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篇1
結核病控制項目實施研究
成果簡介：該成果采用顯微鏡痰涂片檢查為主要確診方法，凡有咳嗽咳痰三周以上及咯血等可疑肺結核癥狀胸透有異常陰影者，留取即時痰、夜間痰、清晨痰三個標本作痰涂片檢查，結合X光胸片定診。根據各種抗結核藥物的藥理作用和化療的生物學機制等化療基本理論，突破了傳統的長程化療和每日用藥的方式，創造性地制訂兩階段全程間歇短程化療方案，并根據藥代動力學測定和臨床實踐驗證，所用藥物全日量一次服用要比每天分2-3次服用顯示更好的高峰血濃度和療效的新觀點。
所處階段：成熟應用階段。
意義：該項研究結果，證明項目的技術方法科學、有效，對結核病控制可持續發展有著重要的指導意義和推廣應用價值。
耐多藥結核病治療研究
成果簡介：該成果是用含第三代氟喹諾酮――司帕沙星（SPLX，SP）聯合其他3種以上患者未用過或敏感藥物；并以含氧氟沙星（OFLX，O）方案作對照，觀察兩組的臨床療效、癥狀改善、痰菌陰轉及肺部病灶吸收、空洞閉合等情況。
探討該方案合理性及其療程、適宜劑量、不良反應，和在控制MDR-TB的應用前景。該方案治療MDR-TB療效好，痰菌陰轉率高，藥物劑量小，療程短，不良反應少，遠期復發率低，患者依從性強，有利耐多藥結核病的防治。
所處階段：成熟應用階段。
意義：該成果已取得了一定的社會效益。
小兒結核病基礎與臨床系列研究
成果簡介：該成果通過對小兒結核病的臨床特點的研究，總結出小兒結核病可有五種表現形式，特別是提出的小兒結核桿菌L型特點，減少誤診誤治率。檢測小兒血和CSFLAM抗體，特別是腦脊液LAM檢測，對小兒結核性腦膜炎的診斷有較高的敏感性和特異性，配合頭顱CT、CST動態觀察，解決了小兒結核性腦膜炎早期診斷問題。發現卡介苗接種配用腺苷可提高巨噬細胞抗結核桿菌效能，為小兒結核病的防治提供新思路。
所處階段：成熟應用階段。
結核病治療性疫苗實驗研究
產品簡介：該產品應用于人群及動物結核病的預防、診斷和治療；該項目擬建立小鼠結核桿菌感染模型，構建編碼結核桿菌分泌性蛋白Ag85B等抗原的DNA疫苗；通過觀察正常動物、感染動物體內產生針對結核菌抗原的特異性細胞免疫及病理改變、器官荷菌量等指標，確定該疫苗的保護作用和治療作用。
所處階段：中期階段。
抗結核病新藥異福酰胺膠囊
產品簡介：該制劑具有較強的抗結核作用，可克服單一抗結核藥物易產生耐藥性的缺點，代替單方制劑聯合用藥，方便患者服用。同時，該藥膠囊以原粉直接填充，可長期保持晶型不變，保證良好的生物利用度，確保療效。
所處階段：成熟應用階段。
結核病控制項目社會經濟學評價
成果簡介：該成果進行衛生經濟學評價，比較初、復治病人成本效益比，應用傷殘生命調整年（DALY）方法，疾病經濟負擔分析，邊際投入分析。管理學評價發現病人發現率是影響結核病疫情控制的主要因素。世行項目綜合效應優于其他項目。世行項目的診斷延誤低于其他地區。
所處階段：成熟應用階段。
中藥抗癆散在結核病治療中應用研究
成果簡介：該課題旨在觀察抗癆散治療肺結核的臨床療效，并探討其作用機制。自擬抗癆散以補益脾肺，扶正殺蟲。在同一條件下，用抗癆散配合化療(實驗組)與安慰劑配合化療(對照組)分別治療肺結核60例，觀察并比較二組的臨床療效。實驗研究表明，抗癆散可顯著提高激素免疫抑制小鼠的SRBC-DTH值，明顯減輕CTX所致小鼠脾器官充血水腫，降低Spleen index，抑菌實驗表明有一定的直接抑制結核菌作用。
所處階段：中期階段。
意義：該成果說明抗癆散配合化療治療肺結核具有顯著臨床效果，其作用機制與提高機體免疫功能、對抗化療藥物的組織損害、改善微循環和直接抑菌作用有關。
結核分枝桿菌分子流行病學研究
成果簡介：該研究從采用IS6110 RFLP的方法構建結核分枝桿菌標準DNA指紋圖譜，Gel Compar 4.1軟件聚類分析這些指紋圖譜；到采用間隔區寡核苷酸分型（Spoligotyping）和分枝桿菌散在重復單位（MIRU）分型的方法分析結核分枝桿菌的遺傳學特性，共完成近1000株結核分枝桿菌的基因分型工作。另外還分析了一個結核分枝桿菌家族-北京家族（Beijing family），也稱北京基因型（Beijing Genotype），發現該基因型菌株在我國目前的流行程度平均為53.5%（236/441），各區流行程度不同。同時提出了基因分型的策略。
所處階段：中期階段。
結核病分子診斷新技術研究
技術簡介：該技術針對在分枝桿菌分子菌種鑒定方法、結核抗體聯合檢測、結核菌分子藥敏試驗方法、分枝桿菌菌株庫和基因庫的建立等方面進行研究。在國內外首先采用PCR-RFLP方法快速分析embB 306位密碼子特定位點的突變；采用PCR-RFLP方法分析rpsL 43位密碼子特定位點的突變；采用PCR-RFLP和巢氏PCR-RFLP技術直接檢測結核病臨床標本中SM和EMB耐藥性；發現了7種未見報道的新的突變位點。
所處階段：成熟應用階段。
意義：該成果具有明顯的社會效益。
HIV/AIDS患者合并結核病預防和臨床研究
成果簡介：該課題為國內外首次對HIV/AIDS合并結核病患者進行系統的、較綜合性的預防及臨床治療研究；為國內外首次對HIV/AIDS患者進行異煙肼預防結核治療，并取得可喜結果。較早提出當CD4
所處階段：中期階段。
意義：該成果達到國內領先水平。
利福噴丁對結核病預防治療研究
成果簡介：研究選擇利福噴丁并混用其他抗結核藥物，對其療效及不良反應進行了觀察，了解結核病高危人群接受含利福噴丁方案的預防性治療情況，進而篩選最好的結核病高危人群預防性治療方案。國際防癆聯合會報道單獨使用異煙肼6～12個月方案預防性治療結核病的堅持用藥率為30%～70%。由于利福噴丁的長效作用，可以減少服藥次數、縮短服藥時間，提高患者的依從性。
經研究發現含利福噴丁方案可接受率為83.9%，藥物不良反應發生率7.2%，活動性肺結核2年累積發病率為2.97‰，較未服藥組發病率明顯為低，可使結核菌素強陽性患者減少發病85.93%。其中單服利福噴丁是最優的結核病高危人群預防性治療方案。
所處階段：中期階段。
肺結核患者原始耐藥監測報告
成果簡介：該研究為了解長春市肺結核患者的原始耐藥情況，以便對該地區結核病控制工作的評價和今后制定合理的化療方案提供參考依據，該次采用隨機抽樣耐藥物監測報告方法，包括總原始耐藥率、耐1、耐2、耐3、耐4藥物總耐藥的監測，同時與臨近省市（沈陽），疫情較重省市（河南）及全國結核病抽樣流調報告結果相比較，且進行長春市肺結核患者原始耐藥疫情分析。
所處階段：中期階段。
意義：該項監測為長春市或長春地區乃至吉林省防治治病科的防治對策，指導臨床用藥提供理論依據。該項在結核病學科屬應用性研究，學術價值高，對結核流行病學及臨床等方面有重要意義。
結核分枝桿菌與非結核分枝桿菌快速分子鑒定研究
成果簡介：該課題旨在建立一種快速、敏感、準確的分枝桿菌屬菌種新型鑒定方案，用于結核病病原學診斷與鑒別診斷，指導結核病防治。建立了分枝桿菌快速（僅為3天）、簡便、準確的分子鑒定方案；首次報道痰標本簡化法處理后直接以探針雜交化學發光檢測，解決了探針雜交檢測臨床標本敏感性低的難題；首次報道用PCR－RFLP技術對常規方法種間難區分的結核分枝桿菌、鳥一胞內分枝桿菌、偶然一龜分枝桿菌等3個復合群在基因型上鑒定至種水平，并提出了各菌種有其獨特基因型的新見解；首次獲得膿腫分枝桿菌標準株和臨床分離組IGS序列；從術后暴發感染中分離的兩株膿腫分枝桿菌被選為國家標準株。
所處階段：中期階段。
意義：該成果填補了國內無膿腫分枝桿菌代表株的空白。
新發涂陽肺結核化療方案及開展DCTS研究
成果簡介：該課題組對濟南市四個縣結防機構登記的337例新發涂陽肺結核病人給予6個月不住院間歇化療，并實施全程監督管理。通過病人強化期、療種結束量痰菌陰轉率、藥物副反應率，病人隨訪2年痰菌復發率，分析化療方案治療效果。進行DOTS實施性分析研究，總結DOTS取得成效，找出了存在化療方案效果。
