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篇1
隨著生物技術、基因組學、蛋白組學等學科的發展，醫藥制造業被認為是目前競爭最激烈、盈利能力最強的高技術產業之一。據統計2005中國醫藥業年工業總產值為4250.45億元，同比增長31.1%，高于十五期間平均水平43個百分點。工業增加值為1529.8億元，同比增長30.42%，高于十五平均水平45個百分點。工業總產值、工業增加值均反映出醫藥制造產業在中國已經進入快速發展階段。
產出的高速增長與醫藥業巨額研發投入有著密切關系。全球醫藥制造企業往往通過投入高額的R&D經費用以開發年銷售收入10億美元的專利新藥，獲取壟斷利潤。再將回流的資金注入新技術的研究與開發，從而不斷地獲得創新利潤。本文將運用柯布道格拉斯生產函數，把研發投入作為一種要素納入模型，來分析研發投入對醫藥制造業產出的貢獻率，及對專利擁有量的貢獻率，希望能增加我們對技術投入重要性的理解。
二、 模型的建立和估算
柯布道格拉斯生產函數:，可以用來分析多種要素的產出彈性，各要素對產出增長的貢獻率，因此被廣泛用于投入產出分析中。將研發投入作為解釋變量，公式變為:。上式兩邊取對數后，并對時間求導，可計算資本、勞動力和研發投入對產出增長的貢獻率。
1.數據的選擇
產出選用的是按1990年不變價格計算的醫藥制造業生產總值。資本投入采用固定資產折舊值加新增固定資產投資值來表示資本投入，為:。勞動投入量選用醫藥業從業人員數量。研發投入分為研發經費投入和研發人員投入兩種形式。
2.計量模型估算與結果分析
(1)研發投入對總產值的貢獻率
由于研發經費和研發人員投入兩者存在高度相關性（相關系數為0.83），對兩者進行逐步回歸，發現研發人員投入系數未通過t檢驗。因此認為Y=f(k,l,Rde)函數形式較為合適，結果如下：
lnY=-5.0295+0.4369 lnK+0.8130lnL+0.3037lnRde (1)
(-1.7319)(3.9057)(3.4978)（4.2069）
R2=0.9963；D-W=1.9029；F-stat.=620.9657
由數據可知，R2=0.9963說明方程具有較強的解釋能力;D-W=1.9029，檢驗AR(1)系數的t值不顯著，表示方程基本不存在一階序列自相關；F統計量說明方程整體具有顯著性。
計算各變量對產值增長的平均貢獻率，可知資本投入，勞動投入，研發經費投入的貢獻率分別為37.3%，11.0%，48.4%。說明1995年～2005年間，研發經費投入對總產值增長起了決定作用，其次為資本投入，勞動投入貢獻率最少。這主要是由于醫藥制造業屬于資本密集型和技術密集型產業，每年研發經費與資本投入增長迅猛。
(2)研發活動的投入產出分析
以研發資本和研發人員投入為自變量，專利擁有量作為一種研發產出的形式為因變量，研究醫藥業研發的投入產出關系。方程變形為:。考慮研發投入對專利擁有量的影響存在滯后性，加入兩期滯后后，t值有所改善，得到回歸結果為：
lnP=-13.7675 +0.7145 lnRde(t-2)+1.0863lnRdl(t-2) (2)
(-4.3554)(3.0259)(1.9966)
R2=0.9262; D-W=2.4078; F-stat.=37.6653
從回歸結果看，t統計量說明變量系數較顯著；R2=0.9262說明方程擬合精度較高；D-W值稍高，但AR(1)系數的t統計量不顯著，表示方程不存在一階序列自相關。
通過計算1995年～2005年各變量對專利擁有量增長的平均貢獻率，可知研發經費投入的貢獻率為66.3%，研發人員投入貢獻率為33.5%。說明1995年～2005年間，研發經費投入對專利擁有量增長起了決定作用。
三、 建議與結論
分析表明在醫藥制造業中，研發資本投入是促進生產力提高的更有效因素。但目前中國與世界醫藥業發達國家相比，研發投入水平還相差甚遠。2002年OECD國家中R&D經費占工業增加值比例最高的三個國家：英國、法國和日本，比例分別為52.4%、27.2%和27.0%，中國該指標在2005年僅為2.6%。由于資金有限，眾多企業把目光投向投入少、周期短的仿制藥開發上，低附加值、同質化的醫藥產品使很多企業缺乏市場競爭優勢，企業大多靠低價格、低折扣、大流通的模式來維持經營，同時在出口國外時很容易遭到反傾銷和技術壁壘的阻擋，從而限制了其在海外市場的發展。
鑒于目前醫藥制造業的發展現狀，我們應制定有利于醫藥產業創新發展的稅收激勵、金融支持、政府采購和知識產權保護政策。推進建立以科學院所為支撐，以市場為導向，以產品為核心，產學研相結合的醫藥創新體制。引導企業進行技術和工藝改進，開發市場前景好、附加值高的產品，降低成本，提高效益，抑制仿制藥的惡性競爭，減少低水平重復。鼓勵企業出口自主知識產權、國際市場需求大的中藥產品，提高中國醫藥產品的國際競爭力。
篇2
(一)產業協同的內涵
胡大立(2006)在產業協同與集群競爭優勢關聯機理的分析中認為，產業協同是指集群內的企業在生產、營銷、采購、管理、技術等方面相互配合、相互協作，形成高度的一致性和和諧性。產業協同在集群內會產生協同效應，作為集群中的一個企業比作為一個單獨運作的企業所獲得的盈利能力更高，也就是產生“1+1>2”的協同效益，進而形成競爭優勢【11。徐力行等(2007)在關于創業創新與產業協同關系的研究中提出，產業協同是指開放條件下，作為國民經濟運行的子系統，各產業或產業群相互協調合作形成有序結構的過程。協同是系統自組織的動態反映，國民經濟各產業之間隨著經濟的發展時刻處于動態平衡和失衡的交替過程中，因此，用動態的分析方法研究產業結構在運動中的平衡條件是很有必要的121。徐力行等(2007)認為，產業協同是指開放條件下各產業子系統自發相互約束藕合，表現出在時間、空間或功能上有序結合的過程，并指出要以系統的觀點考察各產業間的聯動狀態與過程，在關注各產業變化在時間和功能銜接的同時也關注其在動態變化中方向的一致性。并進一步指出，產業協同的關系指的是產業之間的關系，產業之間通過產品或服務的投人產出關系來維持上下游間的縱向關聯，而非橫向關聯。但當產業的分類較大時，處在同一大類的產業細分出來的產業問可能出現橫向關聯，比如鋼鐵和塑料行業間的替代關系就有可能產生橫向關聯口】。作者認為產業協同是指在某地區形成區域產業，它作為一個開放的系統，在受到科技、經濟、社會、環境等因素作用下，各產業或產業集群相互分工協作形成有序的產業結構或者完整的產業鏈，從而形成區域內產業競爭力“1+1>2”的整體效應。
(二)產業協同效應
王傳民(2006)認為，縣域經濟產業協同機制是指縣域產業系統受其內外因素的作用，產業外部環境與產業競爭力要素之間以及產業競爭力要素之間的相互作用、相互促進、相互依賴和相互影響，促使協同系統形成和發展的內在機制和控制方式問。吳結兵等(2007)從新產業區理論和波特的集群理論兩種范式對產業集群的協同效應進行研究，認為在產業集群結構中的成員行為形成了資源整合的協同效應是產業集群績效和競爭優勢的基礎。新產業區理論重視在競爭基礎上產業區內企業間的合作行為，不僅不否定企業間的競爭，而是更加強調合作在整個產業區的形成發展、經濟績效等各方面的重要作用，認為協同效應的主要機制是合作降低成本；而波特集群研究的協同效應主要機制是競爭提高生產率四。萬幼清等(2007)從知識的視角研究產業協同，建立了產業集群協同創新績效模型，認為產業集群可以通過知識重組進行協同創新，產業集群協同創新不但可以提高企業的技術能力和學習能力，而且也有助于提高企業的持續創新能力，最終促進企業中各種核心能力的形成和發展；在同一創新中，與單個企業的同一創新相比，產業集群協同創新比單個企業的同一創新的經濟效果更加顯著q。
(三)產業協同的實證研究
在產業協同的實證研究方法方面，徐婕等(2007)在對我國各地區的資源、環境與經濟協調發展的相對有效性進行分析評價中，運用改進的DEA•88•模型——交叉效率評價方法，引入“偽標準指數(FSI)”，將傳統DEA方法評價值與對抗交叉DEA評價值比較分析，構建了一個經濟—協調發展二維綜合評價矩陣，據此對各省區的經濟發展水平與協調程度進行評價r71。徐力行等(2007)在基于創新的分類基礎上，運用系統動力學仿真模型，對制造業進行了敏感影響產業協同的關鍵產業鏈接環節的分析【¨。王傳民(2006)對縣域產業結構的研究中，通過構建縣域產業協同發展的系統動力學模型，對縣域產業協同發展成熟度進行評價。研究中，將社會經濟大系統分為社會、經濟、科技、環境子系統來設計縣域經濟協同發展指標體系，依據D(k)結果對子系統內部和子系統之間協同發展成熟度進行測算，以此來評價產業協同程度。并得出結論：一般情況下，D(k)越接近l，協同成熟度越高圈。之后，王傳民等(2006)在對縣域產業結構的優化研究中，應用灰色關聯分析法研究產值結構與就業結構、資產結構的協同問題，構建了縣域產業的協同發展模型。通過分別計算三次產業的產值比重與就業比重、固定資產形成額比重之間的灰色關聯度，對縣域經濟的產業協同水平做出評價嗍。董春等(2008)也運用灰色關聯分析方法對三次產業的產值結構與就業結構、資產結構的協同發展問題進行了研究，為四川省產業結構的優化提供了政策建謝lq。李若朋等(2004)通過建立產業協同促進分工發展的模型，研究基于知識交流的產業協同模式，從知識管理理論和交易成本理論出發，分析知識交流效率對分工發展的影響，闡述通過降低交易成本來提高知識交流效率的方法，進而得出了TKA型和HD型兩種產業協同模式【ll】。在產業協同的實證研究結論方面，陳建軍等(2003)對上海和浙江的經濟發展進行的理論研究和實證分析都表明，上海和浙江的經濟關系并不是單純的中心—、吸納一擴散的關系，而是資源優勢互補，產業相互分工協作的關系，也就是說浙江和上海之間的資源流動是雙向。加快浙滬和長江三角洲經濟一體化的進程，對實現該區域發展目標起到正面作用【切。邱風等(2005)對長三角地區產業結構的研究中提出，長三角地區產業結構趨同問題并不嚴重，特別是深入到制造業和產品層面，產業結構的相似性趨于弱化，因此，長三角地區的產業發展是可以而且能夠互補式推進的【塒。阮曉鶯(2007)在對福建省和中國臺灣兩地產業結構動態變化進行實證分析后提出，閩臺兩地區的產業結構比重存在梯度差異的發展態勢，應確立閩臺兩地產業分工架構，營造閩臺兩地產業合作發展環境，提升閩臺兩地產業合作水平Ⅱ棚。吳國清(2009)以上海和長三角為例，探析了都市旅游圈空間結構網絡化(多核心+互動)發展，即通過景區(點)、交通、產業、市場等各個子(分)網絡共同構成互補、協作和競爭的大旅游產業體系，不斷推動都市旅游圈發展壯大【15】。謝曉豐等(2009)在對東北欠發達地區裝備工業集群發展欠款進行分析基礎上，提出通過制定和實施相關產業政策的政府引導方式，建設基于主導產業的裝備工業配套協作體系的建議【1610
三、區域經濟產業協同成熟度模型
本文采用的是灰色關聯分析方法。兩個系統或是兩個因素間的關聯大小的量，稱之為關聯度。灰色關聯度分析是以關聯度大小來衡量—個系統內因素之間的關聯程度。如果在系統內兩個因素的變化程度相對基本一致，認為二者的關聯程度較大；反之，二者的關聯程度較小。灰色關聯分析的一般步驟：第一步，確定原始數據參考數列(母序列)和比較數列(子序列)。原始數據參考數列Xo(k)--{Xo(1)，Xo(2)，…，Xo(n)}M個比較數列x。(k)={X。(1)，X。(2)，…，X，(n)}X2(k)={X：(1)，X：(2)，…，X2(n)}X。(k)={x。(1)，X。(2)，…，x。(n)}第二步，對原始數據通過初值法進行無量綱化處理。第三步，求無量綱化后的參考數列Yo(k)與比較數列Ym(k)之間的差列。。A。=IYo(k)一Y。(k)|-(。(1)，A。(2)，…，。(n))產IY。(k)一Y2(k)I=(：(1)，A：(2)，…，：(n))n=IYo(k)一Yn(k)l=(Ⅱ(1)，A。(2)，…，n(n))第四步，分別求兩個層次的最大值和最小值。第五步，代入公式求關聯系數：rainmink[xo(k)-Ii(k)l+maxmaxI“k)噶(k)Ir(知(。)，Ii(。))=．L麗再研面孟盯∈(O，1)為分辨系數第六步，求關聯度：r(xo，xi)=i1。；r(】【i(‰(k))
四、京津冀醫藥制造業產業協同研究
(一)北京醫藥制造業產業協同研究由分析表l、表2、表3可得出：
1．1996---2008年北京醫藥制造業在京津冀地區的產值比重一直是增加的，2000年以后對其新增固定資產的比重是一直降低的，2006年以后對醫藥制造業的研發經費以及研發活動人員的比重都在增加，這些表明北京對在傳統的醫藥制造方面的投資逐漸減少，更加地注重新醫藥產品的研發，而不是傳統的醫藥制造。
2．按照灰色關聯度的求解步驟進行計算可得，北京醫藥制造業的總產值比重與從業人員年均數比重、主營業務收入比重、新增固定資產比重、R&D經費內部支出比重、固定資產投資額比重、R&D活動人員比重的關聯程度依次為0．8685、0．8557,0．7820、0．7818,0．7752、0．7459，關聯程度依次降低。醫藥制造業的總產值比重與從業人員年均數比重的關聯程度最高，次之是主營業務收入比重，這說明要加快北京醫藥制造業的發展，必須增加醫藥制造業從業人員的比重，從產品的研發角度考慮，北京應該更多增加對研發經費的支持以及研發人員的投入。
