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          藥物不良反應實用13篇

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          藥物不良反應

          篇1

          1 藥物不良反應(advers drug reactions, ADR)

          藥物不良反應是藥物在預防、診斷治療疾病,調節人體生理功能時,在正常用法和用量情況下所出現的與用藥目的無關的反應。

          不良反應主要集中在抗生素,據一份資料表明:抗生素不合理使用美國占41%,澳大利亞占48%,泰國占91%。不良反應的發生率:住院病人中發生藥物不良反應的人數為10%~20%,住院病人因藥物不良反應死亡者為0.24%~2.9%,因為藥物不良反應而住院的病人為0.3%~5.0%。

          2 藥害報道

          2.1 國外藥害事件回顧

          2.1.1 含汞藥物與肢端疼痛病從19世紀末開始,歐洲大陸國家曾廣泛應用含汞藥物作為兒童驅蟲藥、止瀉藥,使用后不斷發現一些兒童發生了肢端疼痛、口腔發炎、牙齦腫脹、脫發等癥狀,經查證是含汞的藥物所致,僅英格蘭和威爾士等地區死于這種含汞藥物中毒的兒童就達585人。

          2.1.2 磺胺制劑與腎功能衰竭磺胺制劑是1932年由德國克提拉和米奇合成的,同年杜馬克等進行動物試驗,發現其具有抗感染的作用,成為磺胺藥的開拓者,榮獲諾貝爾醫學獎。1937年秋天,美國田納西州一個藥廠,用工業溶劑二甘醇代替乙醇和糖,生產出一種磺胺制劑,供應美國南方的幾個州用于治療感染性疾病。不久后,該地區出現腎臟衰竭的病人大量增加,經查證實:由于服用該種磺胺制劑而發生衰竭的病人358人,死亡107人。磺胺藥的主要副作用是腎毒性,容易在泌尿道析出結晶引起血尿、尿閉等。

          2.1.3 氨基比林與白細胞減少癥氨基比林又稱匹拉米洞,屬解熱鎮痛藥,1884年合成,1897年首先在歐洲上市,1922年以后德、英、丹麥、瑞士、比利時和美國逐漸出現許多白細胞減少的病人,經查證:病人在此前均服用了氨基比林制劑。服用該藥的病人發生了白細胞減少癥,僅3年時間,美國死于該疾病的就有1 981人。

          2.1.4 非那西汀引起的嚴重腎臟損害在國外,非那西汀曾是一種廣泛使用的解熱鎮痛藥,1959年以后,歐洲許多國家,特別是瑞士,當時的西德和捷克等忽然發現腎臟衰竭病人大增,經過證實,主要是服用了該藥所致。這種病例歐洲報告了2 000例,美國報道了1 000例,加拿大報道了45例,有幾百人死于腎功能衰竭。

          2.1.5 三苯乙醇引起白內障20世紀50年代后期,美國一個公司生產出一種能降低人體膽固醇的藥物三苯乙醇,廣告宣傳以后,許多患有動脈粥樣硬化心臟病或肥胖癥者紛紛服用此藥,結果服用者出現皮膚干燥、頭發脫落等癥狀,發生白內障者達1 000人。

          2.1.6 己烯雌酚與少女陰道癌1966~1969年,美國波士頓市婦科醫院,在短期內遇到8例10歲的少女患陰道癌,實屬罕見,后查實,這種少女陰道癌與其母親在懷孕期間服用已烯雌酚保胎有關,服藥婦女患此種癌癥的危險性比不服此藥者大132倍。

          2.1.7 孕激素與女嬰生殖器男性化1950年,在美國霍普金斯大學醫院,發現一些女嬰患兒外生殖器像男孩,好像兩性人,但化驗尿時,尿中并沒有男性激素,手術探查,腹腔內部是女性生殖器,后證明患兒的母親在懷孕期間曾服用過孕激素保胎,在美國,先后曾發現600例。

          2.1.8 二碘二乙基錫與中毒性腦炎綜合征1954年,在巴黎附近的一個藥房里,配制生產出含二碘二乙基錫的抗感染藥,在市場銷售后,有270多人出現頭痛、嘔吐、痙攣、虛脫、視力喪失等中毒性腦炎癥狀,死亡110多人。

          2.1.9 氯碘羥喹與亞急性脊髓視神經病氯碘羥喹作為抗阿米巴藥物一度上市,20世紀50年代,日本醫師發現,有許多人使用后患上了亞急性脊髓視神經病,病人可見雙足麻木、刺痛、無力、癱瘓、失明等癥狀,歷經4年之久,方證實兩者的關系,此時,估計日本已經死亡數百人。

          2.1.10 沙立度胺與海豹胎沙立度胺于1956年首先在西德上市,因它能用于治療妊娠反應,迅速風行于亞洲、歐洲、澳洲等國家,1961年以后,這些國家忽然發現許多新生兒的上肢、下肢特別短,甚至沒有臂部和腿部,手和腳直接連在身體上,有的兒童有心臟和消化道畸形,多發性神經炎等,經過長期的流行病學調查研究和動物實踐證明:這種“海豹胎畸形”是由于患兒的母親在妊娠期間服用沙立度胺所引起,僅當時的西德就有6 000~8 000例,日本約1 000例,另外多發性神經炎約1 300例。

          2.2 國外藥害事件報道

          自1988年以來,我國藥品不良反應涉及10 000多例,其中危害比較大的、比較突出的如下:

          2.2.1 酮康唑導致嚴重肝臟損害酮康唑為1981年用于臨床的口服廣譜抗真菌藥,對念珠菌和淺表癬菌有強大的抗菌作用,有報道引起肝臟損害30多例,死亡2例。

          2.2.2 左旋咪唑致間質性腦炎左旋咪唑為四咪唑的左旋異構體,對蛔蟲療效好,作用機制是抑制瑚珀酸脫氫酶,阻止該酶的還原作用,從而影響蟲體的無氧代謝,使能量生成受阻,使蟲體發生痙攣性麻痹,從而失去附著力,蟲體排出體外,據報道,因服用左旋咪唑而導致間質性腦炎90多人。

          2.2.3 乙雙嗎啉、乙亞胺致白血病、惡性腫瘤200多人乙雙嗎啉、乙亞胺用于治療牛皮癬、銀屑病,據報道,因此藥導致白血病、惡性腫瘤達200多人。

          2.3 2006年國家食品藥品監督管理局通報的較嚴重的不良反應

          2.3.1 “亮菌甲素”的不良反應齊齊哈爾第二制藥廠,在亮菌甲素的制作工藝中,擅自將溶媒丙二醇換成二甘醇,結果導致數例腎衰竭病例,其中死亡幾例。

          2.3.2 “魚腥草”的嚴重不良反應國家食品藥品監督管理局(SFDA),收回由“魚腥草”制成的6種制劑,因含“魚腥草”,這6種制劑過敏反應大,目前正在修改藥品的說明書,增加過敏反應的內容。

          2.3.3 “欣弗事件”安徽華源制藥企業生產的克林霉素磷酸鈉葡萄糖注射液,因消毒時間和溫度不夠,引起嚴重的不良反應,在全國引起數例死亡報道。

          3 藥品不良反應的分類

          3.1 與劑量有關

          3.1.1 副作用(side effect)是藥物在治療劑量時,機體出現的與治療目的無關的作用,可能給病人帶來不適或痛苦,一般較輕微,副作用是由于藥物作用選擇性低,作用較廣泛而引起,且多數是可以恢復的功能性變化。

          例如:阿托品用于解除胃腸痙攣時,由于抑制腺體分泌而引起口干等副作用;當用于全身麻醉前給藥時,阿托品減少呼吸道分泌,可防止分泌物阻塞呼吸道及吸入性肺炎的發生,此時,抑制腺體分泌就成為治療作用。