所處階段：中期階段。
意義：該研究為濟南制定結核病控制規劃、政策提供科學依據，為濟南今后更好地推行DOTS打下堅實基礎。
快速檢測結核分枝桿菌rPoB基因突變研究
成果簡介：該課題組采用聚合酶鏈反應一單鏈構象多態性分析技術檢測痰標本中結核分枝桿菌rpoB基因突變，以結核分枝桿菌H37RV為對照菌株，50例耐RFP（單耐和多耐）結核分枝桿菌臨床分離株，12例RFP敏感菌株，35例耐RFP肺結核患者痰標本結果為：50例耐RFP菌株中有45例PCR-SSCP條帶與結核分枝桿菌H37RV條帶有明顯差別，與藥敏試驗結果對比PCR-SSCP檢測敏感性為90%，特異性為100%，12例敏感菌株H37RV條帶一致，35份肺結核病人痰標本，21份痰PCR為80%。
所處階段：初期階段。
傳染性肺結核流行趨勢研究
成果簡介：該項目調查全市肺結核患病率、涂陽肺結核患病率、傳染性肺結核患病率、痰涂陽患病率、痰涂陽培陽患病率；不同人群及不同地區的結核病流行特征；結核菌素試驗；流行趨勢研究疫情控制方法。結果顯示，我市患病率172.21/10萬，涂陽患病率41.89/10萬，估算有6165人肺結核病人和1999例涂陽肺結核病人，15個流調點中只有4個點沒有病人，即全市99%以上村或相近1500人的城市居民點皆有活動性肺結核病人，80%以上農村有傳染病人。各縣（市）區患病率和涂陽患病率差別很大。
所處階段：中期階段。
結核患者全程督導化療微機管理研究
產品簡介：該課題旨在研究對結核病人全程督導化療實行微機管理在結核病臨床和防治工作中的價值。它的技術關鍵在于所開發的微機管理軟件，運用微機獨特的存儲、統計數據，進行大樣本資料處理的功能，重點研究開發具有特定程序的結核病人全程督導化療管理微機軟件，將所設計的結核病人全程督導化療的管理更加規范、合理、簡便、高小，利于DOTS策略的實施，最終達到提高治療率、減少復治病例、減少傳染源、減少結核病發病率的目的。達
所處階段：成熟應用階段。
意義：該產品達到國內先進水平。
兒童結核性腦膜炎CT影像臨床研究
成果簡介：該項研究兒童結核性腦膜炎中期CT影像特點以滲出性病變為主，而晚期以腦積水為主。主要病變為滲出性病變、阻塞性腦積水、結核球，其次是腦萎縮，腦血管炎及腦梗塞，硬膜下積液及鈣化。該組中年齡小的中重度腦積水患兒隨著病程進展逐漸加重預后較差。說明結腦所致腦積水的程度與病程成正比，與年齡相反。該組死亡8例，均死于腦積水并發腦疝。CT平掃有時較難確認腦實質內早期結核性粟粒或結核瘤。
所處階段：成熟應用階段。
意義：該組11例兒童結腦中晚期和慢性期CT見基底，結核瘤內及病變累及的腦膜處出現斑點狀、串珠狀及線條狀鈣化，此征象是輔助診斷結腦較好佐證。
篇2
與中國新興的生物制藥行業的起步發展階段相比，國際性的制藥巨頭，包括羅氏、諾華、輝瑞等已經進入百年經營的新篇章。這些公司受益于上世紀70年代后人類對細胞學、分子生物學和疾病靶標的發現定位，保持多年對研發的資金投入占公司銷售額的10%以上的力度，全力開發治療大型流行病的小分子化學藥品，建立了龐大的產品研發隊伍和遍布全球的產品注冊和市場銷售體系，通過對產品優化組合和技術企業的兼并，這些公司奠定了雄厚的財務實力。全球前十大制藥公司具有極其亮麗的資產負債表和現金流量表，他們今天的現金儲備足夠全面買斷全球其他的生物制藥行業的競爭者。幾十年持之以恒的財務投入，保證了公司可持續性的穩步發展，建立百年企業的口號和理念在全球制藥行業中得到了最好的驗證。
根據美國生物技術行業協會BIO的2012年統計數字，在最近的10年里，美國在生物醫藥行業里的研發，檢驗和醫療實驗室的工作機會增加24%，將近87，000個新的工作機會。即使在最近的金融風暴時期，工作機會的增長仍然十分強勁，從2007年到2012年工作崗位增加了6% （從2001到2010的10年間，美國的生命科學技術行業就業增長了6.4%，增加了96，000個工作崗位。相比而言，美國的其他行業的就業數據卻同期縮水了2.9%——蒸發了3百多萬個工作崗位。
在美國有超過550萬名科學家，工程師和技術工人，其中大約130萬直接從事生命科學，另外有580萬人員從事著和生物技術相關的工業行業，多集中在中小型的企業、大學和研究機構。美國生物技術的研發直接左右著這些技術產品的國際化和全球的商業化，憑借著擁有世界上最強大的科學研發儲備資源以及政府長期對生物醫藥研發的資金投入、高度的知識產權保護意識，美國在生物技術和產品的創新和商業化的領域繼續保持著強有力的競爭優勢。
在生物制藥的發展史上，瑞士的羅氏制藥（Roche）是最成功地實現了從小分子化學藥向生物制藥的華麗轉變。以開發中樞神經系統藥物見長的羅氏在成功開發包括安定鎮靜劑等一系列創新藥品之后，將目標瞄準在生物制藥的新領域，在上世紀的90年代，羅氏鎖定了具有創新意識的美國加州的Genentech，通過參股等一系列舉措，在2009年3月份以470億美元的價位收購了羅氏未持有的Genentech的44%的股份，從而達到對Genentech的100%收購，加上對其他包括抗癌免疫類蛋白藥物產品和企業的收購，成為全球最大的生物制藥公司，同時羅氏完成了一系列的生物診斷技術公司的并購，成為全球最大的生物診斷產品的公司。憑著瑞士人獨有的經營精髓，羅氏通過30年來有條不紊的企業并購，完成了300多種生物制品的產品線，建立了生物制藥帝國的地位。
看上去很美的國內市場
篇3
很多國外企業想到中國來找市場，同時又有很多中國企業想走出去，如何才能實現雙方的互利共贏？以色列TBN集團總裁Sigal女士給出的答案是“合作”。Sigal女士圍繞“國家商業發展與中國創新”這一主題，介紹如何建立成功的全球合資企業，創造合作共贏的平臺；如何利用獨特的中國創新方式進入新市場，以及如何利用國際孵化器資源培育生物技術和生物醫藥產業。她認為，國際孵化器資源對于中國市場，尤其是有想法、有創意的年輕人而言是一個很好的研發和創新平臺。
篇4
在國際上，生物醫藥行業一直被各國看好，無論從研發還是產業化角度都成為其發展戰略性新興產業中生物產業的核心和重點。美國、歐盟等生物醫藥技術前沿國家和地區，近年來的創新藥多半出自生物醫藥領域，且受到醫學界的歡迎，銷售額迅速增長。像基因工程類產品、疫苗類產品，單抗產品等，都給了醫生全新的選擇。事實上，生物醫藥不僅是全球創新藥研發的新寵，在我國經濟總量中所占的比重也在不斷攀高，增速在不斷加快。
創新是源泉
目前，國內在生物醫藥上已經做到了把國外已經產業化的產品迅速轉移到國內進行產業化，而現在需要的則是創新，科技突破是生物醫藥行業做大做強的難點，同時也是關鍵點。可以說，創新是生物醫藥發展永遠的動力源泉。當然，這可能是一個非常艱苦的過程，但國家近年來一系列重大專項的支持，使我國生物醫藥已經具備了原始創新的能力和基本條件。
高通量基因克隆表達、大規模細胞培養及純化技術平臺、抗體人源化平臺等一系列技術平臺的建立，奠定了我國生物醫藥研發的基礎條件；大專院校、科研院所承擔了生物醫藥研究開發尤其是原始創新的主要工作；大量海外留學生的歸來，充實到生物醫藥行業的各個環節，大大縮短了我國在生物醫藥領域的摸索階段；企業研發水平也在迅速提高，如沈陽三生制藥的紅細胞生成素、廈門特寶生物的長效抗干擾素等，都達到了國際先進水平。
政策是推動力
篇5
[3] 中華人民共和國科學技術部網站.國家中長期人才發展規劃綱要（2006-2020）[OL]. 2006-02-09. http：///mostinfo/xinxifenlei/gjkjgh/200811/t20081129_65774. htm.
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[13] 陳斌.目前企業科研存在的問題和發展策略[J].中國市場，2011，（44）：21-22.
