(yàn)證保健食品的安全性和有效性以及對(duì)改善消費(fèi)者健康的價(jià)值。（2）加強(qiáng)高新技術(shù)的應(yīng)用，運(yùn)用現(xiàn)代分離、提取、培植、穩(wěn)定、評(píng)價(jià)及制造技術(shù)，如膜分離技術(shù)、微膠囊技術(shù)，超臨界流體萃取技術(shù)、生物技術(shù)、無(wú)菌包裝技術(shù)、干燥技術(shù)等實(shí)現(xiàn)從原料中提取有效成分，剔除有害物，根據(jù)不同的配方和產(chǎn)品要求，確定合理的加工工藝，進(jìn)行科學(xué)配置、重組、調(diào)味等加工處理，生產(chǎn)出名副其實(shí)的具有科學(xué)、營(yíng)養(yǎng)、健康、方便的保健食品。（3）加強(qiáng)多學(xué)科的基礎(chǔ)研究開(kāi)發(fā)創(chuàng)新性產(chǎn)品。保健食品的應(yīng)用基礎(chǔ)研究應(yīng)是多學(xué)科的交叉，因此應(yīng)用多學(xué)科的知識(shí)，采用現(xiàn)代科學(xué)儀器和實(shí)驗(yàn)手段，從分子、細(xì)胞、器官等分子生物學(xué)水平上對(duì)其功效及功能因子進(jìn)行研究，開(kāi)發(fā)出具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品，并從根本上解決保健食品同類不同質(zhì)的問(wèn)題。（4）多元化發(fā)展，隨著生命科學(xué)和食品加工技術(shù)的進(jìn)步，未來(lái)保健食品的加工更精細(xì)、配方更科學(xué)，功能更明確，效果更顯著，食用更方便。產(chǎn)品形式除目前的口服液、膠囊、飲料、顆粒劑、片劑外，一些新形成的食品，如烘培、膨化、擠壓類等也已上市。《中國(guó)藥典》收載的口服制劑類型有16種之多，而食品形式更是豐富多彩，這些都是保健食品產(chǎn)品形式的選擇來(lái)源。（5）重視傳統(tǒng)文化研究。醫(yī)食同源、藥食同根、藥補(bǔ)不如食補(bǔ)等觀念，在我國(guó)傳統(tǒng)飲食文化中根深蒂固，源遠(yuǎn)流長(zhǎng)。翻開(kāi)我國(guó)的歷史，在許多本草和藥典中都記載有關(guān)飲食保健方面的理論，同時(shí)，我國(guó)還有豐富的保健食品原料。有理論指導(dǎo)，有原料利用，才真正是我國(guó)保健食品領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)所在，即具有濃厚的“中國(guó)特色”。藥食同源可以發(fā)揮中醫(yī)上工治未病的優(yōu)勢(shì)，是大健康事業(yè)的基本要求。

3.創(chuàng)新思維，做好銷售工作。銷售工作是龍頭，企業(yè)要發(fā)展，做大做強(qiáng)首行要做好銷售工作。新的《食品安全法》實(shí)施后，保健食品市場(chǎng)竟?fàn)帉⒏鼮榧ち摇Ｆ髽I(yè)有生存發(fā)展，必須通過(guò)創(chuàng)新和實(shí)踐，找到適合情、符合法規(guī)要求的銷售模式和方法，打破傳統(tǒng)的銷售思維，由自銷，包銷等方式逐步向電子商務(wù)、直銷等模式轉(zhuǎn)變。目前，盡管互聯(lián)網(wǎng)還不是保健食品主流銷售渠道，但它正在崛起，必將成為未來(lái)銷售主體。同時(shí)還應(yīng)注意做好營(yíng)銷戰(zhàn)略工作，根據(jù)不同的消費(fèi)群體挖掘自身產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)，加強(qiáng)消費(fèi)者教育，做好現(xiàn)場(chǎng)營(yíng)銷，不斷鑄造自己的品牌等等。

4.實(shí)施人才戰(zhàn)略，不斷提高管理水平。人才興國(guó)、人才強(qiáng)國(guó)建設(shè)一直是我國(guó)優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略，是國(guó)家長(zhǎng)期堅(jiān)持不懈的基本國(guó)策，是我國(guó)實(shí)現(xiàn)“中國(guó)夢(mèng)”的根本保障。一個(gè)企業(yè)的成長(zhǎng)、發(fā)展更是如此，人才是第一要素，是決定因素和基石。企業(yè)發(fā)展壯大，離不開(kāi)人才的作用和貢獻(xiàn)，實(shí)踐證明，企業(yè)長(zhǎng)期發(fā)展的核心競(jìng)爭(zhēng)力其實(shí)質(zhì)是人才的競(jìng)爭(zhēng)。因此必須愛(ài)惜人才、重視人才，并對(duì)其成長(zhǎng)創(chuàng)造必要的物質(zhì)條件，同時(shí)加強(qiáng)對(duì)員工的學(xué)習(xí)培訓(xùn)，提高全員整體素質(zhì)；建立健全人才管理制度，保障企業(yè)長(zhǎng)期健康發(fā)展。

篇12

2009年2月28日頒布的《中華人民共和國(guó)食品安全法》（以下簡(jiǎn)稱《食品安全法》）以第九章“法律責(zé)任”專章共15條的篇幅對(duì)違反《食品安全法》所應(yīng)承擔(dān)的行政處罰、民事賠償以及刑事責(zé)任作出了規(guī)定，其對(duì)于規(guī)范食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，防范食品安全事件發(fā)生，保障公眾身體健康和生命安全發(fā)揮了重要作用。