          3.1.2 毒性作用(toxic reaction)是指在藥物劑量過大或用藥時間過長,藥物在體內積蓄過多時,機體發生的毒性反應,一般比較嚴重。長期頭痛病人頻繁使用阿司匹林來緩解頭痛,結果導致胃潰瘍。

          3.1.3 后遺作用(affter effect)是指停藥后,血漿中藥物濃度降至閾濃度以下時殘存的生物效應。這種效應可能非常短暫,也可能比較持久,例如服用長效巴比妥類催眠藥后,次晨有“宿醉現象”,長期使用腎上腺素皮質激素,由于其對垂體前葉的負反饋作用,引起腎上腺皮質萎縮,一旦停藥,腎上腺皮質功能低下,數日難以恢復。

          3.1.4 停藥反應(withdrawal reaction)是指突然停藥后,原有疾病出現加劇現象,又稱“反跳反應”。例如長期服用可樂定降壓后,突然停藥后,次日血壓可劇烈回升,對用此類藥物時,如需停藥,應逐步遞減劑量,以免發生停藥反應。

          3.2 與劑量無關

          變態反應是指機體接受藥物后所發生的免疫病理反應,這種反應與藥物的藥理作用和劑量無關,如微量的青霉素就可以引起過敏性休克。變態反應常見于過敏體質的病人。

          3.3 與體內酶有關

          3.3.1 葡萄糖6-磷酸脫氫酶(G-6PD)在服用磺胺類、伯胺喹、呋喃妥因等藥物時,體內如缺乏葡萄糖6-磷酸脫氫酶時可引起溶血性貧血。服用此類藥物時,須引起病人的注意。

          3.3.2 乙酰化酶體內如缺乏乙酰化酶,服用異煙肼后容易引起多發性神經炎和維生素B6缺乏癥,服用肼屈嗪可引起全身性紅斑狼瘡樣綜合征。

          3.4 長期應用

          多發生在長期用藥后,潛伏期長,沒有明晰的時間關系,難以預測。如常期服用避孕藥導致乳腺癌、血管栓塞等。

          4 常見藥物不良反應

          4.1 抗菌藥物不良反應

          4.1.1 胃腸道反應癥狀有惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、偽膜性腸炎等。

          4.1.2 過敏反應瘙癢、藥物熱、血管神經性水腫,過敏性休克等。

          4.1.3 對血液、白細胞和血液凝集的作用白細胞增多或減少,中性粒細胞減少,血小板減少或增多,貧血。

          4.1.4 腎功能受損腎功能受損而導致血清肌酐濃度上升,偶爾可見短暫的間質性腎炎,第一代頭孢菌素類對腎臟毒性較大。

          4.1.5 肝臟損害對肝臟功能損害,可產生短暫性肝酶活性上升,轉氨酶和堿性磷酸酶、血清中膽紅素濃度增加。

          4.1.6 中樞神經系統可見眩暈和頭痛癥狀。

          4.1.7 局部刺激局部刺激、燒灼感、血栓性靜脈炎、雙硫醒樣作用,具有甲硫四唑側鏈的頭孢菌素及青霉素都易發生此反應。

          4.2 氨基苷類

          4.2.1 耳毒性、前庭功能失調孕婦注射本類藥物可致新生兒聽覺受損,應禁止使用。

          4.2.2 腎毒性,主要損害近曲小管可見蛋白尿、管型尿、繼而出現紅細胞尿,尿量減少或增多,進而發生氮質血癥、腎功能減退、排鉀增多等。

          4.2.3 神經肌肉阻滯能引起心臟抑制、呼吸衰竭等,一旦出現,可用新斯的明和鈣劑對抗。

          4.2.4 其他菌群失調和二重感染、過敏等。

          4.3 喹諾酮類

          4.3.1 消化道反應惡心、嘔吐、上腹不適、腹痛、腹瀉、食欲減退。

          4.3.2 中樞神經系統反應有頭痛、頭昏、情緒不安,煩躁、失眠、眩暈等。

          4.3.3 過敏反應可發生皮疹、血管神經性水腫、光敏性皮炎等變態反應。

          洛美沙星所致的光敏反應最常見,甚至無陽光照射也可發生。光敏反應的發生是藥物在紫外線作用下的結果,應用本品的病人應被提醒避免日曬或接觸紫外線照射。發生嚴重光敏反應雖少,但可引起低血壓、休克、哮喘、呼吸暫停、喉痙攣(Stevene-Johmeon綜合征),中毒性表皮壞死和溶解。

          4.3.4 軟骨組織損害對幼年動物可引起輕度軟骨組織損害,不宜用于妊娠期婦女和骨質未發育完全的小兒。

          4.3.5 其他藥物分泌于乳汁,乳婦服用時應停止哺乳,腎功能減退者,經腎排出的藥物如氧氟沙星應減量。

          4.4 糖皮質激素的不良反應

          4.4.1 皮質醇增多癥如滿月臉、向心性肥胖、皮膚紫紋、多毛、痤瘡、高血壓、高血糖、低血鉀、水腫等。

          4.4.2 骨質疏松和肌萎縮長期大量應用可促進蛋白質分解,形成負氮平衡,出現肌萎縮、骨質形成障礙、骨質脫鈣等可致骨質疏松。

          4.4.3 并發或加重感染機體防御機能降低,誘發感染或體內潛在病灶擴散。

          4.4.4 誘發精神癥狀對中樞神經有興奮作用,年老者使用應注意。

          4.4.5 眼并發癥可引起青光眼或失明,因可能使眼前房角小梁網狀結構的膠原束腫脹,使房水流通受阻,可致房內壓升高,結果導致青光眼或失明。

          4.4.6 可致胎兒先天性畸形氫化潑尼松可損害胎盤功能,導致流產或死胎,故孕婦使用應注意。

          4.4.7 醫原性腎上腺皮質功能不全長期大量應用糖皮質激素,可負反饋引起丘腦促腎上腺皮質激素釋放因子(CRF)和垂體前葉促腎上腺皮質激素(ACTH)的分泌,如減量過快或突然停藥,可引起腎上腺皮質功能不全。少數病人在遇到嚴重應急情況時,可發生腎上腺皮質危象,表現為惡心、嘔吐、肌無力、低血糖、低血壓、休克、昏迷等。

          5 不良反應的處置

          5.1 及時停藥,去除病因

          一旦發生不良反應,應立即停藥,去除病因,降低藥物的作用。

          5.2 加強排泄,延緩吸收

          可通過洗胃、催吐、靜脈輸液利尿、導瀉等方法,加強排泄,延緩藥物的吸收。

          5.3 及時拮抗,消除癥狀

          應用特效藥,如有機磷中毒使用阿托品;安定中毒應用氟馬西尼;肝素中毒應用魚精蛋白等,及時拮抗,消除癥狀。

          5.4 過敏反應,積極處理

          一旦發生過敏反應,應立即進行搶救,如氨基糖苷類藥物過敏應用葡萄糖酸鈣,青霉素和頭孢菌素類應用腎上腺素等。

          篇2

          主辦單位:首都醫院大學宣武醫院;北京地壇醫院

          出版周期:雙月刊

          出版地址:北京市

          種:中文

          本:大16開

          國際刊號:1008-5734

          國內刊號:11-4015/R

          郵發代號:2-420

          發行范圍:國內外統一發行

          創刊時間:1999

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          聯系方式

          篇3

          提示患者

          用藥品種宜簡單,一般不超過5種,避免不必要的用藥和長時間用藥。

          有病要先到醫院診治,防止誤用藥物。

          按照醫囑正確、及時服藥,避免遺忘。

          煙、酒、濃茶、濃咖啡、刺激性大的食物等不良嗜好應克制或戒除。

          肝、腎功能不良的患者,應特別注意病情變化,及時檢查肝、腎功能。

          篇4

          1 抗生素濫用,導致藥物不良反應頻繁發生

          抗生素濫用現象在我國臨床中已經非常普遍,這樣不僅使藥物使用率過高,導致醫藥費用急劇上漲,同時也給臨床治療上帶來嚴重后果,不重視病原學檢查,盲目大劑量使用廣譜抗生素,或幾種抗菌藥物同時應用,致使大量耐藥菌產生,使難治性感染越來越多,臨床上很多嚴重感染者死亡,多是因為耐藥感染使用抗生素無效引起的。