(二)天津醫藥制造業產業協同研究
1．1996--2006年天津醫藥制造業的總產值比重是逐漸增多的，從2006年以后總產值比重開始下降，從2000年開始醫藥制造業的研發經費支出比重和研發活動人員的比重下降，但是從業人員比重卻在2006年以后呈現遞降的狀態，2006年以后固定資產的投資比重一直增加，這表明，從2006年開始天津對現代醫藥制造業的發展重視程度降低，主要體現在產值比重的減少，研發經費內部支出減少，從業人員比重減少；對傳統醫藥制造業的發展重視程度提高，主要體現在固定資產投資額比重增加。
2．按照灰色關聯度的求解步驟進行計算可得，天津醫藥制造業的總產值比重與從業人員年均數比重、R&D經費內部支出比重、主營業務收入比重、R&D活動人員比重、固定資產投資額比重、新增固定資產比重的關聯程度依次為0．9826、0．9491、0．9438、0．8892,0．8105,0．6093，關聯程度依次降低。醫藥制造業的總產值比重與從業人員年均數比重的關聯程度最高，說明要加快天津醫藥制造業的發展，也要增加醫藥制造業從業人員的比重，從產品的研發角度考慮，天津應該更多增加對研發經費的投入以及研發人員的投入，但是結合2006年開始天津對醫藥制造業的研發經費內部支出減少，從業人員比重減少，固定資產投資額比重增加等方面來考慮，天津應該繼續加大對固定資產投資比重，相對適當減少對研發經費支出比重以及研發活動人員比重，也就是說在醫藥制造業中，天津要兼顧傳統醫藥制造業和現代醫藥制造業。
(三)河北醫藥制造業產業協同研究
1．1996--2008年，河北醫藥制造業的總產值比重一直是下降的，從業人員比重是降低的，但在2008年有所增加，新增固定資產的比重一直是上升的，固定資產投資比重變化趨勢不明顯，研發經費和研發活動人員從2004年開始有所降低，由此可知，最近幾年河北在增加對醫藥制造業固定資產投資的同時卻在減少研發費用及人員，這說明河北開始把主要精力放在傳統醫藥制造業的發展上，對現代醫藥制造業的發展程度逐漸減弱。
2．按照灰色關聯度的求解步驟進行計算可得，河北醫藥制造業的總產值比重與主營業務收入比重、從業人員年均數比重、新增固定資產比重、固定資產投資額比重、R&D經費內部支出比重、R&D活動人員比重的關聯程度依次為0．9850、0．9506、0．9382、0．9362、0．8276、0．4794，關聯程度依次降低。醫藥制造業的總產值比重與主營業務收入比重的關聯程度最高，次之是與從業人員年均數比重，說明要加快河北醫藥制造業的發展，不但要增加主營業務收入比重，也要增加醫藥制造業從業人員的比重，然而由于研發活動人員比重與總產值比重的關聯程度僅為0．4794，說明要加快河北醫藥制造業的發展不僅是要增加研發活動人員比重，更重要的是要增加非研發活動人員的比重，同時新增固定資產比重與固定資產投資額比重與總產值的關聯程度也更能進一步說明增加研發人員要比增加非研發人員更重要。與此同時，還要增加對河北醫藥制造業的固定資產投資額。總之，河北更應注重對傳統醫藥制造業的發展而非現代醫藥制造業的發展。由表10分析可得出，京津冀三個地區醫藥制造業總產值比重與從業人員比重的關聯程度是最大的，換句話說，京津冀醫藥制造業的從業人員的多少直接影響著醫藥制造業的總產值。從研發方面來看，天津和北京的研發人員比重與醫藥制造業總產值比重的關聯程度要比河北大得多，這也從另一個側面說明，河北的研發人員對總產值的貢獻較小，河北與天津、北京相比不適合發展現代醫藥制造業，更適合發展傳統醫藥制造業，在京津冀醫藥制造業的發展中，河北應該主要負責傳統醫藥制造業的發展，或者說是北京和天津應該負責醫藥產品的研發以及現代醫藥的發展，河北側重醫藥產品的制造等傳統的醫藥的發展。鑒于天津近幾年對醫藥制造業的研發經費投入以及研發活動人員在京津冀中所占的比重下降，天津也不應該更多地與北京進行某些新產品的研發競爭，天津和北京應該根據自己的比較優勢分工協作研發新產品、新技術，同時由于天津近幾年在京津冀醫藥制造業的固定資產的投資比重以及新增固定資產的投資比重增加，天津可以分擔河北一些傳統醫藥制造。由于醫藥制造業的總產值與主營業務的關聯程度河北是最大的，次之是天津，說明河北和天津應該主要擔任醫藥產品的銷售任務。(四)京津冀醫藥制造業產業協同研究由表lO與表11對比可知，京津冀整體醫藥制造業的R&D經費內部支出、R&D活動人員、從業人員年均數、新增固定資產、固定資產投資額與總產值的關聯程度基本上都低于京津冀三個地區分別計算出的關聯程度，只有主營業務收入與總產值的關聯程度還是比較高的，這說明從京津冀整體的角度上來考慮，醫藥制造業的產業協同程度比京津冀各地區的要低，也就是說資源的配置不是很合理，應該根據各地區的比較優勢進行調整。
五、政策建議
京津冀的醫藥制造業要想能夠形成有競爭力的產業鏈，就需要京津冀三個地區協調發展，進行分工協作，發揮各自的比較優勢，以下是對京津冀地區醫藥制造業的發展建議：
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二、醫藥研發外包全球發展現狀及趨勢
（一）全球醫藥研發外包的發展現狀
1、全球醫藥研發增長態勢強勁
根據 Frost&Sullivan報告，在全球生物醫藥產業中，CRO承擔了近1/3的新藥開發組織工作，在所有的Ⅱ期和Ⅲ期臨床試驗中，有CRO參與的占2/3。CRO服務的全球市場以每年20―25%的速度增加。1999年全球CRO業務額為76億美元，到2005年為163億美元，2010年增加到360億美元，復合增長率大約為13.8%。臨床試驗外包業務將在企業研發預算中占有越來越重的份額。據Reuters Business Insights分析，2006年醫藥企業的內部研發費用為680億美元，CRO臨床試驗項目費用為190億美元，到2010年分別上升為910億美元和360億美元，CRO臨床試驗費用在過去5年內幾乎翻了一翻。未來3年，醫藥研發年投入增速將放緩為9.6%，CRO將達到16.3%。
2、美國占CRO一半以上市場份額且發展成熟
2007年，美國有300多家CRO公司，市場占有率達到65%，如世界排名前列的昆泰（Quintiles）、科文斯（Covance）等，這些公司約占全球CRO的40%。美國CRO產業比較成熟，能夠提供早期藥物發現、臨床前研究、各期臨床試驗、藥物基因組學、信息學、政策法規咨詢、生產和包裝、市場推廣、產品和銷售支持、藥物經濟學、商業咨詢及藥效追蹤等一系列服務。
3、歐洲和日本CRO市場具有較好的成長性
歐洲醫藥研發僅次于美國，列全球第二位。歐洲約有150多個CRO公司，2007年全球市場占有率為23%，2010年上升為29%。日本CRO產業起步于20世紀90年代初，1997年日本以國際化為標準的新GCP頒布，厚生省（衛生部）對臨床實施規范和數據質量要求上升，促使了日本醫藥研發服務外包的發展。日本醫藥研發外包以每年30―40%的速度成長，EPS、CMIC等前3家CRO龍頭企業占據了日本CRO業務50%的市場份額。
4、印度等發展中國家具有較大的承接優勢
印度人力資源的費用只相當于美國的1/7，憑借人力成本和語言優勢，在CRO市場中占有一席之地，2005年市場份額達到1.2億美元。印度擁有61家經美國FDA批準的制藥廠，是除美國以外最多的國家。印度目前已經從CRO產業鏈的低端向產業鏈的高端轉移，在基因測序、DNA 文庫構建、新型農作物品種的遺傳學研究和生物信息學方面前景看好。
（二）全球醫藥研發服務外包發展趨勢
1、市場規模和業務范圍迅速擴展
2002年，世界生物醫藥研發外包市場規模為100億美元，2005年增長到163 億美元，2010年增加到360億美元。2005年全球制藥行業研發活動外包的比例為24.7%，也就是說，約1/4的研發工作選擇外包方式。到2010年，外包研發支出占研發總費用比重提高到40%左右。生物醫藥研發外包業務正擴展到臨床試驗之外的更加廣泛的領域。如，藥物研發、臨床前研究、藥物經濟學、藥物基因學、藥物安全性評價、Ⅰ期―Ⅳ期臨床試驗、數據管理與分析、信息學、政策法規咨詢、產品注冊、生產和包裝等。大型CRO公司的服務也在增加。
2、向亞洲國家轉移的勢頭加快
近年來，一個新藥的全球平均研發成本由過去的5億美元上升到12億美元，且成本不斷上漲，由此帶動了醫藥研發服務外包的不斷擴展。發展中國家具有人力成本低廉、相關人才密集、病患者資源庫豐富等有利條件，國際大型的CRO公司都加快步伐將新藥開發中的非核心業務脫離出來轉移到印度、中國、巴西等發展中國家。中國醫藥研發人力資源成本約為美國的1/10，而印度的人力成本是美國的1/7。
3、醫藥研發外包聯盟（CROSA）趨勢更加明顯
由于單個醫藥研發外包企業技術及信息、服務范圍比較有限，特別是面對難度大、涉及范圍廣的病癥難以應對，醫藥研發外包聯盟可以把具有高質量服務能力及研發能力的機構聯合起來，解決世界性的醫療疾病，所以這類世界性的聯盟越來越多。
4、 CRO企業市場并購重組迭起
2009年11月，世界前三大CRO組織之一的PPD公司先后收購了依格斯醫療科技公司和保諾科技。PPD公司的強項是后期臨床實驗，保諾的優勢是藥物研發前期的一體化開發，依格斯在臨床試驗上占優，并購后PPD不僅增強了研發能力，而且成為目前在華運營的最大跨國臨床研究機構。
5、醫藥研發離岸外包成為跨國醫藥公司最重要的創新模式
國際生物醫藥產業已不局限于將公司非核心研發業務進行離岸外包，而是在控制新藥核心知識產權的前提下，開展多種形式的研發業務離岸外包模式。如，美國諾華（NOARTIS）公司與世界范圍的CRO公司開展從藥物發現到臨床試驗等全面的研發合作，將新藥研發實現外部化；輝瑞（PFIZER）公司實施戰略性緊密型研發外包模式，將化學服務業務整體外包給俄羅斯的ChemBridge公司，實行新藥研發的部分外部化。此外，跨國醫藥公司在新興市場國家建立離岸全球研發中心，實現醫藥研發外包的內部化。
三、我國醫藥研發外包的發展現狀、問題及趨勢
（一）我國醫藥研發外包的發展現狀
1、醫藥研發外包總體增長迅速
2011年，我國醫藥研發（臨床前和臨床研究）外包服務市場規模將達到123億美元。2006年臨床前研究市場規模為25億美元，2011年將達到51億美元左右，2006―2011年的復合增長率約為15.7%；2006年臨床研究市場規模為34億美元，2011年將達到72億美元左右，2006―2011年的復合增長率約為15.8%。
2、醫藥研發外包企業數量和業務范圍不斷擴大
在國際CRO企業的帶動下，以及我國鼓勵新藥研發政策的大環境下，醫藥研發外包得到了迅速發展。1996年，MDSPharma Service在中國設立了第一家CRO企業從事藥物臨床試驗業務。隨后，其他跨國CRO開始陸續在中國設立分支機構。
目前，我國從事CRO業務的各類機構主要集中在京、滬兩地。北京醫藥研發外包企業數超過200家，集中在中關村生命科學園，業務量達20億元，占了中國市場份額的25%。上海醫藥研發外包企業數超過300家，主要集中在張江藥谷，業務量達28億元，占了中國市場份額的30%。
從企業性質劃分來看，第一類是昆泰、科文斯等跨國企業在中國的分支機構。第二類是合資型企業。如，Kendlewits,Ever progressing systems（EPS）等，服務對象主要是小型跨國企業及一些大型本土企業。第三類是本土企業。如，依格斯北京醫療科技有限公司、上海藥明康德新藥開發有限公司、杭州泰格醫藥科技有限公司等，這類企業約有200家，服務對象為中國本土企業，服務內容包括改變劑型、仿制藥研究以及臨床研究等。
從醫藥研發外包企業承擔的業務范圍來看，第一類是從事臨床前研究的CRO企業。這類企業主要從事與新藥研發有關的化學、臨床前的藥理學及毒理學實驗等內容。第二類是從事臨床試驗的CRO企業。第三類是從事新藥研發咨詢。當前國內的CRO機構中從事這類業務的占絕大多數。
3、醫藥研發外包專業性人才優勢和成本優勢突出
我國大量高素質、低成本的人力資源將成為歐美醫藥企業青睞的主要因素。據統計，2006年，我國在化學制藥和生物制藥領域的畢業生分別達3.9萬和2.2萬人次，2006―2009年期間復合增長率為12%。其次，伴隨著中國CRO行業的快速發展，大量的海外人才及中國留學生不斷向國內流動，對我國醫藥研發外包能力提升發揮了關鍵性作用，中關村、張江、泰州等國家生物產業基地的許多醫藥研發外包企業是留學生創辦的。此外，較低的人力成本提高了我國醫藥研發外包的國際競爭力。在國際醫藥研發成本中，1/2以上的費用是人力成本的花費。與發達國家相比, 我國聘請研發人員、臨床工作人員和招募受試者的費用都較低。據Quintiles 分析, 在中國及亞洲其它一些國家進行臨床試驗比西方國家節約近30%的費用。
4、醫藥研發園區和產業基地集聚示范效應初步顯現
