醫(yī)療運(yùn)輸包裝實(shí)用13篇

引論：我們?yōu)槟砹?3篇醫(yī)療運(yùn)輸包裝范文，供您借鑒以豐富您的創(chuàng)作。它們是您寫作時(shí)的寶貴資源，期望它們能夠激發(fā)您的創(chuàng)作靈感，讓您的文章更具深度。

篇1

(一)幼兒園缺乏環(huán)保材料的使用意識(shí)

現(xiàn)在很多幼兒園在裝置藝術(shù)方面還存在一定的問題，就是關(guān)于環(huán)保材料的使用方面，還存在一定的意識(shí)缺乏性。這就需要存在問題的幼兒園及時(shí)改進(jìn)自己的思維。

(二)裝置藝術(shù)過程沒有樂趣

在進(jìn)行裝置藝術(shù)的時(shí)候，我們需要將幼兒的需求考慮進(jìn)來。教師要尋找可以讓幼兒感到趣味性的方式來進(jìn)行這項(xiàng)工作。

二、幼兒園環(huán)保材料在裝置藝術(shù)中的運(yùn)用方式

(一)通過加強(qiáng)綠色辦學(xué)理念來進(jìn)行環(huán)保材料在裝置藝術(shù)中的運(yùn)用

《幼兒園教育指導(dǎo)綱要》中指出：教師要指導(dǎo)幼兒利用身邊的物品或廢舊材料制作玩具、手工藝品等來美化自己的生活或開展其他活動(dòng)。隨著這些年我國(guó)的進(jìn)步和發(fā)展，很多方面都已經(jīng)獲得了穩(wěn)步的提升。尤其在我國(guó)的幼兒園辦學(xué)方面，已經(jīng)有了很多研究專家都融入了進(jìn)來，就是希望可以給幼兒們提供更加良好的學(xué)習(xí)環(huán)境和成長(zhǎng)環(huán)境。對(duì)于幼兒來說，幼兒園的環(huán)境是非常重要的。因此，我們每個(gè)幼兒教師，都要通過創(chuàng)設(shè)并有效利用環(huán)境來促進(jìn)幼兒的發(fā)展。所以，在這樣的情況下，我們就可以通過加強(qiáng)綠色辦學(xué)理念來進(jìn)行環(huán)保材料在裝置藝術(shù)中的運(yùn)用。首先，在進(jìn)行幼兒園裝置藝術(shù)的時(shí)候，教師需要做的就是制定出環(huán)保材料的使用計(jì)劃和實(shí)用方案，對(duì)即將要使用的材料進(jìn)行充分的評(píng)估和考量。其次，在進(jìn)行環(huán)保材料裝置的過程中，教師還可以向幼兒們灌輸這方面的思想和知識(shí)，讓幼兒們?cè)谟變簳r(shí)期就可以養(yǎng)成利用環(huán)保材料的意識(shí)。目前，有些幼兒園在辦學(xué)理念方面還比較缺乏綠色辦學(xué)理念。因此，幼兒園就需要在今后的日子里，不斷加強(qiáng)這方面的使用意識(shí)，將幼兒園環(huán)境放在主要位置上，對(duì)幼兒的健康負(fù)責(zé)。梁影暉在《淺談裝置藝術(shù)對(duì)展示設(shè)計(jì)的沖擊》中說，隨著現(xiàn)代社會(huì)的迅猛發(fā)展和科技的日新月異，人們對(duì)藝術(shù)和設(shè)計(jì)從觀念到形式都有了新的詮釋。本文通過對(duì)裝置藝術(shù)與展示設(shè)計(jì)的類比和舉證，說明在藝術(shù)現(xiàn)象和表現(xiàn)形式日趨多元化、綜合化的沖擊下，設(shè)計(jì)領(lǐng)域，特別是具有典型意義的展示空間，將在傳統(tǒng)藝術(shù)形式的基礎(chǔ)上找到新的突破口和新的生命力。

(二)通過加強(qiáng)環(huán)保材料的運(yùn)用來進(jìn)行環(huán)保材料在裝置藝術(shù)中的運(yùn)用

篇2

瓦楞紙箱的拉線技術(shù)是指在瓦楞紙板生產(chǎn)過程中，將一種改性處理的聚乙烯（PE）塑料線材或帶材植入或粘入到瓦楞紙板中，植入或粘入部位可以是瓦楞紙板內(nèi)部，也可以是瓦楞紙板外部，其工藝如圖1所示，其與瓦楞紙板粘合后的撕拉操作如圖2所示。

當(dāng)然，要想將拉線植入或粘入瓦楞紙板中必須采用輔助裝置，這樣才能達(dá)到高效的自動(dòng)化操作，同時(shí)不影響瓦楞紙板的生產(chǎn)效率。圖3所示是拉線分配裝置，通過該裝置可將拉線引導(dǎo)到瓦楞紙板相應(yīng)的位置；圖4所示為拉線貼帶應(yīng)用裝置，主要作用是將拉線植入或粘入到瓦楞紙板具置，包括間距的定位作用。

圖1 拉線工藝簡(jiǎn)圖

圖2 拉線撕拉操作簡(jiǎn)圖

圖3 拉線分配裝置

圖4 拉線貼帶應(yīng)用裝置

拉線技術(shù)適用范圍

拉線技術(shù)應(yīng)用在瓦楞紙箱中所體現(xiàn)出來的功能主要有撕拉與加固兩種。

1.撕拉功能

撕拉功能通常被作為一種開箱方式，其不僅可以提高開箱效率，減少開箱時(shí)人身受傷的風(fēng)險(xiǎn)，還可以避免不規(guī)范開箱所造成的紙箱不美觀。撕拉功能主要應(yīng)用于需要起到展示效果的快速消費(fèi)品（如酒、飲料、日化用品、食品等）包裝箱。一般快速消費(fèi)品需要在商場(chǎng)中直接展示，如果采用傳統(tǒng)的開箱方式，則需要花費(fèi)很多人工進(jìn)行產(chǎn)品的提取及擺放，而采用撕拉的開箱方式，則可以將整箱產(chǎn)品擺放在貨架上，在很大程度上提高了工作效率。

此外，對(duì)于快速消費(fèi)品的包裝箱，獲得易撕拉功能的傳統(tǒng)方法均是模切，但這種方式會(huì)導(dǎo)致瓦楞紙箱抗壓強(qiáng)度下降。而拉線技術(shù)既能保持瓦楞紙箱的強(qiáng)度，又能輕松實(shí)現(xiàn)撕拉功能。

2.加固功能

加固功能是指通過加固應(yīng)力集中部位，起到改善瓦楞紙箱堆碼強(qiáng)度的作用，一般可通過優(yōu)化、降低原紙配置來提高包裝箱的整體性能。加固功能主要應(yīng)用于內(nèi)裝物較重或局部受力需要加強(qiáng)的產(chǎn)品（如粉劑類、液態(tài)產(chǎn)品等）包裝箱。一般這類產(chǎn)品在運(yùn)輸過程中會(huì)因自重造成紙箱局部受力嚴(yán)重，從而易造成鼓箱等情況。如果只是單純地提高瓦楞紙板的性能，改進(jìn)效果并不明顯，且成本也會(huì)上升，而加固能較為有效地解決該問題。

以上兩種不同功能的拉線技術(shù)，在拉線類型的選擇上也是不同的。例如，撕拉功能可采用相對(duì)較寬的拉線，而加固功能則采用圓形線狀的拉線。對(duì)于運(yùn)輸包裝而言，更加關(guān)注拉線技術(shù)的加固功能，下面通過應(yīng)用案例加以說明。

圖5 醫(yī)用生理鹽水包裝圖

圖6 外包裝箱添加拉線位置示意圖

圖7 未采用拉線紙箱抗壓測(cè)試后開箱示圖

圖8 采用拉線紙箱抗壓測(cè)試后開箱示圖

應(yīng)用案例

在此選用的案例為某醫(yī)療用品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的一款醫(yī)用生理鹽水，產(chǎn)品包裝為BIB（盒中襯袋）形式，外部為運(yùn)輸包裝箱，內(nèi)部使用塑料袋盛裝生理鹽水，產(chǎn)品包裝如圖5所示。

篇3

整體包裝解決方案的概念起源于美國(guó)，已被美國(guó)全包通公司、瑞典耐帆公司等率先嘗試，21世紀(jì)初作為“舶來品”被引入我國(guó)市場(chǎng)。目前，國(guó)內(nèi)已有不少包裝企業(yè)將整體包裝解決方案奉為企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的發(fā)展思路，但從行業(yè)發(fā)展來看，整體包裝解決方案仍處于萌芽期。而且對(duì)于整體包裝解決方案這一概念的演繹，不同的企業(yè)根據(jù)各自特點(diǎn)選擇了不同的發(fā)力點(diǎn)，且有些企業(yè)的發(fā)力點(diǎn)不僅僅局限于一方面，也可能是全線發(fā)力。

1.包裝材料/產(chǎn)品采購(gòu)服務(wù)

一些整體包裝解決方案提供商本身只提供單一或多種包裝材料或產(chǎn)品的制造服務(wù)，僅靠自身力量并不能實(shí)現(xiàn)在整體包裝解決方案鏈條上的全線發(fā)力，于是選擇向廣大中小型包裝企業(yè)借力，抱團(tuán)共同撐起整體包裝解決方案的實(shí)施。目前，我國(guó)大部分整體包裝解決方案提供商屬于這種類型。

例如，成立于1998年的上海整合包裝有限公司，面對(duì)客戶需求多樣化、多家供應(yīng)商管理難度大的現(xiàn)狀，以“整合者”的姿態(tài)，與一些相關(guān)企業(yè)合作，幫助客戶解決采購(gòu)多樣化材料、管理多家供應(yīng)商的難題，同時(shí)還能為客戶提供專業(yè)的包裝指導(dǎo)。“我們就是要做好客戶的包裝‘秘書’與‘顧問’。”上海整合包裝有限公司研發(fā)中心經(jīng)理劉鋒楓這樣告訴記者。

作為國(guó)內(nèi)整體包裝解決方案“龍頭”企業(yè)之一，深圳市美盈森環(huán)保科技股份有限公司依托包裝產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，以及與各種輔助包裝產(chǎn)品供應(yīng)商積累的良好合作關(guān)系，建立起了專業(yè)的第三方采購(gòu)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，為客戶多頻次、少批量、低用量的零星輔助包裝產(chǎn)品提供規(guī)劃和及時(shí)配送的采購(gòu)服務(wù)，促進(jìn)客戶專注于其核心業(yè)務(wù)，降低客戶采購(gòu)成本。

2.物流配套服務(wù)

對(duì)于一些工業(yè)制造型企業(yè)需要包裝企業(yè)為其提供打包服務(wù)，具有一定規(guī)模和生產(chǎn)能力的包裝企業(yè)結(jié)合自身物流資源，向包裝產(chǎn)業(yè)鏈后端延伸，為客戶提供包裝裝配、現(xiàn)場(chǎng)打包、倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸?shù)确?wù)。

江蘇前程工業(yè)包裝有限公司就是這樣一家企業(yè)，其主要面向機(jī)電、化工、通信、太陽能、醫(yī)療等工業(yè)制造型企業(yè)，為這些企業(yè)提供物流配套服務(wù)。目前，江蘇前程工業(yè)包裝有限公司在江蘇的無錫、蘇州、宿遷和安徽的廣德、六安等地均建立了生產(chǎn)基地，并在上海、常州、南京、大連、東莞等地設(shè)立了辦事處和物流周轉(zhuǎn)倉(cāng)庫(kù)，以便隨時(shí)隨地為客戶提供物流配套服務(wù)。江蘇前程工業(yè)包裝有限公司包裝相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，“根據(jù)客戶需求，我們會(huì)選派包裝工程師和操作經(jīng)驗(yàn)豐富的技工，到客戶生產(chǎn)車間進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)包裝。”

3.設(shè)計(jì)、測(cè)試服務(wù)

有些包裝企業(yè)本身只是包裝設(shè)計(jì)、測(cè)試公司，但為實(shí)現(xiàn)包裝設(shè)計(jì)與產(chǎn)業(yè)一體化的商業(yè)模式，也參與到了包裝的研發(fā)與制作等后端服務(wù)中。最典型的代表莫過于天津天測(cè)包裝設(shè)計(jì)有限公司，其憑借權(quán)威的包裝測(cè)試專業(yè)實(shí)驗(yàn)室以及包裝設(shè)計(jì)實(shí)力等優(yōu)勢(shì)，培養(yǎng)了大量客戶，而有些客戶接受設(shè)計(jì)方案后，還提出了供貨需求，于是天津天測(cè)包裝設(shè)計(jì)有限公司則做起了整體包裝解決方案一體化服務(wù)。

一些跨國(guó)包裝企業(yè)具有強(qiáng)大的設(shè)計(jì)實(shí)力和實(shí)驗(yàn)室測(cè)試水平，他們?cè)谔峁┱w包裝解決方案服務(wù)時(shí)，往往以此作為發(fā)力點(diǎn)。濟(jì)豐包裝（上海）有限公司就是這一類型的楷模企業(yè)。濟(jì)豐包裝（上海）有限公司包裝技術(shù)中心經(jīng)理黃昌海告訴記者，“我們擁有專業(yè)的設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)，并具有強(qiáng)大的設(shè)計(jì)能力，可為客戶提供整體包裝設(shè)計(jì)方案，同時(shí)我們被委托作為第三方檢測(cè)單位出具相關(guān)的權(quán)威性檢測(cè)報(bào)告。”近幾年，濟(jì)豐包裝（上海）有限公司已將包裝方案設(shè)計(jì)和測(cè)試服務(wù)列為今后發(fā)展整體包裝解決方案的“重頭戲”。