          2 提高自我保護意識,防止藥物不良反應發生

          導致ADR的原因十分復雜,而且難以預測,主要包括藥品因素、患者自身因素和其他方面的因素。

          2.1 藥品因素

          ①藥品本身的作用:如果一種藥物有兩種以上作用時,其中一種作用能成為副作用。如麻黃堿兼有平喘和興奮作用,當防治哮喘時可引起失眠;②不良藥理作用:有些藥物對人體某些組織器官有損傷,如果長期大量使用糖皮質激素能是毛細血管壁變性、出血;③藥物的質量:生產過程中混入雜質或保管不當,使藥物污染均可引起藥物不良反應;④藥物的劑量:用藥量過大可發生中毒反應甚至死亡;⑤劑型影響:同一藥物劑型不同,其在體內的吸收也不同,即生物利用度不同,如掌握不好劑量也會引起不良反應。

          2.2 患者自身因素

          ①性別:藥物性皮炎男性比女性多,粒細胞減少癥則女性比男性多;②年齡因素:老年人、兒童對藥物與成人不同,因老年人和兒童對藥物的代謝較慢,易發生不良反應,嬰幼兒的機體尚未成熟,對某些藥物較敏感,易發生不良反應;③個體差異:不同人種對同一藥物的敏感性不同,而同一人種的不同個體對同一藥物的反應也不同;④疾病因素:肝、腎功能減退時,可增強和延長藥物的作用,易引起不良反應。

          2.3 其他因素

          ①不合理用藥:誤用、濫用藥物,配伍不當等均可發生不良反應;②長期用藥:一種藥物長期應用極易發生蓄積作用而中毒;④聯合用藥:兩種以上的藥物合用不良反應發生率為3.5%,6種以上的藥物合用不良反應發生率為10%[2];④減藥或停藥:減藥或停藥也可以引起不良反應,例如當停用糖皮質激素或減藥過速時也會產生反跳現象。

          藥物不良反應發生有可能是用藥很長時間以后才體現的,產生的危害往往是不可逆的、是致命性的,因此我國各地陸續建立ADR檢測中心,實施了藥品不良反應的監測報告制度,這對減少藥物不良反應發揮了重要作用。

          綜上所述,減少藥物不良反應,達到安全、合理用藥,是我們廣大醫務工作者所追求的目標。

          篇5

          1.1過敏性休克此類反應屬Ⅰ型變態反應,所有的給藥途徑均可引起。如:青霉素類、氨基糖苷類、頭孢菌素類等可引起此類反應,頭孢菌素類與青霉素類之間還可發生交叉過敏反應。因此,在使用此類藥物前一定要先做皮試。

          1.2溶血性貧血屬于Ⅱ型變態反應,其表現為各種血細胞減少。如:頭孢噻吩和氯霉素可引起血小板減少,青霉素類和頭孢菌素類可引起溶血性貧血。

          1.3血清病、藥物熱屬于Ⅲ型變態反應,癥狀為給藥第7~14天出現蕁麻疹、血管神經性水腫、關節痛伴關節周圍水腫及發熱、胃腸道黏膜潰瘍和腸局部壞死。如:青霉素類、頭孢菌素類、林可霉素和鏈霉素均可引起以上反應。頭孢菌素類、氯霉素等抗菌藥物還可引起藥物熱。

          1.4過敏反應這是一類屬于Ⅳ型變態反應的過敏反應。如:經常接觸鏈霉素或青霉素,常在3~12個月內發生。

          1.5未分型的過敏反應有皮疹(常見為蕁麻疹)[6]、血管神經性水腫、日光性皮炎、紅皮病、固定性紅斑、多形性滲出性紅斑、重癥大皰型紅斑、中毒性表皮壞死松解癥,多見于青霉素類、四環素類、鏈霉素、林可霉素等;內臟病變,包括急慢性間質性肺炎、支氣管哮喘、過敏性肝炎、彌漫性過敏性腎炎,常見于青霉素類、鏈霉素等。復方新諾明還可引起嚴重的剝脫性皮炎。

          2毒性反應

          抗生素藥物的毒性反應是藥物對人體各器官或組織的直接損害,造成機體生理及生化機能的病理變化,通常與給藥劑量及持續時間相關。

          2.1對神經系統的毒性如:青霉素G、氨芐西林等可引起中樞神經系統毒性反應,嚴重者可出現癲癇樣發作。青霉素和四環素可引起精神障礙。氨基糖苷類、萬古霉素、多粘菌素類和四環素可引起耳和前庭神經的毒性。鏈霉素、多粘霉素類、氯霉素、利福平、紅霉素可造成眼部的調節適應功能障礙,發生視神經炎甚至視神經萎縮。

          新的大環內酯類藥物克拉霉素可引起精神系統不良反應。另有報道,大環內酯類藥物克拉霉素和阿奇霉素可能減少突觸前乙酰膽堿釋放或加強了突觸后受體抑制作用,可誘導肌無力危象。

          2.2腎臟毒性許多抗生素均可引起腎臟的損害,如:氨基糖苷類、多粘菌素類、萬古霉素。氨基糖苷類的最主要不良反應是耳腎毒性。在腎功能不全患者中,第3代頭孢菌素的半衰期均有不同程度延長,應引起臨床醫生用藥時的高度重視。

          2.3肝臟毒性[7]如:兩性霉素B和林可霉素可引起中毒性肝炎,大劑量四環素可引起浸潤性重癥肝炎,大環內酯類和苯唑青霉素引起膽汁淤滯性肝炎,頭孢菌素中的頭孢噻吩和頭孢噻啶及青霉素中的苯唑西林、羧芐西林、氨芐西林等偶可引起轉氨酶升高,鏈霉素、四環素和兩性霉素B可引起肝細胞型黃疸。

          2.4對血液系統毒性如:氯霉素可引起再生障礙性貧血和中毒性粒細胞缺乏癥,大劑量使用青霉素時偶可致凝血機制異常,第3代頭孢菌素類如頭孢哌酮、羥羧氧酰胺菌素等由于影響腸道菌群正常合成維生素K可引起出血反應。

          2.5免疫系統的毒性如:兩性霉素B、頭孢噻吩、氯霉素、克林霉素和四環素[6]。對機體免疫系統和機制具有毒性作用。

          2.6胃腸道毒性胃腸道的不良反應較常見。可引起胃腸道反應的藥物如:口服四環素類、青霉素類等,其中大環內酯類、氯霉素類等藥物即使注射給藥,也可引起胃腸道反應。

          2.7心臟毒性大劑量青霉素、氯霉素和鏈霉素可引起心臟毒性作用,兩性霉素B對心肌有損害作用,林可霉素偶見致心律失常。

          3特異性反應

          特異性反應是少數患者使用藥物后發生與藥物作用完全不同的反應。其反應與患者的遺傳性酶系統的缺乏有關。氯霉素和兩性霉素B進入體內后,可經紅細胞膜進入紅細胞,使血紅蛋白轉變為變性血紅蛋白,對于該酶系統正常者,使用上述藥物時無影響;但對于具有遺傳性變性血紅蛋白血癥者,機體對上述藥物的敏感性增強,即使使用小劑量藥物,也可導致變性血紅蛋白癥。

          4二重感染

          在正常情況下,人體表面和腔道黏膜表面有許多細菌及真菌寄生。由于它們的存在,使機體微生態系統在相互制約下保持平衡狀態。當大劑量或長期使用抗菌藥物后,正常寄生敏感菌被殺死,不敏感菌和耐藥菌增殖成為優勢菌,外來菌也可乘機侵入,當這類菌為致病菌時,即可引起二重感染。常見二重感染的臨床癥狀有消化道感染、腸炎、肺炎、尿路感染和敗血癥。