“十一五”期間，國家發展改革委等部委選擇了產業基礎好、創新能力強的地區加快國家生物產業基地建設，認定了12個國家生物產業基地、10個生物產業領域的國家高新技術產業基地。據不完全統計，目前全國有各類醫藥產業園區100多個，分布在北京、上海、江蘇、廣東、吉林、四川、湖南、湖北等25個省市。通過10多年的發展，中國部分醫藥園區形成了集群效應，吸引了一批留學生回國創業，對加速科技成果轉化發揮了重要的作用。中關村生命科學園、張江生物醫藥基地、泰州醫藥高新區、本溪生物醫藥產業基地等呈現蓬勃發展態勢。
（二）中國醫藥研發外包面臨的主要問題
目前，中國醫藥研發外包仍然存在企業規模較小、業務范圍狹窄、外包層次較低、同質化現象比較嚴重、行業缺乏國際通行標準，以及企業發展的外部環境不規范、法律法規不健全等問題，這些都影響了中國承接國際醫藥研發外包業務。
在服務范圍上，發達國家CRO企業比較成熟, 具有龐大的國際資源網絡和信息網絡, 能提供全產業鏈的服務, 服務范圍涵蓋了新藥研發到市場銷售的全過程。而國內CRO公司業務范圍及服務內容比較單一。在企業規模和價值鏈上，中國CRO企業大多為中小型企業，以新藥研發咨詢、新藥申請報批以及新藥注冊為主。大多處于藥物研發價值鏈的下游領域，目前的新藥研發主要停留在改劑型、改規格、改包裝、改變給藥途徑等簡單的、低水平階段。在制度環境上，國內實行的資質認證及質量標準體系與國際通行的標準不統一。這是國內CRO企業承接離岸醫藥研發外包的主要制約因素。雖然我國大力推進GMP、GCP等質量體系建設，但與西方發達國家的質量體系相比仍然有很大的差距。其次，是知識產權保護上制度的不健全。跨國制藥企業之所以不愿意將新藥發現等方面的業務外包給國內CRO公司，其中一個重要原因是基于知識產權考慮。
（三）中國醫藥研發外包發展的主要趨勢
生物產業是國家“十二五”時期的戰略性新興產業和高技術領域的支柱產業，隨著這一戰略目標的實施，政策支持體系將繼續完善。同時，醫藥研發市場規模擴大，企業競爭力增強，這些都將為中國醫藥研發外包發展壯大帶來黃金機遇期。
1、國內外市場規模持續擴大
首先，隨著中國人力資源優勢、技術能力提升、設備條件改善、政策環境完善等因素，國際大型制藥企業將新藥研發業務持續向中國轉移。溫德爾?巴爾說過，跨國公司希望進入中國迅速擴大的醫療保健市場，并分享其龐大的研發外包人才庫。其次，隨著中國的醫療體制改革，醫療保障水平、保障能力、保障層次不斷提高，農村醫療保障體系的全面覆蓋，城市高消費群體對醫療保障的需求層次提高，將使國內醫藥研發需求持續擴大。這既為本土CRO企業帶來了發展機遇，又為外資CRO企業開拓中國市場提供了機遇。第三，國內外醫藥企業研發投入普遍提高將直接為醫藥研發外包市場帶來增長效應。隨著全球疑難病癥增多，醫藥市場競爭加劇，導致制藥企業研發經費投入普遍提高。國際制藥企業的研發費用投入一般占銷售收入的15―20％左右。目前，中國企業不足5％，有的甚至不到1％，還有很大的增長空間。隨著國內制藥企業實施自主創新戰略，應對國際競爭壓力，以及國家《藥品注冊管理辦法》等政策支持因素，也將帶動國內企業醫藥研發投入有所上升。
2、醫藥研發外包行業集中度、專業化及綜合化水平大幅提高
目前，中國醫藥研發外包業務主要集中在具有一定規模的企業。如，上海藥明康德、開拓者化學、美迪西、先導化學、輝源生物科技（原華大天源）等企業都有相應的外單。從技術市場登記的合作分析中可以看出，藥明康德承接的研發外包業務占到上海研發外包業務總量的50%左右，在專業化上體現出較強的優勢。其次，是美迪西、開拓者化學、睿智化學等幾家企業。中國本土CRO企業經過十余年的發展，業務領域專業化和綜合化趨勢較為明顯。
3、戰略聯盟將成為我國醫藥研發企業提高國際競爭力的主要模式
隨著全球醫藥研發外包對承接方的專業化及一站式服務的要求加強，縱向一體化戰略正成為CRO行業拓展業務范圍，提升盈利能力，提高競爭力的主要手段。目前，中關村、張江高科技園區已經逐漸形成了中國生物技術外包聯盟（ABO）、中關村CRO聯盟、浦東新區生物醫藥研發外包服務聯盟、生物醫藥研發外包工作委員會等CRO的聯盟，并逐漸發展成為中國CRO的中堅力量。中國生物技術外包服務聯盟（ABO）整合自l6家外包機構，通過品牌共享和營銷協作的形式，提供從新藥研發、臨床前研究、臨床實驗到登記和簽約生產的“一站式合作研究服務”，使聯盟整體經營收入翻了一倍。
4、歐美和日本等發達國家仍是中國醫藥研發服務外包的主要來源地
目前，中國醫藥研發外包主要來自發達國家市場。北京醫藥研發外包企業主要承接美國、丹麥、瑞典、日本和韓國業務。上海醫藥研發外包企業則主要承接美國、日本、英國、香港、瑞典、法國業務。
四、政策建議
第一，加強產業政策扶持，不斷完善和優化發展環境。應針對醫藥研發外包行業特點繼續完善減免稅政策、人才引進和培訓政策、融資政策、知識產權保護政策等相關優惠政策。
第二，注重服務體系建設，為中國CRO企業承接國際業務創造條件。要重視各類醫藥研發外包平臺、行業組織及中介機構建設，為企業承接各種國際新藥研發業務提供幫助。組建國家醫藥研發外包服務中心、產業聯盟等機構，推介我國醫藥研發外包企業，提高承接大宗國際業務能力；創辦國家醫藥研發外包專刊、網站等加強宣傳和信息交流，增強國內相關機構對CRO的認知度。
第三，積極推動國內醫藥研發外包企業通過兼并重組、企業聯盟等形成發展壯大，形成龍頭企業，整合產業鏈。
第四，實現CRO企業與新藥研發企業的良性互動。近年來，醫藥研發外包已成為提高生物醫藥企業創新能力和建立外部知識產權網絡的重要手段。CRO行業的成長對于推動中國新藥研發的自主創新能力和專業化分工水平，提高中國醫藥行業整體競爭力發揮了重要作用。
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一、歐美生物醫藥產業發展狀況及趨勢
1．歐美國家醫藥市場和產業增長穩定，加強對生物醫藥的研發與生產力度。目前，歐美醫藥市場占全球市場分額的70%以上。20世紀90年代以來，全球生物藥品銷售額以年均 30%的速度增長，這個速度大大高于全醫藥行業年均不到10%的增長速度。歐美國家在發展生物藥品方面也進展較快，2005年底，美國、歐洲和日本的生物醫藥研發的總費用高達675億美元，較2001年增長了51%，歐美占整個研發費用的90%。歐美已經發起了一個目的在于加快研發新藥品的計劃，該計劃利用醫學分子技術，重點發展癌癥、大腦失調、新陳代謝疾病、感染性疾病以及炎癥等疾病的新藥。
2．歐美國家醫藥產業的研發與生產是在政府、研發結構以及贏利性公司共同參與下完成的，公私合作特色明顯。美國作為全球生物醫藥發展的中心，形成了波士頓、圣地亞哥、舊金山、華盛頓、北卡三角園五大生物醫藥產業基地。其中，新澤西州集中了默克(Mer—ck)、羅氏（Roche）、諾華(Novartis)、施貴寶(Bristol—Myers Squibb)，強生(Johnson&Johnson)等世界著名制藥企業的主要生產基地．是世界聞名的藥谷；馬薩諸塞州擁有世界頂級的一流大學，是全球最具創新優勢的地區，幾乎所有的著名生物醫藥公司都在此設立了研發中心；加州舊金山地區依靠政府和大學聯合規劃，將高校、醫院、企業、風險投資高度集中，發揮資源整合的優勢，圍繞生物醫藥產業發展進行基礎研究：圣地亞哥地區是全美生物醫藥產業發展時間最短、速度最快的地區，匯集了輝瑞(Pfizer)、強生(Johnson&Johnson)、先靈葆雅(Schefng—PIough)、施貴寶(Bristol-Myers Squibb)等跨國制藥巨頭的研發機構。還有超過600家生物醫藥公司在此落戶，成為新興的生物谷。
歐洲制藥行業聯盟（EFPIA）歐洲新藥開發計劃，該項計劃的參與者包括歐洲委員會、各大學院學校、生物制藥公司以及歐洲制藥協會。為此，歐洲委員會和歐洲制藥協會聯合成立一個管理機構來協調、管理該項目。據統計，德國75% 的生物醫藥R&D投入是通過研究中心、項目中心等實施的。在生物醫藥公共研究開發方面，德國擁有自己的特色科研體系。包括92所大學的科學系或醫學系，以及各公共部門所屬的生物制藥研發機構。這些研發機構主要從事生物科技、科技中介、臨床試驗等方面的研究活動。幾乎所有的生物醫藥企業都與大學、公共研究機構有著密切的合作，其中，生物技術公司主要是利用國家知識創新基地從事研發創新，而大型的制藥企業主要是尋找全球合作伙伴，打造制藥產業基地。在資金方面，私人資金、風險投資在近些年德國生物制藥產業的發展中起到了關鍵作用，其結構性的變化對高新技術企業有著重要的影響，尤其從一個早期階段到晚期階段的重大轉折時期，風險投資發揮著重要的作用。
3．歐美國家加大對生物醫藥的研發、生產的投資力度， 生物醫藥創新出現強勁發展走勢。與傳統制藥業不同，生物制藥指的是利用生物技術，包括利用基因工程、蛋白質工程、DNA重組技術、基因治療等技術開發、研制和生產生物制品的過程。美國的生物醫藥市場的年增長率為7.9%，歐洲的生物醫藥市場的年增長率為23%。美國新澤州科委致力于在本州特定的產業中尋找新的增長點。與風險投資或者銀行去尋找成熟的公司不同，新澤西科委給予前期引導資金的形式培育早期的、成長型小企業，特別是擁有自主知識產權的公司。在歐洲國家當中，德國的生物技術占有領先優勢，發展水平僅次于英國，在新藥研究與開發方面居歐洲第一。德國政府非常重視生物技術的研究發展，政府撥出了超過80億歐元的聯邦教研部經費，用于重點進行生命科學和創新技術的研究。德國目前已經有超過500家生物技術公司年產值達到15億歐元。德國政界和經濟界也共同提出了名為“生物工業2021”的倡議，以加強德國在全球“白色產業”中的地位。 法國為了鼓勵制藥企業開發新藥，尤其是基因技術和生物技術產品，近兩年修改了對新研制藥品價格的管理程序，允許制藥企業自行確定新藥價格。
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Breschi等(2000)從產業角度研究了技術體系，認為一個產業組織技術創新活動的特定方式可以解釋為是受技術性質決定的不同技術體系影響的結果，并進一步從后發國家后發企業技術追趕的角度將技術體系定義為四個要素的組合，分別是技術機會、創新的獨占性、技術進步的累積性以及知識基礎的特征。Park&Lee(2006)M在以上四要素的基礎上,補充了對后發國家技術追趕非常重要的四個新要素，分別為外部知識的可獲得性、技術軌跡的不確定性(或流動性)、知識的初始存量以及技術生命周期。
研究后發企業技術追趕的學者很快就將技術體系用于考察發展中國家后發企業技術追趕將后發企業的技術追趕分為三種模式，路徑跟隨型追趕、階段躍進型追趕和路徑創造型追趕，他們認為路徑跟隨型追趕更可能出現在技術體系特征為低頻度創新和發展軌跡穩定型技術;路徑創造型追趕則更可能出現在技術體系屬于更不確定、高風險型技術。Park&Lee(2006)進一步研究了技術體系和技術追趕的發生、技術追趕速度的關系，認為技術體系的不同要素對技術追趕和技術能力構建產生不同作用，Fulvio等為技術體系和創新的關系提供進一步的證據。
產業創新系統以創新系統和演化理論為基礎。Malerba和SunilMani(2009,P.5)M指出了產業創新系統的構成要素：1)產業中的企業,2)企業之外的其他行為人，3)網絡,4)需求,5)制度,6)知識,7)互動過程與演化等。因此關注的邊界和重點不同，區別于國家創新系統、區域創新系統、技術創新系統等。國內學者中，唐春暉、唐要家(2006)^分析了我國的汽車、家電、半導體、計算機、通訊和機械工具六個典型產業技術模式特征,認為我國技術追趕也要根據技術體系差異進行差別化的模式選擇。
1.2分析框架
綜合已有文獻資料，我們以Malerba(2004)M和Malerba和SunilMani(2009)M的概括為分析框架，以產業創新系統的三個維度及主要指標分析中國通信和醫藥產業創新系統，尋找中國通信設備制造業和醫藥制造業創新績效差異的根源。2中國通信設備產業和醫藥產業創新系統的比較分析。
2.1知識和技術領域
通信設備產業技術復雜程度高，具有累積性特征。生產通信設備產品需要涉及大量的專利發明技術，因而大部分單個通信技術專利在通信設備產品生產中所起的作用相對醫藥技術中的醫藥專利而言沒有那么突出，這種累積性、高度碎片化、編碼化的知識為企業的技術學習提供了便利。雖然早期中國在通信設備產業的知識基礎并不雄厚，但是隨著1990年代計算機和通信專業在大學、社會上的熱門化，大量的研究機構、研究人員開展相關的研究和學習，促進了相關的知識基礎積累，為通信設備產業發展打下基礎。
醫藥制造產業技術與通信設備產業有鮮明的差異,單個醫藥產品的生產一般只涉及個別的專利技術，而且受到非常嚴格的專利保護，已有調查研究中發現,專利對于醫藥創新成果保護相對其他產業而言其重要性最突出。此外，雖然醫藥知識編碼程度較高，但是醫藥創新需要更多基于科學，需要更大的依賴大量的新實驗、統計、觀察等,經驗積累也十分重要。另外，醫藥創新需要經歷多個階段，耗時更長，成本很高。