兩大誤區(qū)

整體包裝解決方案帶來的優(yōu)勢(shì)是不言而喻的，如有利于優(yōu)化設(shè)計(jì)方案，最大限度地降低終端用戶的采購(gòu)成本，解除終端用戶管理多家供應(yīng)商的困惑，實(shí)現(xiàn)終端用戶“零庫(kù)存”的理念。據(jù)資料顯示，寶潔公司采取整體包裝解決方案后，賣場(chǎng)銷售空間增加了70%，成本節(jié)省了2/3。某知名光伏組件企業(yè)采用江蘇前程工業(yè)包裝有限公司為其提供的整體包裝解決方案后，光伏組件的裝箱效率提高了15%左右，一線員工的勞動(dòng)強(qiáng)度也大大降低了，且產(chǎn)品在正常物流條件下的破損率幾乎降為零。

不難看出，整體包裝解決方案對(duì)終端用戶的貢獻(xiàn)是顯而易見的，但就目前的市場(chǎng)推廣與應(yīng)用來看，效果并不十分理想，主要原因是在認(rèn)識(shí)上仍存在兩大誤區(qū)。

1.大企業(yè)的專利？

在大多數(shù)包裝企業(yè)和終端用戶的印象中，都存在著這樣一種觀念，即整體包裝解決方案是大企業(yè)的專利。

一是大型包裝企業(yè)才能提供整體包裝解決方案。終端用戶普遍認(rèn)為，小型包裝企業(yè)的“單槍匹馬”很難承擔(dān)提供整體包裝解決方案的重任。實(shí)際上，一些小型包裝企業(yè)也能成為提供整體包裝解決方案的積極參與者，他們無須全線發(fā)力，只要在自己擅長(zhǎng)的領(lǐng)域發(fā)揮優(yōu)勢(shì)即可。

二是只有大型終端用戶才能享用整體包裝解決方案的服務(wù)。可以想象，從包裝方案設(shè)計(jì)、加工制造、測(cè)試、打包、倉(cāng)儲(chǔ)到運(yùn)輸，一系列環(huán)節(jié)下來，高昂的報(bào)價(jià)確實(shí)會(huì)讓一些利潤(rùn)低、產(chǎn)能小的終端用戶望而卻步。其實(shí)，這些小型終端用戶只是還未意識(shí)到整體包裝解決方案的優(yōu)勢(shì)，但也有一些小型終端用戶已經(jīng)嘗到了應(yīng)用整體包裝解決方案的甜頭。劉鋒楓在接受采訪時(shí)提到了這樣一個(gè)例子，“與我們合作的一家小型終端用戶，只需要2000個(gè)打包帶，但通常訂單量達(dá)到5萬個(gè)才可以開模具，也許大家都會(huì)認(rèn)為這種小型終端用戶就不適合采用整體包裝解決方案。其實(shí)不然，我們會(huì)收集所有需求打包帶的客戶，使訂單量達(dá)到最低要求，這樣一來，小型終端用戶也能以最小的訂單量、最低的成本采購(gòu)到所需的包裝材料。”

2.成本太高？

受訪終端用戶對(duì)于整體包裝解決方案普遍反映“成本太高了”。究其原因，主要?dú)w結(jié)為大多數(shù)終端用戶更多地只是將目光集中在產(chǎn)品上，很少關(guān)注包裝，即便關(guān)注，也只是關(guān)注其本身的價(jià)格，卻常常忽略其他環(huán)節(jié)更為重要的隱形成本，更不用說對(duì)整體包裝解決方案內(nèi)涵的認(rèn)識(shí)了。劉鋒楓略顯無奈地告訴記者：“其實(shí)，很多終端用戶并不能真正體會(huì)到整體包裝解決方案在整個(gè)包裝價(jià)值鏈上會(huì)帶來多少收益。”此外，終端用戶在產(chǎn)品廣告費(fèi)用上的投入，更進(jìn)一步擠壓了包裝成本投入的空間。

因此，終端用戶應(yīng)該轉(zhuǎn)變觀念，在產(chǎn)品包裝環(huán)節(jié)投入更多關(guān)注，試著先采取整體包裝解決方案某個(gè)環(huán)節(jié)的服務(wù)，也許這樣更能節(jié)約成本。

當(dāng)然，整體包裝解決方案提供商也要通過建立更易于被終端用戶接受的服務(wù)模式來提高終端用戶的接受度，在這方面有些包裝企業(yè)已經(jīng)做得很好了。例如，濟(jì)豐包裝（上海）有限公司包裝供應(yīng)鏈上的每一個(gè)環(huán)節(jié)都是一個(gè)服務(wù)點(diǎn)，且每一個(gè)服務(wù)點(diǎn)上都設(shè)定了一個(gè)成本報(bào)價(jià)，從而便于客戶根據(jù)自己的需求及成本投入情況，去選擇相關(guān)的服務(wù)項(xiàng)目。

三個(gè)“更多”

一旦成為提供整體包裝解決方案的專家，包裝企業(yè)的話語權(quán)及其在整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈上的地位就會(huì)迥然不同。然而，在這條成為專家的路上，包裝企業(yè)還需要做出更多努力，以實(shí)現(xiàn)更大的突破。

1.更多協(xié)作聯(lián)合

采訪中，我們觀察到了一個(gè)現(xiàn)象，即以運(yùn)輸包裝起家的整體包裝解決方案提供商，由于設(shè)計(jì)人才缺乏，生產(chǎn)技術(shù)、設(shè)備跟不上等原因，很難涉足到銷售包裝領(lǐng)域。黃昌海表示，“不同的包裝領(lǐng)域?qū)Πb設(shè)計(jì)人才的要求是不同的，銷售包裝領(lǐng)域更加注重包裝設(shè)計(jì)人才的創(chuàng)意靈感，而運(yùn)輸包裝領(lǐng)域更加注重包裝設(shè)計(jì)人才的嚴(yán)謹(jǐn)性，如果想要將這兩個(gè)領(lǐng)域結(jié)合起來，還有待磨合。”反過來，對(duì)于銷售包裝供應(yīng)商來說，也很難在運(yùn)輸包裝領(lǐng)域發(fā)力，雅詩(shī)蘭黛包裝部門相關(guān)負(fù)責(zé)人也指出，“銷售包裝供應(yīng)商提供給我公司的服務(wù)就止步于灌裝環(huán)節(jié)。”

可見，在整體包裝解決方案的鏈條上，銷售包裝與運(yùn)輸包裝還沒有真正結(jié)合起來，我們期待運(yùn)輸包裝企業(yè)與銷售包裝企業(yè)未來會(huì)有更多的協(xié)作聯(lián)合。

2.更多自我保護(hù)

包裝企業(yè)在這條整體包裝解決方案的轉(zhuǎn)型道路上，可能并非一馬平川，難免會(huì)遭遇到一些尷尬。“自己熬夜趕方案，客戶卻將方案拿給別的供應(yīng)商來做。”整體包裝解決方案提供商對(duì)此深有體會(huì)。在我國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)薄弱的大環(huán)境下，依靠研發(fā)創(chuàng)新來獲得競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的企業(yè)想要保持這個(gè)優(yōu)勢(shì)也頗為困難。

因此，作為整體包裝解決方案“敲門磚”的設(shè)計(jì)環(huán)節(jié)，不得不由免費(fèi)服務(wù)轉(zhuǎn)變?yōu)橛袃r(jià)服務(wù)。黃昌海告訴記者：“包裝企業(yè)將包裝方案設(shè)計(jì)作為收費(fèi)服務(wù)將成為一種趨勢(shì)。”為此，整體包裝解決方案提供商也不得不采取保護(hù)措施：首先，簽訂保密協(xié)議，保證雙方利益不受損；其次，簽訂戰(zhàn)略合作合同，保證雙方能維持一段時(shí)期或更長(zhǎng)久的合作。

3.更多增值服務(wù)

篇4

制藥企業(yè)如何應(yīng)對(duì)冷鏈新規(guī)？

冷鏈新規(guī)的為制藥企業(yè)施加了巨大的執(zhí)行壓力，也給監(jiān)管部門帶來了職能壓力，但冷鏈新規(guī)的合規(guī)執(zhí)行也淘汰了部分競(jìng)爭(zhēng)力不強(qiáng)的企業(yè)，這其實(shí)也是給制藥企業(yè)及商帶來了新的發(fā)展及運(yùn)營(yíng)機(jī)遇。因此，制藥企業(yè)需在溫控技術(shù)合規(guī)達(dá)標(biāo)的基礎(chǔ)上，做好冷鏈物流的規(guī)劃，實(shí)現(xiàn)相關(guān)物流的全程冷鏈管理。

1.企業(yè)必須做好溫控設(shè)備、包裝容器的設(shè)計(jì)與性能驗(yàn)證

冷鏈新規(guī)第九條再次強(qiáng)調(diào)了“未經(jīng)驗(yàn)證的設(shè)施設(shè)備，不得應(yīng)用于冷鏈管理醫(yī)療器械的運(yùn)輸和貯存過程。”溫控方案的設(shè)計(jì)與驗(yàn)證需要企業(yè)組建專業(yè)工程團(tuán)隊(duì)或與第三方專業(yè)溫控解決方案供應(yīng)商合作。

2.企業(yè)需要根據(jù)自身的發(fā)貨量以及配送模式選擇合適的溫控包裝類型

目前，醫(yī)療器械的主流溫控包裝類型主要有無源溫控包裝與有源溫控包裝兩種，有源溫控冷鏈配送適合定點(diǎn)大規(guī)模配送，無源溫控冷鏈適合分布式直達(dá)投遞。按照醫(yī)療器械體外診斷行業(yè)的流通現(xiàn)狀，如果試劑的分銷量每周達(dá)到1000個(gè)包裝大單元，可考慮采用有源溫控冷鏈定點(diǎn)配送，但有源溫控冷鏈配送是高值固定資產(chǎn)投入，企業(yè)需要擁有或租用冷庫(kù)、冷藏車、冷藏箱等，需要不菲的資產(chǎn)支出。如果試劑的分銷量每周低于500個(gè)包裝大單元，則可選擇無源溫控冷鏈投遞方式。

3.企業(yè)需要建立全程冷鏈的物流配送渠道

全程冷鏈對(duì)物流配送的要求較高，從單家企業(yè)來講，要想實(shí)現(xiàn)多方位、門到門的配送服務(wù)，通過企業(yè)自建配送渠道是不現(xiàn)實(shí)，也是不經(jīng)濟(jì)的，企業(yè)必須借助提供完整服務(wù)的第三方物流共同配送。近兩年，醫(yī)療器械冷鏈物流的共同配送取得較大進(jìn)展，如國(guó)藥、怡亞通等制藥企業(yè)已經(jīng)建立社會(huì)藥品冷鏈物流業(yè)信息共享平臺(tái)。

無源溫控包裝的優(yōu)勢(shì)

現(xiàn)階段，醫(yī)療器械試劑生產(chǎn)企業(yè)普遍面臨兩大問題：一是試劑分發(fā)量小，無法使用有源溫控冷鏈定點(diǎn)配送；二是試劑冷鏈配送最后一公里存在冷鏈盲區(qū)。也就是說，目前試劑類藥品的市場(chǎng)占有率嚴(yán)重不均衡，國(guó)外巨頭與國(guó)內(nèi)領(lǐng)頭企業(yè)占據(jù)了醫(yī)療器械體外診斷試劑60%以上的市場(chǎng)份額，剩下幾千家中小企業(yè)的日均發(fā)貨量不足50箱，而且終端用戶分布不集中，企業(yè)無法使用有源溫控包裝進(jìn)行定點(diǎn)配送。另外，在整個(gè)冷鏈物流過程中，第三方物流在一線城市已經(jīng)能夠滿足全程冷藏運(yùn)輸?shù)囊螅窃诙⑷€城市的冷藏運(yùn)輸中，還無法滿足最后一公里運(yùn)輸要求。

針對(duì)以上問題，無源溫控包裝發(fā)揮了其應(yīng)用優(yōu)勢(shì)。無源溫控包裝箱內(nèi)的溫度場(chǎng)分布經(jīng)過驗(yàn)證合格，配合一套有效的溫度監(jiān)測(cè)、儲(chǔ)存、查詢、報(bào)警通知系統(tǒng)，可解決中小試劑公司的冷鏈性能達(dá)標(biāo)合規(guī)。我公司所使用的ONEPAC無源溫控技術(shù)，具有更高效的溫度絕緣特性，其聚冷強(qiáng)度能最大化保持長(zhǎng)效的溫控效率和抵御嚴(yán)酷的運(yùn)輸、儲(chǔ)存環(huán)境，并能循環(huán)使用，足以應(yīng)對(duì)48～72小時(shí)的冷鏈運(yùn)輸業(yè)務(wù)，無源溫控包裝結(jié)構(gòu)如圖1所示。

無源溫控包裝設(shè)計(jì)

1.保溫材料的選擇和溫控時(shí)效設(shè)計(jì)