          5抗菌藥物與其他藥物合用時可引發或加重不良反應[8]

          在臨床治療過程中,多數情況下是需要聯合用藥的,如一些慢性病(糖尿病、腫瘤等)合并感染,手術預防用藥,嚴重感染時,伴器官反應癥狀,需要對癥治療等。由于藥物的相互作用,可能引發或加重抗菌藥物的不良反應。5.1與心血管藥物合用紅霉素和四環素能抑制地高辛的代謝,合用時可引起后者血藥濃度明顯升高,發生地高辛中毒。

          5.2與抗凝藥合用頭孢菌素類、氯霉素可抑制香豆素抗凝藥在肝臟的代謝,使后者半衰期延長,作用增強,凝血時間延長。紅霉素可使華法林作用增強,凝血時間延長。四環素類可影響腸道菌群合成維生素K,從而增強抗凝藥的作用。

          5.3與茶堿類藥物合用大環內酯類藥物也可以抑制肝細胞色素P450酶系統,使茶堿血藥濃度增加。紅霉素與茶堿合用時,茶堿血藥濃度可增加約40%,而茶堿可影響紅霉素的吸收,使紅霉素的峰濃度降低。

          5.4與降糖藥合用氯霉素與甲苯磺丁脲及氯磺丙脲合用時,可抑制后者的代謝,使其半衰期延長,血藥濃度增加,作用增強,可導致急性低血糖。

          5.5與利尿劑合用氨基糖苷類藥物慶大霉素與呋喃苯胺酸類合用時,有引起耳毒性增加的報道。頭孢噻啶與呋噻米合用時可增加腎毒性,原因可能是合用時前者的清除率降低。環孢菌素與甘露醇合用時,可引起嚴重的腎壞死性改變,停用甘露醇后,移植腎的功能可得到恢復。

          5.6與其他藥物合用紅霉素、四環素與制酸劑合用時,可使抗生素的吸收降低。大環內酯類紅霉素與卡馬西平合用時,可引起卡馬西平中毒癥狀。

          綜上所述,合理使用抗生素,重視患者用藥過程中的臨床監護對于臨床醫生安全用藥,保證患者生命健康,減少不良反應的發生有重要的意義。

          正確診斷分清是否為細菌感染,如利用標本的培養判斷認為是細菌感染,才是應用抗菌藥物的適應證。熟悉抗生素的藥理作用及不良反應特點,掌握藥物的臨床藥理作用、抗菌譜、適應證、禁忌證、不良反應以及制劑、劑量、給藥途徑與方法等,做到了解病人用藥過敏史,使用藥有的放矢,避免不良反應發生。在醫、護、藥三方加強ADR監測[9~11]。

          同時對藥物監測、臨床血液及生化指標檢驗監測、護理監護等[12]。特別是對氨基糖苷類抗生素藥物進行血藥濃度監測的同時也應監測腎功能和聽力;合并用藥時對受影響藥物的血藥濃度進行監測,如紅霉素或四環素與地高辛合用時,對地高辛藥物濃度進行監測或避免合用;口服抗凝劑與氯霉素、四環素、紅霉素合用時,應監測患者的凝血時間,或避免合用;必須合用時,須調整口服抗凝劑的劑量。

          護理人員與患者接觸較多,認真細致的護理工作,特別是對兒童及老年患者的周到護理,是對藥物不良反應及時發現和處理的重要環節。對護理人員進行臨床藥理知識的培訓,增加他們這方面的知識,以便及時發現問題及時報告和處理。

          篇6

          Analysis of 102 case reports of adverse drug reactions

          WU Wen-bo

          (Department of Pharmacy, Linyi Tumor Hospital, Shandong Province, Linyi276001, China)

          [Abstract] Objective: To explore adverse drug reactions (ADR), in order to provide the dependable basis for reasonable safety using medicine. Methods: The clinical materials of 102 patients involved with ADR were analyzed retrospectively from January 2004 to December 2007 in our hospital. Results: 59 kinds of drug developed adverse drug reactions in 102 cases involved with ADR, the occurrence of anti-infective agents was the most (48.04%), anticancer agents was secondary to anti-infective agents (10.78%); majority of ADR was caused by intravenous administration. Conclusion: It requests to strengthen the professional training toward staff and rational drug use, the incidence of ADR may be reduced.

          [Key words] Adverse drug reaction; Rational drug use; Allergic eruption

          據世界衛生組織估計,全球每年死亡5 200萬人,其中1/7的人死于不合理用藥,患者中1/3的人死于不合理用藥。隨著藥品不良反應(ADR)監測制度在我國逐漸開展,ADR給人們的健康和生命安全帶來的危害已越來越受到重視,這將促進臨床合理用藥,提高醫療水平和治愈率,減少醫療糾紛,確保醫療安全。現將我院2004年1月~2007年12月收集上報的ADR共102例進行回顧性分析,報道如下:

          1 對象與方法

          收集我院2004年1月~2007年12月上報的102例ADR報告表,采用ADR因果關系并結合評分評價的描述性研究方法[1],分別對102例ADR所涉及的患者情況、用藥情況以及引起的不良反應臨床表現進行分類統計。ADR強度依據WHO的ADR程度分級標準和《藥品不良反應報告和監測管理辦法》[2]進行分級。

          2 結果

          2.1 一般資料

          102例ADR中,男性52例,女性50例;年齡2~83歲,平均(32.76±17.86)歲。其中,0~19歲8例,20~39歲29例,49~59歲57例,60歲及60歲以上8例。家族過敏史3例,有過敏史者12例,其余過敏史不詳。因果關系判斷根據ADR因果關系判斷方法進行評價[1],評定為肯定的32例,很可能的51例,可能的21例。ADR強度分級[2]分布結果為:I級10例;Ⅱ級22例;Ⅲ級53例;Ⅳ級17例。

          2.2 ADR事件涉及藥物情況

          102例ADR事件共涉及59種藥品,按藥物的類別和報告例次進行分類統計(表1),其中抗感染藥物所致的ADR居多49例,占48.04%,這與國內報道[3]一致;其次為中藥制劑11例(10.78%);單獨使用一種藥物17例(16.67%),合并用藥86例(84.31%);靜脈注射給藥62例(60.78%),是引起ADR的主要給藥途徑,肌肉注射給藥28例(27.45%),口服給藥8例(7.84%),外用藥4例(3.92%)。

          2.3 臨床表現

          102例ADR中,過敏性皮疹65例(63.73%),是ADR最常累及的部位,表現為紅斑疹、斑丘疹、蕁麻疹、固定型藥疹、水皰疹、無汗;胃腸系統損害11例(10.78%),表現為腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐、口干等;泌尿系統損害9例(8.82%),表現為血尿、蛋白尿、管型尿、急性腎衰竭等;藥物熱6例,表現為寒戰、高熱等;神經系統損害3例,表現為頭昏、頭痛、嗜睡、眩暈、抽搐、震顫等;過敏性休克2例。