篇6
基于國際生物醫藥技術創新和產業發展態勢，我國生物醫藥技術研發既要重視源頭創新，更要重視仿制創新和集成創新，應重點建設綜合性藥物開發技術服務平臺，面向世界市場重點打造疫苗、老年病藥物、保健藥物和現代中藥產 業等。
此次報告會由重慶市科委主辦，重慶智飛生物制品股份有限公司承辦，重慶市食品藥品檢驗所、重慶大學、第三軍醫大學、重慶智飛生物制品股份有限公司等高校、科研院所和企業代表共90余人聆聽報告，侯云德院士聽取了重慶市生物醫藥產業發展的基本情況。
近日，來自北美、歐洲及亞洲生物科技與制藥企業、投資公司的核心決策者與高級經理人齊聚北京，參加由全球生物技術工業組織（BIO）主辦的第三屆BIO中國生物產業大會，共同探討正在迅速崛起的中國生物制藥的發展與前景，以及正在迅速崛起的中國生物制藥市場所蘊藏的無限商機。
全球生物技術工業組織BIO總裁兼首席執行官格林伍德提出，生物技術在中國到了非常關鍵的時刻，無論是市場的增長和發展，生物技術的創新都要求生物技術產生新的創新和突破。今年中國的醫藥市場達到了700億美元，預期2015年會達到1000億美元，在2020年中國市場會成為世界醫藥市場第一大市場。
“中國生物技術市場正在穩步增長。無論是市場銷售額還是利潤，都在以兩位數的速度迅速提升。”格林伍德強調，BIO在中國生物技術產業崛起的過程中扮演著重要角色。
篇7
國家發展改革委上周發出通知,決定降低頭孢曲松等部分單獨定價藥品的最高零售價格,涉及抗生素、心腦血管等藥品。正是這則利空誘發了醫藥板塊的調整行情,那么,究竟其對整個行業產生了多大的利空呢?
海通證券對此表示,此次單獨定價的取消,主要針對外企而言,并且本次降價二級市場已有預期。國家發展改革委2005年以前對特定企業,包括國內知名品牌企業生產的藥品實行優質優價,即單獨定價。本次取消部分藥物的單獨定價對國內企業負面影響較小,對外企的影響較大。
中信證券亦明確指出,此次降價對行業影響有限,對上市公司更是影響不大。需要注意的是,所謂單獨定價是針對最高零售價格而言,而非招標價或出廠價。而對于某些品種,由于此前各省的歷年招標使得價格不斷降低,實際零售價早已遠低于最高零售限價,有的省份甚至已將價格壓到了本次限價之下。總體來看,藥品價格下降是一個一直在持續的長期趨勢,此前,包括國家的25次行政性降價,以及各省市的招標,都不斷在壓縮藥品價格。而企業則通過研發新產品、壓縮生產成本等加以應對。我們認為此次針對單獨定價產品的降價,其幅度并未超出預期。醫藥行業的發展前景仍值得看好。
中金公司更是旗幟鮮明的表示,此次降價創造了公平競爭的環境,利好國內仿制藥企業。此次降價表明了發改委對未來藥品定價的態度,外資原研藥將不作為定價標準。該政策在一定程度上取消了外資藥企的“超國民”待遇,縮小了外資內資藥品的定價差異,創造了公平競爭的環境,有利于國內仿制藥企業的發展。此次降價盡管調低了部分首仿藥品的最高零售價,但首仿藥仍具有一定的價格優勢。國家鼓勵醫藥創新的大方向不變。
國金證券則目光放得更長遠,他們認為,在2010年各地新的藥品招標管理辦法試點的基礎上,全國范圍的價格調整預計在明年內出臺。在降價是一種大趨勢的背景下,價格調整政策將加速國內醫藥產業結構的調整,兩類企業將明顯受益:(1)行業集中度提升的推動者;(2)研發型企業。此外,2010年受制于基本藥物目錄價格的調整,在政策不明朗的背景下,企業的發展也受到影響。隨著相關降價政策的出臺,在基藥市場占比較大的中藥企業有望恢復增長。如果政策力度不大的話,企業還能獲得價不降、量上升的超預期局面。另外,中藥現代化、中藥品牌的延伸、中藥企業機制的變革也是值得投資的因素。
增長仍是主旋律
近年來我國醫藥行業正在經歷持續快速的發展,也正是這樣持續快速的發展才能有力地支撐其資本市場中醫藥板塊的蓬勃發展,從而為企業和投資者提供融資和投資的路徑,成為其事業和財富成長的源泉。
醫藥行業 飛速發展
近一年來醫藥板塊的驕人表現離不開整個醫藥行業飛速發展的有力支撐。據統計,隨著經濟發展和技術進步以及國家相關產業政策的大力扶持,我國醫藥行業發展勢頭迅猛,近十年來持續保持高速增長,并呈現供需兩旺的產業鏈格局。據國家統計局和SFDA南方醫藥經濟研究所數據顯示,2009年我國醫藥制造業工業總產值已實現9443.30億元,預計2010和2011年將分別實現12560.00和15450.00億元,近十年來年均增長率保持在20%以上;自2000-2009年的十年間,我國醫藥制造業的資產和利潤總額累計分別增長了6,542.43億元和857.38億元,占全國資產總額和全國利潤總額的比例基本上保持在2%或以上;在醫藥行業整體規模和供給能力不斷增長的同時,醫藥市場的銷售規模和消費需求也在不斷增加。據中國醫藥商業協會的數據顯示,國內藥品市場銷售規模逐年增長、需求強勁,而且全國七大類醫藥商品購進總值也在逐年增加,預計未來市場對這些商品的需求將進一步擴大。
戰略新興產業規劃助推生物醫藥行業快速成長
醞釀推出的生物醫藥產業振興產業規劃激發了各地投資生物醫藥產業的熱情,成為生物醫藥行業快速增長的新助推器。10月的《國務院關于加快培育和發展戰略性新興產業的決定》規劃到2020年生物產業將成為中國國民經濟的支柱產業。11月的消息透露,由國家發改委牽頭制定的《生物產業發展“十二五”規劃》將上報至國務院。
綜合各種來源的數據顯示,目前我國生物醫藥企業已經發展到500余家,生物醫藥行業年總產值接近1000億元,銷售收入超過400億元。2009年,全球生物制藥產品的市場規模超過1250億美元,占醫藥制造業的17%。目前美國生物醫藥產業占GDP的18%,而我國約占2%,因此具有巨大的發展空間。
于2007年公布的《生物產業“十一五”規劃》第一次將包括生物醫藥在內的生物產業作為我國高技術領域的支柱產業和國民經濟的主導產業,并提出2010年生物產業增加值達到5000億元以上,約占當年GDP的2%;2020年增加值突破2萬億元,占GDP比重達到4%以上的發展目標。隨著《生物產業發展“十二五”規劃》的最終,相信將進一步確立生物醫藥行業的戰略地位,同時建立更加有利的發展環境,促使生物醫藥行業的加快增長。
我們看好生物醫藥行業在維持目前30-40%增幅高速增長的基礎上未來加快增長的發展前景,看好擁有較為完善的自主創新與產業轉化體系,并初步展現良好市場化前景與擁有較為成熟經營基礎的生物醫藥企業實現和保持加快增長的發展前景。
篇8
作為七大戰略性新興產業之一，方興未艾的生物醫藥產業發展前景頗受關注，因為在應用前景、政策扶持等方面都處于領先地位，不僅大批制藥企業厲兵秣馬大力進軍該產業，也使得一些謹慎的PE在針對該產業的投資上高價拿下，不斷推高一級市場的價格。
據記者了解，一般人民幣基金選擇的項目，5年的投資回報合理預期應該在5倍左右，美元基金則在3倍左右。上述PE就提到，他們以15倍的PE值投資了一家物聯網企業，這已經是他們所投企業中最高的價格了，而成熟生物醫藥企業的PE動輒幾十倍甚至一百倍，使得他們望而卻步。
有券商預計，生物醫藥產業在未來一段時間內將繼續高速地增長。國家在“十二五”期間投入400億專項基金扶持生物醫藥產業，行業年均增速有望達到27％。
很多PE都表示，中國生物醫藥產業投資機會很多，但記者卻注意到，國內生物醫藥產業所吸引的股權投資資金卻很有限，眾多的PE扎堆為數不多的“成熟企業”，而大量有潛力的中小生物醫藥企業卻鮮有人問津。