無源溫控包裝一般都會(huì)同客戶一起來預(yù)算和評(píng)估滿足溫控要求的運(yùn)輸時(shí)效，從而幫助客戶選擇經(jīng)濟(jì)型的保溫材料和長(zhǎng)效型材料，甚至超長(zhǎng)效型材料。目前可供無源溫控包裝應(yīng)用的常用工程材料有聚苯乙烯、聚丙烯、聚氨酯等，也有一些超隔溫材料也在逐步進(jìn)入工程應(yīng)用，比如真空板與氣凝膠。

根據(jù)無源溫控包裝的尺寸和溫控時(shí)效設(shè)計(jì)蓄冷配置，定制100%匹配的蓄冷相變材料。無源溫控包裝需要多種溫區(qū)與聚冷形態(tài)的蓄冷相變材料，以實(shí)現(xiàn)不同的溫區(qū)要求。醫(yī)療器械體外診斷試劑常用的蓄冷溫區(qū)為-30～22℃，根據(jù)產(chǎn)品特性，其包裝載體形式大致有冰袋（如圖2所示）、冰盒（如圖3所示）和冰板等形式，可供設(shè)計(jì)選型。

無源溫控包裝時(shí)效設(shè)計(jì)應(yīng)通過溫控包裝系統(tǒng)熱阻及蓄冷劑熱交換的定量計(jì)算，建立無源溫控包裝溫控時(shí)效的設(shè)計(jì)與配置。為設(shè)計(jì)簡(jiǎn)化，一般在設(shè)計(jì)時(shí)以溫控包裝內(nèi)蓄冷劑的相變潛熱作為冷量耗散總源，并近似地認(rèn)為能力交換在溫控箱中的傳遞過程為穩(wěn)態(tài)傳熱過程，溫控系統(tǒng)在一定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行的熱力學(xué)交換量可由傅里葉導(dǎo)熱定律導(dǎo)出：

Q=KAΔT/d （公式1）

其中，Q為熱量；K為導(dǎo)熱率；A為接觸面積；d為熱量傳遞距離；ΔT為溫度差。

假定溫控箱內(nèi)外接觸面是完全光滑和平整的，所有熱量全部通過熱傳導(dǎo)的方式經(jīng)過材料，并到達(dá)另一端與外界環(huán)境維持能力交換。根據(jù)測(cè)試并計(jì)算出一個(gè)材料的熱阻值R，計(jì)算公式如下：

R=AΔT/Q （公式2）

將公式1和公式2合并，可以得到K=d/R。因?yàn)镵值相對(duì)于同一選定好的保溫材料是不變的，由此可以得出熱阻R值與材料厚度d成正比關(guān)系。也就說，材料越厚，熱阻越大。 但很多導(dǎo)熱材料的熱阻值R，與材料厚度d并不完全成正比關(guān)系，而是會(huì)出現(xiàn)非線性變化。這是因?yàn)閷?dǎo)熱材料大都不是由單一成分組成，因此相關(guān)的熱阻值還需由專業(yè)的儀器設(shè)備進(jìn)行測(cè)定。

傅里葉導(dǎo)熱方程式是一個(gè)完全理想化的公式，有助于我們理解導(dǎo)熱材料的原理。但在實(shí)際應(yīng)用中熱阻計(jì)算是復(fù)雜的數(shù)學(xué)模型，會(huì)有很多的修正公式來完善所有環(huán)節(jié)中可能出現(xiàn)的問題。

選擇什么樣的導(dǎo)熱材料用于無源溫控包裝設(shè)計(jì)，理論上來講是一件很困難的事情，很難通過一些簡(jiǎn)單的數(shù)據(jù)來準(zhǔn)確計(jì)算，更多的是依靠測(cè)試和數(shù)據(jù)分析，同時(shí)還要做好溫控性能的驗(yàn)證。如果測(cè)試能達(dá)到產(chǎn)品要求的理想效果，就是最為合適的無源溫控包裝方案。建議貴重的溫度敏感型藥品試劑不要冒險(xiǎn)使用溫控性能不達(dá)標(biāo)或者未經(jīng)驗(yàn)證的溫控包裝方案。

2.案例分享

下面，以某公司委托我公司為其IVD試劑設(shè)計(jì)的無源溫控包裝解決方案來具體說明，其溫控需求規(guī)格參數(shù)如下：蓄冷介質(zhì)：UDA PCM材料；保溫隔熱材質(zhì)：UDA-EPS；溫控溫區(qū)：箱內(nèi)2～8℃；適用外部環(huán)境溫度：30±2℃；溫控時(shí)效：>48小時(shí)。

篇5

2．1床架機(jī)構(gòu)及尺寸優(yōu)化設(shè)計(jì)

使用行為是人機(jī)工學(xué)研究的重要內(nèi)容，產(chǎn)品使用舒適度成為功能型產(chǎn)品市場(chǎng)接受的重要指標(biāo)。在護(hù)理床的研發(fā)過程中，通過充分的調(diào)研及人機(jī)數(shù)據(jù)分析，對(duì)床架升降結(jié)構(gòu)進(jìn)行了調(diào)整，使其床面最低高度比目前其他同類產(chǎn)品降低30mm，適用范圍更廣，大大方便了患者上、下床。根據(jù)醫(yī)用電梯標(biāo)準(zhǔn)及病床標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)護(hù)理床尺寸進(jìn)行了優(yōu)化，能輕松放入醫(yī)療電梯2臺(tái)，運(yùn)輸包裝尺寸也相應(yīng)減小，并以此作為外觀設(shè)計(jì)的依據(jù)。

2．2外觀設(shè)計(jì)

功能型產(chǎn)品有別于其他產(chǎn)品的設(shè)計(jì)研發(fā)，需嚴(yán)格按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)指標(biāo)，在滿足功能的前提下才能進(jìn)行形態(tài)上的創(chuàng)新設(shè)計(jì)，實(shí)現(xiàn)其易用、舒適、安全的使用目的。將藝術(shù)美學(xué)與技術(shù)手段緊密融合才能設(shè)計(jì)出符合實(shí)際需要的護(hù)理產(chǎn)品。利用情景設(shè)計(jì)法等手段將人機(jī)工學(xué)原理在護(hù)理床上的應(yīng)用進(jìn)行反復(fù)論證與實(shí)驗(yàn)，進(jìn)行了護(hù)理床的外觀設(shè)計(jì)。外觀創(chuàng)新設(shè)計(jì)遵循的原則如下：

（1）外觀符合人機(jī)工程原理，使用者使用產(chǎn)品時(shí)舒適、方便。

（2）造型上整體、統(tǒng)一、協(xié)調(diào)，體現(xiàn)柔和、親切之感。為更好地體現(xiàn)企業(yè)理念———呵護(hù)生命，特別注重床頭和床尾板及側(cè)護(hù)板的造型設(shè)計(jì)，融入產(chǎn)品語義學(xué)理念，將相關(guān)感性意向元素進(jìn)行提煉，應(yīng)用到床頭和床尾板的造型特征上，賦予產(chǎn)品生命元素特征。

（3）造型設(shè)計(jì)簡(jiǎn)潔，床頭和床尾板、側(cè)護(hù)板的造型需符合吸塑工藝，滿足美觀的同時(shí)，通過外觀的凹凸曲面起到加強(qiáng)面板韌性及強(qiáng)度的作用。曲線及曲面應(yīng)用應(yīng)保持相互的呼應(yīng)關(guān)系。依據(jù)以上設(shè)計(jì)要點(diǎn)，進(jìn)行了草圖方案設(shè)計(jì)。

3計(jì)算機(jī)輔助造型設(shè)計(jì)

現(xiàn)代產(chǎn)品設(shè)計(jì)中，計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)起到重要的作用，是設(shè)計(jì)方案轉(zhuǎn)化為實(shí)際產(chǎn)品必經(jīng)環(huán)節(jié)，也是驗(yàn)證設(shè)計(jì)成果是否具有生產(chǎn)可行性的重要手段。計(jì)算機(jī)輔助造型設(shè)計(jì)的數(shù)據(jù)也為產(chǎn)品的工程設(shè)計(jì)提供重要依據(jù)。文中利用RHINO軟件進(jìn)行了護(hù)理床的最終造型設(shè)計(jì)，同時(shí)渲染了外觀效果圖。NURBS數(shù)據(jù)確定后，可將該數(shù)據(jù)文件轉(zhuǎn)換成UG或Pro/E等工程軟件可識(shí)別的文件格式，進(jìn)行相應(yīng)的工程設(shè)計(jì)。在工程設(shè)計(jì)軟件中，不僅可檢驗(yàn)各部件間運(yùn)動(dòng)時(shí)機(jī)構(gòu)的干涉情況，也可進(jìn)行力學(xué)仿真實(shí)驗(yàn)，根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果可對(duì)各造型部件進(jìn)行微調(diào)，形成最終模具加工工序所需的數(shù)據(jù)文件，為產(chǎn)品的量產(chǎn)做好準(zhǔn)備。

篇6

2011年是新醫(yī)改的攻堅(jiān)之年，完善藥品冷鏈管理成為了強(qiáng)制性的國(guó)家政策，藥品冷鏈作為一個(gè)系統(tǒng)工程，已經(jīng)吸引醫(yī)藥供應(yīng)鏈上的所有節(jié)點(diǎn)企業(yè)――醫(yī)藥生產(chǎn)、批發(fā)、零售和消費(fèi)各終端事業(yè)單位越來越多關(guān)注的目光，并將藥品冷鏈作為長(zhǎng)期且重要的基建項(xiàng)目來實(shí)施。

第三終端的冷鏈難題

許多制藥企業(yè)把目光都盯在了第三終端，即鄉(xiāng)鎮(zhèn)農(nóng)村醫(yī)療醫(yī)藥終端。可是在整個(gè)藥品冷鏈系統(tǒng)的三個(gè)環(huán)節(jié)（倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸和配送），鄉(xiāng)村運(yùn)輸以及遠(yuǎn)程運(yùn)輸卻成為醫(yī)藥配送人士最為頭痛的問題。

鄉(xiāng)村地區(qū)一般位置比較偏僻，交通網(wǎng)絡(luò)并不發(fā)達(dá)。不夠便利的交通運(yùn)輸條件使得鄉(xiāng)村運(yùn)輸成為了一個(gè)難題。華東醫(yī)藥寧波有限公司配送中心副經(jīng)理竺君君介紹，華東醫(yī)藥根據(jù)鄉(xiāng)村運(yùn)輸?shù)奶厥庑裕槍?duì)性的合理調(diào)配配送的頻率。

“即使合理地調(diào)整了配送的頻率，由于鄉(xiāng)村運(yùn)輸中很多工作都是需要提前做到的，所以難免會(huì)有一些急救的藥品需要臨時(shí)配送。” 竺君君說，“這就需要主次干線的一個(gè)合理安排，當(dāng)主干線的冷藏車在途經(jīng)某個(gè)鄉(xiāng)村時(shí)，當(dāng)?shù)氐呐R時(shí)調(diào)配車輛就會(huì)進(jìn)行交接，通過提前的調(diào)度工作，既保證了主干線的車輛不耽誤時(shí)間，又保證了急救藥品的準(zhǔn)時(shí)送達(dá)客戶。由于路途較遠(yuǎn)，保證車廂內(nèi)的溫度在規(guī)定范圍內(nèi)是遠(yuǎn)程運(yùn)輸中需要解決的關(guān)鍵。”

對(duì)于遠(yuǎn)程運(yùn)輸，在客戶的訂單下達(dá)后，第一個(gè)時(shí)間我們先預(yù)定一個(gè)倉(cāng)位，確定了雙方城市的一個(gè)溫度狀況之后，根據(jù)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)對(duì)藥品進(jìn)行不同的包裝。竺君君談及了華東醫(yī)藥對(duì)于藥品包裝的一些探索。“我們對(duì)藥品的包裝進(jìn)行了一個(gè)改進(jìn)，雖然運(yùn)用的還是一個(gè)普通的泡沫箱和冰袋，但泡沫箱并非越厚越好，我們?cè)?毫米的泡沫箱外面增加了一個(gè)保溫或者反光的紙箱，以節(jié)約成本和增加保溫的時(shí)間，這是我們工作領(lǐng)域中一個(gè)比較大的突破。”

針對(duì)無法監(jiān)控的長(zhǎng)途運(yùn)輸?shù)碾y題――航空運(yùn)輸，竺君君表示“遠(yuǎn)程運(yùn)輸?shù)暮芏鄷r(shí)候都是以一個(gè)實(shí)驗(yàn)形式的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)為依據(jù)的。在發(fā)運(yùn)之后，會(huì)催促客戶去提貨。之后我們會(huì)進(jìn)行一個(gè)貨物的跟蹤，并做好客戶的信息反饋，這些信息對(duì)我們做好下一次的運(yùn)輸計(jì)劃有很大的幫助。”

藥品冷鏈監(jiān)控滴水不漏

歸根于成本問題，目前一些物流公司依然采用人工確認(rèn)溫度進(jìn)行溫度管理，但這種方式只限于出貨和進(jìn)貨時(shí)進(jìn)行測(cè)定，缺少運(yùn)輸環(huán)節(jié)的連續(xù)性溫控?cái)?shù)據(jù)。如何實(shí)現(xiàn)全程實(shí)時(shí)溫度監(jiān)測(cè)與控制，是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行冷鏈管理時(shí)突出的重點(diǎn)和難點(diǎn)之一。