          2.4 ADR的轉歸

          102例患者中有61例接受了對癥治療,31例未經特殊處理而ADR自行消失,其中致嚴重ADR的10例經對癥治療后好轉,無死亡及遺留嚴重后遺癥的病例。

          引起藥物不良反應的藥物種類及頻率見表1。

          3 討論

          根據本文ADR與藥物種類及頻率關系分析顯示,抗菌藥物無論是藥品種類還是ADR發生率均位于首位,這固然與抗菌藥物品種多、作用強、臨床使用范圍廣及使用頻率高有關,但抗菌藥物的不合理使用也是ADR發生率逐年增高的重要原因。據統計,抗菌藥物在我國醫院的應用率為60%~80%,而我國每年有20萬人死于ADR,其中40%死于抗菌藥物的濫用[4]。因此,醫療機構應嚴格制訂抗菌藥物使用指導原則,病毒感染不用抗生素,細菌感染性疾病要重視細菌學培養鑒定和藥物敏感試驗,合理選擇藥物,加強對二、三線抗菌藥物的使用管理,減少ADR的發生。本文中藥制劑發生ADR 11例,占10.78%,僅次于抗生素。人們普遍認為中藥是天然藥品,無毒副作用。實際不然,中藥雖是天然的,但其成分復雜,易受酸堿等條件影響,常有變色、沉淀等現象發生。隨著中藥藥理和中藥劑型改革研究的深入,中藥制劑在臨床上廣泛使用,而其導致ADR的比率也有所上升。中藥制劑成分比較復雜,不易提純,原材料加工、炮制、貯藏、制備及添加的輔料等因素均可影響其成品質量,理化性質易變化,尤其在與其他藥物配伍使用時,相互作用時有發生,都可能引起ADR。因此,應規范中藥制劑的使用。

          從給藥方式看,102例ADR中,靜脈注射給藥發生ADR比例最高,占60.78%,提示給藥方法是引起ADR的又一因素,靜脈給藥涉及藥物不溶性微粒數量以及血細胞破壞、抗原滴度、內生致熱原釋放以及給藥的濃度和速度[5]等因素,且靜脈注射藥物直接進入體內,無肝臟首過效應,藥物作用及ADR較口服給藥迅速而強烈,而口服給藥由于藥效、不良反應較輕,ADR出現緩慢,停藥后癥狀大多自行緩解。故建議臨床能口服給藥的盡量避免靜脈給藥。另外,合并用藥增加了藥物相互作用的ADR發生率,本文合并用藥發生ADR 86例,占84.31%,臨床醫師處方時要有針對性和階段性,防止藥物相互作用而導致ADR。

          合理用藥是臨床藥學的精髓,其生物醫學標準是[6]:①藥物正確無誤;②用藥指征適宜;③療效安全,價格對患者適宜;④劑量、用法、療程妥當;⑤用藥對象適宜;⑥調配無誤;⑦患者依從性好。由本院102例ADR報告分析可知,如何發現、避免ADR及最大限度地降低ADR發生率是醫藥學界的一大任務,這需要不斷完善ADR監測報告制度,加強ADR監測人員的專業培訓,提高醫務人員ADR的防范知識,盡可能地避免或減少ADR的發生,做到合理用藥。

          [參考文獻]

          [1]周元瑤.藥物流行病學[M].北京:中國醫藥科技出版社,1996.162-168.

          [2]國家食品藥品監督管理局2004年7號文:藥品不良反應報告和監測管理辦法[S].2004-03-02.

          [3]何偉珍,吳麗蘭,應小飛.等.浙江麗水市2004年501例藥品不良反應報告分析[J].中國藥房,2005,16(10):774-775.

          [4]郭冬梅.我國抗感染藥物市場現狀分析[J].中國藥房,2004,15(9):528.

          篇7

          【文獻標識碼】 C【文章編號】1044-5511(2011)09-0018-01

          藥物的不良反應是指按正常用法用量應用藥物預防、診斷或治療疾病過程中,發生與治療目的無關的有害反應。不良反應是用藥中的一種常見現象,藥物即使藥檢合格,在治療中也會發生不良反應。在用藥過程中,怎樣判斷出現的癥狀是藥物不良反應呢?

          1 用藥后出現反應的時間判斷:

          1.1數秒鐘至數小時發生的不良反應。常見的有過敏性休克,即接受藥物后癥狀突然發生;固定性藥疹、蕁麻疹、血管神經性水腫,多發生在用藥后數分鐘至數小時內;支氣管哮喘也常是藥物過敏反應的表現之一,常發生在用藥后數秒至數分鐘內。

          1.2用藥后半小時至2小時發生的反應。用藥后半小時以上,或在2小時內發生惡心、嘔吐、胃部不適,可能是藥物引起的胃腸道反應。

          1.3藥1-2周發生的不良反應。藥物過敏反應中血清病樣反應(一種免疫反應,過敏者多見)一般在用藥后1-2周發生,大多在用藥后10天左右發生;多形性紅斑常在用藥后2-7天發病;洋地黃不良反應、利尿劑致水腫等,也多在用藥后的1-2周出現。

          1.4藥后短時間發生不良反應。長期應用普萘洛爾、可樂定降血壓,停藥后可出現反跳性高血壓。

          1.5藥后較長時間引起的反應。如保泰松、氯霉素所致再生障礙性貧血可能在停藥較長一段時間才發生,白消安引起的肺部病變常在病人用藥后1年以上才出現,停藥后仍可繼續發生。

          2 以病人出現的癥狀判斷。

          篇8

          改革開放以來,我國醫藥事業得到了前所未有的發展,已然形成了相對完善的醫療醫藥體系,我國也成為世界醫藥大國。隨著我國國民經濟和對醫藥事業需求的不斷增長,醫藥事業一直保持著極快地發展速度,與此同時我國當下的醫藥水平是值得贊揚的,也是社會各界共同肯定的,但是“金無足赤”,醫藥行業還存在一些詬病,這也是誰都不可否認的。藥物中毒事件時有發生,輕則住院洗胃,重則導致死亡;藥物不良反應更是發生地頻繁,頭暈、嘔吐、嗜睡、厭食、失眠、四肢酸痛等,癥狀很多,同時也因人而異。

          1.什么是藥物中毒與不良反應

          藥物中毒是指用藥劑量超過標準用量時而引起的中毒,誤服相克的藥物以及不明藥物濫用引起的藥物中毒。相對常見的藥物中毒有西藥中毒、中藥中毒和農藥中毒。

          藥品不良反應是指驗證合格的藥品在正常用法用量下出現的任何不利于人體的不良反應(包括偶然事件),該事件與藥物治療本身無須有直接關系。藥物不良反應包括藥劑相關不良反應、藥劑不相關不良反應、停藥或藥劑減少不良反應。

          2.藥物中毒分類

          2.1 西藥中毒

          顧名思義,西藥中毒就是由西藥藥物的過量使用、誤用、濫用引起的藥物中毒。在此處引入一個西藥藥物中毒的例子。撲熱息痛是大家常用的非抗炎解熱鎮痛藥,功效與常見阿司匹林有相似之處,主要應用于流行性感冒、牙齦腫痛等癥狀。撲熱息痛這種藥物在一次性同時攝入30片時就可以置人死亡。撲熱息痛的中毒原理是撲熱息痛服用后,對人體的肝細胞具有相當大的毒性傷害,可直接引起人體肝細胞大量壞死。如果在服用撲熱息痛期間飲酒就相當的危險,即使在服藥量不多時,酒誘導細胞色素P-4502E1含量升高,從而加快NAPQI的生成,短時間內就可引起人體中毒,很快就導致人體機能喪失。因此,服感冒藥應按正常劑量服用,不得為了快速達到治療效果而加大劑量,于此同時要注意服用感冒藥時切忌飲酒。

          2.2 中藥中毒

          中藥中毒指的是由于中藥的誤用、濫用、過量使用造成的藥物中毒。現在中藥基本以中藥注射劑為主,中藥注射劑是指從我國中藥材中提取的有效物質制成的可以注入人體內的滅菌溶液或乳狀液,以及供臨床使用前配成溶液的無菌粉末或濃溶液,中藥注射劑是我國20世紀后期逐漸發展起來的一種藥用中藥新形式。隨著很多的中藥注射劑種類向臨床推廣,藥用中藥的安全性問題逐漸引起了醫藥人員和社會各界人士的密切關注。中藥注射劑在發揮巨大醫療作用的同時,中藥注射劑引起的中毒事件也有待解決。筆者在檢索相關文獻并建設數據庫的基礎上,對我國年度期刊文獻報道的中藥注射劑中毒事件進行整理統計,例如魚腥草、雙黃連、刺五加、清開靈等中藥注射劑引發的嚴重中毒,這些看起來有很大臨床實際用途的藥用中藥也會對人體造成極大危害。