上述PE坦言，生物醫藥企業由于其特殊性，從基礎研發到成果轉化的過程中，常常要經歷兩個被稱之為“死亡谷”的曲折階段，這兩個階段的死亡率均高達40％-50％，因此，少有PE會去投資這些企業。
死亡谷之一：研發投入大，周期長
“作為一家以生物醫藥研發為主的企業，我們成立十年了，至今還談不上盈利。”A公司是北京一家純研發型生物醫藥企業。該公司董事長表示，他們研發出的生物新藥已經有若干種，也出售了部分，可是這些新藥的轉讓費用很低廉，最少的一筆轉讓費只有200多萬元。和公司前期巨大的研發投入相比，這些轉讓收入只是杯水車薪。
實際情況是：一個新藥的研發，從作用機理到最終上市，獲得批號，可能需要10年甚至更長時間，研發經費以億為單位，而且在長達10年甚至更久的時間內，企業一直是持續投入，而沒有任何回報。一直要等到產品上市之后開始賣錢了，才能夠把投資收回，整個開發過程風險非常高。
與這家以研發為主的企業相比，記者走訪的一些生物醫藥企業，大部份將注意力集中在銷售額、利潤的增長上，而非研發投入的提高上。甚至于，很多企業沒有研發部門或者相對固定的研發人員。對于這種現象，A公司董事長無奈地表示，生物醫藥產業研發投入大，周期長，一般企業都不愿冒這個險。
北京振華投資副總經理王軍認為，我國生物醫藥產業發展20多年，卻沒有一家收入超過l億美元的大企業。與國外比，我國生物醫藥企業競爭力普遍偏低，最明顯的劣勢就是我國的藥企缺乏長期研發高投入的實力。據記者了解，中國目前每年審批的藥品數量中90％是改劑型和仿制藥，創新藥比例偏低。截至目前，國內未研發出一個能打入國際市場的化學新藥；作為國粹的中藥，至今也未有一個產品暢銷歐美。
“生物醫藥投資談不上冷或者熱，但一直沒做起來是肯定的。”王軍認為，造成這種現狀的原因有兩點：生物醫藥研發需要大量資金的長期投資，可是國內目前卻缺少能夠忍受漫長等待的PE，缺少將研發成果產業化的大買家；另一方面中國目前生物醫藥產業長期積弱不振，尤其是中小研發型企業，很多基金擔心他們的投入將會打水漂。這也使得大部分PE對研發型的中小企業望而卻步。
國內新藥研發和產出能力非常弱，有關專家指出，我國在生物制藥研究上的資金投入遠遠不在歐美等國家的數量級上，也不及日本等亞洲國家，新藥開發進程緩慢。在國外，一項基因工程藥物的研制需要耗資1億美元甚至更多，而我國十幾年來對生物醫藥的總投入還不到100億人民幣。作為全世界生物醫藥產業唯一實現盈利的美國，早在1997年就超過500億美元，這些年來一直呈上升趨勢，每年追加投資都在50億美元以上。
按照國際平均水平，在全球范圍內，生物醫藥企業每年用于研發的投入占其銷售收入比重為8％，而歐美發達國家企業則達到了15％－16％，甚至有的企業達到了20％以上；而從科研人員和研發費用比重來看，國內生物醫藥企業的研究人員占比為4％，遠低于國際先進水平基準20％，研發費用占比不足2％，也低于國際平均水平。
在醫藥產業，體現技術競爭力的還有一個最重要的指標，就是企業擁有的創新性藥物的數量。國家科技部中國科技促進發展研究中心的一項研究表明，中國生物制藥行業的企業中，能夠生產的產品合計僅有20多種，僅為美國、歐洲和日本的十分之一，在新藥開發上表現出明顯的停滯態勢，這些差距使得我國生物醫藥產業與世界先進國家差距正在逐步拉大。
這種先天的弱勢決定了國內的生物醫藥企業出路過于狹窄，因為面對的市場比較狹窄，風險自然就高，很多外資PE在考慮投資生物醫藥企業時，市場半徑往往是他們的一個重要衡量指標。某PE就告訴記者，在美國生物醫藥產業發展過程中，中小生物醫藥企業，尤其是研發、技術企業持續為產業的發展注入活力，成為產業內部戰略合作或者兼并收購的主角，而在我國，這類企業卻由于資金匱乏陷入“死亡谷”，穿越者寥寥無幾。
死亡谷之二：市場推廣成本高企
與A公司相比，同為北京企業的B公司要幸運得多。在穿越了“研發”這個死亡谷后，B公司擁有了自己的原研藥，有準字號，原材料基地。在很多缺乏科研經費的中小企業眼里，該企業已經很幸運了：花費了數千萬人民幣、近十年時間研制出一個腫瘤輔助治療的藥品，在國內獨樹一幟。
在越過了研發這個難以逾越的瓶頸之后，B公司卻悲觀地發現，即使這樣他們也有可能倒在市場推廣上。
B公司現在面臨的困境是：將新藥推進各省的醫保目錄。這件事情說來簡單，做起來確是費時費力，不僅要花費很多資金，時間成本也是不容忽視的：截至目前為止，他們在去年已經耗費周折進入了北京市的醫保目錄；今后的目標是打進全國各省市的醫保目錄。按照現在的政策，一個新藥要進入每個省的醫保目錄，需要分別參加該省的招投標活動，也就是說，全國有三十多個省市自治區，B公司需要一家一家死磕。
“進入北京醫保目錄就花費了兩年時間，一年到頭馬不停蹄參加各省醫保目錄招投標，一直到進入，將是一個漫長的過程。”B公司執行董事頗為無奈地說，即便是進入醫保目錄之后，
每個省的渠道打通和宣傳都需要一筆不菲的費用；更讓該董事感到郁悶的是：對于一個剛剛研制生產，不為人所熟知的新藥來說，即使進入醫保目錄也不代表你的銷售就很好，還需要醫生開藥方才有用。而需要各省對口醫生熟悉該藥的療效和藥性，企業還得做大量公關，常見的就是建立臨床中心，對醫生進行推廣――這依然是一個耗資巨大，周期長的工程。
就B公司來說，公司近年來的投入已經讓它的自有資金全部耗盡，數千萬的渠道和宣傳費用，讓他們傷透了腦筋。無奈之中他們只有尋求風險投資，也去尋求和PE的合作。
記者采訪的某PE表示，對于B公司來說，他們最終沒有進入主要是出于以下考慮：
第一，B公司團隊優勢不突出，缺乏渠道和市場方面的精英。該PE強調，這一點也是國內大部分中小研發型企業的共病。由于這類企業尚處于中小企業，企業結構設置不夠全面和完善，研發時候尚可維系，一旦到了大規模推廣的時候，這些短板就暴露了。
第二，未來幾年增長不快，距離上市要求尚遠。該PE談到，雖然目前公司每年已經有了大概3000萬左右的銷售額，但是要在一到兩年內銷售額提升到1億，基本符合上市條件，幾乎是不可能的。
而據記者了解，B公司雖然沒有實現大規模的產業化，由于是原研藥，進入壁壘較高，產品毛利率要高于業內平均水平30％，且今后可以持續穩定。雖然該公司開出了較低的價格，底線是只要能夠順利推廣和宣傳各醫保省，但是最終卻沒有一家PE愿意投資。公司執行董事無奈地告訴記者：PE們只愿意投資離上市距離很近的企業，其實他們投資中小企業來說，雖然周期長了一點，但是未來的回報一定不會比大企業要差的。因為在國內，尤其是北京，很多中小生物醫藥企業都是研發或者技術型的，這些公司多有知識產權，一旦獲得資金進行產業化，前途不可限量。
“B公司所面臨的市場推廣瓶頸，這其中有企業發展的因素，但是更多的是國家的體制原因。”該PE坦言，即便是這是一家很有潛力的公司，也許在未來的若干年能實現爆發式增長，可是發展周期太長，他們等不起。
浮躁的資本
“我們需要投資的企業是包裝后不久就能上市的。”當記者讓某PE一定要在A和B中選擇一家時，他表示，一般不會去考慮投資A公司，這樣的風險實在是太大了。同時，他也表示，幾年前他相中了一家北京的生物醫藥企業，一直積極爭取，但是該公司對股份的出讓顯得很慎重。
采訪中B公司執行董事就感嘆：如果他們公司在美國的話，當新藥做了一期臨床之后，整個公司就可以上市了，而且價格不菲，怎么會像現在一樣還要為推廣費發愁呢?