近年來發(fā)生的重大藥品安全事件，使得食品藥品監(jiān)管部門也加大了對(duì)冷藏藥品冷鏈環(huán)節(jié)的監(jiān)管工作。對(duì)于整個(gè)藥品冷鏈系統(tǒng)的三個(gè)環(huán)節(jié)，華東醫(yī)藥有限公司率先與藥品監(jiān)管部門合作，采用先進(jìn)的信息化遠(yuǎn)程監(jiān)控技術(shù)，實(shí)行無縫隙藥品冷鏈物流。

華東醫(yī)藥在冷庫(kù)端安裝了藥品倉(cāng)儲(chǔ)環(huán)境監(jiān)測(cè)和報(bào)警系統(tǒng)軟件，對(duì)在庫(kù)冷藏藥品的溫濕度實(shí)行24小時(shí)不間斷自動(dòng)監(jiān)測(cè)、記錄和超標(biāo)異常情況報(bào)警，并通過互聯(lián)網(wǎng)將企業(yè)端采集的數(shù)據(jù)傳輸?shù)剿幤繁O(jiān)管部門。

“倉(cāng)儲(chǔ)環(huán)境監(jiān)管系統(tǒng)主要分為在線監(jiān)管、現(xiàn)場(chǎng)管理、數(shù)據(jù)分析和備案情況。我們對(duì)包括溫度、濕度，以及庫(kù)房門和斷電情況進(jìn)行數(shù)據(jù)信息采集。” 竺君君介紹，“由于開關(guān)門對(duì)倉(cāng)庫(kù)門邊上的溫濕度影響較大，我們?cè)诶鋷?kù)安裝了三個(gè)溫度探頭，而在門附近安裝了一個(gè)濕度探頭。” 竺君君說。

“為了適應(yīng)不同時(shí)期不同職責(zé)人員的監(jiān)控要求，華東醫(yī)藥還配備了一個(gè)現(xiàn)場(chǎng)的人機(jī)交換界面，主要有一個(gè)本地的PC監(jiān)控系統(tǒng)，這個(gè)系統(tǒng)放置在辦公室，方便相關(guān)的質(zhì)量管理人員進(jìn)行數(shù)據(jù)的分析以及流程的改變。另外還有一個(gè)現(xiàn)場(chǎng)的觸摸屏，主要是用于現(xiàn)場(chǎng)的維修以及查詢。”

在車載環(huán)節(jié)，針對(duì)大批量冷鏈藥品的配送，華東醫(yī)藥的冷運(yùn)車上都安裝了藥品冷鏈運(yùn)輸環(huán)境監(jiān)測(cè)系統(tǒng)軟件，每輛冷藏車配置3個(gè)PT1000溫度監(jiān)測(cè)探頭，對(duì)運(yùn)輸過程中藥品的溫濕度進(jìn)行自動(dòng)監(jiān)測(cè)、記錄和異常情況報(bào)警，“溫度探頭10秒鐘就會(huì)上傳一次溫度，這樣當(dāng)藥品發(fā)生質(zhì)量問題或者客戶對(duì)于配送藥品質(zhì)量有疑問時(shí)，也可以登錄這個(gè)系統(tǒng)進(jìn)行歷史數(shù)據(jù)的查詢。” 竺君君說。“GPRS數(shù)據(jù)網(wǎng)絡(luò)功能支持車載運(yùn)輸途中將溫度信息實(shí)時(shí)傳送至遠(yuǎn)程的監(jiān)控系統(tǒng)，在上海的一個(gè)控制中心，已經(jīng)實(shí)現(xiàn)對(duì)整個(gè)過程的控制以及監(jiān)測(cè)。”

“在整個(gè)運(yùn)輸途中，我們通過GPS衛(wèi)星數(shù)據(jù)傳輸系統(tǒng)，將數(shù)據(jù)傳輸?shù)剿幤繁O(jiān)管部門。”她繼而介紹，“當(dāng)冷藏的藥品送達(dá)目的地的時(shí)候，將對(duì)歷史的數(shù)據(jù)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)的打印，并且進(jìn)行了簽字的確認(rèn)，這樣就完成了一整個(gè)的交貨過程。”

值得注意的是，華東醫(yī)藥針對(duì)在運(yùn)輸途中的一些特殊情況也采取了相應(yīng)措施。“例如碰到高速公路上的堵車問題，或者說車子進(jìn)行停駛或維修情況，這個(gè)時(shí)候我們?cè)谲噹紫屡鋫涞囊粋€(gè)汽車外接電源就發(fā)揮了作用。當(dāng)車子出現(xiàn)問題的時(shí)候，可以接通220V的電源，讓車子通過電來進(jìn)行制冷，從而保證正常的制冷情況，同時(shí)車廂的門板也是進(jìn)行了雙層的保溫，萬一在堵車的情況下，也會(huì)有20分鐘的緊急處理時(shí)間。”

在最后的遠(yuǎn)程配送運(yùn)輸方面。“目前華東醫(yī)藥在遠(yuǎn)程運(yùn)輸上主要還是針對(duì)2到25度的產(chǎn)品，2到8度的產(chǎn)品目前還在進(jìn)一步的研究。通過登錄，我們可以在網(wǎng)絡(luò)上看到的整個(gè)布局。”

據(jù)了解，華東寧波倉(cāng)庫(kù)目前主要運(yùn)行在洪塘分部，北侖分部將在今年5月建立完成，洪塘分部分成倉(cāng)儲(chǔ)工程和車載工程兩部分。寧波洪塘的各個(gè)庫(kù)房都有實(shí)時(shí)溫度監(jiān)控，所有的溫濕度數(shù)據(jù)也是10秒鐘上傳一次，方便管理人員在各個(gè)地方都可以實(shí)時(shí)地查看公司的狀況。

“我們所做的努力在于，無論針對(duì)鄉(xiāng)村運(yùn)輸還是遠(yuǎn)程運(yùn)輸，藥品冷鏈三個(gè)環(huán)節(jié)的監(jiān)管都要做到滴水不漏。” 竺君君說。

藥品冷鏈的艱難探索

盡管華東醫(yī)藥不斷加大對(duì)藥品冷鏈物流的投入，并與監(jiān)管部門取得了良好的合作，但是依然存在著許多亟待解決的問題。藥品冷鏈?zhǔn)且粋€(gè)很大的工程，需要業(yè)內(nèi)人士進(jìn)行一番艱難的探索。

竺君君指出了華東醫(yī)藥的一些現(xiàn)實(shí)困擾：“第一，車輛進(jìn)出市區(qū)受到限制，導(dǎo)致我們無法向上海、北京等地方發(fā)展業(yè)務(wù)。第二，在遠(yuǎn)程運(yùn)輸中的倉(cāng)位安排沒有優(yōu)先權(quán)，實(shí)際生活中我們發(fā)現(xiàn)其實(shí)很多蔬菜和海鮮貨物有一個(gè)綠色通道，只要這些貨物一到機(jī)場(chǎng)就會(huì)提前安排倉(cāng)位，藥品雖然是一個(gè)急救藥品，可是國(guó)家現(xiàn)在還沒有相關(guān)的政策來扶持，所以導(dǎo)致我們要提前安排倉(cāng)位，而且提前安排的倉(cāng)位還不一定能上去。”

“另外一個(gè)較嚴(yán)重的就是冷鏈斷鏈，在醫(yī)院里很多時(shí)候我們都會(huì)發(fā)現(xiàn)藥房之間的交接并不會(huì)像我們想象中的那樣采取冷鏈措施。雖然我們也在省內(nèi)的大多數(shù)醫(yī)院配備了一些醫(yī)院里用的冷鏈車，可是他們真正使用的并不多。” 竺君君提出了憂慮，“我們希望廠家在藥品出廠的時(shí)候能有一些冷鏈斷鏈或者是藥品變化的數(shù)據(jù)，以保證我們?cè)诶滏溑渌偷臅r(shí)候能多一點(diǎn)點(diǎn)的爭(zhēng)取時(shí)間。”

“醫(yī)院的監(jiān)管力度不是很強(qiáng)，讓我們?cè)卺t(yī)院退貨的時(shí)候無法識(shí)別他這個(gè)藥品到底是不是變質(zhì)，導(dǎo)致我們的配送方面或經(jīng)營(yíng)方面有一定的困難，” 竺君君說，“對(duì)于藥品的質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估還需要穩(wěn)定性數(shù)據(jù)支持，但是一般的藥品物流公司缺乏這方面的數(shù)據(jù)。”

“所以我們要在流程里面能夠建立和上游供應(yīng)商緊密地聯(lián)系，出現(xiàn)流程偏差的時(shí)候，跟生產(chǎn)廠家共同去評(píng)估可能對(duì)藥品質(zhì)量帶來的風(fēng)險(xiǎn)。希望交接環(huán)節(jié)在以后都有所改進(jìn)。目前的冷鏈發(fā)展之路尚處于初級(jí)探索階段，相信經(jīng)過企業(yè)和監(jiān)管部門的大力合作，藥品冷鏈物流能夠取得很好地發(fā)展。”

現(xiàn)場(chǎng)問答實(shí)錄

問：“濕度溫度計(jì)是怎樣的一個(gè)溫度計(jì)？應(yīng)用原理是什么？”

華東醫(yī)藥寧波有限公司配送中心副經(jīng)理竺君君（以下簡(jiǎn)稱“竺”）：“是三個(gè)溫度探頭，一旦溫濕度出現(xiàn)異常時(shí)，信息系統(tǒng)就會(huì)自動(dòng)報(bào)警，監(jiān)管部門人員就會(huì)收到報(bào)警短信，在第一時(shí)間采取相應(yīng)措施，從而避免人為疏忽導(dǎo)致的冷鏈風(fēng)險(xiǎn)。藥品冷鏈信息化監(jiān)管系統(tǒng)投入使用以來，華東醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)了全程藥品冷鏈物流實(shí)時(shí)遠(yuǎn)程監(jiān)控，確保了疫苗等生物制品流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全。同時(shí)也提高了企業(yè)的信譽(yù)。”

問：“溫度計(jì)的探頭有線是否連到了冷藏車的車載終端，運(yùn)輸產(chǎn)品的批號(hào)、數(shù)量以及產(chǎn)品的最新技術(shù)是否也有所顯示？”

竺：“探頭是有線的連到了一個(gè)駕駛室里。然后通過GPS跟GPRS定位系統(tǒng)傳輸?shù)轿覀兩虾５谋O(jiān)控系統(tǒng)里。但是不能顯示產(chǎn)品信息，這只是一個(gè)溫度監(jiān)控器。與運(yùn)輸?shù)呐?hào)相關(guān)聯(lián)的是溫度監(jiān)控的運(yùn)輸系統(tǒng)，在我們的監(jiān)管系統(tǒng)里的運(yùn)輸單子上才能看到產(chǎn)品信息。”

問：從接到客戶訂單，到完成配送的過程，你們?cè)趺窗才判谐蹋?/p>

竺：下單當(dāng)天晚上12點(diǎn)之前所有的訂單就會(huì)在倉(cāng)庫(kù)里面分揀完，隔日配送。凌晨四點(diǎn)鐘駕駛員根據(jù)不同的路線，提走所有的貨物，然后進(jìn)行配送。如果中途出現(xiàn)變故，例如天氣原因或者醫(yī)院的節(jié)假日，我們會(huì)事先跟客戶溝通。基本上因?yàn)槭?nèi)配送一天內(nèi)基本上都能完成，如果偶爾不能完成的話我們會(huì)有一個(gè)外接電源，也就是說插電過夜，進(jìn)行第二天的配送。

問：針對(duì)跨越省區(qū)的藥品配送，你們?nèi)绾尾僮鳎渌偷男嗜绾危坷洳剀囀亲再?gòu)還是租賃的？

竺：目前華東醫(yī)藥只在浙江省進(jìn)行配送，今年有計(jì)劃往福建和江蘇、安徽方面發(fā)展。車輛是自購(gòu)的，因?yàn)獒槍?duì)機(jī)場(chǎng)配送方面我們監(jiān)管不到，包括郵政方面我們也是不放心的，所以感覺還是自購(gòu)冷藏車配送比較合適。

只要是醫(yī)院當(dāng)天下的訂單，當(dāng)天全部處理完，一般都是一個(gè)星期遞送一次，他們要來去保持這個(gè)兩天的庫(kù)存。根據(jù)訂單頻率，華東醫(yī)藥循環(huán)在1星期3次配送，也就是說隔一天配送。針對(duì)一般的制藥廠只需要配送需要足夠的庫(kù)存即可。

問：您剛提及，有一個(gè)監(jiān)控系統(tǒng)在你們的冷鏈管理當(dāng)中。一旦監(jiān)控到溫度已經(jīng)超標(biāo)了，你們的應(yīng)急的方法或者說是流程是怎么樣的？

竺： 我們對(duì)藥品有三層包裝，第一個(gè)是層內(nèi)包裝，對(duì)于生物制品來說就是一個(gè)瓶子，然后中包裝，然后一個(gè)大包裝，藥品在2到10度的情況下，拿到一個(gè)25度的常溫態(tài)下，能保持一個(gè)20分鐘的冷藏的保溫效果，但在斷鏈的時(shí)候，我們有十分鐘的緊急預(yù)案，比如說像車輛方面，如果說堵車了或車輛損壞了，我們有一個(gè)外接電源，然后比如說庫(kù)房里面，庫(kù)房里面，我們有5個(gè)冷庫(kù)，如果其中一個(gè)冷庫(kù)出現(xiàn)問題，十分鐘內(nèi)沒有解決的話，我們就會(huì)發(fā)生移庫(kù)。