          2.3 農藥中毒

          農藥中毒是指接觸、誤服引起的急性中毒。農藥中毒的癥狀頭暈、全身不適、呼吸障礙、肺積水、休克、腦水腫、痙攣等。例如殺蟲劑的中毒事件,配制殺蟲劑時,接觸到高濃度的殺蟲劑,或是噴射殺蟲劑時吸入,或是誤引用殺蟲劑。又如農藥的直接飲用,這是急性又極端的農藥中毒事件,發現不及時導致死亡,發現及時,洗胃住院治療也不能完全清除農藥在體內的殘存。

          3.不良反應分類

          3.1 A型藥物的不良反應(Type A adverse drug reactions)

          該類不良反應也被稱為劑量相關的不良反應(dose-related adverse reactions)。此類不良反應為藥物藥理作用增強所致,常常和藥用劑量有關,可以實現預測。在藥物不良反應中,副作用、毒性反應、過度效應、首劑效應、繼發反應等均屬A型不良反應等,A類不良反應的特點:發生率高,死亡率低。例目前應用于臨床治療的有氧氟沙星、諾氟沙星、環丙沙星、洛美沙星,隨著該類藥在臨床上推廣性應用,近年來其藥品不良反應也日趨增多。其以抗菌活性強、抗菌譜廣、口服吸收好、組織分布廣、生物利用度高、血漿半衰期長、使用方便、與其他抗菌藥物之間交叉耐藥現象較少等特點,在臨床廣泛用于治療各種感染性疾病。該類藥物的不良反應有呼吸道感染、泌尿生殖系統感染、消化道感染、婦科感染等。

          3.2 B型藥物的不良反應(Type B adverse drug reactions)

          這類藥物不良反應又稱劑量不相關的不良反應(Type B adverse drug reactions),它是一種與常規藥理作用無關的異常性反應,發生率低占藥物不良反應的20%到25%而死亡率高。它的特點是藥物的量與不良反應強度相關、發生率低而死亡率高。例如氟烷引致的惡性高熱,青霉素引起的過敏性休克。

          3.3 E類藥物不良反應(撤藥反應)

          此類藥物不良反應是一種生理依賴的表現,僅發生在停藥或劑量減少時,再次用藥癥狀就會有所改善。它的特點是非特異性(指藥物)、用藥與反應發生沒有明確的時間聯系、潛伏期很長、如妊期用子代女嬰到青春期后患陰道腺癌、如某些基因突變導致癌,畸胎的形成。常見的撤藥反應的醫藥有阿片類、苯二氮卓類、二環類抗抑郁藥、b-受體阻滯劑、可樂定、尼古丁等。

          4.結語:此文總結了藥物中毒的類型、中毒癥狀以及實際例子,藥物不良反應的分類、不良反應癥狀以及臨床實例。面對如此嚴峻的藥物中毒和不良反應現狀,要求臨床醫生和藥師充分認識患者的病情、不良反應發生的年齡段、性別以及臨床實際表現,這樣更有效地對于可能發生的不良反應進行的預防和治療,盡量減低不良反應和中毒的發生率。因此,在出現不良反應時要停藥,避免發生嚴重不良結果,確保人民用藥安全、高效,與此同時,達到最大的治療效果。

          篇9

          1.出現了與藥物治療目的無關的反應,而且出現的時間與服藥的時間有“因果”關系。

          2.出現的反應與該藥說明書中(或醫生交代)的不良反應相符。當然,若不相符,也不能完全排除嫌疑,也許是新的、未被發現的不良反應。

          3.用藥后的反應不能用本身的疾病或其他影響因素來解釋。

          4.停藥或減少藥物劑量后,反應減輕或消失。

          5.再次服用同一類藥物后,出現同樣的反應。一般來說,對已懷疑會引起不良反應的藥物,不主張再次使用。但無意中再次用藥可給判斷提供重要的依據。

          怎么辦

          發生藥物不良反應后,患者應在醫生指導下采取相應的措施治療。

          1.出現嚴重的不良反應,如尿量明顯減少、黃疸、乏力等,可能是藥物引起了肝腎功能損害、血細胞減少等,患者應立即停藥,并及時就醫,醫生會給予必要的保肝、升高血細胞的藥物。對危及生命的不良反應,如急性腎功能衰竭、暴發性肝炎等,醫生會采取有力的措施積極搶救。

          2.對藥物產生過敏反應,或由于遺傳因素造成的特異性反應,如過敏性休克、過敏性藥疹、磺胺藥引起的溶血性黃疸等,一經發現,應立即停藥。因為這一類不良反應與用藥的劑量無關,而且反應的嚴重程度難以預料。

          3.若不良反應的產生與服藥劑量有關,而且反應較重,難以耐受,則需減量或改用其他藥物。例如,一種抗高血壓藥物服用劑量較大時,可以出現明顯不良反應,若改成聯合用藥控制血壓,每一種藥物劑量都不大,可使不良反應降到最低程度。

          4.患者出現的藥物不良反應較輕,按病情也不允許停藥,則可繼續用藥,同時作對癥處理。例如為了避免藥物的胃腸道反應,可改在飯后服藥;服用容易在尿中形成結晶的藥物(如磺胺類藥物等)時,應多飲水以增加尿量,可以減少藥物對腎臟的損害。

          防范措施

          為了避免和減輕藥物不良反應,使得用藥既有效又安全,患者在用藥時,應注意以下幾點。

          1.自行到藥店購買非處方藥,應針對具體癥狀,選擇有效藥物,避免盲目用藥或用藥不當。如患病毒性感冒,不要隨意濫用抗生素。

          2.不可隨意增加藥物劑量。因為藥物的療效和劑量并不成正比,用藥過量都會產生毒害作用,且損害程度隨藥物劑量的增加而加重。

          3.服藥前仔細閱讀藥物說明書,了解所有不良反應和禁忌證。使用對肝腎功能、造血系統、血糖產生不良影響的藥物,要向醫生咨詢或定期作化驗檢查。

          篇10

          藥物的不良反應有藥物的副作用、毒性作用(毒性反應)、后遺反應(后作用)、過敏反應、特異質反應、抗感染藥物引起的二重感染、依賴性以及致癌、致畸、致突變作用等。

          藥物不良反應,廣義的藥物不良反應包括因藥品質量問題或用藥不當所引起的有害反應,幾乎所有的藥物都可引起不良反應。

          (來源:文章屋網 )

          篇11

          QIU Xue-bing.Department of Pharmacy,Huiyang District People’s Hospital of HuiZhou City,GuangDong 516211,China

          【Abstract】 Objective To analyze the features and general patterns of adverse drug reactions(ADR)occurred in our hospital.Methods By a retrospective study,56 ADR cases reports collected in the hospital in 2008~2009 were analyzed statistically in respect of patients,age and sex,route of administration,category of the drugs,organs and systems involved,and clinical manifestation of the ADR.Results The ADR were more likely caused via intravenous dip(51 cases,91.07%);ADR was caused by cardiovascular drugs(24 cases,42.86%),secondly by antiinfection drugs and then drugs for infusing energy.Chinese pharmaceutical injecting liquids were the major of cardiovascular drugs which result in ADR(15 cases,26.79%).The main presentation of the ADRwas damage of skin and its appendages such as erythra and pruritus etc.Besides,ADR causes the damage to digestive system and immanity system.Conclusion Great attention should be paid to standardizing the administration of using drugs,strengthening the consciousness of monitoring ADR and perfecting the regulation of analyzing related reports.