但是與此同時(shí)，近年來(lái)三聚氰胺、蘇丹紅、地溝油等食品安全事件依然頻發(fā)，犯罪違法成本較低無(wú)疑是當(dāng)前大量食品安全事件發(fā)生的重要原因。而這一結(jié)果在一定層面上暴露出，我國(guó)現(xiàn)行《食品安全法》在法律責(zé)任的規(guī)定上存在內(nèi)容滯后缺失或者操作程度低等問(wèn)題。在此背景下，《食品安全法》在實(shí)施四年后即將啟動(dòng)新一輪的修訂，“治亂用重典”的呼聲日益強(qiáng)烈。當(dāng)然，“重典”顯然不僅僅意味著嚴(yán)刑峻法，動(dòng)輒死刑。食品安全治理涉及民事、行政、刑事等各個(gè)環(huán)節(jié)，對(duì)于食品安全責(zé)任的規(guī)定也需要系統(tǒng)化思維。因此，“重典”應(yīng)是明確規(guī)定和有效落實(shí)各項(xiàng)食品安全違法犯罪行為所應(yīng)承擔(dān)的各項(xiàng)法律責(zé)任，規(guī)定不同層級(jí)和程度的食品安全法律責(zé)任體系，在反復(fù)評(píng)價(jià)和反思的動(dòng)態(tài)中發(fā)展完善相關(guān)的法律法規(guī)。本文將主要運(yùn)用法律責(zé)任理論和政府監(jiān)管理論，分析中國(guó)食品安全法律責(zé)任體系的構(gòu)成，梳理現(xiàn)有法律責(zé)任制度，并針對(duì)食品安全法律責(zé)任的不同類型，對(duì)《食品安全法》的修改和完善提出自己的見(jiàn)解。

一、強(qiáng)化民事責(zé)任機(jī)制：自我規(guī)制與損害賠償

（一）食品安全：誰(shuí)的責(zé)任？

由于食品安全事件頻繁發(fā)生，因此我國(guó)現(xiàn)行《食品安全法》在立法之初就在立法取向上采取了強(qiáng)化“命令與控制型（command-and-control）”的規(guī)制方式（高秦偉，2012），甚至實(shí)施排他性的規(guī)制，前者如廢除了食品免檢制度（原法第60條），后者如該法第三章對(duì)“食品安全標(biāo)準(zhǔn)”作出了專章規(guī)定，在立法技術(shù)上突出了食品安全標(biāo)準(zhǔn)制定（standard setting）的基本制度與制定程序（陳軍，2009；高秦偉，2012）。

在食品安全責(zé)任設(shè)計(jì)上，現(xiàn)行食品安全也是強(qiáng)調(diào)政府規(guī)制，以政府責(zé)任弱化行業(yè)組織與企業(yè)責(zé)任。政府及相應(yīng)行政部門集中承擔(dān)了食品安全責(zé)任，過(guò)分依賴于行政許可、行政檢查、行政強(qiáng)制、行政處罰等傳統(tǒng)的行政管理方式，未能充分秉承“企業(yè)是第一責(zé)任人”的理念，未能有效實(shí)現(xiàn)政府監(jiān)管與企業(yè)自我規(guī)制相結(jié)合。背后的原因顯然是與食品行業(yè)的市場(chǎng)失靈以及誠(chéng)信缺失密不可分。在過(guò)去的幾十年間，中國(guó)社會(huì)從熟人社會(huì)迅速轉(zhuǎn)型至市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)，追求利益成為不少企業(yè)的唯一目標(biāo)。在一系列食品安全事件接連爆發(fā)后，公眾對(duì)于企業(yè)能夠自我約束的信心跌至谷底，以政府行為干涉市場(chǎng)運(yùn)作、以政府規(guī)制取代企業(yè)責(zé)任的呼聲不絕于耳（國(guó)務(wù)院，2008）。但是事實(shí)上，在實(shí)踐中，政府責(zé)任模式所導(dǎo)致的弊端卻已經(jīng)呈現(xiàn)。僅以三聚氰胺為例，在《食品安全法》實(shí)施僅一年后的2010年，被國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局嚴(yán)令禁止的三聚氰胺重現(xiàn)奶業(yè)江湖，這對(duì)由立法剛剛確立的政府主導(dǎo)型的規(guī)制模式而言顯然是個(gè)沉重的打擊。這表明，在現(xiàn)有市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)環(huán)境下，將食品安全責(zé)任完全交由政府掌控的這一“全能政府”的做法已經(jīng)不再適用。

在2013年的機(jī)構(gòu)改革中，中央層面顯然也注意到了這一問(wèn)題。在《關(guān)于國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變方案的說(shuō)明》指出：“食品藥品監(jiān)督管理部門要轉(zhuǎn)變管理理念，創(chuàng)新管理方式，充分發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制、行業(yè)自律和社會(huì)監(jiān)督作用，建立讓生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者真正成為食品藥品安全第一責(zé)任人的有效機(jī)制。”可見(jiàn)，本次機(jī)構(gòu)改革的一大特色就在于著力實(shí)現(xiàn)政府的職能轉(zhuǎn)變，落實(shí)到食品安全領(lǐng)域，以食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)方作為食品安全第一責(zé)任人理念被重申，而與之相對(duì)應(yīng)的就是在食品安全事件法律責(zé)任規(guī)定上重心的轉(zhuǎn)移，使民事責(zé)任作為食品安全法律責(zé)任體系中的首要責(zé)任。

（二）自我規(guī)制與損失賠償

隨著科學(xué)技術(shù)手段在食品領(lǐng)域的運(yùn)用，現(xiàn)代食品在配方、標(biāo)準(zhǔn)、制作工藝等方面都已經(jīng)愈加精細(xì)和高度技術(shù)化，因此無(wú)論是多么詳盡的立法或者規(guī)范性法律文件都會(huì)給企業(yè)留下寬泛而廣泛的裁量空間，而執(zhí)法更無(wú)法深入到每項(xiàng)產(chǎn)品的每一環(huán)節(jié)的所有程序中。因此，實(shí)現(xiàn)食品安全的必由之路就是要由市場(chǎng)取代監(jiān)管，并進(jìn)而弱化行政手段，強(qiáng)調(diào)企業(yè)責(zé)任。而其中關(guān)鍵就是實(shí)現(xiàn)企業(yè)和行業(yè)內(nèi)部的自我規(guī)制。