問：即使十秒鐘傳一次，但如果在途的溫度還是超標(biāo)了，最終到客戶手里仍然是超標(biāo)的，你將采取怎么樣的措施來保證對(duì)客戶供應(yīng)的物料是完全按照客戶的要求沒有斷鏈的？

篇7

1 社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)藥物需求調(diào)查

我國(guó)醫(yī)藥服務(wù)終端主要為各級(jí)醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)和連鎖藥店，其中社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)作為關(guān)系到群眾切身利益的公共服務(wù)備受關(guān)注。搞好社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)，努力為社區(qū)居民提供安全、有效、方便、經(jīng)濟(jì)的公共衛(wèi)生和基本醫(yī)療服務(wù)，需要為社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)提供有力保障，需要研究社區(qū)醫(yī)藥需求及供應(yīng)鏈管理，從體制、機(jī)制上探索解決原有醫(yī)藥供應(yīng)鏈長(zhǎng)度過長(zhǎng)、中間環(huán)節(jié)過多、藥品價(jià)格居高不下等問題的有效辦法。為了了解社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)的現(xiàn)狀，筆者設(shè)計(jì)了社區(qū)醫(yī)院和患者(社區(qū)居民)兩種調(diào)查問卷，社區(qū)醫(yī)院調(diào)查問卷主要包括以下問題：正常情況下來社區(qū)醫(yī)院就醫(yī)的病人日均數(shù)量、一般來社區(qū)醫(yī)院就醫(yī)的病人的疾病種類、本社區(qū)醫(yī)院需要的醫(yī)藥用品的數(shù)量及種類、醫(yī)藥用品采購(gòu)與物流渠道(集中配送／分批采購(gòu)／單種采購(gòu)、直接藥廠進(jìn)藥／一級(jí)批發(fā)商進(jìn)藥／二級(jí)批發(fā)商進(jìn)藥、運(yùn)輸方式采用己方運(yùn)輸／藥廠／中間商代購(gòu)運(yùn)輸承包給第三方物流)、是否購(gòu)進(jìn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)用藥參考目錄外的新藥、運(yùn)輸包裝與貨物裝卸、配送藥物的頻率、藥品的倉(cāng)儲(chǔ)、關(guān)于多余／過期藥品的處理、醫(yī)用垃圾的處理、花費(fèi)在物流方面的費(fèi)用等。社區(qū)居民調(diào)查問卷包括基本信息，病人生病時(shí)對(duì)醫(yī)院的選擇標(biāo)準(zhǔn)會(huì)有某些偏好，在健康時(shí)對(duì)于保健的態(tài)度等也會(huì)有一些偏好，問卷中設(shè)計(jì)了一些可能會(huì)影響居民做出選擇的選項(xiàng)，請(qǐng)被調(diào)查者對(duì)每個(gè)選項(xiàng)的重要程度進(jìn)行評(píng)價(jià)。

1.1　項(xiàng)目調(diào)研中所調(diào)查的社區(qū)醫(yī)院分類

所調(diào)查的55家社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)中有7家社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心是設(shè)立在居民社區(qū)里的醫(yī)院，負(fù)責(zé)一定區(qū)域范圍的衛(wèi)生工作，其下屬有一些社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站，具體數(shù)量由所管轄區(qū)域大小決定。大多社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心管理社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站的藥品采購(gòu)?fù)瑫r(shí)兼管醫(yī)療垃圾的處理。社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心設(shè)立的宗旨就是讓“社區(qū)居民小病不出社區(qū)”，社區(qū)醫(yī)院醫(yī)治不了的疾病，患者再去大型綜合醫(yī)院醫(yī)治，達(dá)到病人分流的目的，緩解了“看病難”的問題，政府通過集中采購(gòu)藥品，同時(shí)藥品限價(jià)銷售，也解決了“看病貴”的問題。

社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站設(shè)立在居民社區(qū)。由于社區(qū)的大小不同以及社區(qū)周邊的醫(yī)療狀況不同，所以設(shè)立的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站的大小規(guī)模也不同。大型社區(qū)里所設(shè)立的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站的規(guī)模比較大，工作人員達(dá)到十幾人，小型社區(qū)里所設(shè)立的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站的規(guī)模比較小，工作人員只有兩三人；還有一個(gè)影響社區(qū)醫(yī)院規(guī)模的因素就是該地區(qū)的整體醫(yī)療水平的高低，包括周圍社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站的數(shù)量，是否有三級(jí)醫(yī)院以及交通是否便利等。

1.2社區(qū)醫(yī)院的日就醫(yī)人數(shù)及疾病種類

社區(qū)醫(yī)院存在的價(jià)值在于社區(qū)居民的普遍認(rèn)知和接受程度，直接表現(xiàn)就是社區(qū)醫(yī)院的日接待人數(shù)，所以社區(qū)醫(yī)院的日就醫(yī)人數(shù)是衡量社區(qū)醫(yī)院的作用大小的重要指標(biāo)。就所調(diào)查的55家社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)來看，社區(qū)醫(yī)院日就醫(yī)人數(shù)大體分布在30－60之間；一些小型社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站由于工作人員少、地理位置不佳或地處大型綜合性醫(yī)院附近，缺少特色服務(wù)等原因，日就醫(yī)人數(shù)僅為10人左右；一些規(guī)模大、設(shè)施齊全的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心則可接待100－200人，最多的達(dá)到日均600人，就醫(yī)人數(shù)與大醫(yī)院成千上萬人不可比擬。來社區(qū)醫(yī)院就醫(yī)的病人的疾病種類多為中老年疾病，如高血壓、糖尿病、心腦血管疾病等，還有一些常見病，如感冒、外傷、腸道疾病等。因?yàn)樯鐓^(qū)醫(yī)院距離近，而且是醫(yī)保定點(diǎn)單位，很多中老年病人又需要長(zhǎng)期看病開藥，所以他們會(huì)選擇這里；對(duì)于年輕人，感冒發(fā)燒之類的小病也會(huì)選擇方便的社區(qū)醫(yī)院前來就醫(yī)買藥。

1.3社區(qū)醫(yī)院的藥品種類和藥物配送

社區(qū)醫(yī)院就醫(yī)的病人的疾病種類決定了社區(qū)醫(yī)院需要的藥品種類，大多為300種左右。基本上為規(guī)定的限價(jià)藥，但由于其中不包括兒童用藥和保健藥品等，一些醫(yī)院也會(huì)在該范圍外選擇日常所需藥品，總數(shù)量為400種左右，藥品的種類以針對(duì)常見病為主。為了安全起見大部分醫(yī)院不會(huì)選擇醫(yī)生不熟悉的新藥，遇特殊病人會(huì)建議轉(zhuǎn)院，少數(shù)醫(yī)院會(huì)根據(jù)情況選擇進(jìn)新藥。以目前北京市為例，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)通過網(wǎng)上訂藥，藥品由醫(yī)藥公司統(tǒng)一配送。訂單提交后48小時(shí)內(nèi)就可以送藥上門，由送藥人員負(fù)責(zé)裝卸工作，大大方便了社區(qū)醫(yī)院工作。大部分醫(yī)院每周進(jìn)一次藥品，根據(jù)規(guī)模不同還有一周兩次及兩周一次的社區(qū)醫(yī)院。在遇特殊情況可以隨時(shí)補(bǔ)藥。為保障配送及時(shí)、有效，目前北京市負(fù)責(zé)一級(jí)配送的兩家醫(yī)藥企業(yè)嘉事堂(負(fù)責(zé)海淀與門頭溝的配送)和醫(yī)藥股份公司(負(fù)責(zé)其余區(qū)縣配送)會(huì)與各個(gè)區(qū)縣的藥材公司合作，它們作為二級(jí)配送，這樣就縮短了運(yùn)輸距離。運(yùn)輸時(shí)間基本為半小時(shí)內(nèi)，郊區(qū)縣會(huì)稍有延長(zhǎng)。運(yùn)輸車輛為面包車、金杯車、廂式貨車之類的小型運(yùn)輸車輛。因?yàn)橛喫庮l率高，不會(huì)出現(xiàn)運(yùn)送大量藥品的情況，使用這樣的車輛一般不會(huì)造成運(yùn)輸空間浪費(fèi)，且行駛方便、靈活。配送企業(yè)遇到的問題是統(tǒng)一配送費(fèi)率不能應(yīng)對(duì)實(shí)際需求的動(dòng)態(tài)變化。

1.4社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)存在的主要問題

社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)水平有待提高。對(duì)社區(qū)居民的調(diào)查顯示大部分人是接受社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)的，認(rèn)為就醫(yī)方便，日常生活中的常見病可以醫(yī)治。但是也有一些居民認(rèn)為社區(qū)醫(yī)院的醫(yī)療水平有限，藥品品種少，更愿意選擇市、區(qū)級(jí)大型綜合性醫(yī)院。中老年人比較看重就醫(yī)的方便程度，醫(yī)務(wù)人員的專業(yè)水平和服務(wù)態(tài)度以及是否為醫(yī)保定點(diǎn)單位，年輕人大多對(duì)后者并非十分看重。要想使社區(qū)醫(yī)院得到更多認(rèn)可，提高專業(yè)水平很重要，如果只是充當(dāng)一個(gè)藥店的角色就很難稱之為衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)了。同時(shí)現(xiàn)在平價(jià)藥房已深入社區(qū)，對(duì)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)是一種威脅，要求社區(qū)醫(yī)院顯出自己的特色，可以增加一些貼近百姓生活的項(xiàng)目，如保健、體檢、講座等，不但使醫(yī)院收入增加，居民也能從中受益。

社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)的信息系統(tǒng)建設(shè)亟待加強(qiáng)。現(xiàn)有的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心配備了電腦并采用了上網(wǎng)采購(gòu)藥品的方式，進(jìn)行電子化管理，但是有些社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心信息系統(tǒng)還沒有建設(shè)。先進(jìn)的信息系統(tǒng)可以使社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站與社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心信息實(shí)時(shí)溝通，通過網(wǎng)絡(luò)采購(gòu)藥品，可以降低采購(gòu)成本，強(qiáng)化績(jī)效管理。

2　社區(qū)醫(yī)藥供應(yīng)鏈管理

社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)提供的服務(wù)跟其他醫(yī)院是有本質(zhì)區(qū)別的，醫(yī)院的主要服務(wù)是治療大病重病，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)主要是做預(yù)防、保健、康復(fù)、健康教育、計(jì)劃生育技術(shù)指導(dǎo)和基本醫(yī)療工作。實(shí)地調(diào)查和近年來社區(qū)衛(wèi)生服

務(wù)機(jī)構(gòu)的發(fā)展現(xiàn)狀說明，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)網(wǎng)點(diǎn)基本固定，就醫(yī)病人多為中老年疾病和常見病，醫(yī)藥需求特點(diǎn)表現(xiàn)為數(shù)量穩(wěn)定、品種變化不大。既不同于高級(jí)別醫(yī)院的醫(yī)藥需求，也不同于藥物品種范圍廣泛的藥店，為醫(yī)藥壓縮流通環(huán)節(jié)提供了十分有利的條件。全國(guó)大部分地區(qū)的做法是社區(qū)藥品實(shí)行政府集中采購(gòu)，統(tǒng)一配送，零差率銷售，也有部分地區(qū)是政府組織一定數(shù)量的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)集體采購(gòu)。

在社區(qū)醫(yī)藥流通渠道中采購(gòu)由政府醫(yī)藥管理部門承擔(dān)，或者政府部門組織社區(qū)醫(yī)院集中采購(gòu)，流通企業(yè)的主要功能是統(tǒng)一配送社區(qū)醫(yī)藥，配送費(fèi)率基本上通過招標(biāo)固定。實(shí)際上社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)是依靠政府的行政辦法提供公共產(chǎn)品，體現(xiàn)出社區(qū)衛(wèi)生的公益性。提高社區(qū)醫(yī)藥供應(yīng)鏈效率，簡(jiǎn)化生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)藥流通企業(yè)到終端的流通環(huán)節(jié)，實(shí)現(xiàn)信息透明可視，是目前醫(yī)藥行業(yè)面臨的重要問題。要形成供求信息共享、信息及時(shí)交換的供應(yīng)鏈，要求醫(yī)院自身和供應(yīng)商的信息系統(tǒng)比較健全，現(xiàn)在只有少數(shù)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心有健全的信息系統(tǒng)，需要政府加大投資或者制定政策引進(jìn)企業(yè)投資社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站的管理信息系統(tǒng)。