在這種浮躁、急功近利的投資環境下，國內生物醫藥產業投資一直處于低迷狀態。尤其是近幾年流動性過剩，大部分PE都希望在短期內取得良好收益，成功上市套取現金。而生物醫藥是一個具有全球競爭力的產業，它的發展也將影響一些傳統產業，如食品、醫藥、能源等工業。因此，這個產業要長遠發展，在企業發展的每個階段都必須有足夠的資金支持，企業進行產品創新，每個階段也都要有資金做后盾。尤其是中小企業。
和眾多在“死亡谷”前踟躕不前的企業相比，面對國內市場的深圳華生元基因工程有限公司可謂順風順水，而當初沒有嫌棄他們是中小企業毅然投資的資本們，也隨著兩者的強大獲得了異常豐厚的回報。
作為國內第一家完全依靠引進風險投資發展起來的生物制藥企業，華生元的主打產品――一重組人表皮生長因子(rhEGF)，從研究開始，就不斷有以銀行系為代表的資本進入，僅用了10年時問，就實現了具有自主知識產權的新藥rhEGF的產業化。
截止目前為止，華生元是國內少數能從科研、臨床、新藥注冊到生產銷售，由上游研發一直做到產業化的公司。對于華生元的成功，王軍認為，公司最終是得益于一個好產品不斷吸引了眾多的投資者，少走了許多彎路，為產品盡快投入市場贏得了寶貴的時間。
當自主研發的抗心衰基因工程新藥――重組人紐蘭格林申請了多項國際專利后(澤生科技是國內極少數走向世界的企業)，澤生科技CEO周明東才突然發現，“死亡谷”居然近在咫尺：那時公司后期研發和上市費用依然存在巨大缺口，“創新藥物的費用驚人。從國際慣例看，一個藥物的創新大概要12―15年時間，總費用大概是10億美元，這是一個巨大的數字。這對一個自主創業的企業而言，難度可想而知。”B公司董事長說。
澤生沒有倒在通向成功的最后一里地。最終是上海市政府的首個生物醫藥產業基金解救它于水火。在澤聲最困難的時候，獲得了300萬元的政府基金，使它堅持了4個月，終于等到了8000萬元的風險投資。此后，澤生繼續獲得了政府總計6100萬元的無息貸款，成功跨越死亡谷。
截止目前為止，澤生是國際化最好的生物醫藥企業之一。這得益于公司一開始就將“重組人紐蘭格林”的市場定位于全球市場，并在全球主要國家和地區申請了專利，并同時在全球展開多中心的臨床試驗。
銀河證券研究中心醫藥行業分析師劉彥明認為，對生物制藥企業來說，真正的困難是有沒有足夠資金的支持，巧婦難為無米之炊。但是，從另外一個角度說，假如企業沒有一個有前景的好產品，想從別人的口袋里把錢掏出來也很難。
現在社會上的閑散資金不算少，但有時候由于信息不對稱，有錢的一時找不到好項目；有好項目一時又找不到資金，這種現象也是存在的。要妥善解決這一問題，就需要建立一套較為完善的包括風險投資在內的若干政策，對加快生物制藥發展起到助推作用。
“華生元和澤生基本代表了國內中小研發型生物醫藥企業所走的兩條不同道路：國內和國際，而針對這兩種發展道路的多渠道融資模式，在國內仍不完善。”王軍表示，從支持研發型中小生物醫藥企業發展的融資渠道看，第一階段是政府引導基金，第二階段是多輪VC或者PE，第三階段是企業在證券市場上市募集必須的資金，同時VC和PE擇機退出。在國際上，到了第二階段或者第三階段，就會有大型生物醫藥類企業進入，與這些中小研發型企業合作。
篇9
生物醫藥是現代生物技術生產中的重要產品，是衡量一個國家現代生物技術發展水平的一個重要的標志。生物制藥產業是制藥業中發展最快、活力最強、技術含量最高的領域之一。我國把生物技術列為一門“前沿技術”，加強生物技術各領域的應用，把生物技術作為未來高技術產業趕超的重點。生物醫藥和生物制藥領域是重點發展的領域，我國生物產業發展必須加快其規模化、集聚化和國際化進程。目前，中國生物醫藥產業已經具有良好的基礎，但與世界先進國家的生物醫藥產業相比還存在差距，必將經歷從科研到產業化的艱難之路。近年來，我國不斷加大力度支持生物醫藥產業的發展，創造出巨大的市場空間和良好的發展環境。
一、生物制藥技術基礎及產業鏈
現代生物技術也可稱之為生物工程，是新的科學技術支柱之一。生物技術的應用范圍十分廣泛，在醫藥衛生領域得以廣泛應用，并取得顯著成效，蘊含著巨大的發展潛力迅速成長。生物制藥這一制藥技術，以基因重組、單克隆技術為代表，通常在大規模、集中化的發酵工廠進行，它的生產過程既不同于傳統的化學藥物，也不同于從動、植物中提取的藥物。生物工程技術制造藥物，首先通過基因工程或細胞工程培養出“工程菌”或“工程細胞株”，然后再利用現酵技術進行大規模的培養，從中提取出所需的藥物。生物藥在分子結構、物化特性、制備技術等方面與化學藥不同，綜合利用了微生物學、生物技術等科學的原理和技術，從生物體、細胞、體液等提取制造一類用于預防、治療和診斷的生物工程制品。這一制品具有高效性，對疾病也具有鮮明的針對性。生物技術的發展加速了新科學知識的產生與應用，生物技術不斷創新發展，生物產業正加速著新的技術時代。
生物制藥業作為典型的高新技術產業，具有技術、投入、收益、風險四高及低污染的特征。制藥行業產業鏈可以簡單分成研發、測試、上市銷售三個階段，組成生物制藥產業鏈的各環節與傳統制藥行業基本一致，但在每個環節上的技術基礎差異很大，主要的生物制藥技術如基因重組、單克隆等均源于上世紀對細胞內部結構的突破性發現。生物工程藥物的發展，給制藥工業帶來一次革命性飛躍，將在持續提升人類的醫療保健水平上發揮重大作用。
二、國內生物制藥行業發展現狀
我國生物醫藥產業規模龐大，但自主研發能力仍很薄弱，藥品生產以仿制為主，原創性藥物較少，生物醫藥關鍵技術和國際水平相比也有較大的差距。因此，培育發展生物醫藥產業，并大力促進整個產業參與國際競爭，將成為提升我國生物醫藥產業整體發展水平和競爭力的關鍵。
（一）行業起步較晚，行業產銷均保持較快增長。
在市場需求旺盛和政策大力扶持等利好因素的推動下，2012年我國生物藥品制造業實現工業銷售收入1775.43億元，同比增長19.42%；2013年生物藥品制造業需求穩定增長，實現銷售收入2381.36億元；2014年我國生物醫藥行業雖然受到藥品持續的降價和醫保控費政策的雙重影響，實現銷售收入2749.77億元，收入和利潤增速遠超當年GDP增速，分別達到13.95%和11.82%，仍然保持著良好的增長勢頭。2013-2015年，我國生物醫藥產業產值年均增速達到20%以上，這不僅推動了一批擁有自主知識產權的新藥投放到市場，還集聚形成一批年產值超百億元的企業，大大提高我國生物醫藥產業的集中度及在國際市場中的份額。
（二）行業技術落后于國外技術，行業以中小型企業為主，大型企業占比偏低。
我國生物藥品制造業中，產品多集中在較為低端的仿制疫苗、血液制品行業，技術壁壘較低。支持我國生物技術產業化的設備、技術落后及生物技術的產研脫節等因素是導致我國生物技術產業化水平低的主要方面。2012年，我國生物藥品制造業總資產達1848.07億元，同比增長14.9%，小型企業資產占比為38.02%，大型企業資產僅為17.17%，大型企業占比明顯偏低。我國生物技術公司特別是創業型企業面臨眾多壓力，缺乏拳頭產品，企業發展規模小，產品產業化程度低下，眾多問題都在制約我國國內生物制藥行業的發展。
（三）行業整體技術水平顯著提高，已經具備較強的基礎。
經過多年的快速發展，我國生物技術領域的基礎技術和實驗室階段等都已接近國外先進水平，明顯縮小了與世界先進國家的差距。國際上，美國、日本和歐洲是生物制藥業的主要集中地，所開發的產品及市場銷售額都占居全球優勢。美國作為生物制藥的發源地，擁有經費投入、產品開發和研制、產品生產和市場上的國際領先優勢。多年來，政府支持、國內外風險投資的增長、大量跨國生物制藥公司進入中國，這些都為中國生物制藥產業的發展提供了強大動力。我國必須通過發展資源節約型、環境友好型的生物制藥，進一步完成醫藥行業的產業升級換代，占領未來全球生物制藥制高點。
三、生物制藥行業要以高端生物仿制藥和CRO為發展突破口
生物類似物是我國生物制藥表現最為活躍的領域，是CRO（新藥研發合同外包服務機構）快速發展的要素之一。現階段在生物制劑市場上，跨國制藥企業占據壟斷性地位，擁有絕對的技術優勢，成為中國企業在行業發展中的巨大障礙。中國生物醫藥行業仍存在多重瓶頸有待突破。國內生物制藥行業以高端生物仿制藥和CRO為短期內最有希望取得關鍵性突破的環節。生物仿制藥和CRO共同的特點是需求增長較快、前景明朗，國內的成本優勢明顯；不同的是CRO未來市場規模較為有限，而生物仿制藥市場規模較大，對經濟發展具有很強的支撐作用。
（一）高端生物仿制藥