從產業內企業的研發投入角度看，首先，在研發人員投入上,1998年之后通信設備制造業超過醫藥制造業。2008年，醫藥制造業R&D活動人員折合全時當量為40192人年，通信設備制造業為92972人年;醫藥制造業科學家和工程師人數為59711人,通信設備制造業則有110118人。其次,在經費投入上，通信設備產業與醫藥制造產業在產出上的差異迥然，中國醫藥制造企業R&D經費及新產品開發經費投不及通信設備制造的1/2,中國醫藥制造企業的研發強度上，也只有通信設備制造企業的1/2左右。2008年，醫藥制造業新產品開發經費87.2億元,通信設備制造業新產品開發投入經費228億元;醫藥制造業R&D內部支出經費79億元，通信設備制造業R&D內部支出經費202億元(如圖3所示)。在技術引進、技術改造、消化吸收經費上，通信設備制造業技術引進經費歷年高于醫藥制造業，而醫藥制造業的技術改造經費支出高于通信設備制造業在研發上的投入直接體現在研發成果上。2008年，醫藥制造業和通信設備制造業專利申請量分別為3917和16159件;發明專利擁有量分別為3170和10222件。WIPO公布的PCT專利申請也表明通信設備產業的專利申請增長率明顯高于醫藥產業。從產業內企業角度看，通信設備產業與醫藥制造產業的企業規模差異逐漸加大，前者企業平均規模明顯擴大，而后者卻幾乎沒有擴大。前者的部分企業收入和利潤率較高，并通過維持高研發投入而形成良性發展態勢，后者則規模有限并難以提高利潤率，無法維持醫藥創新所需的高研發投入,無法進入“高研發投入-高收益”模式。
從市場需求角度看，通信設備產業與醫藥制造產業在我國均有巨大的市場空間，需求增長很快。數據表明，1995年中國只有移動用戶362萬,2004年3.3億,2006年4.61億,2009年全行業手機用戶數共達到7.26億戶;1995年固定電話用戶數量4071萬,2006年是3.67億。本土固定電話交換機在1995年只有7204萬門，2006年是5.02億，無線交換機容量在1995年為797萬門,2006年達到6.1億門。中國醫藥市場規模占全球的10%以上，且增長迅速。在1995年至2001年之間，醫藥制造總產值增長率甚至不到通信設備制造總產值增長率的一半,但是在2002年之后，醫藥產業總產值增長率開始高于通信設備制造業，達到20%以上。這表明在市場需求規模上兩個行業的差異已經變小，醫藥制造業的快速增長期相對通信設備制造業來的較晚。
從行為人網絡角度看，首先，醫藥業的產學研聯盟也不及通信業。產學研聯盟是醫藥企業成功的關鍵，比通信設備產業可能更加重要。但是，中國生物醫藥產業缺乏有效的與跨國公司的互動學習(柳卸林,2008,103)M。大學和研究機構與企業之間缺乏足夠的聯系，研究成果轉化成產品的能力較弱，也缺乏足夠的風險投資，在新企業的融資中，投資者投資企業但不投資創新(柳卸林。2008,106)M。而美國的經驗表明美國壟斷世界生物制藥產業的主要因素有：美國政府對生物領域基礎研究的長期支持，知識產權的有效保護，豐富的風險投資，學術界與產業界之間的緊密聯系等(Pisano,2002128;柳卸林,2008,91M)。其次，政府在通信設備和醫藥制造產業發展中發揮重要作用。柳卸林(2008,67)M在總結通信設備產業發展中指出，政府在產業發展早期通過有效的產學研合作,一定的市場份額保證，幫助企業積累了技術能力。雖然在通信設備產業政府作用明顯，但是創新仍以企業為主體，而且日益明顯。但是我國醫藥產業創新體系的政府特色明顯，而且企業的主體作用沒有顯著體現，企業研發投入不足，大學和科研機構為醫藥創新主體(沈陽藥科大學、上海醫藥工業研究院、中國科學院上海藥物研究所、中國醫學科學院藥物研究所、中國藥科大學等)，但其創新成果的商業化缺乏充分支持對產業創新體系發揮顯著作用的制度是知識產權制度。改革開放早期我國較弱的知識產權體系對通信設備和醫藥制造業創新產生的作用不同。弱知識產權體系促進了醫藥新技術擴散但阻礙了創新(柳卸林,008,105)16,醫藥企業傾向于選擇仿制藥物。對于通信設備產業，較弱的知識產權體系促進了新技術擴散，加之通信設備的技術特征,促進了通信設備的創新投入和產出，所以通信設備產業的創新沒有受到大的阻礙。
在制藥業中，國家衛生系統和規制在影響技術方向的變化上發揮了重要作用，在某些情況下甚至阻礙或延緩了創新(法格博格等,2009)M。我國的醫藥市場競爭并不充分，藥品定價通過政府定價和市場調節方式，藥品招標是省級政府主導的網上集中采購，基本藥物目錄和醫保目錄的制定由政府主導(醫藥行業各種管制如我國的基本藥物制度、醫保體制改革、公立醫院改革、藥價、招標和藥監政策等)，非市場化競爭導致醫藥行業對重大創新的重視程度不夠或是信心不足，許多醫藥企業甚至‘‘非常厭惡行業里的一些作風，但是又不得不跟著做”。而通信設備業雖然是受到政府嚴格管制的行業，但相對醫藥業的市場化程度要好很多。
結論與啟示
為什么中國通信產業比醫藥產業更創新?兩個產業在創新系統中的差異能夠提供解釋。通信設備產業發展的更好，實現比較有效的技術追趕，原因在于:我國通信設備產業巨大的市場規模和快速的增長速度，為本土企業提供了大量市場機會，產業內也存在一定的技術機會,本土企業及研究機構則在政府支持及自身大量研發投入基礎上逐步形成技術能力，從較低端市場逐漸進入并發展到較高端層次，部分企業實力不斷增強,并通過進一步的研發投入，實現了從追隨式追趕向蛙跳式追趕的轉變,整個產業形成了良性的循環，使得產業在國際上具備較強的競爭力。反觀我國醫藥產業雖然也擁有龐大的國內市場，但是國內醫藥企業規模偏小，難以支撐醫藥原始創新的時間和財務成本，偏向于相對容易的仿制藥物的研制生產，醫藥市場的非市場化競爭特征也降低了企業創新動機，國際醫藥公司高利潤率高研發投入的良性循環使得國內醫藥企業的差距更加明顯，國內醫藥企業因利潤率相對較低等在研發投入上的不足使得國內他們只能堅持在缺乏原始創新、維持仿制從而繼續保持利潤率水平較低、繼續維持較低的研發投入的劣勢軌道上運行。雖然醫藥領域最新的生物醫藥分支中因技術特征的不同，技術機會較多，我國企業具備一定的技術追趕機會,但是我國醫藥企業在傳統醫藥領域的被動局面必須經過更長的時間才能實現根本改變。
結論與啟示
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一、選擇適合的創新突破口
生物制藥業面臨的一個核心挑戰是新思想極少。實際上，在中國生物醫藥行業中，真正得到國際學術界承認的創新產品屈指可數。因此生物醫藥產業要加速健康發展必須尋找適合的創新突破口。上海生物醫藥產業上游科研水平處于國內領先水平，在中藥合成、基因工程技術領域積累了一定的優勢，但其整體產業規模和產業化水平較低。在選擇創新突破口上，可以考慮優先發展具有自主知識產權和廣闊市場前景的生物藥物，力爭在基因工程、抗體藥物等方面形成新突破；積極推進小分子藥物、新型藥物制劑及給藥系統和藥物生產新工藝；大力發展新型預防性疫苗、治療性疫苗和新型病原體診斷試劑；力爭在惡性腫瘤、心腦血管疾病等重大疾病的治療方面取得重大進展，提高重大傳染病預防能力，有效控制艾滋病、病毒性肝炎等重大傳染病流行，大幅度提高我國生物醫藥的國際競爭力。
二、拓寬中小企業的融資渠道
生物制藥企業是一個無論是在創業初期還是維持其成長的階段都需要大量資本支持的產業，對資本的大量需求決定了生物制藥企業在不同的發展階段需要有不同形式的融資手段來滿足其資金需求。雖然我國生物醫藥產業的產值迅速增長，但生物醫藥產業并未吸收到足夠的發展資金。由于資金投入的嚴重不足，我國生物醫藥企業一般規模都比較小、利潤低、產品競爭力差。特別是在研發方面的情況不盡如人意，總體新藥研發水平不高。
目前，上海生物醫藥產業創新資金渠道相對單一，以企業自籌和國家項目基金支持為主，缺少風險投資基金和證券金融市場的支持，因此，要建立生物醫藥項目的技術評估平臺，為風險資本進入、退出創造條件，鼓勵民營資本、風險投資基金介入生物醫藥產業；采取優惠政策，完善鼓勵技術創新信貸政策，促進有實力的生物醫藥企業上市融資。同時，將科技資源分配到上海生物醫藥產業的薄弱環節和重點技術領域，加大開發研究、產品生產的投資，加快生物醫藥技術的產業化。此外通過間接的產業優惠政策鼓勵中小企業與外資、本土研究機構進行橫向研發合作，強化中小研發企業集成創新的能力，使各種相關技術有機融合，形成有市場競爭力的產品；政府可以通過增加科技活動的研發投入，增加創新基金的啟動資金規模、為中小企業信用擔保、加強稅收優惠等方面，加大對中小型研發企業技術創新的支持，努力培育本土的大中型企業。
三、加強產學研聯盟建設
生物醫藥業技術產業化過程包括：研發、中試、生產和市場四個階段。最終實現科技成果的轉化是生物制藥產業鏈的最后一個環節也是最重要的一個環節。目前在美國有兩種模式實現成果轉化：一種是通過專業力量幫企業申請專利，做知識產權的管理，或者是幫助企業做市場推廣；另一種方法則是將科研成果轉移到發展中國家，把試驗費用和時間轉嫁出去，出口無形產品，把中間環節外包出去。但這兩種模式做得都不徹底。通過對上海生物醫藥企業的調研發現，應當通過建立一批以企業為主體的產學研聯盟，來加快實現產業化。要實現企業成為科研、開發和引進技術的主體，企業應努力培育自主科技開發力量，在各級政府的幫助和扶持下，打破條塊和體制上的界限，實現產學研協作、聯合。充分發揮企業技術開發中心、行業技術開發基地和技術轉移中心的作用，以企業開發中心為主體，組織產學研緊密圍繞生物醫藥產業關鍵技術領域，集中進行技術開發，力爭實現產業某些技術的跨越式發展。同時鼓勵以重大項目為紐帶，建立多種形式的產學研聯盟。事實上，現在要完成成果轉化已不只需打通產、學、研三個環節，還應包括政府、融資以及相關服務。要做好這個多要素的聯盟，就需要搭建技術服務平臺和投資孵化基地。
四、建立新型研發服務平臺
由于生物醫藥產業化所需的巨額資金和現有企業一體化程度低，生物醫藥企業尤其需要技術、信息交流平臺，實現資源共享，降低企業自主創新成本。這個共享的平臺應該主要包括技術、市場信息交流的平臺和產品技術評估。調研中發現目前上海生物醫藥產業建立的一種能為科學家、企業、資本服務的研發服務平臺正在受到矚目。這個平臺把新藥研發的流程拆分以后標準化，在新藥研發首端（科研）到尾端（銷售）環節都形成了利益共享、風險共擔的機制，并且這個平臺能夠反復使用，因而能夠降低研發企業的風險和成本，更重要的是其能充分利用中國高校和研究所的力量，效率很高。
參考文獻:
[1]張江:高科技產業園區發展報告課題組.張江高科技園區產業研究報告,2008
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作為四大藥都之一的亳州，充分利用中藥資源這一獨特的發展優勢，全力發展中藥產業，并全力打造規模化、集約化、國際化的現展模式，不斷提高中藥產業的創新能力。豐富藥業的產業鏈條，使亳州的中藥產業呈現蓬勃發展的良好勢頭。
一、亳州現代中藥產業中的科技創新能力現狀
根據亳州統計局年度報告得知，2014年，亳州市中藥產業產值（貿易額）近600億元，其中藥制造業就達到213億元，占據33%的比例。目前，亳州已初步形成全國最大的中藥飲片加工產業集群，年生產能力35-50萬噸，約占全國的30%、安徽省的70%。目前，通過GMP認證的飲片加工企業達75家，獲得生產許可證的88家（另有100多家在建或已建成待許可認證），1-7月份，規模以上醫藥制造企業產值82.6億元，同比增長23.9%，工業增加值19.9億元，同比增長11.6%。現有13家中成藥制造企業獲生產許可，10家通過GMP認證，形成了一批市場競爭力較強的產業和品牌。同時，中藥保健品、日化產品、消殺產品、獸藥（飼料添加劑）、藥業機械和包裝材料制造產業也呈現出穩步發展的勢頭。
隨著“千億元現代中藥產業基地”建設的不斷推進，亳州的中藥產業發展更呈現勃勃生機，重要科技成果產業化的步伐明顯加快，藥業企業通過合作、引進等多種方式實現科技成果產業化，努力提高中藥企業產品的科技含量和核心競爭力。據悉，亳州20家高新技術企業中就有17家是中藥產業企業，并且在每年的高新技術產品中中藥方面的就占據80%。在高新技術企業的出口創匯方面，中藥類高新技術企業的貢獻率達到95%，彰顯出中藥科技成果產業化的突出地位。
二、現代中藥產業中科技創新能力存在的問題與不足
盡管亳州中藥產業發展迅速，但在科技創新能力方面依然存在著不足，主要表現在對藥理研究不足、缺乏國際性的競爭產品等方面。
（一）問題與不足
1、藥理毒理研究不足
目前，與西藥――化學藥相比，中藥的化學實體是多種成分的集合體，但多種中藥有效成分或有效分子群并不明確，中藥中各成分之間的相互作用知之甚少。所以，西藥已經建立了明確的檢驗標準和規范，形成比較完善的體系，但中藥的檢驗標準和規范遲遲難以建立。中國藥科大學科技處副處長、新藥篩選中心主任張陸勇教授在亳州中藥研發會上就指出，從藥理毒理方面看，中藥存在種種疑問，如組分較復雜，有效或毒性成分不清；藥物的“有毒”“無毒”多基于經驗積累；中藥長期潛在的毒性問題仍需研究；全面藥理毒理研究的可借鑒文獻少。
雖然，中藥的毒副作用在我國中藥的臨床應用中歷史悠久，也有著豐富的臨床例證，但由于真正意義的中藥毒理學體系尚未形成，造成傳承已久的臨床例證沒有科學實效。由于目前科研技術的局限性，對有毒中藥、中藥中有毒成分及其含量問題和對十八反、十九味的研究深度不夠，對中藥或復方劑的毒性與不良反應統計不足，尤其是缺乏評價中藥毒性級別的客觀實驗數據和對中藥安全性的評價重視不足，造成亳州的中藥產品在全球的銷量不佳。