自我規(guī)制是一個(gè)非常廣泛的概念，其幾乎可以涉及非政府行為的所有方面（Cary Coglianese，2013）。通過(guò)法律授權(quán)或政府委托，一定的社會(huì)組織承擔(dān)起公共管理與規(guī)制的職能，規(guī)制過(guò)程的決策和執(zhí)行均由二者分享，具有社會(huì)自治的制度性意義（田飛龍，2010）。在食品安全領(lǐng)域，自我規(guī)制就是指食品安全相關(guān)企業(yè)按照企業(yè)的內(nèi)部規(guī)則，根據(jù)國(guó)家的規(guī)格、標(biāo)準(zhǔn)，或者以高于國(guó)家的規(guī)格、標(biāo)準(zhǔn)的水準(zhǔn)獨(dú)自制定規(guī)格、標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)進(jìn)行控制的行為，主要包括質(zhì)量管理、信息公開(kāi)、責(zé)任自覺(jué)和技術(shù)革新等內(nèi)容（王貴松，2009）。基于自我規(guī)制，相關(guān)食品企業(yè)除履行除法定義務(wù)外，還需要履行約定義務(wù)，即向購(gòu)買方承諾其產(chǎn)品所應(yīng)達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn)。

基于此理念，當(dāng)食品安全事件發(fā)生后，食品安全領(lǐng)域的行政機(jī)關(guān)未能履行監(jiān)管行為，就可能被認(rèn)為是違法的。而根據(jù)依法行政的制度宗旨，當(dāng)行政機(jī)關(guān)怠于履行職責(zé)的不作為行為違法時(shí)，就必須承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。與此同時(shí)，實(shí)踐中的事例也印證了行政法律責(zé)任的必要性。在2007年三鹿奶粉所點(diǎn)燃的“三聚氰胺”事件發(fā)生后，責(zé)任企業(yè)通過(guò)破產(chǎn)程序從民事賠償程序中“金蟬脫殼”，受害者因此追溯無(wú)門。人們開(kāi)始意識(shí)到，當(dāng)食品安全事件發(fā)生后民事責(zé)任缺位或者脫逸時(shí)，以國(guó)家財(cái)政作為后盾無(wú)疑是很好的保障（朱新力，2001；杜儀方，2009）。

（二）食品安全行政賠償責(zé)任的可能性

如前所述，由行政機(jī)關(guān)承擔(dān)食品安全的補(bǔ)充責(zé)任，其必要性是毫無(wú)疑問(wèn)的。那么問(wèn)題關(guān)鍵在于，建立食品安全行政賠償制度是否具備可行性？雖然《憲法》第41條第3款“由于國(guó)家機(jī)關(guān)和國(guó)家工作人員侵犯公民權(quán)利而受到損失的人，有依照法律規(guī)定取得賠償?shù)臋?quán)利”，為食品安全行政責(zé)任提供了憲法上的依據(jù)，但是現(xiàn)行《食品安全法》第95條僅規(guī)定了公務(wù)員的行政問(wèn)責(zé)，對(duì)行政機(jī)關(guān)的行政法律責(zé)任卻未做任何規(guī)定。

鑒于國(guó)庫(kù)資源的有限性，法律規(guī)定并非所有公民任何的權(quán)利受損最后都可從國(guó)庫(kù)獲得賠償；普通公民要獲得行政賠償必須符合一定的條件。那么，在食品安全的行政監(jiān)管中，當(dāng)消費(fèi)者權(quán)利受損時(shí)，是否具備要求行政機(jī)關(guān)承擔(dān)行政賠償責(zé)任的可能性？從理論層面出發(fā)，要使得行政機(jī)關(guān)承擔(dān)食品安全的行政法律責(zé)任至少要具備以下兩項(xiàng)條件。

能夠認(rèn)定行政行為違法。現(xiàn)行《食品安全法》第6條規(guī)定：“縣級(jí)以上衛(wèi)生行政、農(nóng)業(yè)行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)溝通、密切配合，按照各自職責(zé)分工，依法行使職權(quán)，承擔(dān)責(zé)任。”同時(shí)，《食品安全法》第八章中對(duì)各食品監(jiān)管部門的行政職權(quán)所進(jìn)行的明確規(guī)定，也為確定行政機(jī)關(guān)違反法定義務(wù)的行為提供立法上的可能性。然而，依據(jù)行政法一般理論，上述“無(wú)固定內(nèi)容的條款和普遍標(biāo)準(zhǔn)（昂格爾，1994）”的規(guī)定在賦予行政權(quán)限的同時(shí)也給予其大量的裁量空間，而依據(jù)行政裁量，行政機(jī)關(guān)有權(quán)依據(jù)個(gè)案的具體情況選擇其中它認(rèn)為最為妥當(dāng)?shù)姆尚Ч罱槪?004；周佑勇，2007）。按照此邏輯，行政機(jī)關(guān)完全可以裁量為由否定其在食品安全事件中疏于監(jiān)管的行為屬于、并從而逃脫行政法律責(zé)任。但是事實(shí)上，食品領(lǐng)域卻具有特殊性。鑒于食品安全領(lǐng)域中生命權(quán)和健康權(quán)的重要性，為有效約束行政權(quán)，學(xué)界在判斷行政行為時(shí)往往會(huì)運(yùn)用到行政裁量縮減論以對(duì)抗裁量（李建良，2002）。 在食品安全領(lǐng)域，一般認(rèn)為，行政機(jī)關(guān)對(duì)其規(guī)制權(quán)限的行使雖然具有裁量權(quán)，但是如果該權(quán)限行使侵犯到了公民健康權(quán)這項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)，則行政權(quán)限就應(yīng)當(dāng)受到限制（下山瑛二，1978）。也即，當(dāng)產(chǎn)生對(duì)國(guó)民的生命、身體、健康等損害結(jié)果的危險(xiǎn)時(shí)，如果行政機(jī)關(guān)行使規(guī)制權(quán)限就能夠容易地防止該結(jié)果的發(fā)生，而不行使則無(wú)法防止時(shí)，行政機(jī)關(guān)就應(yīng)當(dāng)行使規(guī)制權(quán)限，否則就可判定其行為違法（王貴松，2007；胡建淼、杜儀方，2010）。