生物仿制藥特別是單抗等高端生物仿制藥的技術壁壘較高，未來需求巨大，在一定程度上對仿制藥企業的利潤水平和發展速度提供了保障。目前全球對生物藥的需求巨大，但是生物藥的價格較為昂貴，對其普及造成限制。我國生物制藥產業起步晚，發展快，但當前許多前沿生物技術仍落后于歐美等國家，通過仿制藥物仿創結合，加以系統集成，既能實現技術上趕超的目標，也能滿足當前我國防治重大疾病、應對突發疫情及處理重大衛生事件的用藥需求。我國要改善生物制藥行業所處法律環境，加強知識產權保護，加快中國版生物仿制藥審批通道，為國內高端仿制藥發展掃平道路；加強對生物制藥產業鏈監管的整合，改變目前各個環節互相分割的監管現狀，進而加速我國生物制藥產業化進程。
（二）CRO
CRO是一種學術性或商業性的科學機構，是通過合同形式向制藥企業提供新藥臨床研究服務的專業公司。CRO 作為制藥企業的一種可借用的外部資源，其顯著的作用就是能降低整個制藥企業的管理費用并大大提高效率。CRO能在短時間內迅速組織起一個臨床研究隊伍，該團隊體現出高度專業化及豐富的臨床研究經驗。由于目前生物技術產業研發投入和風險不斷擴大，生物醫藥企業無法具有產業中所包含業務的全部優勢，必須借助外部資源即專業的研發機構才能促進生物醫藥的發展。近年來，中國行業發展迅速，成為世界醫藥外包的熱土，已經超過印度成為亞洲研發外包首選地。未來，歐美市場的增長率預期會下降，而亞洲新興市場的增長率將不斷提高，這給中國帶來巨大的發展機遇。隨著人力成本的提高，中國CRO企業的成本優勢逐漸削弱，國內企業未來發展必須在提升研究品質和為客戶提供定制服務兩方面需找突破口。
四、生物制藥行業前景展望
面對產業競爭和發展的新要求，我們要增強緊迫感和憂患意識，用改革創新推動生物醫藥產業發展。在醫療改革和國家基本藥物制度快速推進的背景下，國家持續增加對全民大健康產業的投入，這為生物醫藥行業的發展奠定了堅實的基礎。據預測，2020年我國生物醫藥市場將成為全球第二大生物醫藥市場，僅次于美國。生物醫藥在治療腫瘤、冠心病、神經退化性疾病、自身免疫性疾病及血液替代品的研究開發等領域具有巨大的發展潛力。我國“十三五”期間，生物醫藥產業將重點確定為大力發展重大疾病化學藥物、生物技術藥物、新疫苗、新型細胞治療制劑等多個創新藥物品類。這充分表明我國將加大生物醫藥的研發力度，中國生物醫藥產業未來的市場潛力必將十分巨大。
產業轉型的時代背景下，我國的產業政策對生物制藥形成了較大的支撐，生物醫藥產業被確定為我國的七大戰略新興產業之一。生物制藥是生物技術的重點應用領域之一，我國未來醫藥工業要實現升級發展，關鍵是要落實創新驅動的發展戰略，逐步縮小與制藥強國在創新能力上存在的差距，既要把創新擺在醫藥工業發展全局的核心位置，也要把增強技術實力作為建設醫藥強國的戰略支點，不斷完善以企業為主體，以市場為導向，政產學研用相結合的創新體系，進一步推動生物醫藥產業的規模化、集聚化和國際化發展。
參考文獻
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一、政府給予極大的政策扶持
美國政府在其生物醫藥產業的健康發展過程中起到了重要的作用，無論是政府的定位、法律法規的健全還是政府研發經費的投入，都給予該產業極大的政策扶持。政府的宏觀指導為生物醫藥產業的壯大和成長奠定了重要的基礎。
1.政府定位明確
在生物醫藥企業的早期研發階段，美國政府在行政保護、專利法實施、研發費用抵稅等方面給予企業許多優惠，鼓勵企業創新和投入。白宮、國會均設有專門的生物技術委員會來跟蹤生物技術的發展，研究制定相應的財政預算、管理法規和稅收政策。而到了成果產業化階段，政府一般不再介入股權投資和具體企業的運行管理，全部交由企業去實現，市場化造就了美國生物醫藥的高效運營和產出。
2.配套法律法規健全
美國政府制定了一系列政策和法律來保護和鼓勵生物醫藥產業的發展，通過健全法律法規加強合作研究、鼓勵發明創新并促進技術轉移。目前，美國已出臺《技術轉移法》、《技術擴散法》、《專利法》、《知識產權法》、《藥品審批法》、等一系列法律，形成了對知識產權、技術轉讓、技術擴散等強有力的法律保護體系。此外，政府還對食品與藥品管理局（FDA）的規章進行改革，出臺《藥品專利期延長法案》、《加速藥品審批法案》、《藥品價格和非正當競爭法案》等，給行業提供了強有力的法律保障。
3.研發經費投入充分
政府提供充足的研究經費是美國生物醫藥產業不斷取得突破發展的重要保證。聯邦政府和州政府源源不斷地給生物醫藥企業提供撥款或資助，幫助他們完成前期的基礎研究。根據美國國家標準技術局（NIST）的一份經濟學研究報告顯示，政府在生物醫藥行業每年的研發投入達到210億美元。政府除了直接增加投資外，還利用稅額優惠（如減免高技術產品投資稅、高技術公司的公司稅、財產稅、工商稅）等稅制來間接刺激投資；各州政府也為生物醫藥產品開發提供經費補貼。許多州還設立專門機構，成立了研究基金會、風險投資基金會等來募集研究經費。
二、市場有效調節產業運作
美國的生物醫藥產業市場較為成熟，民間資本的投入和工業界的投資資金充足，由市場和產業資本為主導而進行的生物醫藥產業投資和商業化運營，在美國較為規范有序。
1.資本市場運轉健康
美國發達的資本市場為生物醫藥產業的發展提供了巨額、持續的資金支持。從1998年開始，資本市場每年的融資額都在100億美元以上，其中證券市場融資和風險投資是兩大支柱。以2003年為例，當年總共169億美元的融資額中，上述兩項投資占到當年融資總額的97.6%。由于資本市場的成熟，投資人對風險的承受能力較強，資本市場的健康運轉使得美國的民間和工業界的投資遠遠超過政府投資。根據美國的稅務政策，投資成功的資本所得因為要承擔風險可以給予優惠，即使投資失敗也可以抵扣當年收入直至全額抵完，這讓風險基金和天使投資人有更大的耐心和激情去投資和扶持具有創新性的生物醫藥企業，使源源不斷的資本注入到新的生物醫藥項目中去。
2.盈利模式值得借鑒
與我國生物醫藥產品主要靠市場營銷方式獲得盈利不同，美國生物醫藥產業主要依靠專利保護獲得市場壟斷，取得壟斷利潤。美國的原創生物藥品價格由企業自行決定，在產品專利期內，產品價格始終保持上漲趨勢。
三、企業自身不斷尋求發展
在政府的政策扶持和市場的良性運作下，美國生物醫藥企業獲得了很好的生存和發展空間。但企業并沒有完全依賴政府和市場而是不斷尋求自身發展的方法。
1.產品推廣模式科學
與我國急功近利型的帶金銷售方式相比，美國生物醫藥企業的臨床推廣方式非常科學、有效。企業主要通過免費送藥、參與參與醫生的繼續教育和支持專業學術會議等方式進行產品臨床推廣。
2.生產管理方式轉變
美國的生物醫藥行業現在集中精力進行生產的更多的是知識是專利而非藥品。在WTO的框架下，利用知識產權的保護，在全世界范圍內推銷企業的專利、技術、概念，而藥品生產大量地在其他國家生產或委托生產。
3.通過重組、并購和結盟壯大企業
2002年以后，全球資本市場全面萎縮，美國的生物醫藥產業也受到極大沖擊。2002年，美國約320家上市的生物醫藥公司中有20%實施了重組，與此同時，該行業也經歷了有史以來最大規模的并購。例如全球最大的生物制藥企業美國Amgen公司斥資160億美元收購IMMUNEX公司，Medlmmune公司收購Aviron公司，Chiron收購Matrix公司等。這些生物醫藥巨頭通過跨國合作、兼并和剝離等方式進行的戰略重組，大大強化了生物醫藥企業的經營規模及經營實力，也大大刺激了傳統制藥廠商與生物醫藥企業的結盟和重組，為整個生物醫藥產業的復蘇起到了重要的推動作用。
篇11
一、生物技術概要
生物技術作為一門綜合性、科學性都很強的學科，在上個世紀中期得到了人們的普遍關注。在近代社會的發展歷程中，生物技術主要是通過改變動物和植物體內的DNA或者是生物細胞，以先進的科學技術和系統的生物理論為核心，對其進行有效物質的提取和人工的加工的過程。生物技術在科學技術領域的應用，對人類社會的進步和醫療事業的發展都有著重要的作用，而這種先進技術的廣泛應用也無疑會對傳統的醫療事業造成極大的沖擊和影響。這種影響是有著正面意義和積極的作用的，是其能夠在這種挑戰競爭下，不斷更新技術、加強科技創新。傳統生物技術實際上只是一個對生物細胞進行加工的過程，而現在伴隨著社會的進步和科技的發展，生物技術的研究也出現了新的特點。開始擴寬其領域，培養新的物種、研究新技術、開發新產品，而植物基因正是在這個環節中被廣泛的采用了。相關研究人員開始把植物當做是主要的研究對象，將植物的相關細胞進行改造和人工加工，通過這些科學技術的運用，來提高植物的抵抗能力和生命力，使其能夠適應惡劣的環境和不斷變化的氣候。