2、缺乏核心的國際競爭產品
盡管亳州的中藥產業發展蒸蒸日上，但就全世界而言，亳州的中藥產業缺乏足夠的國際競爭實力。在市場方面，中藥的銷售份額遠低于份額，甚至亳州出產的中藥產品與“洋中藥”的市場對拼也呈現劣勢。據醫藥業內人士反映，每年我國的中藥出口額僅占世界中藥市場的3%～5%，而作為我國四大中藥產地、有著“藥都”之稱的亳州在中藥出口方面占不到1%的份額。亳州幾百項醫藥研究項目至今尚無一個中藥制劑以治療藥品的身份通過美國FDA的審查，拿到進入國際主流醫藥市場的“入場券”，盡管有3家藥廠的3個中藥制劑已通過了美國FDA臨床研究申請（IND），成為中藥國際化的先行者，但至今仍未在美國啟動臨床研究。可見亳州乃至我國的中藥產業的核心競爭力在國際上出現弱勢。
3、方向偏失盲目開發
中藥的價值在于治病，甚至其治病的價值不亞于西藥。俗話說：“西藥治標，中藥治本。”并且“是藥三分毒，中藥是例外。”無論是從藥用對人的影響，還是長遠的健康考慮，中藥有著巨大的市場。但對亳州中藥的情況調查發現，亳州中藥方面的大型企業近百家，但研制中成藥的企業僅有7家，研制保健品系列的中藥飲片就多達50家，可見，在中藥方面的研發在治病方面的研究較少，在保健方面的研發較多，不能最大限度地開發中藥的價值，弘揚我國的中藥文化。
目前亳州在新興中成藥方面的科研開發力度不夠，卻在傳統的中成藥領域出現“同室操戈”的惡性競爭，比如復方丹參片、牛黃解毒片等常見中成藥每家企業都在生產，不正當競爭時有發生。
4、開發淺薄缺乏深度
對亳州的中藥產業進行調查得知，亳州的高新技術集中在中藥領域，但無論大型的中藥研發企業還是小型的制造企業，都把中藥的產品開發放在中藥飲片研發方面，亳州的中藥企業90%都屬于中藥飲片加工企業，利用高新技術改進新工藝、新方法生產中藥材飲片。但根據中藥的藥用價值和利用率而言，中藥材飲片為中低端和資源型的產品，產品附加值低，為企業創造的利潤率偏低。可見，亳州目前中藥科技創新方面缺乏深度，研發單一。
（二）原因分析
筆者針對中醫藥在科技創新方面的問題，對相關醫藥方面的人員進行調查，分析目前存在問題的原因如下：
1、追逐利益迷失目標
利益是企業生存的生命線，企業的生存與發展都是以經濟利益的最大化為目標的，沒有利益的行為或利益小的行為大多數企業都予以拒絕。這一點，在亳州的中藥產業方面就可以看出。多數企業并沒有根據亳州的中藥材市場來確定自己企業的發展方向，來確定企業的醫藥的研發產品，而是依據經濟市場的原則，需要什么就生產什么，什么利潤高就研發什么，比如目前市場上的保健品的利潤遠遠大于中成藥的利潤，亳州的中藥企業研發紛紛著眼于中藥飲片這一保健品的領域，不僅可以創造豐厚的利潤，還可以降低中藥的研發投入，不會產生因中藥副作用而產生的治療事故。
可見，目前多數醫藥企業領導在決策方面，以利益最大化為目的，并非以繼承與發展中藥文化為主要任務，不能很好地展現中藥的藥用和保健價值。
2、中藥科技人才匱乏
人才是科技發展的根本，是科技創新的關鍵。只有充足的把握科學前沿和基礎創新規律的高層次創新型中藥科技人才，才能為亳州現代中藥產業的發展提供堅實的支撐，才能促進亳州中藥產業的現代化發展。但根據目前亳州中藥產業的發展狀況調查與分析，可知，亳州中藥科研開發方面的出現這樣一種態勢：初中級人才多，高層次人才少；繼承性人才多，創新型人才少；在中藥傳統學科方面人才濟濟，但新興學科方面人才凋零；理論型人才多，實用性人才少；單一領域、醫藥研究方面的人才多，復合領域醫藥研究的人才少，特別是在尖端科技人才嚴重匱乏，缺乏中藥方面的領軍人物。在全國現有的中藥的大師級人物年事已高的情況下，亳州中藥所有企業的研發機構里面沒有一位中藥院士級別的領軍人物，盡管在全國各大中藥學員特聘了5位教授，但遠遠不能滿足亳州中藥事業蓬勃發展的需求。高層次醫藥人才的缺乏已經成為亳州醫藥產業創新發展和持續發展的瓶頸。
3、知識產權保護不力
在對亳州中藥研況進行調查得知，亳州的中藥科技研發主力軍在各大醫藥院校，其次是企業附帶的研發機構。由于醫藥院校在中成藥研究成果方面的知識產權保護意識淡薄，又不能及時與我國的中藥產業基地及時聯系，實現科研成果的轉化、商品化，導致許多醫藥研究成果被國外醫藥機構所收買，成為他國的知識產權，我們的研究為他人做了嫁衣。
再者，一些中藥生產企業對于知識產業的重要性缺乏足夠的認識，在生產經營活動中存在短視現象：有些企業認為市場營銷活動比專利和商標重要，寧愿花巨額資金進行產品的市場推廣，卻不愿投資科研和知識產權保護；還有個別企業為了吸引外資，竟然不惜將自己企業新研發的中藥處方、保健品處方交給外商，以技術換資本。長遠來看，這種做法必然使我國中藥生產在國際上處于更加不利的競爭地位。
4、資金欠缺研發不力
與有關中藥企業的管理人員交談得知，目前亳州中藥的科技創新能力不足，研發力度不大，領域過窄，除了醫藥科技人才的缺乏之外，另一個制約的因素就是研發的資金不足。盡管企業的注冊資金很多，但用于新興醫藥的研發方面的自己卻嚴重不足。企業的股東們寧愿把資金投放在關于醫藥、保健品的宣傳廣告方面，也不愿把資金投入到對醫藥的科研開發方面，因為廣告的投入能帶來銷售的提高，帶來豐厚的利潤，但科研開發說不定會“竹籃打水一場空”，得不償失。正因為資金鏈條的“失聯”，導致亳州中藥的科研開發“先天不足”，難以出現精品系列的產品，難以提高在國際上的核心競爭力，難以扭轉我國中藥在世界上的弱勢地位。
三、提升亳州現代中藥產業科技創新能力的策略
針對亳州中藥產業在科技創新方面存在問題，筆者在借鑒諸多研究文獻和集體研究的基礎上，提出了相應的提升策略。
（一）加大專項研發投資
國家非常重視現代中藥的產業發展，并且通過不斷增加的財政投入為中藥事業持續健康發展提供強有力的物質保障，以改變中藥基礎差、底子薄的現狀，推進中藥繼承創新，實現中藥事業又好又快發展奠定堅實基礎。所以，要改變亳州目前中藥在科研開發淺薄領域狹窄、科研開發人才不足等問題，就必須從政府在財政方面加大對中藥科研方面的資金投入，加大對中藥生產的扶持力度，提升中藥的科技創新能力，保證新興中藥的有序研發。
中藥的科研開發要做到雙管齊下，亳州的所有重要生產企業也要重視和支持中藥的研發與生產，要加大對本企業中藥方面的資金投入，重視科技創新，保證每年企業利潤的5%用于新產品的專項研發，通過資金的支持提高本企業的科技創新能力，提高本企業的市場競爭力。
（二）培養中藥研發人才
人才是企業發展的根本，在大量引進醫藥人才的基礎上，各中藥企業更要加大對本企業醫藥研發人才的培訓力度，努力提高企業的競爭軟實力。企業可以直接與省內的中醫藥學院、與國內甚至國外的中醫藥學院聯系，通過脫產培訓、在崗培訓、半脫產培訓等形式對本企業的醫藥開發人員實施深造，提高醫藥研發人員的科研素質，為企業打造一批中藥的專業技術人才，促進亳州中藥產業的持續健康的發展。同時，要利用我國中醫藥學院的教育資源，引進并優化企業的醫藥骨干，打造出企業的高層次科研人才創新團隊和科研突擊隊，專注于國際醫藥科研領域，最大限度地提升亳州中藥乃至我國中藥的核心競爭力。
（三）搭建校企科研平臺
在中藥方面，不僅要實現企業與學校共同培養醫藥科技人才、培養高層次研發人才，而且可以建立企校合作的科研平臺，實現中藥新研發產品的快速入市，提高企業以及中藥產品的市場競爭力。學校可以借用企業的研發資金，促進新研發中藥產品的快速問世，以及加速新產品的審批、生產、入市，加速孵化的進程，縮短現產品由知識產權到市場商品的時間；企業可以利用學校傳承悠久的研發資源、新研產品發展自己的核心產品，提高自己的核心競爭力，搶占國際市場的份額。總之，校企聯合可以實現強強聯手、優勢組合，推動中藥企業科技創新能力的快速發展。
（四）學術交流拓展合作
當今世界，合則兩利，分則雙敗。中藥企業要摒棄前嫌，避免“窩里斗”，消除同行之間的不正當競爭，要定期組織企業之間、企業與學校之間的中醫藥學術及研發交流，以便取長補短，集思廣益，形成亳州中藥領域強有力的合作團隊，在合作中提升亳州中藥產業整體的科技創新能力和核心競爭力，打響“亳州”牌的國際醫藥聲譽。
（五）打造中藥核心品牌
利用中國傳承悠久的中藥文化，加大對我國中藥研發的資金投入，通過臨床精心驗證我國的中藥治病奇方，甚至可以著眼于全世界的疑難雜癥，以科學的態度進軍現代生物制藥市場，做專做精現代中藥，努力打造出我國中藥獨一無二的核心品牌，提高我國中藥在世界醫藥舞臺上的競爭實力。
（六）依法規范產權保護
法律是市場行為最主要、最有效、最權威的調節器。借助于國目前全面推進依法治國的大好形勢，依法保護我國乃至亳州中藥的知識產權。制定法律層面中藥專門法，統一中藥主管體制，使中藥知識產權保護步入正軌；加強對醫藥知識產權方面的執法和司法，有效規范中藥市場，消除惡性競爭，維護中藥知識產權主體的合法權益；嚴格對醫藥知識產權的監督，禁止以“犧牲醫藥知識產權為代價換取一時資本利用”的短視發展，保護亳州醫藥領域的知識產權。
總之，時代在發展，市場在轉變，亳州的中藥產業必須在科技創新方面加強重視，加大投資，與時俱進，開拓進取，方能讓亳州中藥產業在國際領域中占據一席之地，真正提升亳州中藥產業的核心競爭力。（作者單位：亳州師范高等專科學校思政教研部）
基金項目：安徽省2015年度高校人文社科研究重點項目：《亳州現代中藥產業經營風險識別評估與防控對策研究》。
參考文獻：
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1引言
醫藥行業關系國計民生，是國家重點培育和發展的戰略性新興產業之一。當前，我國醫藥企業面臨市場需求快速增長的戰略機遇與研發創新能力不足、水平不高的現實困難，迫切需要依托研發創新以推動我國醫藥產業的結構調整和轉型升級，而研發資源是研發創新活動的物質基礎，是進行新藥創制和技術改造的前提。所以，積極進行醫藥研發資源的配置效率評價研究，將有助于優化醫藥研發資源配置，促進資源的開放共享和綜合利用，支撐醫藥科技管理決策，提高醫藥研發創新能力，促進醫藥產業的健康發展。
2研究現狀
資源配置（resource allocation），就是基于資源的相對稀缺性，比較資源在各種不同用途上的使用價值和效率，進而做出選擇的過程。目前對于資源配置評價的研究主要從投入和產出的關系上進行評價，研究的思路一般為在理論研究的基礎上構建綜合評價指標體系，并通過實證研究以分析投入與產出之間的關系，從而評價各地區的資源配置效率。
資源配置評價研究根據研究對象、目標和重點的不同，采用的研究方法和評價指標各有側重。資源配置的研究方法主要有回歸分析法、面板數據分析法（例如：李建華、劉玲利的《我國區域研發資源配置效率測度實證研究》）、DEA（數據包絡分析法）、灰色關聯分析方法（如：藍天立，楊志江等的《廣西科技投入與科技產出的灰色關聯優勢分析》）、BSC法（Balance Score Card，平衡計分卡法，如：徐建中，關守成的《基于 BSC 的企業信息資源配置效率評價》）、經濟學中的邊際分析方法、模糊綜合評價法等等。由于DEA分析方法既可以對截面數據（如：崔棟的《我國區域科技資源配置評價及優化研究》），也可以對時間序列數據和面板數據進行分析（如：黃宇、王曉軍等的《城市科技資源配置體系的構建與評價——杭州實證研究》），以及具備不受評價指標量綱的限制、同時處理多輸入變量與輸出變量問題等優點，所以應用最為廣泛。資源配置的研究對象范圍比較廣泛，在各種領域、地域、行業上都有體現，但是細分到醫藥研發資源領域配置效率評價的研究卻非常少。
3基于DEA的區域醫藥研發資源配置評價模型
（1）DEA方法與評價步驟介紹。
DEA（Data Envelopment Analysis）又稱數據包絡分析，它是一種相對效率評價方法，最初由A.Charnes和W.W.Cooper等提出，目前常被作為一種有效的分析工具應用于管理科學和系統工程等領域。DEA模型主要有兩種模式，即CCR模型和BCC模型，其中CCR為規模報酬不變模型，主要用于綜合效率評價，而BCC 為規模報酬可變模型，主要用于技術效率評價。DEA效率評價的主要思路與步驟為：確定評價對象選擇決策單元建立評價指標體系選擇DEA模型并進行評價輸出結果。
（2）醫藥研發資源配置效率評價模型構建。
區域醫藥研發資源優化配置的目的就是以最少的投入獲得最多的產出，其實質是提高醫藥研發資源的利用率。因此，可以通過醫藥研發資源利用效率評價的方法來分析區域醫藥研發資源的配置情況。
醫藥研發資源利用效率=醫藥研發活動成果（產出）/醫藥研發資源消耗（投入）。
所謂區域醫藥研發資源的優化配置就是要實現各種醫藥研發投入要素的最佳組合，可以將中國區域醫藥研發系統（同一時間的不同區域的指標數值）看成是DEA方法中的一個決策單元，它具有特定的輸入變量和輸出變量，在將輸入變量轉化為輸出變量的過程中，努力實現系統優化的目標——提高醫藥研發資源配置效率。采用DEA方法及模型可以評價區域醫藥研發資源配置的效率，同時在評價的基礎上，還可以為區域醫藥研發資源的優化配置提供進一步的信息。
4醫藥研發資源配置效率的評價指標體系