受害者具備資格。在食品安全事故發(fā)生后，能夠認(rèn)定行政機(jī)關(guān)的違法行為，卻并不意味著發(fā)生食品安全事故后，受害者就有權(quán)對(duì)行政機(jī)關(guān)提起行政訴訟并要求其承擔(dān)法律責(zé)任。因?yàn)楦鶕?jù)《最高人民法院關(guān)于執(zhí)行〈中華人民共和國(guó)行政訴訟法〉若干問(wèn)題的解釋》第12條的規(guī)定，提起行政訴訟的原告，須與被訴具體行政行為有法律上的利害關(guān)系。也即，受害者在食品安全事件發(fā)生后要提起行政訴訟，必須需要證明其與行政機(jī)關(guān)的行為間存在利害關(guān)系。事實(shí)上，現(xiàn)行《食品安全法》第1條的規(guī)定“為保證食品安全，保障公眾身體健康和生命安全，制定本法”，已經(jīng)為普通公民行政機(jī)關(guān)預(yù)留了完美空間。因?yàn)楦鶕?jù)“保護(hù)規(guī)范”理論，只要“有效的法律規(guī)定（行政的法律義務(wù)即由此而來(lái)）不僅是為了公共利益，而且――至少也――是為了公民個(gè)人的利益，就應(yīng)當(dāng)肯定主觀權(quán)利（哈特穆特?毛雷爾，2000）”。換言之，當(dāng)保障公眾身體健康和生命安全已經(jīng)被作為《食品安全法》的立法目的時(shí)，行政機(jī)關(guān)給國(guó)民供給安全食品就不僅僅是對(duì)公共利益和社會(huì)秩序的保障，更是應(yīng)確保每一個(gè)公民生命和健康安全（下山瑛二，1978）。而當(dāng)公民身體生命因食品安全而受損時(shí)，當(dāng)然與行政機(jī)關(guān)的行為存在利害關(guān)系，也自然可以提起行政訴訟。

綜上，雖然遭遇重重困難，但是理論界對(duì)完善食品安全行政責(zé)任制度的探索卻從未停止。大陸法系對(duì)于食品和食品行政自身特征的細(xì)致把握，以及我國(guó)現(xiàn)行《食品安全法》立法中預(yù)留的空間，都為設(shè)立食品安全行政責(zé)任提供了可能性。

（三）修法的動(dòng)向

今年4月18日，國(guó)務(wù)院出臺(tái)《關(guān)于地方改革完善食品藥品監(jiān)督管理體制的指導(dǎo)意見(jiàn)》，該意見(jiàn)明確指出現(xiàn)行食品監(jiān)管體制的弊端，“食品監(jiān)管職責(zé)交叉和監(jiān)管空白并存，責(zé)任難以完全落實(shí)，資源分散配置難以形成合力，整體行政效能不高。”一個(gè)月后，在今年5月的國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議上，國(guó)務(wù)院總理明確提出要建立最嚴(yán)格的食品安全監(jiān)管制度（中國(guó)新聞網(wǎng)，2013）。鑒于我國(guó)食品行政監(jiān)管現(xiàn)狀與現(xiàn)有立法基礎(chǔ)，在建立最嚴(yán)格食品安全監(jiān)管制度契機(jī)下，筆者認(rèn)為在本次《食品安全法》修訂過(guò)程中應(yīng)考慮將食品安全的行政法律責(zé)任寫(xiě)入立法。只有建立完善可行的行政責(zé)任法律制度，才能實(shí)現(xiàn)“將權(quán)力關(guān)進(jìn)籠子”，從而使得食品安全監(jiān)管制度落到實(shí)處。

具體而言，在現(xiàn)行《食品安全法》第95條問(wèn)責(zé)條款前增加行政責(zé)任條款：違反本法規(guī)定，縣級(jí)以上地方人民政府和衛(wèi)生行政、農(nóng)業(yè)行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門或者其他有關(guān)行政部門不履行本法規(guī)定的職責(zé)或者、、而造成人身、財(cái)產(chǎn)或者其他損害的，應(yīng)承擔(dān)行政賠償責(zé)任。

與此同時(shí)，雖然并不屬于行政責(zé)任的概念范疇，但是在構(gòu)建食品安全監(jiān)管責(zé)任體系中也有必要對(duì)行政問(wèn)責(zé)制度進(jìn)行一定完善。現(xiàn)行《食品安全法》第95條就行政機(jī)關(guān)工作人員在食品安全監(jiān)管中不履行本法規(guī)定的職責(zé)或者、、的，規(guī)定處以記大過(guò)、降級(jí)、撤職或者開(kāi)除等行政處分。但是，法條中關(guān)于誰(shuí)來(lái)問(wèn)責(zé)、依照何種程序追究等關(guān)鍵要素卻并沒(méi)有涉及，這使得食品安全事件發(fā)生后，由于缺乏相應(yīng)的制度、體制和機(jī)制作支撐，問(wèn)責(zé)機(jī)制僅流于形式，極具風(fēng)暴效應(yīng)卻很難具備實(shí)施的有效性。因此也有必要在本次修法中對(duì)行政機(jī)關(guān)的監(jiān)管問(wèn)責(zé)制度中具體的問(wèn)責(zé)主體、權(quán)限、問(wèn)責(zé)客體責(zé)任層次、問(wèn)責(zé)事由的標(biāo)準(zhǔn)和范圍以及問(wèn)責(zé)程序制度體等進(jìn)行明確規(guī)定，讓食品安全問(wèn)責(zé)擺脫“運(yùn)動(dòng)式風(fēng)暴”而走向“常態(tài)”。