          【Key words】

          Adverse drug reaction;Cardiovascular drugs;Reports and analysis

          開展藥物不良反應(ADR)監測工作,一方面可以保障用藥安全,避免ADR的發生;另一方面又可以促進合理用藥,提高臨床用藥水平。本文對我院2008~2009年發生的56例ADR進行歸類統計和分析,旨在發現和研究其發生的特點和規律,為臨床合理用藥提供更安全、更科學的依據。

          1 資料與方法

          1.1 一般資料 資料來源于我院門、急診和住院部2008~2009年上報的56份ADR報告。

          1.2 統計方法 依照ADR報告表,分別對發生ADR人群的性別、年齡、給藥途徑、藥物種類、所涉及的器官或系統及臨床表現等方面進行頻數分析。

          2 結果

          2.1 ADR患者的年齡與性別分布 56例ADR中,男25例(占44.64%),女31例(占55.36%),男女之比為1:1.2,女性多于男性。患者年齡為6~87歲。發生ADR患者的年齡與性別分布見表1。

          表1

          發生ADR患者的年齡與性別分布

          年齡(歲)病例數(例)

          男女合計構成比(%)

          18~6014183257.14

          >6010122239.29

          合計253156100.00

          2.2 引發ADR的給藥途徑分布 靜脈滴注給藥方式引發的ADR最多,有51例(91.07%)。引發ADR的給藥途徑分布見表2。

          表2

          引發ADR的給藥途徑分布

          項目

          給藥途徑

          靜脈滴注口服靜脈推注肌肉注射外用

          病例數(例)511211

          構成比(%)91.071.793.571.791.79

          2.3 藥物種類分布 56例ADR中,涉及藥物18個品種,其中心血管系統用藥引發ADR最多,為24例(42.86%),其次為抗感染藥物與能量、輸液類藥。引發ADR的藥物種類及構成比見表3。

          表3

          引發ADR的藥物種類及構成比

          藥物種類病例數構成比(%)涉及藥物種類構成比(%)

          心血管系統用藥2442.861344.83

          其中中藥注射液916.07517.24

          抗感染藥1017.86413.79

          能量、輸液類藥712.5026.90

          神經系統用藥35.3626.90

          消化系統用藥11.7913.45

          解熱鎮痛抗炎藥11.7913.45

          激素類藥11.7913.45

          合計5610029100

          2.4 ADR所涉及的器官或系統及臨床表現 在56例報告中,ADR累及最多的器官或系統是皮膚及其附件,占44.64%,臨床表現為瘙癢、皮疹、斑丘疹、藥疹等;其次多累及消化系統,占34.82%,臨床表現為惡心、嘔吐、腹痛等;累及免疫系統的占7.14%,臨床表現為發熱、寒戰。ADR涉及的器官或系統及臨床表現見表4。

          表4

          ADR涉及的器官或系統及臨床表現

          器官或系統病例數構成比(%)主要臨床表現

          皮膚及其附件2544.64瘙癢、皮疹、斑丘疹、藥疹、蕁麻疹、紅腫

          消化系統1933.93惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、腹脹

          免疫系統47.14發熱、寒戰

          心血管系統35.36胸悶、心慌、心悸、血壓下降

          神經系統23.57頭暈、失眠、煩躁

          呼吸系統11.79呼吸困難、咳嗽、氣喘

          泌尿系統11.79血尿、少尿、無尿

          其他11.79肌肉酸痛、關節痛

          合計56100

          3 討論

          3.1 性別因素 本次調查的56例ADR報告中,女31例(55.36%),男25例(44.64%),這可能與女性腸道對有害刺激的反應比男性敏感有關[1]。

          3.2 年齡因素 不同年齡段的患者血漿蛋白與藥物結合能力、藥物代謝速度及腎排泄速度不同,致使發生ADR的概率、嚴重程度及結果均不盡相同。由表1可知,ADR可發生在任何年齡組人群,以18~60歲患者ADR的發生率最高(32例,占57.14%),這主要與我院就診人群年齡分布有關。其次是60歲以上老年患者發生ADR數占總數39.29%,遠遠超過了同年齡段人口構成比。這是由于隨著年齡的增加,心、肝、腎等器官功能減退,易造成藥物在體內的蓄積,且多數老年人患有數種慢性疾病,合并用藥增多,使老年人發生ADR機率高于其他年齡段。因此,對于老年患者,尤其合并用藥者,應特別重視。隨著人口老齡化的到來,對老年人的用藥監測將成為ADR重點,應盡可能做到個體化給藥。

          3.3 用藥途徑因素 靜脈給藥相對于其他給藥方式更易引發ADR[2],靜脈注射液的pH值、滲透壓、微粒、內毒素等都可能引發ADR。這就提醒醫師在為患者用藥時多首選口服給藥。要充分考慮患者年齡、體質、用藥史。另在靜脈給藥前注意詢問過敏史,盡量避免聯合用藥,注意控制滴注速度。表2顯示,56例ADR報告中,有51例為靜脈滴注用藥引起,其是ADR發生的主要途徑。除了藥物的內在因素外,還與藥物配伍、藥物濃度、藥液放置時間、滴注速度、人員操作、工作臺的凈化度等密切相關。提示臨床必須注意確保正確的靜脈藥物配制及各種操作,盡量減少靜脈給藥方式,嚴格掌握應用指征。目前,濫用注射劑已成為繼濫用抗生素的又一個嚴重危害健康的因素,世界衛生組織(WHO)已將注射劑人均用藥次數作為評定合理用藥的重要標準之一[3]。同時,口服、外用等其他非靜脈給藥方式引起的ADR報告例數雖少,但也不可忽視,這只不過是由于患者對ADR的認識不夠,在家使用藥物即使發生ADR也沒有報告而造成漏報而已。

          3.4 藥物種類因素 調查中發現,由中藥注射劑引起的ADR共9例,占總例數的16.07%,這與其在臨床上的廣泛應用有關[4]。中藥注射劑ADR的高發生率究其原因可能有以下幾點:中藥注射劑中所含有效成分復雜,人們對其有效成分的藥理、毒理、療效等方面的機制至今尚未完全闡明。在缺乏科學、有效的內在質量控制方法下極易引發ADR;中藥注射劑多為復方制劑,其中的抗原、半抗原可引起過敏反應。如雙黃連注射劑和清開靈注射劑的主要成分綠原酸和黃芩苷有抗菌、抗病毒作用,卻也有致敏原樣作用;中藥注射劑中的微粒對人體造成的危害十分嚴重,微粒在體內無法正常代謝,可引發靜脈炎、過敏反應、熱原反應等,其臨床表現以過敏性休克為主[5]。另外,藥物配伍應用可改變溶劑性質,使藥物的溶解性改變而引入微粒,臨床應用中應避免其與西藥注射劑的配伍。由此可見,中藥注射劑雜質、微粒含量、溶解性及穩定性等對ADR的發生均有直接影響。

          3.5 臟器因素 從表4中ADR的臨床表現來看,皮膚及其附件損害的發生頻率最高,占ADR構成比的44.64%,與國內文獻報道[2,3]的排序基本相似。其次分別為消化系統和免疫系統。這與臨床易于發現和診斷有關。盡管皮膚過敏反應發生率較高,但是病情較輕,一般予以停藥或者給予抗組胺藥等藥物后癥狀即消失。引起嚴重ADR的臨床癥狀主要為全身重癥皮疹、昏迷、高熱等。故用藥前應充分了解患者既往用藥史,并在用藥過程中多巡視觀察。

          目前,我院的ADR報告主要來自住院病房,門急診報告量較少。在收集的ADR病例報告中,臨床易于觀察的(如皮膚損害、胃腸反應及發熱等)及患者短時間內反應較為明顯、強烈的ADR,上報數量較多。而那些不易觀察到的反應(如隱蔽、潛在以及慢性的ADR)漏報較高。總之,要加大不良反應報告的宣傳力度,增強醫務人員和患者對ADR危害性的認識,以提高合理用藥意識及患者的ADR報告意識,同時加強藥學服務和生化項目的檢測,及時發現隱蔽、潛在的ADR,盡力減輕ADR的程度,促進ADR監測工作的全面展開,確保安全、有效、合理用藥。

          參考文獻

          [1] 楊君,黃仲義.我院184例藥物不良反應回顧性分析.中國藥房,2005,16(6):455.