社區(qū)醫(yī)藥供應(yīng)鏈上的每一個(gè)節(jié)點(diǎn)都追求各自的利益，患者希望以最低的成本獲得滿意的服務(wù)，醫(yī)生希望以恰當(dāng)?shù)姆?wù)獲得合理的報(bào)酬，社區(qū)醫(yī)院存在的價(jià)值在于提供基本醫(yī)療服務(wù)的同時(shí)獲取一定的收益，醫(yī)藥流通企業(yè)和生產(chǎn)企業(yè)是以利潤(rùn)最大化為目標(biāo)的。對(duì)社區(qū)醫(yī)藥供應(yīng)鏈的集成和管理就是平衡各方面的利益，達(dá)到人人都能享受到基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)，解決看病難、看病貴的最終目的。生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)實(shí)際上是市場(chǎng)主體，而在社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)流通渠道中采購(gòu)、銷售、配送三統(tǒng)一的政策使生產(chǎn)企業(yè)喪失了市場(chǎng)定價(jià)權(quán)，通過固定費(fèi)率招標(biāo)遴選的藥品配送同樣使流通企業(yè)陷于被動(dòng)接受的境地，使制藥企業(yè)利潤(rùn)降低，有的甚至出現(xiàn)虧損，流通企業(yè)面臨同樣的困境，社區(qū)醫(yī)藥配送的特點(diǎn)是批次多、數(shù)量小，帶來的問題是配送成本高，入不敷出。社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)的公益性與企業(yè)的營(yíng)利性是矛盾的，醫(yī)藥流通涉及生產(chǎn)、采購(gòu)、銷售、物流、消費(fèi)多個(gè)環(huán)節(jié)，保證社區(qū)用藥的前提條件是給生產(chǎn)企業(yè)、流通配送企業(yè)都留有一定的利潤(rùn)空間，才能調(diào)動(dòng)相關(guān)環(huán)節(jié)的積極性，社區(qū)醫(yī)藥供應(yīng)鏈才能長(zhǎng)期穩(wěn)定地運(yùn)營(yíng)下去。

流通環(huán)節(jié)少、結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單的社區(qū)醫(yī)藥供應(yīng)鏈與普通產(chǎn)品(服務(wù))供應(yīng)鏈有很大區(qū)別，普通產(chǎn)品與服務(wù)供應(yīng)鏈?zhǔn)且詽M足客戶需求為中心，是在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)條件下企業(yè)間形成的戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，在供應(yīng)鏈上追求整體利益、整體競(jìng)爭(zhēng)力和贏利能力；供應(yīng)鏈上一般有典型的供應(yīng)鏈主導(dǎo)企業(yè)，主導(dǎo)企業(yè)是生產(chǎn)企業(yè)或者是流通企業(yè)，企業(yè)之間依靠經(jīng)濟(jì)手段發(fā)生聯(lián)系，主導(dǎo)企業(yè)協(xié)調(diào)供應(yīng)鏈的各方利益、控制經(jīng)營(yíng)績(jī)效、整合和優(yōu)化配置企業(yè)間的資源，如以藥店為終端的醫(yī)藥供應(yīng)鏈。而社區(qū)醫(yī)藥供應(yīng)鏈的形成完全靠行政力量將各個(gè)環(huán)節(jié)聯(lián)系起來，而各方所追求的目標(biāo)是不同的，甚至是沖突的，生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)之所以進(jìn)入社區(qū)醫(yī)藥供應(yīng)鏈，主要原因是社區(qū)醫(yī)藥消費(fèi)需求目前數(shù)量不大，在企業(yè)經(jīng)銷總量中80％－85％都是供給大醫(yī)院的，藥店和社區(qū)醫(yī)院的份額不會(huì)超過20％，但社區(qū)醫(yī)藥需求的潛力非常巨大，2008年9月初南京、蘇州等地社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)門急診人次已占當(dāng)?shù)亻T急診總量的40％左右，目前企業(yè)保本甚至賠錢生產(chǎn)、銷售和配送社區(qū)用藥是看好未來潛在的大市場(chǎng)。

社區(qū)醫(yī)院的公益性與企業(yè)的營(yíng)利性之間的矛盾如何協(xié)調(diào)是這一供應(yīng)鏈管理的難點(diǎn)，短期來看社區(qū)醫(yī)院以其方便的地理位置和限價(jià)藥品降低看病成本，確實(shí)分流了一部分病人，近期收效明顯。但長(zhǎng)期來看又產(chǎn)生了新問題，生產(chǎn)企業(yè)的生存和配送企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益受到影響，醫(yī)藥費(fèi)用降低實(shí)際直接來自這兩類企業(yè)的讓利，供應(yīng)鏈管理追求整體利益、整體競(jìng)爭(zhēng)力和多贏，如果只看到患者的利益而忽視了企業(yè)的利益，這條供應(yīng)鏈的合作關(guān)系就不可能維持，如何隨著社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)的發(fā)展而與相關(guān)企業(yè)形成長(zhǎng)期的戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系值得深入研究。

篇8

中圖分類號(hào)：TU723.2文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：文章編號(hào):

工程投標(biāo)報(bào)價(jià)費(fèi)用的組成如下：

1直接費(fèi)

直接費(fèi)一般由人工費(fèi)、材料費(fèi)、施工機(jī)械費(fèi)、分包費(fèi)組成。

1.1人工費(fèi)

人工費(fèi)單價(jià)需根據(jù)人工來源確定。人工費(fèi)單價(jià)的計(jì)算就是指當(dāng)?shù)毓陀霉と似骄べY單價(jià)的計(jì)算。計(jì)算出雇用工人的工資單價(jià)后，再考慮工效和其他一些有關(guān)因素，就可以原則上確定在工程總用工程量中人工完成工日所占的比重。

1.2材料設(shè)備費(fèi)

材料和設(shè)備費(fèi)用在直接費(fèi)用中所占的比例很大，準(zhǔn)確計(jì)算材料、設(shè)備的預(yù)算價(jià)格是計(jì)算投標(biāo)的重要價(jià)環(huán)節(jié)，為了準(zhǔn)確確定材料、設(shè)備的預(yù)算價(jià)格，根據(jù)承包工程的經(jīng)驗(yàn)，依據(jù)材料、設(shè)備來源的不同，制定出兩種表格，一是當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)材料、設(shè)備優(yōu)先價(jià)格表；二是鄰縣市采購(gòu)材料、設(shè)備價(jià)格比較表，在計(jì)算報(bào)價(jià)時(shí)，通過這兩種價(jià)格的比較，進(jìn)行材料、設(shè)備的采用選擇。上述價(jià)格表一般每半年調(diào)整一次，以保證其準(zhǔn)確性。下面進(jìn)行材料、設(shè)備單價(jià)計(jì)算。

本地采購(gòu)材料、設(shè)備單價(jià)的計(jì)算。主要包括以下內(nèi)容：

1.2.1材料、設(shè)備采購(gòu)價(jià)格

包括材料、設(shè)備出廠價(jià)及包裝費(fèi)，還應(yīng)考慮因滿足承包工程對(duì)材料、設(shè)備質(zhì)量及運(yùn)輸包裝的特殊要求而增加的費(fèi)用。

1.2.2全部運(yùn)雜費(fèi)

即材料、設(shè)備廠家到工地現(xiàn)場(chǎng)存儲(chǔ)處所需的運(yùn)輸費(fèi)和運(yùn)雜費(fèi)；對(duì)于設(shè)備還要加上設(shè)備安裝費(fèi)和運(yùn)行調(diào)試費(fèi)以及備用件費(fèi)用。

運(yùn)輸裝卸費(fèi)=10%~12%×材料采購(gòu)價(jià)格

當(dāng)?shù)剡\(yùn)雜費(fèi)是指材料由裝卸現(xiàn)場(chǎng)到工地現(xiàn)場(chǎng)存儲(chǔ)地所需的一切費(fèi)用。

當(dāng)?shù)剡\(yùn)雜費(fèi)=運(yùn)距×運(yùn)價(jià)+裝卸費(fèi)

1.2.3當(dāng)?shù)夭少?gòu)材料、設(shè)備

一般按當(dāng)?shù)夭牧稀⒃O(shè)備供應(yīng)商報(bào)價(jià)，由供應(yīng)商運(yùn)到工地。有些材料也可以自己組織運(yùn)輸。另外，對(duì)一些大宗材料，如塊石、石子、卵石和砂子等，也可自己組織開采和加工，其預(yù)算價(jià)格按實(shí)際消耗費(fèi)用計(jì)算。

1.3 施工機(jī)械費(fèi)

租賃機(jī)械，施工機(jī)械的臺(tái)班可以根據(jù)事先調(diào)查的市場(chǎng)租賃價(jià)格來確定。

自購(gòu)施工機(jī)械的臺(tái)班單價(jià)由一下費(fèi)用組成：

1.3.1基本折舊費(fèi)

在計(jì)算機(jī)械設(shè)備使用費(fèi)時(shí)，其使用壽命按國(guó)家規(guī)定相應(yīng)機(jī)械使用年限計(jì)算，如果是新購(gòu)設(shè)備，則應(yīng)考慮擬在本工程中攤銷的折舊比重。折舊方法可采用直線折舊法。一般的中小型機(jī)具，或價(jià)值較低而又易損的設(shè)備，二年設(shè)備，以及在工程中使用臺(tái)班較多的機(jī)具或車輛等，可以一次性折舊，即按運(yùn)抵工地的基本的100%攤?cè)搿?/p>

1.3.2安裝拆卸費(fèi)

對(duì)于需要拆卸安裝的設(shè)備，例如混凝土攪拌站等，可根據(jù)施工方案可能發(fā)生的費(fèi)用計(jì)算。至于設(shè)備在本工程完工所拆卸運(yùn)至其他工地所需的拆卸和運(yùn)雜費(fèi)用，可計(jì)入下一個(gè)工程的機(jī)具設(shè)備費(fèi)用中。

1.3.3維修費(fèi)

維修費(fèi)約為折舊費(fèi)的50~100%，一般取折舊費(fèi)的70%。

1.3.4機(jī)械保險(xiǎn)費(fèi)指施工機(jī)械設(shè)備保險(xiǎn)費(fèi)。

1.3.5燃料動(dòng)力費(fèi)。按當(dāng)?shù)氐娜剂虾蛣?dòng)力基價(jià)和消耗定額乘積計(jì)算。

1.3.6操作人工費(fèi)。按工日基價(jià)與操作人員數(shù)的乘積計(jì)算。

1.4分項(xiàng)工程的直接費(fèi)

有了人工、材料、設(shè)備臺(tái)班的基本單價(jià)，根據(jù)施工技術(shù)方案、人工、施工機(jī)械工效水平和材料消耗水平確定單位分項(xiàng)工程中工、料、機(jī)的消耗定額，就可以算出分項(xiàng)工程的直接費(fèi)。

計(jì)算分項(xiàng)工程的直接費(fèi)，需要注意一下兩點(diǎn)：

1.4.1注意把業(yè)主在工程量表中未列出的工作內(nèi)容及其單價(jià)考慮進(jìn)去，不可漏算。

1.4.2分項(xiàng)工程單價(jià)必須隨市場(chǎng)價(jià)格的波動(dòng)而在每次波價(jià)時(shí)予以調(diào)整。

有了分項(xiàng)工程基本單價(jià)，就可以計(jì)算出整個(gè)工程的直接費(fèi)用。

1.5分包工程費(fèi)

分包費(fèi)對(duì)業(yè)主是不需單列的，但對(duì)承包商來說，在投標(biāo)報(bào)價(jià)時(shí)，有的講分包商的報(bào)價(jià)直接列入直接費(fèi)中，也就是說考慮間接費(fèi)時(shí)包含對(duì)分包商的管理費(fèi)。另一種即將分包費(fèi)和直接費(fèi)、間接費(fèi)平行，單列一項(xiàng)，這樣承包商估計(jì)的直接費(fèi)和間接費(fèi)就僅是自己施工部分的工程總成本，在估算分包時(shí)適當(dāng)加入對(duì)分包商的管理費(fèi)即可。

工程承包中采用工程分包，一般有專業(yè)工程分包，土建工程分包二種分包方式，第一種是由業(yè)主直接將工程劃分為若干部分，由業(yè)主將這些分包分別發(fā)包給若干個(gè)承包商，這時(shí)工地上往往有一家主要的承包商負(fù)責(zé)斜巷另外幾家承包商提供必要的施工條件，如供水、供電以及協(xié)調(diào)施工進(jìn)度等。根據(jù)招標(biāo)文件的規(guī)定，這家主要的承包商可向業(yè)主或其他承包商收取一定的管理費(fèi)。

第二種是由一家承包商總包整個(gè)工程，其他分包商不與業(yè)主發(fā)生關(guān)系，只對(duì)承包商負(fù)責(zé)。承包商在買到招標(biāo)文件，研究確定工程的哪些部分準(zhǔn)備分包出去之后，應(yīng)將分包的工程范圍，有關(guān)圖紙資料，以及分包合同條件等準(zhǔn)備好，選定若干個(gè)分包商，請(qǐng)他們按照規(guī)定的日期和要求報(bào)價(jià)，最后比較各分包商的報(bào)價(jià)及其他條件，選定分包商，并確定報(bào)價(jià)時(shí)的代表費(fèi)用。

這里所說的分包費(fèi)一般是第二種分包中所需的費(fèi)用。主要包括預(yù)計(jì)要支付給分包商的費(fèi)用以及分包管理費(fèi)。

2間接費(fèi)

2.1投標(biāo)費(fèi)

這項(xiàng)費(fèi)用包括：

2.1.1招標(biāo)文件購(gòu)買費(fèi)。包括購(gòu)買文件正、副本及其附件的費(fèi)用。

2.1.2投標(biāo)期間差旅費(fèi)。包括到工程所在地進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)勘察、調(diào)查。在國(guó)內(nèi)有關(guān)材料、設(shè)備供應(yīng)部門、廠家調(diào)研，以及參加投標(biāo)、開標(biāo)的差旅費(fèi)用。