三、明確刑事責(zé)任追究制度：行刑銜接

對(duì)于食品安全違法行為除應(yīng)由行政機(jī)關(guān)給予一定的行政處罰外，如果情節(jié)嚴(yán)重構(gòu)成犯罪，還應(yīng)當(dāng)基于刑法規(guī)定而追究其刑事責(zé)任。對(duì)于食品安全刑法規(guī)制的必要性和可能性，學(xué)界相關(guān)論著已較為成熟，筆者在此不著筆墨（張亞軍，2012；劉仁文，2012）。而2011年《刑法修正案（八）》的出臺(tái)，也在很大程度上為食品安全入刑實(shí)踐提供了立法上的依據(jù)。但是顯然，對(duì)于食品安全領(lǐng)域的違法行為，除刑法處罰外，更常見(jiàn)是同為公法領(lǐng)域的行政處罰。二者與私法領(lǐng)域的民事責(zé)任一起共同構(gòu)成了食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的責(zé)任體制。 只有把食品安全行政處罰體系和刑事制裁體系銜接起來(lái)，才能有效遏制違法犯罪行為，并同時(shí)防止濫用法律。然而遺憾的是，無(wú)論是理論還是實(shí)務(wù)界，就食品安全行政處罰與刑法處罰關(guān)系的探討卻鳳毛麟角。

現(xiàn)行《刑法》涉及食品安全刑法處罰的相關(guān)規(guī)定是第143條“生產(chǎn)、銷售不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的食品罪”和第144條“生產(chǎn)、銷售有毒、有害食品罪”。 而《食品安全法》中，行政處罰的規(guī)定在第84至第94條。《食品安全法》僅有的刑罰處罰條款出現(xiàn)在第98條：“違反本法規(guī)定，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任”。應(yīng)該說(shuō)，這一風(fēng)淡云清的規(guī)定在一定程度上確實(shí)能夠?qū)崿F(xiàn)將食品安全違法行為從《食品安全法》引致到《刑法》的目的。但是如同任何簡(jiǎn)潔的立法所面臨的難題一樣，過(guò)于模糊的規(guī)定方式并未明確行政處罰和刑罰處罰的邊界，這為實(shí)際落實(shí)食品安全責(zé)任提供了難度。具體而言，《食品安全法》第84-94條規(guī)定了對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)“添加食品添加劑”、“農(nóng)藥殘留”、“營(yíng)養(yǎng)成分不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)”、“腐敗變質(zhì)”等行為可以給予行政處罰，而事實(shí)上上述行為又均符合《刑法》第143條所規(guī)定的“生產(chǎn)、銷售不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的食品罪”的行為要件，或者準(zhǔn)確而言都是后者的具體化。那么，二者是否會(huì)交疊或者真空？

依照刑法理論，要構(gòu)成犯罪，要件之一是違法行為必須存在嚴(yán)重的社會(huì)危害性，已達(dá)到犯罪的程度。而相較于行政處罰而言，判斷危害性是否達(dá)到了一定程度的嚴(yán)重性，就要從“被侵害的法益”和“違法行為方式”等方面進(jìn)行判斷。對(duì)此，刑法泰斗陳興良教授提出了“情節(jié)輕重、數(shù)額大小和后果大小”作為區(qū)分兩項(xiàng)制度的決定因素，而上述標(biāo)準(zhǔn)也成為刑法學(xué)界通說(shuō)（陳興良，1992）。如果將上述標(biāo)準(zhǔn)適用于食品安全領(lǐng)域，我們發(fā)現(xiàn)相較于《食品安全法》第84-94條而言，《刑法》第143條還規(guī)定了“足以造成嚴(yán)重食物中毒事故或者其他嚴(yán)重食源性疾患”以及“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”等表述方式。顯然，上述條文采取的是以“后果大小”標(biāo)準(zhǔn)作為行政處罰和刑罰的臨界點(diǎn)。通過(guò)法解釋的方式我們可以認(rèn)為：生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)一旦出現(xiàn)生產(chǎn)、銷售不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的食品，相關(guān)行政機(jī)關(guān)就可對(duì)其作出行政處罰；但是并非所有違反《食品安全法》的行為都會(huì)觸犯刑律，只有當(dāng)該違法行為產(chǎn)生了一定的危害后果時(shí)，才可采取刑罰處罰方式。然而，問(wèn)題并非就此迎刃而解。對(duì)于何為“嚴(yán)重食物中毒事故或者其他嚴(yán)重食源性疾患”，或者說(shuō)怎樣的情形才可算是“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”，對(duì)此，《刑法》、《食品安全法》以及國(guó)務(wù)院頒布的《食品安全法實(shí)施條例》都沒(méi)有明確說(shuō)明，它仍然有待于出臺(tái)司法解釋或者法院指導(dǎo)性案件加以進(jìn)一步明確。

筆者認(rèn)為，雖然存在必要性，但是在《食品安全法》中對(duì)于量刑等進(jìn)行具體規(guī)定顯然不現(xiàn)實(shí)。倒不如借助修法的東風(fēng)進(jìn)而出臺(tái)相關(guān)司法解釋，對(duì)《刑法》143條中“嚴(yán)重事故”、“嚴(yán)重危害”等進(jìn)行量化，也許是更為便利而有效的途徑。畢竟，作為不同的規(guī)制手段，刑罰和行政處罰有其各自疆域，不宜隨意取代。面對(duì)食品安全嚴(yán)峻現(xiàn)狀，在“治亂用重典”理念下，更要警惕食品安全處罰走向以刑罰取代行政處罰的極端。

四、結(jié)語(yǔ)

從法律規(guī)范的邏輯上而言，法律責(zé)任的意義在于其是使得法律具有操作性和有效性的關(guān)鍵。如果缺少了法律責(zé)任，那么法律事實(shí)就等同于只有行為模式而缺乏具體規(guī)范后果的道德規(guī)范，法律的操作性和有效性就無(wú)從談起（凱恩，2008）。當(dāng)然，在食品安全領(lǐng)域，健全法律責(zé)任體系的現(xiàn)實(shí)意義遠(yuǎn)不僅此。健康和生命在任何社會(huì)語(yǔ)境下都是第一位的，更何況在中國(guó)“民以食為天”的傳統(tǒng)文化下，食品安全又是涉及民生、政府公信力甚至社會(huì)穩(wěn)定的關(guān)鍵問(wèn)題。而通過(guò)完善食品安全法律責(zé)任，不僅能夠?yàn)閾p害提供救濟(jì)，更能夠通過(guò)懲罰方式對(duì)其他社會(huì)成員實(shí)現(xiàn)教育和警戒的作用，從而從源頭上預(yù)防和抵御食品安全事件的發(fā)生。