          [2] 林建華,郭濤.1200例藥物不良反應報告分析.藥物不良反應雜志,2004,6(6):415.

          篇12

          抗生素的濫用現象,目前仍比較嚴重。濫用抗生素會引起過敏反應、其他不良反應、耐藥性等一系列問題。對于一般的傷風感冒,使用抗生素不僅是一種浪費,還可以引起不良反應,促使細菌產生耐藥性,增加合并癥,延長病程。因此對于抗生素的濫用必須引起警惕并加以控制。

          2 解熱鎮痛藥的濫用

          由于解熱鎮痛藥大多是非處方藥,人們不必使用醫生的處方可以直接從藥店購買使用,因此濫用現象比較普遍。以阿司匹林片和去痛片最為代表性。這些藥物的濫用不但會造成藥源性疾病還形成了對藥物的依賴性。

          3 老年人、婦女、兒童、孕婦和有肝臟、神經系統、心血管系統等方面疾病的人容易發生藥品不良反應

          應該密切注意藥品在這類敏感人群中的不良反應。如大劑量或長期服用抗結核桿菌藥物異煙肼容易引起肝損害,因此肝功能不好的患者應慎用此藥,在服藥期間定期做肝功能化驗,一旦發現異常,馬上停藥。

          4 聯合用藥應合理 避免不必要的聯合用藥

          老年人臟器功能退化,新陳代謝減慢,容易發生藥品不良反應。醫生在治療時應抓住主要矛盾,盡可能減少用藥種數,注意避免藥物相互作用及配伍禁忌。

          5 按規定劑量服用

          用藥要遵守說明書規定的劑量,低于這個量可能沒療效,超過這個量可引起毒性反應。如維生素C過量服用(每日1~4g)可引起惡心嘔吐、腹瀉皮疹、胃酸增多,每日用量超過5g,可導致溶血,大量長期應用會導致耐受性[2]。

          6 服藥期間不宜飲酒

          酒中含有乙醇,乙醇除了加速某些藥物在體內的代謝轉化,降低療效外,也能誘發藥品不良反應。如雷尼替丁可減少胃液分泌,在服藥期間飲酒會加重乙醇對胃黏膜的損害。因此,服藥時不宜飲酒。

          7 中草藥絕對安全的說法是錯誤

          藥品的不良反應不僅存在于西藥中,很多中藥品種同樣有不良反應,只是由于中藥的毒副作用較小往往容易被忽視。如《國家藥品不良信息通報(第六期)》就通報了25例關于長期服用冠心蘇合丸引起慢性腎功能衰竭的病例。冠心蘇合丸含有馬兜鈴科藥材青木香,而馬兜鈴酸則會引起急、慢性腎功能衰竭。因此服用該類藥物時必須在醫師的指導下使用,嚴格控制劑量和療程。

          藥品也具有兩面性,能治病救人,亦能致命傷人。醫生的處方用藥,既要考慮治療效果,又要注意保證病人用藥的安全。有的藥物療效雖好但是能引起不良反應,在選藥時盡可能的改用療效稍差但不良反應較少的藥物。如止咳時除非必要,多不用可待因(略有成癮性)而采用咳平或維靜寧。

          藥品的不良反應在不同年齡、不同性別、不同種族、不同感應性、不同適應癥、不同疾病中的表現不盡相同,所以往往不可預測。患者在用藥時也應盡可能的做到不隨意使用,不盲目使用,不重復使用,不超量使用,不多用藥物,不追求新貴。如果發生不良反應應立即停止服用可疑藥物,要立即去醫院就醫。

          參考文獻

          篇13

          1資料與方法

          1.1一般資料 2010年1月~2013年12月,我院共報告臨床藥物不良反應病例326例。其中,男156例,女170例;年齡5~76歲,平均(45.3±7.3)歲。

          1.2方法 回顧性分析患者的病歷資料,參照國家衛生部藥物監測部門制定的不良臨床用藥反應表,統計分析本組326例患者與不良反應發生相關的資料,主要包括:①致不良反應的臨床藥物類別及構成比;②不良反應累及系統/器官及臨床表現;③致不良反應臨床藥物的給藥途徑[1]。

          2結果

          2.1致不良反應的臨床藥物類別及構成比 326例患者中,致不良反應的臨床藥物類別比例由大到小依次為:抗菌類藥物102例(31.29%)、中成藥劑54例(16.56%)、循環體系藥物37例(11.35%)、心腦血管用藥35例(10.74%)、消化系統用藥28例(8.59%)、中樞神經類的藥物25例(7.67%)、抗腫瘤藥20例(6.13%)、循環體系藥物10例(3.07%)、水電解質酸堿平衡及營養藥8例(2.45%)、其他7例(2.15%)。

          2.2不良反應累及系統/器官及臨床表現 326例患者中,不良反應所累積的系統/器官比例由大到小依次為:皮膚及其附件182例(55.83%,主要臨床表現為瘙癢、皮疹、紅斑疹、斑丘疹等)、胃腸消化系統44例(13.50%,主要臨床表現為惡心嘔吐、腹脹腹瀉、便秘、胃腸道出血等)、全身性損害30例(9.20%,主要臨床表現為寒戰、紫紺、發熱、過敏性休克等)、神經系統25例(7.67%,主要臨床表現為嗜睡、頭暈、頭痛等)、呼吸系統15例(4.60%,主要臨床表現為呼吸困難、喘憋、氣促等)、心血管系統12例(3.68%,主要臨床表現為胸悶、心慌、心悸等)、肝腎系統8例(2.45%,主要臨床表現肝腎功能異常)、肌肉骨骼7例(2.15%,主要臨床表現為局部麻木、四肢酸痛等)、其他功能損害3例(0.92%,主要臨床表現為脈管炎、骨髓抑制等)。

          2.3致不良反應臨床藥物的給藥途徑 326例患者中,致不良反應臨床藥物的給藥途徑比例由大到小依次為:靜脈滴注223例(68.40%)、口服46例(14.11%)、皮下注射23例(7.06%)、肌內注射18例(5.52%)、局部外用9例(2.76%)、腹腔內給藥7例(2.15%)。

          3討論

          臨床藥物不良反應的發生與藥物自身性質、給藥途徑、給藥劑量及患者體質等多種因素有關。而總結臨床藥物不良反應發生的特征及規律,在此基礎上制定針對性的防治策略對降低不良反應發生率、促進臨床用藥安全具有重要的作用。本研究結果顯示:①在致不良反應的臨床藥物類別上,主要以抗菌類藥物、中成藥劑為主。其中,在抗菌類藥物上,患者用藥盲目性大、醫生用藥隨意性多而致的抗生素濫用是要求引起不良反應居多的主要原因;在中成藥劑上,中藥成分復雜、用藥療程長、缺少量化指標是引發不良反應的重要原因[2]。②在不良反應所累積的系統/器官上,主要以為皮膚及其附件為主。本研究結果顯示臨床藥物不良反應所累積的系統/器官中,皮膚及其附件占據55.83%,患者主要表現為以瘙癢、皮疹、紅斑疹、斑丘疹等為主的皮膚過敏反應。提示,在臨床用藥前,應詳細詢問患者是否有既往過敏史,對屬過敏體質者慎用或禁用過敏性藥物,以降低不良反應發生率。③在致不良反應臨床藥物的給藥途徑上,主要以靜脈滴注為主。主要是因為靜脈滴注是藥物通過靜脈血管內給藥,藥物直接進入血液循環,能夠使藥物在體內迅速發生效應,導致不良反應來得更為猛烈[3]。因此,臨床用藥過程中,應根據患者的病情發展來決定是否需要靜脈輸液,更應嚴格遵循世界衛生組織提倡的"能口服就不注射,能肌肉注射就不靜脈注射"這一用藥原則,以降低不良反應發生率。

          參考文獻:

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