只有按照系統性、有效性、可操作性、可比性、動態性的原則選取評價指標，才能保證醫藥研發資源配置評價結果的全面、客觀和準確。雖然，醫藥研發資源涵蓋了醫藥研發活動中所需要投入的人、財、物等各種要素，但是不管是物力資源，還是信息資源等，這些都可以由人力資源和財力資源來反應，也就是說，人力資源和財力資源是研發活動中最為重要和基本的資源，具有決定性的地位和意義。基于此，本文主要從醫藥研發的人力資源和財力資源方面選擇指標進行運算分析，具體指標選擇如下：
醫藥研發投入指標：醫藥研發活動人員數、醫藥研究人員數、醫藥研發經費支出額、醫藥研發費用占醫藥制造業主營業務收入的比重；
醫藥研發產出指標：醫藥專利申請數、醫藥新產品產值、醫藥新產品出口額。
根據上述指標，構建我國區域醫藥研發資源配置評價指標體系（如圖1）：
圖1區域醫藥研發資源配置評價指標體系5各區域醫藥研發資源投入、產出的原始數據
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產業集群作為介于純市場與科層企業之間的一種組織模式，有其自身的競爭優勢，目前產業集群已經成為我國區域研究的熱點和各級政府在區域和產業發展中的新思維。近年來，隨著國家將生物醫藥產業確立為戰略性新興產業，我國出現了建設生物醫藥產業基地的熱潮，全國有80多個地區提出建設醫藥科技園（生物谷、藥谷），同時各地也紛紛出現醫藥企業的自發集聚。醫藥產業集群內，基于產業鏈層面的各要素通過互動降低成本并提高產業發展效率，從而提升集群可持續的發展優勢，這是醫藥產業集群式發展的重要原因，而集群內企業產業鏈上的合作是集群內部要素互動的重要一環，是提升集群競爭力的重要體現。
1 醫藥產業集群中企業合作方式
1.1 醫藥產業集群的內涵
邁克爾·波特在《國家競爭優勢》一書中第一次正式提出了產業集群的概念，根據他的定義，產業集群是一組在地理上靠近的互相聯系的公司和關聯的機構，它們同處或相關于一個特定的領域，由于具有共性和互補性而聯系在一起。參考現有學者對于醫藥產業集群的研究，醫藥產業集群可以理解為：醫藥產業集群是一批既自主獨立又相互關聯的醫藥企業及相關支撐機構在空間上集聚，為謀求自身的生存與發展而形成的既競爭又合作的一種聯盟體[1]。醫藥產業集群的高技術、高投入、高風險和強政府監管的特征（表1），促使醫藥產業集群內企業進行多方位的合作，從而可以很好地利用集群效應以取得競爭力。
1.2 醫藥產業集群中產業鏈視角的企業合作方式
從整個醫藥產業出發，集群內企業互動主要體現在研發合作、生產合作、流通合作和資金合作等環節。除了這4類主要的合作方式，集群的合作還包括醫藥企業進行廠房等基礎性建設合作；企業人員的教育與培訓合作等其他合作形式。這些合作與一般集群內的企業合作共性較大，故不做深入分析，本文主要對前述4種主要合作方式進行闡述。
1）研發合作。醫藥產業集群中研發合作形式主要有醫藥企業之間、醫藥企業與高等院校以及醫藥企業與科研院所等組織，進行聯合研發和技術創新。研發合作能夠集聚各種創新資源，發揮創新主體的資源優勢，可以快速提升整個行業的技術水平。美國9大生物醫藥集群都以高水平研發機構的集聚為其集群基礎。
2）生產合作。醫藥企業之間的生產合作是在進行專業化分工基礎上，通過委托生產，借助被委托生產企業的規模優勢，從而降低了原料和藥品的生產成本。在我國現階段的醫藥產業集群布局中，污染較大的原料藥企業往往并不被集群納入，集群內的生產企業通過抱團向原料藥企業談判，降低原料成本，同時也通過摒棄高污染的原料藥企業完成了醫藥產業集群內的產業結構調整與升級。
3）流通合作。醫藥產業集群中企業的流通合作模式主要有建立區域品牌模式和渠道共享模式。建立區域品牌是指多個具有關聯性的品牌組成品牌聯盟，相互配合從而促進各自品牌價值的提高。渠道共享模式對集群內的中小型醫藥企業具有積極的意義，可以通過建立深層次和多方位的合作網絡，提高集群內企業之間的資源銷售效率和優化配置，從而提高集群的競爭優勢[2]。如泰州中國醫藥城內的10多家藥品流通企業，共用園區建立的華為藥品流通平臺，流通企業的藥品委托華為平臺儲存、配送，大大節省了流通企業的儲運及基礎設施成本。
4）資金合作。由于醫藥產業集群內中小型醫藥企業數量多，而且醫藥行業的門檻高、風險大，所以近年來資金合作在目前的醫藥產業集群內的企業活動中顯得很活躍，有數據表明，2009年在我國醫藥行業的風險投資方面，共發生投融資事件45起，其中風險投資主要集中在生物醫藥產業[3]。而生物醫藥產業集群因為風險資金的注入，也產生了很強的競爭優勢。吳曉雋等對美國生物醫藥產業集群的研究也指出，舊金山能成為和波士頓齊名的美國生物醫藥產業集群的領導者，關鍵就是依賴集聚于該地區的活躍的風險投資公司[4]。
2 產業集群中基于產業鏈層面的企業合作特點
2.1 研發合作的特點
第一，醫藥產業集群內企業之間以及企業與科研院所和高校之間的研發合作行為對于集群的發展具有促進作用，主要表現在研發合作可以增強集群內產業共性技術的供給，使研發企業或科研院所和高校突破技術領域的瓶頸，從而增強集群和醫藥企業的競爭力。第二，在研發合作活動中，個體的效用函數取決于個體行動和他人行動選擇的共同結果，這導致合作體中的成員會存在“搭便車”的動機[5]。
2.2 生產合作的特點
集群中的中小企業可以依賴自身生產靈活和轉產容易的優勢，隨著專業化分工的進程在不斷深化，可以與大型的醫藥企業開展生產合作。通過這種方式，中小型醫藥企業可以在市場的激烈競爭中有自己的一席之地，并且可以成為推動集群發展的主要力量。而目前我國醫藥產業集群中專業化分工不合理，存在產業鏈同化現象，不能很好地利用協同合作效應，產生惡性的價格競爭，降低醫藥產業集群的競爭力。
2.3 流通合作的特點
集群中醫藥企業之間進行流通合作，第一，共享渠道可以降低流通成本，同時管理成本也得到降低，企業獲得競爭優勢；第二，共享渠道模式中，醫藥企業之間可以共用倉儲設施，共用倉儲帶來的對倉儲數量和質量的要求，會促進倉儲技術的發展。集群中的醫藥企業可以通過建立區域品牌模式，在集群內部形成網絡效應，可以分攤品牌推銷的費用，節省成本，企業還可以聯合推出各自的品牌，避免了單兵作戰的資金壁壘。而依托于企業集聚的現代物流配送中心建設以及倉儲設施共用等方面的合作還需要集群規劃者和管理者的協調與干預，以及藥監等政府部門的支持。
2.4 資金合作的特點
目前，我國醫藥產業集群內的資金合作活動很活躍，而且形式多樣。集群內的企業為了科研成果的轉化，需要大量的資金，風險投資的特性又決定了生物醫藥產業是其投資的寵兒，雙方通過資金合作，可以取得各自的利益。而我國生物醫藥產業集群處在起步階段，需要大量的資金注入，所以目前集群內的資金合作活動非常活躍。資金合作的形式多樣表現在企業之間可以通過等股權或不等股權合資成立新實體；企業之間也可以不成立新實體，而是通過參股的形式進行資金合作。醫藥制造業是一種高新技術產業，產權交替頻繁的出現在企業發展的不同階段，在每個發展階段的風險程度是完全不同的，在不同的階段需要不同的融資方式，只有這樣才能促進企業的發展。
醫藥產業集群中企業合作方式及特點總結于表2。
3 醫藥產業集群中企業合作存在的問題
醫藥產業集群內的各類形態的企業合作互動對集群整體競爭力的提升起到了非常關鍵的作用，但我國醫藥產業集群還處于發展階段，集群中企業合作仍然存在著很多問題。
3.1 產學研結合松散，研發中介組織缺乏
我國醫藥產業集群中普遍存在創新能力不足，企業對創新的認識不夠的問題。就目前來看，我國集群內的產學研結合松散，停留于表面，形式化、短期化和層次低的問題比較嚴重。再者，集群中的企業在創新活動中存在“搭便車”的行為，國內學者呼吁要在集群內建立共性技術的服務組織，但是在集群內雖然有像CRO等研發中介組織的存在，但卻數量缺乏，所影響到的企業也很少。
3.2 集群內企業分工不合理，存在產業鏈同化現象
我國的醫藥企業發展還比較落后，大企業偏少，中小企業居多，技術和管理水平普遍不高。大、中、小企業之間基本沒有建立起經濟學家所說的上下游的產業鏈條關系，企業的專業化分工與協作網絡沒有形成。集群內生產仿制藥企業的數量眾多，這會導致醫藥企業的產品同化，失去市場競爭力。
3.3 流通的集群優勢得不到充分發揮
在藥品流通環節，我國現階段的醫藥產業集群尚沒有充分發揮集聚的優勢，集群內集中生產的藥品仍然通過集群內外較為松散的流通企業配送出去，依托于醫藥產業集群建設現代物流中心的案例并不多見，集群優勢在流通環節上并沒有得到充分挖掘。
3.4 集群內醫藥企業融資渠道單一，存在資金短缺問題
目前，我國生物醫藥產業集群還處在起步階段，資金需求量非常大，醫藥企業的短期資金缺口大，流動資金相對缺乏；我國醫藥企業的融資渠道單一，資料顯示，在我國已經轉化的科技成果中，成果轉化的資金主要靠自籌的約占60.9%，國家科技計劃貸款占33.3%，風險投資僅占5.58%[6]。
4 對促進醫藥產業集群中企業合作的建議
4.1 加強產學研結合，注重公共創新平臺建設
集群應積極鼓勵科研組織和高校入駐園區，將醫藥科研組織和醫藥類院校中的研發中心與公司相對剝離出來，吸引政府、高校以及風險投資等，成立有獨立產權的高新醫藥企業，從而帶動集群的創新能力，帶動集群發展[7]。目前，我國醫藥集群內中小型企業偏多，不熱衷于研發活動，往往采取“搭便車”的行為，這對于有自主創新的醫藥企業和進行研發合作的企業會帶來威脅，所以集群要根據自身的定位建設公共創新平臺，以推動產學研的順利進行。此外，政府在制定研發政策時，要能夠積極引導中小型醫藥企業進行研發，還要保證研發成果突出企業的經濟利益。
4.2 加強宏觀統籌，促進已有的醫藥產業集群升級
國家應制定中長期的醫藥產業集群發展戰略，對醫藥產業集群的布局進行宏觀規劃，避免低水平重復建設，減少惡性競爭；地方進行醫藥產業集群建設時，要突出區域特色，因地制宜，發揮地方資源優勢，建設合理的醫藥產業集群的發展規劃；在集群內部，要考慮醫藥企業之間的關聯關系，選擇合適的企業入駐，整合結構完整的產業鏈，促進集群發展。發展醫藥產業集群，要優先引導和扶持那些已有的醫藥產業集群，讓其實現創新升級，以獲得持續的競爭優勢。
4.3 加強渠道管理，發揮集中優勢構建現代物流中心
集群的規劃和管理者（或專門的第三方組織流通企業協會等）應當利用集群生產集中的優勢，積極依托醫藥產業集群發展現代藥品物流配送中心，集群藥品的規模配送出集群外也有利于集群品牌效應的提升。而正如前文所述，大型的現代藥品物流中心不僅能夠帶動藥品生產企業的生產效率與銷售覆蓋，也能促進集群內小型藥品流通企業的快速成長，這也符合國家醫藥產業的長期發展規劃。當然，這一目標的實現需要集群內生產企業、流通企業、政府部門及監管部分的通力合作。
4.4 拓寬融資渠道，積極引進風險投資
我國醫藥企業可以通過積極參加國際合作與交流，通過在科研、流通、生產等領域與國外企業合作，充分利用國際交流平臺，不斷引入外資。國內還可以發展債券市場，對集群內實力較強的醫藥企業進行扶持，讓其可以進行負債經營。現在風險投資公司傾向于給醫藥融資企業提供資金，還可以給集群內的企業提供企業管理咨詢和市場策劃等方面的支持，給企業提供很好的發展空間，并且風險投資可以促進醫藥企業研發成功實現產業化的轉化。集群要積極引進風險投資基金和風險投資公司，支持集群內醫藥企業進入國內外金融機構和股票市場進行融資。
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20世紀90年代以來，國際生物醫藥研發外包服務業迅速興起、蓬勃發展。2002年，世界生物醫藥產業研發外包服務市場規模（企業服務收入）為100億美元，2005年增長到163億美元。預計到2008年全球市場總規模為210億美元，到2010年增加到360億美元。據統計，2005年全球制藥行業研發活動中的外包比例為24.7%，約1/4的研發工作選擇了外包途徑，到2010年外包研發支出占研發總費用的比重將提高到40%。
（二）生物醫藥研發外包服務范圍不斷拓展
目前，生物醫藥研發外包服務業務已由最初的藥物發現、臨床前研究、藥物基因組學、藥物安全性評價等有限服務發展到幾十項內容，甚至包括數據管理與分析、信息學、政策法規咨詢、產品注冊、生產和包裝、推廣、市場、產品和銷售支持以及各類相關的商業咨詢等諸多領域，而且每年都有新的服務內容增加。生物醫藥領域研發外包服務的范圍已大幅拓寬。
（三）生物醫藥研發外包服務向印度、中國等發展中國家轉移加快
為降低藥物研發成本、占領市場，近年來發達國家跨國公司加快了將生物醫藥研究轉移到印度、中國、巴西等發展中國家的速度。1996年，美國國際研發外包服務企業MDS Pharma Service 在我國投資設立了國內第一家真正意義上的合同研究公司，從事新藥的臨床試驗業務。隨后美國昆泰、科文斯等陸續在中國設立分支機構。一批由留學回國人員創建的國內研發外包服務企業快速發展起來并取得巨大成功，上海藥明康德新藥開發有限公司銷售收入從2001年的2500萬元左右已經快速升至2006年的6億元，已成為國內規模最大的研發外包服務企業。此外，北京博際醫藥、上海開拓者、睿智等企業也快速發展，到2006年底，國內開展研發外包服務的機構已達300家左右，發展勢頭十分迅猛。
二、生物醫藥研發外包服務發展對我國的影響
（一）有利于加快高技術服務業發展，提高利用外資水平