二、生物技術制藥技術的原理
生物技術屬于高新技術產業，也是一種新型的社會科學技術。歸根究底，其就是一種微生物技術，是采用先進的科學技術和設備，對微生物的生活習性、生理機制等多個方面進行研究與分析的過程。作為生物技術在醫藥領域的應用，生物制藥技術即是利用先進的科學技術和理論知識，對各種微生物和微元素進行辨析和處理，進而提取能夠預防和治療疾病的成分，最終加工成質量和效果更為顯著的藥品的過程。在當前的制藥工藝中，通過不斷對各種生物技術進行引進和利用，就能夠更有力地保障各類病菌得到合理科學的抑制和消除。在現今的社會發展中，制藥技術關系著人類的健康和安全，與人類生存與發展中不可替代的一部分。隨著各種病菌的不斷變化和各種病狀的變動，傳統的醫療措施已經無法滿足當前各種病癥的需求，以基因工程、微生物技術等多個方面為基礎的綜合性制藥措施和原理，則逐漸成為現代化醫療發展的核心觀念。同時，國民經濟的發展與人民生活水平的提高，人們對各種藥物需求不斷增加，也加速了各種生物技術在藥品制作領域的引進和利用。
三、生物制藥在我國的發展現狀
受近現代國情及其他因素的制約和影響，我國的生物技術發展與應用，起步晚，起點低，僅有短短的二十余年歷史，技術水平與歐美發達國家根本無法比擬。不過，自生物技術在我國開始發展以來，得益于政府的大力扶持，現階段的生物技術應用已經取得了良好的成績。不過，在生物制藥領域，相比世界先進國家的技術水平和產業規模，還有很大的差距。目前，國家和地方政府都在不斷加大對生物制藥產業的扶持力度，將其作為經濟發展的重點建設行業和高新技術的支柱產業，從政策和資金等方面不斷加大投入，在基礎設施、配套服務業、研究開發、服務創新、教育培訓和風險投資等方面進行發展和創新，為生物制藥產業集群發展提供良好的發展環境。一些科技發達或經濟發達的地區，正在不斷建立國家級生物制藥產業基地，并初步形成了初具規模的生物醫藥產業集群。對我國的生物醫藥產業發展，這起到了很好的帶動作用。總體而言，中國生物制藥領域的前景非常廣闊，產業也將呈持續增長態勢。
四、我國生物制藥的前景
1、生物制藥產業呈現集群式發展。
作為現代化的高科技產業，生物制藥不僅需要在基礎設施、上下游配套產業等方面得到相應的支持，還需要同教育培訓、專業服務、技術轉移中心等相關服務進行全方位立體組合，才能發揮最大化的優勢和效應。當前，在生物技術產業迅猛發展浪潮的推動下，借助政府有力的扶持和引導，我國部分地區已經構建出了比較完善的生物技術應用產業鏈和產業集群。對于生物制藥產業的發展，這些產業集群使得生物制藥的整體產業鏈得到優化，在生產效率方面得到大幅提升，具有不可忽視的重要作用。以此為基礎，我國生物制藥產業已經在生物技術、人才、資金密集的區域，逐步形成了生物醫藥產業聚集區。其后，我國生物制藥產業仍會朝著這方面快速發展，政府也將會加大投資力度、重點建設產業集群區，以提升產業的市場規模。
2、生物醫藥技術向產業化推進。
就現狀而言，我國生物醫藥技術在科研方面取得的成果，顯然沒有實踐應用所取得的成果豐碩。在科研未能大規模轉換為生產力價值的狀況下，很多社會及科學資源被浪費，生物醫學的生產實踐跟不上研發，造成了高科技高療效醫藥生產的滯后，以及生物醫學整體發展水平的滯緩。因此，將生物醫藥技術從科研轉向產業化生產，即是科研的重要目的和最終方向。通過委托外包策略，建立技術同盟，與相應的企業形成優勢互補，使自身能夠專注于專長和優勢，從而降低生產成本、提高競爭優勢。這一方式，既是生物醫藥技術向產業化推進的要求，也將是國內生物醫藥研究機構與藥品制作企業互利發展的主流模式。
3、生物制藥新興技術將不斷應用于產業發展。
生物制藥產業需要持續進行技術創新，才能不斷解決產業發展中存在的問題，并不斷滿足醫藥水平提升的要求。因此，生物制藥新興技術的發展，將會不斷應用到產業發展中，從而促進產業技術水平和社會醫療水平的提升。
五、結束語
作為近現代興起的綜合性技術學科，生物技術為我國制藥業提供了寶貴的技術資源和信息資源，并由此成為提高我國制藥業生產水平和生產工藝的主要手段和方法，以及未來產業發展的重要影響趨勢和重要基礎。隨著生物技術的持續發展，其在我國制藥產業將得到更全面、更深入的應用，也將為人類的身體健康和社會的文明進步做出更大的貢獻。■
篇12
醫藥行業是與人民健康息息相關的消費類產業,隨著人民生活水平的提高,人們對生理和精神健康的關注以及投入將會越來越大這是醫藥行業長期豁求增長的堅實基礎。在證券市場上醫藥板塊對風險厭惡型資金和從周期性行業流出的資金產生強大吸引力也就在情理之中了。目前滬深兩市共有100多家醫藥類上市公司,進一步細分主要可分為化學原料藥、化學制劑藥、中成藥、生物制藥和醫藥流通業五大子行業,以下將對這幾個細分子行業進行逐一分析。
一、化學原料藥企業
2006年,化學原料藥行業實現累計工業總產值1288.81億元,同比增長16.7%;產品銷售收入方面,化學原料藥工業為1258.50億元,同比增長13.41%。從利潤來看,化學原料藥工業為71.99億元,同比增長17.87%;行業發展速度明顯減緩。但從醫藥上市公司2008年3季報分析,化學原料藥板塊的收入和利潤同比都是增長最迅速的板塊,收入同比增長30.02%,與行業增長速度相仿,利潤總額同比增長245.19%,遠高于行業的增長速度。
二、化學制劑企業
化學制劑生產商研發能力較低,產品主要以普通仿制藥為主,產品同質性高,競爭較為激烈,導致盈利能力較低。雖然由于“醫改”的因素及包括震后防疫在內的大規模傳染病防治需要,一些廠商的普藥產品有望放量,但是較低的毛利率水平不易給公司帶來太多的利潤。相較而言,依靠研發能力不斷推出新品,從而維持較強盈利能力的模式具有更強的生命力。重點關注我國化學藥領域內研發能力最強的恒瑞醫藥。
三、中藥企業
我國作為中醫藥的發源地在中藥原料和技術方面具有突出的優勢。中藥類上市公司大多擁有難以模仿的生產工藝和歷久彌新的專利技術.具有壟斷性的市場競爭優勢,能保證風險相對較小但長期穩定而豐厚的收益。2009年5月7日,國務院出臺扶持和促進中醫藥事業發展的若干意見,此舉充分體現了國家對中醫藥的重視,對中藥企業的發展有利,此政策性文件的公布對中藥類上市公司構成利好。另外,中藥企業走中藥保健品和化妝品路線已成趨勢,關注江中藥業,按照現代科學標準改造傳統中藥的前景也十分可觀,關注先行者天士力。
四、生物醫藥行業
一方面,由于生物藥品具有效果好副作用小,且可大規模生產,生產周期短利潤極高無環境污染等優點,其行業前景十分廣闊. 另一方面,生物醫藥是生物產業發展的重點之一,國家的《促進生物產業加快發展的若干政策》清晰顯示出生物醫藥行業的重要性,意味著生物醫藥產業的發展將獲得政府更多的扶持,將面臨重大發展機遇。
目前我國生物醫藥領域仍然以仿制為主,需要關注具備成本、技術優勢,產品的市場占有率高的公司,他們可能不斷推出新產品,且可能搶奪跨國公司市場份額,關注天壇生物、華蘭生物、通化東寶等公司。
五、醫藥流通業
我國醫藥市場處于快速增長期。在新醫療改革背景下,政府增加衛生投入,醫保覆蓋面擴大,以及經濟增長、人口老齡化等眾多因素拉動醫藥經濟快速增長。我們保守估計,到2020年,藥品市場規模也將是目前的3倍以上,總規模將超過1.2萬億。醫藥流通業作為藥品從生產企業到達醫院、藥店等銷售終端的必經環節,是藥品市場擴容的最直接受益者,2007年醫藥流通行業銷售規模達到4026億,年增速創近年新高,達到19.82%。
基于新醫改擴容,醫藥流通行業整合加速,產業格局從春秋到戰國,企業盈利能力有顯著改善以及我國進入降息周期等理由,我們給予醫藥流通行業“增持”評級。根據公司的行業地位、競爭優勢及未來發展前景,關注四家上市公司:一致藥業、國藥股份、南京醫藥、上海醫藥。
篇13
1.技術先進性。戰略性新興產業集群往往是掌握著核心或高新技術的企業集群，企業所具備的科研能力決定創新發展的前景與高度，直接影響市場競爭力以決定能否搶占價值鏈的核心部分。與此同時，技術上的先進性要求也導致戰略性新興產業集群對集群內大學等科研院所和機構的交流合作能力和產學研的結合能力同樣有更高的要求。
2.互動緊密性。產業集群的基本特征便是地理集中，而戰略性新興產業集群中這一特征被明顯強化，更表現為企業之間的柔性競爭機制，不僅僅體現在企業“優勝劣汰”的自然選擇機制，更為明顯的是在激烈競爭的同時形成了形式各樣的合作機制（劉志陽、姚紅艷，2011），例如共同建立專業的供應鏈、合作開發高效物流系統、成立促進科研創新開發共同投資基金等。