2.1.3編制投標(biāo)文件費(fèi)。（包括人工費(fèi)，咨詢費(fèi)和辦公費(fèi)。）

2.2保險(xiǎn)費(fèi)

承包工程中的保險(xiǎn)、第三責(zé)任保險(xiǎn)、人身意外保險(xiǎn)、材料設(shè)備運(yùn)輸保險(xiǎn)、施工機(jī)械保險(xiǎn)等，其中后三項(xiàng)已計(jì)入工、料、機(jī)單價(jià)，不重復(fù)計(jì)算。

2.2.1工程保險(xiǎn)。招標(biāo)文件一般均要承包商進(jìn)行工程保險(xiǎn)投保。以保證工程建設(shè)和保險(xiǎn)期間，因自然災(zāi)害和意外事故時(shí)工程造成的損失能夠得到賠償。

2.2.2第三者任保險(xiǎn)。在工程建設(shè)過程中可能對(duì)第三者造成財(cái)產(chǎn)損失或人為傷害，為免除賠償責(zé)任，應(yīng)投保第三者責(zé)任保險(xiǎn)。

保險(xiǎn)費(fèi)計(jì)算公式為：

保險(xiǎn)費(fèi)=投保額度×保險(xiǎn)費(fèi)率

若幾個(gè)獨(dú)立的承包商受雇于同一工程，或涉及到分階段移交工程，則可由業(yè)主負(fù)責(zé)工程保險(xiǎn)與第三者責(zé)任保險(xiǎn)，在投保文件中向投保者說明有關(guān)情況，承包商可根據(jù)需要辦理其他附加保險(xiǎn)，并將有關(guān)費(fèi)用計(jì)入間接費(fèi)中。

2.3稅金

按照國(guó)家有關(guān)部門的規(guī)定。建筑施工企業(yè)在承擔(dān)施工任務(wù)時(shí)應(yīng)計(jì)取的利潤(rùn)，以及按規(guī)定，應(yīng)計(jì)入建安工程造價(jià)內(nèi)的營(yíng)業(yè)稅，教育附加費(fèi)、城市建設(shè)維護(hù)稅等。

2.4業(yè)務(wù)費(fèi)

這部分費(fèi)用包括建立工程師費(fèi)。人傭金（一般按投標(biāo)報(bào)價(jià)1%~3%支取），法律顧問費(fèi)。

2.5施工管理費(fèi)

施工管理費(fèi)是指除了直接用于工程項(xiàng)目施工所需的工人，材料和施工機(jī)械等開支以外的，但又是為了實(shí)施工程所需要的各項(xiàng)開支項(xiàng)目，一般包括：工作人員工資及各種補(bǔ)貼，工作人員包括管理人員、工程技術(shù)人員和后勤人員這部分人員應(yīng)控制在生產(chǎn)工人的8%左右；辦公費(fèi)、差旅交通費(fèi)與當(dāng)?shù)卣{(diào)遣費(fèi)、醫(yī)療費(fèi)、文體宣教費(fèi)、業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)費(fèi)、勞動(dòng)保護(hù)費(fèi)、固定資產(chǎn)使用費(fèi)、工具用具使用費(fèi)、檢驗(yàn)試驗(yàn)費(fèi)等。

施工管理費(fèi)一般要占總造價(jià)的10%以上，計(jì)算報(bào)價(jià)時(shí)，應(yīng)根據(jù)工程的規(guī)模、類型以及實(shí)際所需費(fèi)用逐項(xiàng)計(jì)算確定，以算出較為準(zhǔn)確的數(shù)值。

2.6臨時(shí)設(shè)施工程費(fèi)

臨時(shí)設(shè)施包括全部生產(chǎn)、生活和辦公所需的臨時(shí)設(shè)施。具體項(xiàng)目和數(shù)量應(yīng)在做施工規(guī)劃時(shí)提出。對(duì)較大型或特殊工程，臨時(shí)設(shè)施工程費(fèi)的占工程直接費(fèi)的2%~8%，最好按施工規(guī)劃具體要求一一列項(xiàng)計(jì)算。

有的 招標(biāo)文件要求把臨時(shí)設(shè)施作為一個(gè)獨(dú)立的工程項(xiàng)目計(jì)入總價(jià)，這樣對(duì)承包商有利，因?yàn)樵谂R時(shí)設(shè)施使用完畢可部分收回費(fèi)用。

2.7貸款利息

承包商支付貸款利息有兩種情況，一是承包本身資金不足，要用銀行貸款組織施工這些貸款的利息應(yīng)計(jì)入成本；另一種情況是業(yè)主在招標(biāo)文件中提出由承包商貸款先墊付部分或全部工程款項(xiàng)，在工程完工后由業(yè)主還清，并付給承包商一定的利息。但付給的利息往往低于承包商從銀行貸款的利息，因而在成本中應(yīng)計(jì)入這一利息差。

3暫定金額

這是業(yè)主在招標(biāo)文件中明確規(guī)定了數(shù)額的一筆金額；是對(duì)于在招標(biāo)時(shí)尚未定量或詳細(xì)規(guī)定的工程或開支而提供的一種業(yè)主的備用金額。

在投標(biāo)報(bào)價(jià)時(shí)，承包商應(yīng)將此暫定金額計(jì)入工程總報(bào)價(jià)。

4上級(jí)管理費(fèi)與盈余

上級(jí)管理費(fèi)是指上級(jí)管理公司對(duì)所屬現(xiàn)場(chǎng)施工企業(yè)收取的管理費(fèi)，約為工程總成本的3%~5%。

盈余一般包含利潤(rùn)和風(fēng)險(xiǎn)費(fèi)。為提高競(jìng)爭(zhēng)能力，本著“薄利”原則，一般利潤(rùn)可考慮在5%~6%，如果預(yù)計(jì)的風(fēng)險(xiǎn)沒有全部發(fā)生，則預(yù)計(jì)的風(fēng)險(xiǎn)費(fèi)可能有剩余。若風(fēng)險(xiǎn)費(fèi)估計(jì)不足，則只有由計(jì)劃利潤(rùn)來貼補(bǔ)，盈余減少以至成為負(fù)值。

5確定工程單價(jià)

篇9

第三條本規(guī)定所稱危險(xiǎn)貨物，是指具有爆炸、易燃、毒害、腐蝕、放射性等特性，在運(yùn)輸、裝卸和儲(chǔ)存過程中，容易造成人身傷亡、財(cái)產(chǎn)毀損和環(huán)境污染而需要特別防護(hù)的貨物。危險(xiǎn)貨物以列入國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《危險(xiǎn)貨物品名表》（GB12268）的為準(zhǔn)，未列入《危險(xiǎn)貨物品名表》的，以有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定或者國(guó)務(wù)院有關(guān)部門公布的結(jié)果為準(zhǔn)。

本規(guī)定所稱道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸車輛（以下簡(jiǎn)稱專用車輛），是指從事道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸?shù)妮d貨汽車。

本規(guī)定所稱道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸，是指使用專用車輛，通過道路運(yùn)輸危險(xiǎn)貨物的作業(yè)全過程。

第四條危險(xiǎn)貨物的分類、分項(xiàng)、品名和品名編號(hào)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《危險(xiǎn)貨物分類和品名編號(hào)》（GB6944）、《危險(xiǎn)貨物品名表》（GB12268）執(zhí)行。危險(xiǎn)貨物的危險(xiǎn)程度依據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸包裝通用技術(shù)條件》（GB12463），分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ等級(jí)。

第五條從事道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸應(yīng)當(dāng)保障安全，依法運(yùn)輸，誠(chéng)實(shí)信用。

第六條國(guó)家鼓勵(lì)技術(shù)力量雄厚、設(shè)備和運(yùn)輸條件好的大型專業(yè)危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)從事道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸，鼓勵(lì)道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸企業(yè)實(shí)行集約化、專業(yè)化經(jīng)營(yíng)，鼓勵(lì)使用廂式、罐式和集裝箱等專用車輛運(yùn)輸危險(xiǎn)貨物。

第七條交通部主管全國(guó)道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸管理工作。

縣級(jí)以上地方人民政府交通主管部門負(fù)責(zé)組織領(lǐng)導(dǎo)本行政區(qū)域的道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸管理工作。

縣級(jí)以上道路運(yùn)輸管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)具體實(shí)施道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸管理工作。

第二章運(yùn)輸許可

第八條申請(qǐng)從事道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸經(jīng)營(yíng)的，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）有符合下列要求的專用車輛及設(shè)備：

1．自有專用車輛5輛以上；

2．專用車輛技術(shù)性能符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《營(yíng)運(yùn)車輛綜合性能要求和檢驗(yàn)方法》（GB18565）的要求，車輛外廓尺寸、軸荷和質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《道路車輛外廓尺寸、軸荷和質(zhì)量限值》（GB1589）的要求，車輛技術(shù)等級(jí)達(dá)到行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《營(yíng)運(yùn)車輛技術(shù)等級(jí)劃分和評(píng)定要求》（JT/T198）規(guī)定的一級(jí)技術(shù)等級(jí)；

3．配備有效的通訊工具；

4．有符合安全規(guī)定并與經(jīng)營(yíng)范圍、規(guī)模相適應(yīng)的停車場(chǎng)地。具有運(yùn)輸劇毒、爆炸和I類包裝危險(xiǎn)貨物專用車輛的，還應(yīng)當(dāng)配備與其他設(shè)備、車輛、人員隔離的專用停車區(qū)域，并設(shè)立明顯的警示標(biāo)志；

5．配備有與運(yùn)輸?shù)奈ｋU(xiǎn)貨物性質(zhì)相適應(yīng)的安全防護(hù)、環(huán)境保護(hù)和消防設(shè)施設(shè)備；

6．運(yùn)輸劇毒、爆炸、易燃、放射性危險(xiǎn)貨物的，應(yīng)當(dāng)具備罐式車輛或廂式車輛、專用容器，車輛應(yīng)當(dāng)安裝行駛記錄儀或定位系統(tǒng)；

7．罐式專用車輛的罐體應(yīng)當(dāng)經(jīng)質(zhì)量檢驗(yàn)部門檢驗(yàn)合格。運(yùn)輸爆炸、強(qiáng)腐蝕性危險(xiǎn)貨物的罐式專用車輛的罐體容積不得超過20立方米，運(yùn)輸劇毒危險(xiǎn)貨物的罐式專用車輛的罐體容積不得超過10立方米，但罐式集裝箱除外；

8．運(yùn)輸劇毒、爆炸、強(qiáng)腐蝕性危險(xiǎn)貨物的非罐式專用車輛，核定載質(zhì)量不得超過10噸。

（二）有符合下列要求的從業(yè)人員：

1．專用車輛的駕駛?cè)藛T取得相應(yīng)機(jī)動(dòng)車駕駛證，年齡不超過60周歲；

2．從事道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸?shù)鸟{駛?cè)藛T、裝卸管理人員、押運(yùn)人員經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府交通主管部門考試合格，取得相應(yīng)從業(yè)資格證。

（三）有健全的安全生產(chǎn)管理制度，包括安全生產(chǎn)操作規(guī)程、安全生產(chǎn)責(zé)任制、安全生產(chǎn)監(jiān)督檢查制度以及從業(yè)人員、車輛、設(shè)備安全管理制度。

第九條符合下列條件的企事業(yè)單位，可以使用自備專用車輛從事為本單位服務(wù)的非經(jīng)營(yíng)性道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸：

（一）下列企事業(yè)單位之一：

1．省級(jí)以上安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)設(shè)立的生產(chǎn)、使用、儲(chǔ)存危險(xiǎn)化學(xué)品的企業(yè)；

2．有特殊需求的科研、軍工、通用民航等企事業(yè)單位。

（二）具備第八條規(guī)定的條件，但自有專用車輛的數(shù)量可以少于5輛。

第十條申請(qǐng)從事道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸經(jīng)營(yíng)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)道路運(yùn)輸管理機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)，并提交以下材料：

（一）《道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸經(jīng)營(yíng)申請(qǐng)表》（見附件1）；

（二）擬運(yùn)輸?shù)奈ｋU(xiǎn)貨物類別、項(xiàng)別及運(yùn)營(yíng)方案；

（三）企業(yè)章程文本；

（四）投資人、負(fù)責(zé)人身份證明及其復(fù)印件，經(jīng)辦人的身份證明及其復(fù)印件和委托書；

（五）擬投入車輛承諾書，內(nèi)容包括專用車輛數(shù)量、類型、技術(shù)等級(jí)、通訊工具配備、總質(zhì)量、核定載質(zhì)量、車軸數(shù)以及車輛外廓長(zhǎng)、寬、高等情況，罐式專用車輛的罐體容積，罐體容積與車輛載質(zhì)量匹配情況，運(yùn)輸劇毒、爆炸、易燃、放射性危險(xiǎn)貨物的專用車輛配備行駛記錄儀或者定位系統(tǒng)情況。若擬投入專用車輛為已購(gòu)置或者現(xiàn)有的，應(yīng)提供行駛證、車輛技術(shù)等級(jí)證書或者車輛技術(shù)檢測(cè)合格證、罐式專用車輛的罐體檢測(cè)合格證或者檢測(cè)報(bào)告及其復(fù)印件；