生物醫藥研發外包服務，是指在新藥研發過程中以合同的方式提供藥品研究技術服務的學術性或商業性機構，是近年來跨國公司產業轉移的重點之一，具有技術密集、無污染、低能耗、節約資源的特點。目前，我國服務業發展水平低，服務貿易發展滯后是制約產業結構升級的重要障礙。2005年，我國服務貿易額僅占10.9%，低于世界19%的平均水平。軟件、醫藥研發外包服務大大低于印度。因此，抓住全球服務業轉移的機遇，大力發展生物醫藥研發外包服務業，對我國創新利用外資模式，提高外資質量，推動加工貿易轉型，提升國際分工地位，加速高技術服務業發展，推進經濟發展方式轉變具有重要戰略意義。
（二）有利于推動我國新藥研發基礎平臺與國際接軌
盡管我國已在藥品研發、生產等領域相繼實施了GLP、GCP、GMP等管理制度，但由于國內整體發展水平的限制，我國現行的整套基礎設施平臺與國外發達國家相比，存在較大的差距，國內研發、檢定的產品數據得不到發達國家承認，阻礙了我國產品進入美、歐、日等國際主流藥品市場。研發外包服務行業的發展，有利于推動我國新藥研發領域與國際標準接軌。目前，國內已有新藥研發企業正在建設與國際接軌的GLP平臺，部分臨床試驗外包服務公司在國內GCP醫院進行的臨床試驗數據也得到了發達國家的認可。
（三）有利于培養具有國際醫藥研發經驗的高級技術人才
我國擁有一大批接受過相關醫藥專業訓練的技術人員，但真正了解國際醫藥研發規則的高級技術人才、管理人才仍非常有限。中國新藥研發外包服務企業在發展中一直與大型跨國公司合作，在合作中鍛煉了一批掌握國際醫藥研發經驗的技術人才，吸引了一批海外高級技術人員回國工作。這些人才流動將促進我國醫藥研發整體水平的提升。
（四）有利于降低醫藥創新、創業的風險和成本
創新成本高、風險大是制約生物醫藥產業發展的瓶頸之一。傳統的生物醫藥產業創新創業模式，前期啟動資金投入巨大，往往導致新藥創業者很難邁出第一步。研發外包服務機構具有訓練有素的研究團隊、裝備精良的研究設施、完整的技術體系、高效的項目管理體系，提供的研發服務模式，可有效地降低創新和創業者前期巨大的資本性成本，從而大大降低創新創業的風險。
但同時也必須看到，研發外包服務自身存在一定的局限性：一是研發外包服務機構作為新藥研發合同的受托方，重在服務，通過提供專業化、高效的服務獲取報酬，對研發取得的最終成果不享有知識產權；二是研發外包服務機構將吸引國內優秀的研發人才，可能出現技術“擠出效應”，對我國現有醫藥創新體系形成一定沖擊；三是研發外包機構大規模進入中國，有可能使跨國公司在我國形成從研發、制造、銷售的完整的產業鏈，對我國生物醫藥企業產生一定影響。
三、推進我國生物醫藥研發外包服務發展的建議
（一）充分利用兩個市場和兩種資源，加快生物醫藥研發外包服務業發展
目前，我國已成為世界高技術產品重要的生產和供應基地。我國具備承接生物醫藥研發外包服務的人才優勢，發展潛力巨大。要充分發揮我國的比較優勢，積極承接生物醫藥研發服務外包轉移，迅速擴大產業規模、占領市場，努力成為世界生物醫藥產業的重要研發基地，加快我國高技術產業從加工組裝為主向研發延伸，提高國際分工地位。
（二）處理好發展生物醫藥研發外包服務與自主創新的關系
引進生產能力不等于擁有自主發展能力。跨國醫藥企業將研發轉移到我國的主要動因：一是中國生物醫藥產品市場規模巨大，跨國公司要適應當地市場需求，縮短產品開發和產業化周期；二是利用中國豐富、廉價和高水平的科技人才，降低研發成本；三是提高藥品對中國人疾病的針對性。我國要利用生物醫藥研發外包轉移的有利時機，鼓勵相關科研型企業在高起點上參與研究開發，融入生物醫藥國際研發鏈條和體系，發展具有自主知識產權的生物醫藥產品，避免成為跨國企業在研發領域的“加工廠”。
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21世紀是生物的世紀。生物產業屬于我國七大戰略性新興產業之一。現代生物技術的應用主要集中于醫藥領域，世界70%左右的生物技術成果應用于醫藥領域。近10年，我國生物醫藥產業發展迅猛，從國際現代生物以及醫藥技術產業的發展趨勢及成功經驗來看，產業空間集聚是實現我國醫藥產業持續發展的有效選擇，是促進生物醫藥產業化，培育新型產業，帶動地方經濟增長的重要途徑。
2生物醫藥行業的特征
生物醫藥產品不同于其他一般的生物技術產品或其他的商品，從研發到產品轉化周期長，除了經歷生物技術產品必經的3個階段即理論研究、中試和產品規模生產之外，它上市前要經歷一系列嚴格的臨床試驗包括Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期及Ⅳ期臨床和一個審批周期要比一般商品長得多的審批過程。從產業發展本身看，該產業具有獨特的以下特點。
2.1高技術性
生物醫藥是一種知識密集、技術含量高、多學科互相滲透的新興產業。以基因工程藥物的開發為例，上游研發技術涉及目的基因的合成、純化、測序，以及基因的克隆、導入及工程菌的培養及篩選；下游技術涉及目標蛋白的純化及工藝放大、產品質量的檢測及保證，整個過程對技術的要求很高。同時，生物醫藥產業的高技術特征也體現在對高層次人才的需求方面，要求有一批具備較高專業技術水平的技術人才。
2.2高投入
還是以基因工程藥物為例，一個基因工程新藥的開發費用平均需要1億～3億美元左右，創新一類產品一般是3億～ 5億美元甚至更高。另外，生物制藥對醫藥廠房和設備儀器要求很高，且屬于一次性投入，這又需一大筆資金。新產品的研究開發、設備儀器的配置及GMP廠房的建造等方面的投入相當大，一些大型生物制藥公司的研究開發費用占銷售額的比率超過了40%。
2.3產業化周期長
這是生物醫藥產業最典型的特征之一。從基礎和應用成果的研究和開發到中試和規模生產再到產品投放上市的整個過程，涉及多學科、多階段、多主體。生物醫藥從開始研制到最終轉化為產品一般需要8～10年，甚至10～12年的時間。在美國，一個全新化學藥物的開發平均要花10年左右的時間，而技術難度更高的生物藥品，開發時間周期要高于一般的化學藥品。
2.4高風險
生物醫藥產品的開發存在較高的風險。這種風險包括產品開發風險和市場競爭風險：一方面，一個生物工程藥品的成功率通常僅有5%～10%。另一方面，“搶注新藥證書、搶占市場占有率”是廠家激烈競爭的焦點。若被他人優先拿到藥證或搶占市場，前期開發則全盤落空。可見，新藥的市場推廣過程也存在著高風險。此外，還有技術風險、政策風險、金融風險和經營管理風險等。
2.5高收益
生物醫藥產業是一項高利潤的產業。產品一旦開發成功投放市場將獲暴利，一般一種新生物藥品上市后2～3年即可收回投資，尤其是擁有新產品、專利產品的企業，會形成技術壟斷優勢，利潤回報能高達10倍以上。因此，“搶占創新研發，搶占專利產品和搶占市場份額”形成新的焦點。生物醫藥產業是一項高利潤高回報的產業，它的利潤率達到了17.6%是信息產業8.1%的兩倍，也遠高于7%的計算機產業。
3集聚因素變化分析
3.1產業鏈的重心發生變化，研發創新作用強化
從傳統意義上來講，由于醫藥的研發、實驗各個階段不可或缺，成本不可減少，只有加快銷售才可以實現利潤，所以生物醫藥產業鏈主要體現在下游的生產銷售環節。隨著經濟全球化的進一步加深，市場競爭越來越激烈，具有自主知識產權的創新性產品在產業鏈中占有重點的地位，而創新的源頭在產業鏈的上游，因此產業鏈的重心也發生了轉移。由于生物醫藥產業具有高投入和高風險等特點，企業之間通過建立有效的合作關系可以達到資源共享及資源互補的目的，如傳統制藥企業與生物科技公司、傳統制藥企業之間、生物制藥企業之間、生物制藥企業與政府實驗室、大學等通過建立合作關系來進行新藥研發活動等方式越來越被重視；另外，將部分新藥研發工作外包給專業的合同研究機構（CROs）已經成為生物醫藥產業鏈上的一道“風景線”，因為它可以提高新藥研發的效率、加快新藥研發的步伐并有助于減少新藥研發的成本，由此使生物醫藥產業鏈的上游實質上形成一個復雜的網狀鏈式結構。生物醫藥產業價值鏈的價值的實現也不再僅僅集中在產業鏈的最下游的生產銷售環節，而開始向產業鏈的上游擴散。知識創新和營銷渠道是產業價值鏈的驅動力。把持住研發和營銷渠道這樣的雙重驅動，推進產業鏈的形成，加快產業集聚。
3.2風險投資成為產業的重要基礎
生物制藥投資回收期長，開發過程具有很高的失敗風險，市場不確定因素很多，而產品壽命周期太短，開發時間越來越長，費用越來越高。此外，各國對生物制藥過程都制定了嚴格的監管政策，政策層面的變動會給生物制藥企業帶來很大不確定性。這些需要資本市場來分散投資者風險，風險投資是中小型生物醫藥企業的發動機。有效的資本運作是生物醫藥產業成功的基礎，是推進產業集聚的基礎。
3.3知識產權保護和公共平臺成為產業的推動力
知識產權保護是維系技術優勢、保護貿易利益、提高競爭力的戰略決策，生物醫藥產業的發展在某種程度上是由知識產權保護的經濟驅動來推動的。因此，其對知識產權保護的依賴程度往往高于其他行業。知識產權的保護成為生物醫藥產業集聚的重要因素之一。生物技術產業是知識創新（應用基礎研究）、技術創新（應用開發）、成果轉化、規模化生產各個環節的整合，這些環節需要將集群內的不同企業、組織的資源進行系統整合。同時，生物醫藥產業的高技術性決定了生物醫藥企業不僅需要有生物醫藥行業協會、專利機構、法律咨詢等中介機構，更需要有能為孵化企業提供技術支持的專業化服務機構。因此，政府需要建立公共服務平臺，發揮組織協調功能。
3.4知識溢出效應成為推動產業集聚的重要因素
生物醫藥技術以三種方式產生溢出效應，主要表現在技術溢出、知識溢出和人才溢出。首先，技術溢出。可通過明顯的技術優勢如技術發明、創新能力、專利和各種生產要素稟賦等技術轉移，從而對其他行為主體產生了示范作用；或者通過增加競爭壓力，迫使競爭對手謀求提高技術水平，并引起模仿，產生溢出效應。其次，知識溢出。知識作為產業資源，具有公共物品的特性，通過知識擴散產生溢出效應。最后，人才溢出。生物醫藥產業具有掌握技術的人員的流動可以帶動技術的流動，將由此獲得的技術、營銷、管理知識擴散出去，產生溢出效應。顯然，技術、知識和人才是生物經濟增長的源泉。
3.5政府干預是產業集聚的重要因素
政府政策對集聚發展起著重要的引導作用。政府需要對新藥開發和生產的過程加以監管，例如發放新藥證書、GMP認證等程序。同時也需要通過法律法規、金融、財政、勞動力供給、可持續發展等公共政策來為生物技術的知識產權保護、企業的技術創新創造良好的環境。例如，政府機構的改革使得新藥的批準時間縮短，制定生物技術的知識產權保護的相關法律法規等。
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文獻標志碼： A文章編號： 1009-4474（2013）01-0079-07
2008年，全球金融危機的爆發給世界經濟帶來了嚴重沖擊，各國在抵御金融危機的同時，也在積極探尋下一輪經濟增長的新支點。醫藥制造業這一被國際公認為“永不衰落的朝陽產業”的戰略性新興產業在這次金融危機中發揮了巨大的作用，自然也成為人們關注的焦點〔1〕。它已成為引領全球發展的先導產業之一，也是全世界范圍內發展最快、最具潛力的高技術產業之一。
2011年，世界醫藥產業市場額比上年增長12%以上，醫藥市場總容量超過八千億美元，這充分說明醫藥產業具有無限的商機及發展潛力〔2〕。從世界范圍來看，各國政府紛紛提出有利于醫藥制造業發展和技術創新的政策，以在全球市場中抓住機遇，占領制高點。大多數經濟發達國家，如美國、加拿大、韓國、日本等，已將醫藥制造業列為國民經濟的支柱產業之一，并在未來10至20年內予以重點發展。而從國內的情況來看，中國醫藥產業在近30年內表現出強勁發展的勢頭，平均每年的增長速度超過了17%，高于我國國民生產總值及同一時期其他工業的年均增速，成為我國發展最為迅速的行業之一。即使在2008年，金融危機雖對我國經濟造成很大的沖擊，但醫藥制造業在此次經濟危機中表現搶眼，為保持我國國民經濟的穩定做出了巨大貢獻。據專家預測，我國廣義上的生物醫藥產業的市場容量在2020年將達六萬億元〔3〕。而據艾美仕公司的報告，2011年，中國已經成為世界第三大醫藥市場，市場規模僅次于美國、日本；而中國醫藥行業未來10年的復合年增長速度將超過20%，到2020年，中國的醫藥市場規模將超過日本，成為世界第二大醫藥市場；醫藥產業將成為中國高科技領域及國家經濟的支柱產業和主導產業〔4〕。
然而，由于我國醫藥企業技術創新產出不高及資本市場的不完善，大大制約了我國醫藥制造業的發展。根據中國商務部公布的《中國醫藥制造業產業安全評估報告（2009―2010年度）》，中國醫藥制造業目前沒有任何一種新藥得到國際上的認可，中國制藥公司銷售總收入還不及美國公司的1/3，說明我國醫藥產業存在技術創新水平低下、醫藥企業盈利能力不強等問題，中國醫藥制造業仍然有很長的路要走。未來如何促進我國醫藥制造業的快速發展，如何提高我醫藥制造業的技術創新水平，如何充分發揮醫藥制造業促進我國經濟增長方式轉變的重要作用，已成為政府和學者重點關注的研究課題。
一、文獻回顧