完善食品安全法律責(zé)任，就是要建立起可操作性的綜合性食品安全法律責(zé)任體系。以民事責(zé)任作為首要責(zé)任，樹(shù)立企業(yè)第一責(zé)任人理念，增設(shè)自我規(guī)制和違約責(zé)任條款，同時(shí)設(shè)立食品安全保險(xiǎn)制度，使得損害賠償更具備實(shí)際效果；在民事責(zé)任缺位時(shí)以行政賠償責(zé)任作為補(bǔ)充，實(shí)現(xiàn)依法行政與受害者權(quán)利保障相結(jié)合，同時(shí)進(jìn)一步明確現(xiàn)有行政問(wèn)責(zé)的具體制度和程序；而作為最嚴(yán)厲的刑事責(zé)任，秉承罪刑法定，通過(guò)法解釋明確相關(guān)概念從而實(shí)現(xiàn)刑罰責(zé)任與行政處罰相銜接。總之，只有民事、行政、刑事責(zé)任各自分工而又相互配合形成合力，才能在最大程度上減少食品安全事件的發(fā)生，為舌尖上的安全實(shí)現(xiàn)“保駕護(hù)航”。

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篇13

Abstract： The good faith mechanism on the basis of the existing Chinese medicine quality control means， to establish a corporate and personal credit system， for the purpose of building a complete Chinese medicine business credit mechanism as the goal， geared to the needs of Chinese medicinal materials supply chain management， integration and application of computer technology and automatic identification technology， research and construction of traditional Chinese medicinal materials quality all-the-way tracking and traceability technology system， set up integrated government， businesses， and individuals to provide Chinese medicine industry cultivation， production， circulation， use third-party supervision information data platform， Chinese traditional medicine roots public service platform， on system of each link related to validation， to ensure credibility， integrity system at the same time， raise awareness of corporate and personal integrity and honesty.

Key words： Traceability platform；integrity mechanism；computer technology；integrity consciousness；integrity behaviors

1 概述

目前關(guān)于中藥安全研究，在部分發(fā)達(dá)國(guó)家，為了實(shí)現(xiàn)農(nóng)產(chǎn)品的安全追溯，建立了較完整的安全追溯制度。在美國(guó)，種植環(huán)節(jié)推行良好農(nóng)業(yè)規(guī)范（Good Agricultural Practices， GAP）管理體系[1]，加工環(huán)節(jié)實(shí)行良好生產(chǎn)操作規(guī)范（Good Manufacturing Practices， GMP）管理體系[2][3]，以及危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)（Hazard Analysis and Critical Control Point， HACCP）體系[4-6]。而在中藥產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程中，我國(guó)也參照歐美食品藥品管理辦法，建立了GAP、GMP等質(zhì)量控制體系[7-12]，在這些質(zhì)量控制體系的作用下我國(guó)中藥質(zhì)量安全水平已大大提高。2011年由成都中醫(yī)藥大學(xué)、四川創(chuàng)新動(dòng)力公司等6家單位在2年前聯(lián)合成立的中藥溯源項(xiàng)目組，在中國(guó)中藥協(xié)會(huì)的指導(dǎo)下，開(kāi)展了中藥溯源的學(xué)術(shù)研究、市場(chǎng)調(diào)研、專家論證和小范圍試點(diǎn)（2012-2015在四川、廣西、安徽、河南試點(diǎn)），完成并開(kāi)展了中藥溯源商品分類標(biāo)準(zhǔn)制定、中藥溯源編碼體系制定、中藥溯源系統(tǒng)軟硬件平臺(tái)開(kāi)發(fā)、中藥湯劑合理用藥應(yīng)用技術(shù)[13][14]等工作。

2 中藥行業(yè)誠(chéng)信機(jī)制研究路線

基于中藥溯源公共服務(wù)平臺(tái)，通過(guò)訪談?wù){(diào)查問(wèn)卷與文獻(xiàn)法，對(duì)國(guó)內(nèi)外藥品安全監(jiān)控制度及文獻(xiàn)進(jìn)行梳理和考察，在前人研究成果的基礎(chǔ)上進(jìn)行比較分析研究，全面把握當(dāng)前中藥溯源行業(yè)誠(chéng)信現(xiàn)狀，從理論升華與應(yīng)用實(shí)踐相結(jié)合的層面去研究中藥溯源商業(yè)誠(chéng)信機(jī)制，并對(duì)構(gòu)建的中藥溯源誠(chéng)信機(jī)制展開(kāi)應(yīng)用試點(diǎn)，進(jìn)行全流程監(jiān)控，機(jī)制重在重建誠(chéng)信行為，提高誠(chéng)信意識(shí)，鼓勵(lì)誠(chéng)信收益，承擔(dān)非誠(chéng)信帶來(lái)的后果。

3 中藥行業(yè)誠(chéng)信機(jī)制構(gòu)建原理

本論文主要從誠(chéng)信制度、誠(chéng)信意識(shí)以及誠(chéng)信行為之間的內(nèi)在聯(lián)系方式和相互作用的過(guò)程三方面來(lái)構(gòu)建中藥溯源質(zhì)量誠(chéng)信機(jī)制，根據(jù)此誠(chéng)信機(jī)制結(jié)合現(xiàn)代物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)和信息技術(shù) 因此誠(chéng)信機(jī)制的主要研究?jī)?nèi)容包括以下幾方面。

3.1中藥溯源誠(chéng)信制度

制度是誠(chéng)信體系建設(shè)的根本，制度不完善，誠(chéng)信體系建設(shè)就會(huì)存在缺陷和漏洞。本文提出一個(gè)新的貫通GAP-GMP-GSP-GCP的中藥溯源誠(chéng)信制度，記錄中藥源頭到終點(diǎn)所有環(huán)節(jié)（種植、生產(chǎn)、流通、使用）中藥產(chǎn)品的責(zé)任人信息、關(guān)鍵質(zhì)量參數(shù)、流通信息等三類數(shù)據(jù)并進(jìn)行如實(shí)記錄、綁定、有效傳遞，做到對(duì)中藥產(chǎn)品的“來(lái)源可知、去向可追、質(zhì)量可查、責(zé)任可究”。中藥溯源誠(chéng)信制度預(yù)從如下方面展開(kāi)：