3.發展傳導性。在戰略性新興產業集群內企業創新發展的同時，會不斷產生知識溢出效應，不僅通過集群內企業的密切合作形成技術轉移和知識傳播，有利于集群內企業增強研發能力，降低創新成本，發揮產業集群的集聚效應，還會形成知識由集群內部向集群外部傳播的溢出效應，形成“內外兩條線”的戰略性新興產業集群發展機制。
二、珠海三灶生物醫藥產業集群形成研究
1.珠海市三灶鎮生物醫藥產業集群介紹。生物產業是我國目前重點發展的七大戰略性新興產業之一，其中生物醫藥產業更是生物產業中一大重要分支。珠海市生物醫藥產業作為珠海的六大支柱產業之一，發展歷史悠久，在產業產值和企業數量上都遠高于國內大多數省區的生物醫藥產業規模。珠海市金灣區三灶鎮是珠海目前規模最大、產值最高、配套最為成熟的生物醫藥產業集群。1994年，香港醫藥廠商聯邦制藥將進入內地市場的目光投向了珠海，經過兩年的市場開發，在珠海開始投入建設第一個生物制藥廠。1998年，聯邦制藥在三灶的工廠建成，占地面積20萬平方米，耗資1億多元。聯邦制藥成為中國境內第一個全方位通過GMP認證的企業（包括粉針、片劑、口服液、膠囊、凍干），之后聯邦開始了急速的擴張過程，迅速占領了國內以“阿莫新林”和“阿莫仙”為代表的消炎成品藥市場。受聯邦制藥迅猛的發展勢頭和優異的市場業績吸引，珠海本地以珠海經濟特區生化制藥廠為代表的制藥企業開始逐步向三灶鎮聚集，形成了一定的規模經濟，三灶鎮生物醫藥產業的企業規模和產值進入了快速提升期。三灶鎮政府此時注意到生物醫藥產業良好的發展前景及其對區域經濟的積極影響，開始以政府為主導逐步推進生物醫藥產業集群建設。1999年，三灶成立了金海岸生物制藥科技園，提出要加快生物制藥企業的引資開發和本地生物企業的創業發展，積極打造醫藥專業鎮。在此基礎上，2002年利用珠海市政府專門規劃的2.5平方公里土地將原有的金海岸生物制藥科技園整合成為三灶鎮生物醫藥科技園，進一步提出建設以國內市場需求為目標的省內領先的“生物醫藥谷”。在三灶鎮政府的積極推動和三灶生物醫藥產業集群的快速發展勢頭下，2007年8月，三灶以40億元的生物醫藥產業產值以及完善的產業體系獲得廣東省生物醫藥專業鎮稱號，這標志著三灶正式走上了生物醫藥產業發展的專業化道路。與此同時，三灶鎮生物醫藥產業集群始終堅持以產業升級快速發展為導向，以技術創新為驅動，并取得了卓越的成效，分別在同年的10月和11月獲批為廣東省生物醫藥產業集群升級示范區和廣東省火炬計劃生物醫藥特色產業基地（何錟坡，2007）。
2.珠海市金灣區三灶鎮生物醫藥產業集群形成研究。
（1）企業行為是三灶生物醫藥產業集群形成的基礎性因素。生物醫藥產業的集群化有利于企業有效避險。生物醫藥產業的最大特點在于，生物醫藥產業是利用尖端生物技術生產直接面向消費者的高新科技產品的產業，以醫藥改進和創新為主要驅動力，只有持續進行生物醫藥的研發并有能力將研發成果轉化為在病理上卓有成效并在市場中適銷對路的藥品才能夠在競爭激烈的醫藥市場中占據一席之地（王冬梅，2009）。而生物醫藥的研發投入大、研發周期長、風險大、后期市場開發充滿不確定性。相比于各個企業單獨進行高風險高投入的研發能力建設，生物醫藥產業的集群化是一種有效的避險路徑和實現跨越式發展的捷徑。此外，生物醫藥產業集群化還有利于集群內企業相互交流技術進展和創新知識，并能夠有效形成技術產權交易市場，促進研發成果的市場化和產業集群的創新升級。億邦、民彤、金鴻等集群內的企業已自發共享彼此的生產、人才、科研、信息、設備等資源，有效降低了技術創新的成本和風險，提升了區域創新能力和產業能級。企業的示范效應，由外源性企業帶動向內外結合互動發展也是形成產業集群的重要原因（劉志陽，程海獅，2010）。香港的聯邦制藥自1998年7月建成投產以來，十多年來總投資8億元，到目前為止，總建筑面積8萬平方米，生產車間增至17個，員工1429名，2010年產值32億元、稅收15115萬元，成為三灶乃至珠海醫藥產業的領頭羊。當初三灶生物醫藥產業正是在聯邦制藥這一外源企業良好的經濟效益和迅猛的發展勢頭的帶動下形成了領軍企業的示范效應，珠海經濟特區生化制藥廠等一大批當時的國有企業受到利潤的吸引競相向三灶的聯邦制藥周邊聚集，以降低生產成本追求規模經濟，形成當時三灶生物醫藥產業集群的雛形。在政府有力的政策支持和引導下，創業經濟開始發揮作用，在三灶生物醫藥產業集群內產生了以湯臣倍健、潤都制藥和安和生化等一大批具有市場競爭力的民營創業企業，與集群內原本外源性企業形成了內外源良好互動發展的局面。
（2）政府行為是三灶生物醫藥產業集群形成的關鍵因素。首先，政府作為制度的供給者，能夠通過提供適合企業發展和技術創新的軟件環境，有效降低作為賣方市場參與者之間的搜尋成本，吸引企業集聚（魏劍鋒，2010）。三灶鎮政府作為引進投資，規劃產業集群發展的核心，能夠最大限度的為落戶企業提供用地、稅收、科研等方面的支持。作為珠海生物醫藥產業主體區域之一，三灶科技工業園自1999年開始實施特殊的產業傾斜和扶持政策。落戶三灶科技工業園的醫藥企業可同時享受中國經濟特區、中國高新技術產業園區及廣東省發展醫藥產業的三重優惠政策，以及相關的稅收優惠政策。政府還能夠改善招商引資的硬環境，通過建設為集群服務的基礎設施和中介組織，扶持中小型企業的成長，為集群的形成和擴大有效減少障礙。其次，政府作為區域經濟和產業集群發展的規劃核心，能夠有效創建區域創新系統，通過引入大學、科研院所，建設高新企業“孵化器”，建立技術產權交易服務市場等，為集群的形成和升級創新發展奠定良好的基礎。三灶鎮政府引入了以醫藥和化學、生命科學見長的遵義醫學院珠海校區和吉林大學珠海學院兩所著名大學，并引導生物醫藥企業與兩所大學共同設立17個產學研實習基地。
（3）智力機構是三灶生物醫藥產業集群形成的輔因素。大專院校作為集群創新發展的關鍵支撐，三灶生物醫藥產業集群與以醫藥和化學、生命科學見長的遵義醫學院珠海校區和吉林大學珠海學院兩所著名大學毗鄰，為園區內醫藥企業自主研發與創新、發展提供良好的軟硬件。特別是吉林大學珠海校區國家級生物實驗室的啟用，為生物醫藥產業產品的研究發展提供了基地，大量醫藥企業以及相關人才、資本集聚，可以優勢互補、資源共享。目前三灶初步形成了由產業群體、研究開發、教育培訓三個模塊組成的以“人才培養—科學研究—技術開發—規模生產”為上下游的現代生物醫藥創新體系。三灶鎮還積極以生物醫藥產業為龍頭建設鼓勵和支持建設相關研發機構，目前整個三灶鎮已建立國家級綜合實驗室1個，省級綜合實驗室1個，省級以上研發中心、博士后工作站1個，國家級高新技術企業5家，技術專利76項，承擔市級以上科研項目35個。
三、以集群方式推進戰略性新興產業的規律與政策思考
1.戰略性新興產業集群形成規律。我國戰略性新興產業集群的形成規律強調在市場需求基本涌現，必需的物質資源和基礎設施初步具備的基礎上，吸引產業中的優勢企業，尤其是那些已經在市場中占據主導地位或掌握產業核心技術的領軍企業進入，以其為核心形成示范效應帶動大批企業進入與創業擴大集群規模相結合，輔之以工業園區的設立培育產業集群，與此同時，在培育過程中，政府的政策支持和引導以及相關智力機構的輔助發展也必不可少。首先，戰略性新興產業的形成與發展是建立在市場需求的基礎之上，在經濟發展的動力結構中，需求作為其主要的動力源泉，促使戰略性新興產業的發展必須向市場化靠攏，集中發展那些未來在國際市場上具備高技術含量和高附加值的產品和服務，因此必須從市場化的角度出發，吸引優勢企業的進入。其次，戰略性新興產業的題中之義在于這些新興產業未來將在國民經濟發展中占據主導或支柱產業的地位，因此在現階段從產業生命周期理論的角度看它們必然仍處于萌芽期或成長期，在企業作為產業核心部門獨立參與市場競爭發展的同時，還需要作為地方政府各方面的政策和資源的積極推動和投入才能夠將產業盡快導入成熟期使之成為推動經濟社會全面發展的主要力量。最后，戰略性新興產業集群往往是掌握著核心或高新技術的企業集群，企業所具備的科研能力決定創新發展的前景與高度，以創新為主要驅動力，因此技術和人才不僅僅是產業集群形成的基礎之一，更是產業集群突破勞動力、資本、原材料等要素的簡單組合的瓶頸，成為升級和持續發展的根本動力。作為產業集群內主要智力機構的大學和科研機構，能夠為集群提供先進的可供商業化的科研成果和技術知識，提升區域創新能力，加速集群形成和演化過程。
2.戰略性新興產業集群發展的政策建議。