目前國內已有一定數量的關于醫藥制造業技術創新的研究文獻，其研究手段以定量的實證分析居多。總觀這些研究文獻可以發現，其研究方向主要分為以下幾個：（1）醫藥制造業技術創新效率的實證研究。茅寧瑩等運用DEA方法對1999～2008年我國主要省（市、區）醫藥制造業的技術創新效率進行了實證分析，分析結果表明：我國主要省（市、區）的技術創新效率存在顯著的地區性差異，且總體上看，受政府政策的影響較大〔5〕。（2）醫藥制造業的技術創新影響因素研究。吉生保等認為，在中國，政府出臺關于醫藥行業利好或利空的政策會直接影響到醫藥行業的R&D生產率發生快速增長或快速下滑的變化〔6〕。張永慶等認為，醫藥企業的規模、市場份額的分布、科研經費投入以及政府對醫藥企業的資金支持都與企業的R&D效率有著很大的聯系。經過實證分析后，他們發現：除了政府的資金支持對企業的研發效率貢獻不顯著以外，其他因素的增加或提高都會對企業的研發效率產生顯著的積極影響〔7〕。（3）醫藥制造業技術創新能力的實證研究。王樹華以桂林市為研究區域，從科研經費投入、科研人員素質及研發能力與科研設備三個方面考察該地區醫藥產業的技術創新能力，發現：桂林市醫藥制造業的技術創新能力還處于一個比較低的水平，并認為應該通過完善醫藥企業融資渠道、改革陳舊的企業創新激勵機制、加強政府對其宏觀管理三個方面來提高其技術創新能力〔8〕。李曉梅等以東北、長三角、珠三角三個區域的醫藥企業為研究對象，通過對其技術創新能力進行對比式的實證分析，得出結論：從總體情況看，長三角地區醫藥企業的技術創新實力獨占鰲頭〔9〕。
與國內相比，國外對醫藥制造業的技術創新研究起步較早，研究方向主要分為：（1）醫藥制造業技術創新與醫藥企業融資的關系研究。Paul通過對現代生物技術和基因技術與醫藥企業融資之間的關系研究，發現：現代生物技術在整個醫藥行業的發展中扮演著重要的角色，掌握現代生物技術和基因技術的企業更容易融資〔10〕。（2）醫藥制造業技術創新的影響因素研究。Cerda通過對20世紀后期的美國醫藥新產品等相關數據進行分析，發現：美國的人口數量及行業的市場規模對醫藥行業的技術創新發揮著重要作用；同時，醫藥產業的發展也會影響到人口數量及市場規模的變化〔11〕。Kwong和Norton在對美國八個醫療領域的公司的數據進行分析，認為：好的詳細的廣告對新醫藥產品進入臨床開發的數量會產生重大的積極影響〔12〕。
這些研究各有千秋，但也存在一定的局限性。首先，隨著醫藥制造業的不斷發展，融資規模對醫藥制造業的技術創新的影響逐步增強，而以上研究中鮮有涉及醫藥制造業的融資對其技術創新的影響，更少關注不同融資方式對醫藥制造業技術創新帶來的差異性影響。其次，國內學者在對醫藥制造業技術創新的研究過程中，所選樣本范圍大都為全中國，鮮有關于醫藥制造業技術創新的區域差異性的研究。本文基于拓展的道格拉斯生產函數，以泛長三角地區為研究區域，以1995年至2008年為面板數據的研究區間，著重分析不同融資方式對醫藥制造業技術創新產出的差異性影響。
二、我國泛長三角地區醫藥制造業技術創新發展狀況
2010年，我國泛長三角地區醫藥制造業總產值為284662億元，同比增長2402%，占全國醫藥制造業總產值的2424%。從技術創新層面上看，2010年，我國泛長三角地區醫藥制造業實現新產品產值達66817億元，同比增長1396%，占全國新產品總產值的3770%；實現新產品銷售收入達62849億元，同比增長1469%，占全國新產品銷售總收入的3751%；申請專利數達1567件，同比下降2749%，占全國專利申請總數的2771%；R&D經費投入達4828億元，同比下降1349%，占全國R&D經費總投入的3440%。總體而言，泛長三角地區醫藥產業的技術創新水平有了一定的提升，但也存在很多問題，具體表現為：
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20世紀90年代末，哈佛商學院著名戰略管理學者邁克爾·波特（M.E.Porter）教授將傳統產業組織理論與企業戰略結合起來，形成了競爭戰略與競爭優勢的理論。根據他的觀點，在一個行業中，存在著五種基本的競爭力量，即潛在的進入者、現有競爭者、替代品、供應者和購買者。其中，潛在進入者、現有競爭者和替代品的威脅屬于外部競爭，也稱作水平競爭；供應商的討價還價能力和購買者的討價還價能力屬于內部競爭，也稱作垂直競爭。
這五種競爭力量彼此之間相互作用，共同決定了該產業的競爭強度和獲利能力。運用波特五力模型對醫藥行業競爭環境做出分析并對其發展戰略進行探究有重要意義。
2 醫藥行業發展現狀
近年來，隨著人口絕對數量增長及人口老齡化的加快、城鎮化水平的提高、人均收入增加、國家新版基本藥物目錄出臺以及大病保險等新醫改政策的驅動，我國已成為全球醫藥市場增速最快的地區之一。國家發改委數據顯示，2012年我國醫藥產業完成產值18，255億元，同比增長21.7%。根據中國醫藥行業分析報告，2012 年全年醫藥制造業實現產品銷售收入17083.26 億元，同比增長19.79%。醫藥行業產銷規模的穩步上升進而帶動了行業利潤增速的繼續回升，全年醫藥制造業實現利潤總額1731.68 億元，同比增長19.84%。2013年繼續保持平穩增長趨勢。雖然我國醫藥行業的地位正在不斷提高，但與世界發達國家相比，行業發展還存在很多不足。
2.1結構性矛盾突出。主要體現在產業結構、產品結構和企業結構上。
2.1.1從行業總產值分析，產業結構目前仍以化學醫藥工業發展為主導，具有中國特色的傳統中藥產業和科技含量相對較高的生物制藥業市場潛力巨大，近年來也受到國家相關部門的重視和政策上的扶持。
2.1.2我國醫藥產品以普藥為主且技術含量低，具有療效明確，價格低廉的特點，大多數已經列入國家基本醫藥目錄。處方藥市場為仿制藥的天下，新藥特藥相對較少，重復生產導致同一通用名稱的藥物其生產廠家有數十個，獨家產品少，藥品質量得不到國際認可。
2.1.3醫藥行業屬于技術密集型產業，我國近7000家醫藥企業中80%為中小型企業，存在數量多、規模小、水平低、區域分散、集中度不高等現象。自2004年起，國家食品藥品監督管理局強制對醫藥生產企業實施GMP認證，藥企的創辦和管理受到嚴格限制，近年來通過行業內兼并重組涌現出一批具有一定規模的醫藥龍頭企業。
2.2創新能力匱乏。主要表現為原研能力無法趕超跨國醫藥企業。在跨國公司壟斷全球醫藥市場的背景下，原研藥依然居市場主導地位，我國自主研發并擁有知識產權的藥物卻屈指可數。縱觀全球研發領域，投入前10 位的跨國醫藥企業每年投入新藥的研發費用平均占銷售額的17%，而我國的醫藥企業對于研發的投入僅占銷售額的2%～3%左右。很多醫藥企業長期依賴仿制藥盈利，由于研發資金、技術、人員等方面的問題造成企業發展后勁不足。
2.3核心競爭力不足。綜合實力無法與跨國醫藥企業抗衡。多數跨國醫藥企業創辦較早，憑借多年的市場經驗積累了雄厚的資本，憑借技術優勢建立了強有力的行業學術地位，我國醫藥企業缺乏的正是雄厚的資本、前沿的品牌和過硬的研發技術。當今世界排名靠前的外資醫藥企業窺伺中國的巨大市場，無不想在中國分一杯羹，這使本土企業面臨更大的市場競爭和挑戰。
2.4醫療體制不完善。我國醫療體制不完善的現狀導致以藥養醫的現象長期存在，要從根本上解決以藥養醫和百姓看病難、藥品貴的問題需要不斷深化醫療體制改革，在不斷摸索和實踐中尋找出路。
3我國醫藥行業波特五力模型分析
3.1潛在的進入者。醫藥行業是朝陽產業，具有投入大、利潤高、風險大等特點。高回報率這一大利好讓越來越多實力雄厚的集團企業看好這一市場。醫藥行業技術含量相對較高，關系民計民生，進入壁壘也較高。進入者必須面臨規模經濟的考驗，若以低投入進入，則產品和市場得不到保證；若以高投入進入，市場需要培育期，短期回報率不能達到預期。同時，由于顧客對藥品質量和品牌忠誠度不同，新加入者需要花費較長時間攻克這一壁壘，樹立自己的企業和產品品牌形象，往往會以前期虧損為代價。另外，在進入醫藥行業時，如果沒有自己的分銷渠道，也會面臨進入障礙。醫藥生產企業-醫藥商業公司-醫院，這種傳統分銷渠道的特殊性導致新加入者在選擇和建立分銷渠道時需要花費大量的時間和資金。行業內產品的知識產權和專利保護限制了新加入者對產品的選擇，沒有特殊優勢的產品也無法贏得競爭。國家行政干預、藥品招標限價政策、對新建廠房的GMP技術要求等都限制了新加入者的進入難度。
3.2現有競爭者。截止2013年8月，國內共有醫藥生產企業6980家，其中80%為中小型企業，這些企業在規模與資源上勢均力敵，行業內競爭異常激烈。藥品創新緩慢導致藥品同質化現象嚴重，各藥企之間不得不展開激烈的價格戰和服務戰，市場增長緩慢。與此同時，跨國醫藥企業通過獨資、合資模式與本土藥企建立聯系，憑借美譽度較高的產品和服務獲得顧客認可，不斷擴大市場占有率，加劇了競爭的激烈程度。
3.3替代品。藥品屬于特殊商品，其替代品屬于新技術或新機理的產物。一種新藥從研發、臨床試驗、上市后大規模人群使用，需要投入大量的人力、物力和財力。研發過程少則幾年，多則幾十年，且可能面臨研發失敗的風險，因此替代品對醫藥行業競爭威脅不大。但國內過多的專利期外仿制藥品成為國外原研藥的替代品，以相同機理、價格低廉對原研藥物造成威脅。
3.4供應者。醫藥產業所需各種資源和設備，包括原輔料和生產設備等，受到國家能源價格調控的影響。近年來能源危機使得醫藥用原輔料價格不斷提升，源頭生產企業的價格提升導致藥品生產企業固定成本提高。例如中草藥的能源稀缺，濫采濫伐導致稀有中草藥能源匱乏，原料藥價格受市場需求影響不斷提高，在不調整成藥價格的情況下使得藥品生產企業利潤不斷降低。因此原輔料供應商具有較強的議價優勢，醫藥生產企業可以通過后向一體化或更換供應商等戰略調整來改善自己的處境。
3.5購買者。醫藥生產企業的購買者主要有藥品批發企業、醫療機構藥房和零售藥店等。我國現有藥品批發企業1.3萬家，根據國家對藥品流通兩票制的規定，藥品從生產企業直接流向藥品批發企業。近年來，藥品批發企業逐漸形成戰略聯盟，規模化、集團化趨勢明顯，如國藥控股、華潤醫藥等大型藥品批發企業在市場中發揮越來越大的作用，市場份額逐年加大，在與藥企談判時具有較強的議價優勢。我國現有醫療機構100萬余家，零售藥店42萬余家，這些藥品終端直接影響消費者的購買決策，在與藥企討價還價時也占有絕對優勢。
4醫藥行業發展和競爭戰略探討
4.1資源整合戰略。針對醫藥行業普遍存在的產業結構趨同化、產業分散、數量眾多、產品同質化等現象，應通過企業自上而下的兼并重組等方式打造產業內規模經濟效益，形成一批具有國際競爭力的企業和集團企業，將化學藥物、中成藥、生物制藥等領域進行專業化分工，集中化生產經營，形成各具特色的規模優勢產業群體。通過兼并重組，中小醫藥企業可以避免與大型企業在市場上發生正面沖突，避免在直接競爭中被淘汰出局，同時獲得大型企業資金和先進技術扶持，生存和發展得到保障。通過兼并重組，大型企業加速優化資源配置，通過競爭優勢直接擴大市場占有率。針對醫藥行業供應商和購買商的垂直競爭，具備實力的藥企可以通過前向或后向一體化戰略，深入供應源頭產業和購買終端產業，建立價值鏈戰略聯盟，對供應方提高貨源質量，降低采購成本，提高交貨時間，對購買方提出的需求做出快速有效的反應，從而實現上下游產業鏈核心優勢，創造最佳效益。
4.2差異化戰略。在產品同質化的情況下，如何整合優勢資源，形成差異化特性，使顧客偏好本企業的產品和服務成為醫藥行業實施差異化戰略的重要課題。實現差異化可以從幾個方面入手。
4.2.1產品差異化。在生產同類產品時，企業可以通過提高藥效、降低毒副作用、提高生物利用度、改變劑型劑量、改變給藥途徑等方法實現差異化，形成競爭優勢。
4.2.2品牌和服務差異化。在業內樹立良好的口碑和品牌形象，通過高度個性化服務和專業化營銷模式實現差異化。醫藥行業有別于其他行業，與人類心身健康息息相關，組建一支專家顧問式服務團隊尤為重要。
4.3創新戰略。醫藥行業的可持續發展離不開醫藥創新。醫藥創新具有投入大、風險大、周期長、見效慢的特點。目前，真正有效而且安全的藥物大部分都是進口的技術，我國在知識創新方面與發達國家有較大差距，雖然原研藥物少，但模仿創新能力較強。
4.3.1發展高仿制藥。發展非專利藥是我國醫藥行業的強項，在未來若干年也是醫藥企業的首選。高仿的好處是風險相對較小，同時具有獨立的知識產權。我國是制藥大國，但不是制藥強國，從低端仿制、高端仿制到完全創新，這是一個必然經歷的過程。日本從低仿、高仿到最后獨立創新，經歷了40年。我國進入高仿階段后，未來幾年產品會越來越多，技術也不斷積累，可以為獨立創新研發打下良好基礎。
4.3.2發展中藥。我國傳統中醫藥歷史悠久，臨床辨證施治已有幾千年歷史，《本草綱目》、《太平惠民和劑局方》等中醫藥典籍流傳至今，具備成熟的經典方劑。醫藥行業應重視我國獨特的中醫藥優勢，將其開發成符合臨床需求和具有現代科技含量的藥物，提高在國際新藥研發中的競爭能力。
4.3.3集中于特殊領域。目前新藥研發熱點主要集中在心血管疾病、糖尿病、腫瘤等領域，隨著社會壓力和人口老齡化加重，對精神心理疾病、老年病、流行病、計劃生育等需求量巨大的藥物應當引起重視，因此在這方面的新藥開發具有廣闊的前景。
5結語我國加入WTO后，世界醫藥巨頭紛紛加快搶占中國市場的步伐，醫藥行業面臨經濟全球化的威脅，本土醫藥企業應當立足我國基本國情，從實際出發，合理樹立戰略目標，發揮競爭優勢應對挑戰，推動我國醫藥產業更快更好發展。
參考文獻：