1）誠(chéng)信信息采集與共享制度

本制度涉及中藥溯源各環(huán)節(jié)基礎(chǔ)信息的實(shí)時(shí)采集與共享，保證信息采集的全面、快速、有效，確保對(duì)藥品企業(yè)質(zhì)量動(dòng)態(tài)的及時(shí)掌握。本環(huán)節(jié)是整個(gè)機(jī)制建立的最基本的環(huán)節(jié)，通過(guò)相關(guān)文獻(xiàn)查閱、實(shí)地調(diào)研、專家評(píng)定等渠道確定信息采集指標(biāo)，其中包括：農(nóng)戶檔案、產(chǎn)地環(huán)境、采集加工、廠家、產(chǎn)品規(guī)范、產(chǎn)品質(zhì)量等級(jí)、產(chǎn)品號(hào)、流通號(hào)等相關(guān)信息。以指標(biāo)作為依據(jù)采集相關(guān)信息，通過(guò)合理合法的渠道實(shí)時(shí)上傳至第三方平臺(tái)――中藥溯源服務(wù)平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)中藥信息數(shù)據(jù)的共享。

2）藥品質(zhì)量檔案建立制度

藥品質(zhì)量檔案收集、管理，為信用等級(jí)的合理評(píng)定和科學(xué)監(jiān)管提供及時(shí)有效的參考依據(jù)，為質(zhì)量管理工作提供服務(wù)。主要涉及質(zhì)量檔案的建立、管理內(nèi)容。對(duì)于質(zhì)量檔案的建立原則應(yīng)遵從：各環(huán)節(jié)關(guān)鍵指標(biāo)信息不遺漏、保證指標(biāo)信息真實(shí)性、有使用借鑒的價(jià)值、嚴(yán)格遵守藥品質(zhì)量控制規(guī)定等原則。藥品質(zhì)量檔案指標(biāo)主要有：藥品批準(zhǔn)文號(hào)批件，藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)，物價(jià)部門的批件，藥品的合格證，藥品的說(shuō)明書(shū)，用戶訪問(wèn)記錄，不良反應(yīng)報(bào)告表，質(zhì)量投訴記錄表或質(zhì)量事故報(bào)告等。藥品質(zhì)量檔案管理是在政府相關(guān)監(jiān)管部門領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)下實(shí)施，監(jiān)管部門首先要對(duì)藥品質(zhì)量檔案標(biāo)準(zhǔn)做統(tǒng)一規(guī)劃與部署，其次，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)各環(huán)節(jié)的企業(yè)及個(gè)人給予實(shí)時(shí)的監(jiān)督指導(dǎo)。

3）等級(jí)評(píng)定制度

科學(xué)合理地開(kāi)展藥品企業(yè)信用等級(jí)評(píng)定，結(jié)合責(zé)任人信息、關(guān)鍵質(zhì)量參數(shù)、流通信息的相關(guān)數(shù)據(jù)，根據(jù)數(shù)據(jù)分析、文獻(xiàn)調(diào)查、專家評(píng)定等方式，針對(duì)不同環(huán)節(jié)制定全面有效的誠(chéng)信等級(jí)評(píng)定制。首先，探索建立評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)指標(biāo)體系，然后，可采用層次分析法對(duì)體系指標(biāo)重要性做決策分析，如針對(duì)生產(chǎn)環(huán)節(jié)，體系可包括廠家、藥品編號(hào)、產(chǎn)品規(guī)范、產(chǎn)品質(zhì)量等相關(guān)指標(biāo)，以文獻(xiàn)查找和專家指導(dǎo)為前提下，利用層次分析法對(duì)各指標(biāo)重要性進(jìn)行決策分析，最后，根據(jù)分析結(jié)果制定各達(dá)標(biāo)等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。該制度的建立能提高藥品企業(yè)積極性與中藥產(chǎn)品質(zhì)量，增強(qiáng)管理水平，加深誠(chéng)信意識(shí)，也是中藥行業(yè)誠(chéng)信機(jī)制可持續(xù)發(fā)展的動(dòng)力，也為守信與失信獎(jiǎng)懲制度提供有力的參考依據(jù)。

4）守信與失信獎(jiǎng)懲制度

以誠(chéng)信信息采集與共享制度、藥品質(zhì)量檔案建立制度、等級(jí)評(píng)定制度作為評(píng)定依據(jù)，再以三大制度達(dá)標(biāo)等級(jí)建立守信與失信判定標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)劃分信用等級(jí)及達(dá)標(biāo)等級(jí)，達(dá)標(biāo)企業(yè)與個(gè)人不予懲罰并根據(jù)達(dá)標(biāo)優(yōu)秀程度給予適當(dāng)?shù)莫?jiǎng)勵(lì)，對(duì)于未達(dá)標(biāo)的企業(yè)及個(gè)人給予警告或罰款的不同程度的懲罰。該制度獎(jiǎng)懲并舉，有效促進(jìn)藥品企業(yè)的信用意識(shí)，確保誠(chéng)信體系的建設(shè)，提高企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量與個(gè)人的工作主動(dòng)性與積極性，增強(qiáng)誠(chéng)信意識(shí)的普及，鞏固誠(chéng)信機(jī)制的建立。

5）第三方技術(shù)保障制度

第三方技術(shù)保障是以構(gòu)建的誠(chéng)信機(jī)制得以開(kāi)展的。為驗(yàn)證誠(chéng)信機(jī)制的可行性，特結(jié)合此三方平臺(tái)――中藥溯源公共服務(wù)平臺(tái)，該平臺(tái)結(jié)合現(xiàn)代物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)和信息技術(shù)，對(duì)中藥材種植、加工、生產(chǎn)、流通、使用等過(guò)程關(guān)鍵信息進(jìn)行處理。系統(tǒng)結(jié)構(gòu)如圖2所示：

中藥溯源公共服務(wù)平臺(tái)：該網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)通過(guò)集成物聯(lián)網(wǎng)傳輸技術(shù)、中藥快檢技術(shù)和交易誠(chéng)信規(guī)則，依據(jù)中藥溯源編碼標(biāo)準(zhǔn)體系，利用RFID等物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，建立第三方中藥溯源網(wǎng)絡(luò)服務(wù)平臺(tái)。從中藥的種植GAP、加工GMP到流通GSP全流程采集關(guān)鍵參數(shù)，并綁定生產(chǎn)如期、數(shù)量、責(zé)任人到電子標(biāo)簽和網(wǎng)絡(luò)后臺(tái)數(shù)據(jù)庫(kù)中，并且把每個(gè)環(huán)節(jié)中的藥品質(zhì)量參數(shù)、企業(yè)誠(chéng)信指標(biāo)、交易流水?dāng)?shù)據(jù)等三類關(guān)鍵信息進(jìn)行統(tǒng)一編碼、實(shí)時(shí)校驗(yàn)，對(duì)中藥產(chǎn)業(yè)每個(gè)環(huán)節(jié)中藥產(chǎn)品的責(zé)任人信息、關(guān)鍵質(zhì)量參數(shù)、流通信息等三類數(shù)據(jù)進(jìn)行如實(shí)記錄、綁定、有效傳遞，通過(guò)網(wǎng)絡(luò)后臺(tái)實(shí)時(shí)校驗(yàn)，實(shí)現(xiàn)中藥質(zhì)量的全流程監(jiān)管，從而實(shí)現(xiàn)中藥的全過(guò)程質(zhì)量動(dòng)態(tài)控制。

整合現(xiàn)有中藥質(zhì)量控制技術(shù)、引入高效的物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，調(diào)整監(jiān)管模式的第三方中藥溯源系統(tǒng)，溯源系統(tǒng)一方面通過(guò)物聯(lián)網(wǎng)，能實(shí)時(shí)地傳回企業(yè)和市場(chǎng)第一手的行業(yè)動(dòng)態(tài)數(shù)據(jù)；另一方面，專家也可以通過(guò)該系統(tǒng)及時(shí)地將專家指導(dǎo)意見(jiàn)傳遞到種植戶、加工人員的手中，成為服務(wù)整個(gè)中藥產(chǎn)業(yè)鏈的第三方質(zhì)量保障平臺(tái)，真正確保中藥的優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)，建立平臺(tái)升級(jí)、優(yōu)化方案以動(dòng)態(tài)提升服務(wù)質(zhì)量促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)可持續(xù)的健康發(fā)展。

3.2中藥溯源誠(chéng)信意識(shí)

建設(shè)中藥溯源商業(yè)誠(chéng)信機(jī)制，樹(shù)立中藥行業(yè)個(gè)人、企業(yè)的誠(chéng)信理念是關(guān)鍵，是誠(chéng)信制度能夠高效、長(zhǎng)期實(shí)施的關(guān)鍵保障因素之一。誠(chéng)信理念的樹(shù)立可以通過(guò)對(duì)中藥溯源服務(wù)平臺(tái)的應(yīng)用，把每個(gè)環(huán)節(jié)中的藥品質(zhì)量參數(shù)、企業(yè)誠(chéng)信指標(biāo)、交易流水?dāng)?shù)據(jù)等三類關(guān)鍵信息進(jìn)行統(tǒng)一編碼、實(shí)時(shí)校驗(yàn)，對(duì)中藥產(chǎn)業(yè)每個(gè)環(huán)節(jié)中藥產(chǎn)品的責(zé)任人信息、關(guān)鍵質(zhì)量參數(shù)、流通信息等三類數(shù)據(jù)進(jìn)行如實(shí)記錄、綁定、有效傳遞，實(shí)時(shí)看見(jiàn)農(nóng)戶，企業(yè)，消費(fèi)者的誠(chéng)信信用，促進(jìn)誠(chéng)信行為，加深個(gè)人和企業(yè)對(duì)誠(chéng)信建設(shè)重大意義和作用的認(rèn)識(shí)，培養(yǎng)和強(qiáng)化中藥行業(yè)個(gè)人、企業(yè)的誠(chéng)信理念。

3.3中藥溯源誠(chéng)信行為

誠(chéng)信行為是在誠(chéng)信制度及誠(chéng)信意識(shí)催化下的產(chǎn)物，誠(chéng)信行為的研究為后續(xù)誠(chéng)信體系試點(diǎn)考核提供直接實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。

4 應(yīng)用試點(diǎn)

根據(jù)研究?jī)?nèi)容，我們預(yù)在四川省兩個(gè)縣城進(jìn)行為期半年應(yīng)用試點(diǎn)，縣城一使用本誠(chéng)信機(jī)制，縣城二未使用本誠(chéng)信機(jī)制，對(duì)比作用結(jié)果以達(dá)到驗(yàn)證本機(jī)制作用效果的目的。

5 總結(jié)

本誠(chéng)信機(jī)制的簡(jiǎn)歷將對(duì)中藥材的安全生產(chǎn)管理水平、食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)藥材安全的監(jiān)管能力、消費(fèi)者知情權(quán)、中藥材的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力等都將起到重要作用；從中藥產(chǎn)業(yè)源頭到終點(diǎn)全方位監(jiān)管，將對(duì)中藥材的安全生產(chǎn)管理水平、食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)藥材安全的監(jiān)管能力、消費(fèi)者知情權(quán)、中藥材的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力等都將起到重要作用。同時(shí)，能提升國(guó)內(nèi)大中藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，促進(jìn)中藥現(xiàn)代化流通體系的不斷完善，建設(shè)現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)制造基地、物流基地，打造一批知名中藥生產(chǎn)、流通企業(yè)；有利于促使生產(chǎn)者按照中藥標(biāo)準(zhǔn)從事生產(chǎn)加工，從源頭提升產(chǎn)品質(zhì)量安全水平，有利于企業(yè)優(yōu)勝劣汰和合法有序競(jìng)爭(zhēng)。對(duì)于提供高人民群眾健康水平、弘揚(yáng)中華文化，推動(dòng)中藥現(xiàn)代化、國(guó)際化、促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會(huì)和諧，都具有十分重要的意義。

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