（六）擬聘用駕駛?cè)藛T、裝卸管理人員、押運(yùn)人員的從業(yè)資格證及其復(fù)印件，駕駛?cè)藛T的駕駛證及其復(fù)印件；

（七）具備停車場(chǎng)地、專用停車區(qū)域和安全防護(hù)、環(huán)境保護(hù)、消防設(shè)施設(shè)備的證明材料；

（八）有關(guān)安全生產(chǎn)管理制度文本。

第十一條申請(qǐng)從事非經(jīng)營(yíng)性道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸?shù)膯挝唬蛩诘卦O(shè)區(qū)的市級(jí)道路運(yùn)輸管理機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)時(shí)，除提交第十條第（五）至第（八）項(xiàng)規(guī)定的材料外，還應(yīng)當(dāng)提交以下材料：

（一）《道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸申請(qǐng)表》（見附件2）；

（二）下列形式之一的單位基本情況證明：

1．省級(jí)以上安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《危險(xiǎn)化學(xué)品登記證》；

2．能證明科研、軍工、通用民航等企事業(yè)單位性質(zhì)或者業(yè)務(wù)范圍的有關(guān)材料；

（三）特殊運(yùn)輸需求的說明材料；

（四）經(jīng)辦人的身份證明及其復(fù)印件，所在單位的工作證明或者委托書。

第十二條設(shè)區(qū)的市級(jí)道路運(yùn)輸管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國(guó)道路運(yùn)輸條例》和《交通行政許可實(shí)施程序規(guī)定》以及本規(guī)定規(guī)范的程序?qū)嵤┑缆肺ｋU(xiǎn)貨物運(yùn)輸行政許可，并進(jìn)行實(shí)地核查。

決定準(zhǔn)予許可的，應(yīng)當(dāng)向被許可人出具《道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸行政許可決定書》（見附件3），注明許可事項(xiàng)，許可事項(xiàng)為運(yùn)輸危險(xiǎn)貨物的類別和項(xiàng)別、專用車輛數(shù)量及要求、運(yùn)輸性質(zhì)；并在10日內(nèi)向道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸經(jīng)營(yíng)申請(qǐng)人發(fā)放《道路運(yùn)輸經(jīng)營(yíng)許可證》，向非經(jīng)營(yíng)性道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸申請(qǐng)人頒發(fā)《道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸許可證》。

決定不予許可的，應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人出具《不予交通行政許可決定書》。

第十三條被許可人已獲得其它道路運(yùn)輸經(jīng)營(yíng)許可的，設(shè)區(qū)的市級(jí)道路運(yùn)輸管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為其換發(fā)《道路運(yùn)輸經(jīng)營(yíng)許可證》，并在經(jīng)營(yíng)范圍中加注新許可的事項(xiàng)。如果原《道路運(yùn)輸經(jīng)營(yíng)許可證》是由省級(jí)道路運(yùn)輸管理機(jī)構(gòu)發(fā)放的，由原發(fā)證機(jī)關(guān)按照上述要求予以換發(fā)。

第十四條被許可人應(yīng)當(dāng)按照限定的時(shí)間落實(shí)擬投入車輛承諾書。做出許可決定的道路運(yùn)輸管理機(jī)構(gòu)已核實(shí)被許可人落實(shí)了擬投入車輛承諾書且專用車輛符合許可要求、罐體經(jīng)質(zhì)檢部門檢驗(yàn)合格后，應(yīng)當(dāng)為專用車輛配發(fā)《道路運(yùn)輸證》，并在《道路運(yùn)輸證》經(jīng)營(yíng)范圍欄內(nèi)注明允許運(yùn)輸危險(xiǎn)貨物的類別、項(xiàng)別。其中對(duì)從事非經(jīng)營(yíng)性道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸?shù)模瑧?yīng)當(dāng)在其《道路運(yùn)輸證》上加蓋“非經(jīng)營(yíng)性危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸專用章”。

第十五條道路運(yùn)輸管理機(jī)構(gòu)不得許可一次性、臨時(shí)性的道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸。

第十六條被許可人應(yīng)當(dāng)持《道路運(yùn)輸經(jīng)營(yíng)許可證》或者《道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸許可證》依法向工商行政管理機(jī)關(guān)辦理登記手續(xù)。

第十七條中外合資、中外合作、外商獨(dú)資形式投資道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸?shù)模瑧?yīng)當(dāng)同時(shí)遵守《外商投資道路運(yùn)輸業(yè)管理規(guī)定》。

第十八條道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸企業(yè)或者單位設(shè)立子公司從事道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸?shù)模瑧?yīng)當(dāng)向設(shè)立地設(shè)區(qū)的市級(jí)道路運(yùn)輸管理機(jī)構(gòu)申請(qǐng)運(yùn)輸許可；設(shè)立分公司的，應(yīng)當(dāng)向設(shè)立地設(shè)區(qū)的市級(jí)道路運(yùn)輸管理機(jī)構(gòu)報(bào)備。

第十九條道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸企業(yè)或者單位需要變更許可事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)向原許可機(jī)關(guān)提出申請(qǐng)，按照本章有關(guān)許可的規(guī)定辦理。

第二十條道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸企業(yè)或者單位終止危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸業(yè)務(wù)的，應(yīng)當(dāng)在終止之日的30日前告知原許可機(jī)關(guān)，并在停業(yè)后10日內(nèi)將《道路運(yùn)輸經(jīng)營(yíng)許可證》或者《道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸許可證》以及《道路運(yùn)輸證》交回原發(fā)放機(jī)關(guān)。

第三章專用車輛、設(shè)備管理

第二十一條道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸企業(yè)或者單位應(yīng)當(dāng)按照《道路貨物運(yùn)輸及站場(chǎng)管理規(guī)定》中有關(guān)車輛管理的規(guī)定，維護(hù)、檢測(cè)、使用和管理專用車輛，確保專用車輛技術(shù)狀況良好。

第二十二條設(shè)區(qū)的市級(jí)道路運(yùn)輸管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)專用車輛進(jìn)行審驗(yàn)，每年審驗(yàn)一次。審驗(yàn)按照《道路貨物運(yùn)輸及站場(chǎng)管理規(guī)定》進(jìn)行，并增加以下審驗(yàn)項(xiàng)目：

（一）專用車輛投保危險(xiǎn)貨物承運(yùn)人責(zé)任險(xiǎn)情況；

（二）罐式專用車輛罐體質(zhì)量檢驗(yàn)情況；

（三）必需的應(yīng)急處理器材和安全防護(hù)設(shè)施設(shè)備的配備情況。

第二十三條禁止使用報(bào)廢的、擅自改裝的、檢測(cè)不合格的、車輛技術(shù)等級(jí)達(dá)不到一級(jí)的和其他不符合國(guó)家規(guī)定的車輛從事道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸。

除鉸接列車、具有特殊裝置的大型物件運(yùn)輸專用車輛外，嚴(yán)禁使用貨車列車從事危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸；傾卸式車輛只能運(yùn)輸散裝硫磺、萘餅、粗蒽、煤焦瀝青等危險(xiǎn)貨物。

禁止使用移動(dòng)罐體（罐式集裝箱除外）從事危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸。

第二十四條專用車輛應(yīng)當(dāng)?shù)骄邆涞缆肺ｋU(xiǎn)貨物運(yùn)輸車輛維修條件的企業(yè)進(jìn)行維修。

第二十五條用于裝卸危險(xiǎn)貨物的機(jī)械及工、屬具的技術(shù)狀況應(yīng)當(dāng)符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《汽車運(yùn)輸危險(xiǎn)貨物規(guī)則》（JT617）規(guī)定的技術(shù)要求。

第二十六條罐式專用車輛的罐體應(yīng)符合《鋼制壓力容器》（GB150）、《汽車運(yùn)輸液體危險(xiǎn)貨物常壓容器（罐體）通用技術(shù)條件》（GB18564）等國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的技術(shù)條件。罐式專用車輛應(yīng)當(dāng)在罐體檢驗(yàn)合格的有效期內(nèi)承運(yùn)危險(xiǎn)貨物。

第四章危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸

第二十七條危險(xiǎn)貨物托運(yùn)人應(yīng)當(dāng)委托具有道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸資質(zhì)的企業(yè)承運(yùn)，嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定包裝，并向承運(yùn)人說明危險(xiǎn)貨物的品名、數(shù)量、危害、應(yīng)急措施等情況。需要添加抑制劑或者穩(wěn)定劑的，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定添加。托運(yùn)危險(xiǎn)化學(xué)品的還應(yīng)提交與托運(yùn)的危險(xiǎn)化學(xué)品完全一致的安全技術(shù)說明書和安全標(biāo)簽。

第二十八條道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸企業(yè)或者單位應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照道路運(yùn)輸管理機(jī)構(gòu)決定的許可事項(xiàng)從事道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸活動(dòng)，不得轉(zhuǎn)讓、出租道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸許可證件。

嚴(yán)禁非經(jīng)營(yíng)性道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸單位從事道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

第二十九條不得使用罐式專用車輛或者運(yùn)輸有毒、腐蝕、放射性危險(xiǎn)貨物的專用車輛運(yùn)輸普通貨物。

其他專用車輛可以從事食品、生活用品、藥品、醫(yī)療器具以外的普通貨物運(yùn)輸活動(dòng)，但應(yīng)當(dāng)對(duì)專用車輛進(jìn)行消除危險(xiǎn)處理，確保不對(duì)普通貨物造成污染、損害。

危險(xiǎn)貨物不得與普通貨物混裝。

第三十條專用車輛應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《道路運(yùn)輸危險(xiǎn)貨物車輛標(biāo)志》（GB13392）的要求懸掛標(biāo)志。

第三十一條專用車輛應(yīng)當(dāng)根據(jù)所運(yùn)危險(xiǎn)貨物的性質(zhì)配備必需的應(yīng)急處理器材和安全防護(hù)設(shè)施設(shè)備。

第三十二條道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸企業(yè)或者單位不得運(yùn)輸法律、行政法規(guī)禁止運(yùn)輸?shù)呢浳铩?/p>

法律、行政法規(guī)規(guī)定的限運(yùn)、憑證運(yùn)輸貨物，道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸企業(yè)或者單位應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定辦理相關(guān)運(yùn)輸手續(xù)。

法律、行政法規(guī)規(guī)定托運(yùn)人必須辦理有關(guān)手續(xù)后方可運(yùn)輸?shù)奈ｋU(xiǎn)貨物，道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸企業(yè)應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)有關(guān)手續(xù)齊全有效后方可承運(yùn)。

第三十三條道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸企業(yè)或者單位應(yīng)當(dāng)采取必要措施，防止危險(xiǎn)貨物脫落、揚(yáng)散、丟失以及燃燒、爆炸、輻射、泄漏等。

第三十四條專用車輛駕駛?cè)藛T應(yīng)當(dāng)隨車攜帶《道路運(yùn)輸證》。

第三十五條道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸企業(yè)或者單位應(yīng)當(dāng)聘用具有相應(yīng)從業(yè)資格證的駕駛?cè)藛T、裝卸管理人員和押運(yùn)人員。

駕駛?cè)藛T、裝卸管理人員和押運(yùn)人員上崗時(shí)應(yīng)當(dāng)隨身攜帶從業(yè)資格證。

第三十六條在道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸過程中，除駕駛?cè)藛T外，專用車輛上應(yīng)當(dāng)另外配備押運(yùn)人員。押運(yùn)人員應(yīng)當(dāng)對(duì)運(yùn)輸全過程進(jìn)行監(jiān)管。

第三十七條危險(xiǎn)貨物的裝卸作業(yè)，應(yīng)當(dāng)在裝卸管理人員的現(xiàn)場(chǎng)指揮下進(jìn)行。

第三十八條嚴(yán)禁專用車輛違反國(guó)家有關(guān)規(guī)定和本規(guī)定超載、超限運(yùn)輸。

第三十九條道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸企業(yè)或者單位在運(yùn)輸危險(xiǎn)貨物時(shí)，應(yīng)當(dāng)遵守有關(guān)部門關(guān)于危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸線路、時(shí)間、速度方面的有關(guān)規(guī)定。

第四十條道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸從業(yè)人員必須熟悉有關(guān)安全生產(chǎn)的法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和安全生產(chǎn)規(guī)章制度、安全操作規(guī)程，了解所裝運(yùn)危險(xiǎn)貨物的性質(zhì)、危害特性、包裝物或者容器的使用要求和發(fā)生意外事故時(shí)的處置措施。嚴(yán)格按照《汽車運(yùn)輸危險(xiǎn)貨物規(guī)則》（JT617）、《汽車運(yùn)輸、裝卸危險(xiǎn)貨物作業(yè)規(guī)程》（JT618）操作，不得違章作業(yè)。

第四十一條道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸企業(yè)或者單位應(yīng)當(dāng)對(duì)從業(yè)人員進(jìn)行經(jīng)常性的安全、職業(yè)道德教育和業(yè)務(wù)知識(shí)、操作規(guī)程培訓(xùn)。

第四十二條道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸企業(yè)或者單位應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)安全生產(chǎn)管理，配備專職安全管理人員，制定突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案，嚴(yán)格落實(shí)各項(xiàng)安全制度。

第四十三條在危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸過程中發(fā)生燃燒、爆炸、污染、中毒或者被盜、丟失、流散、泄漏等事故，駕駛?cè)藛T、押運(yùn)人員應(yīng)當(dāng)立即向當(dāng)?shù)毓膊块T和本運(yùn)輸企業(yè)或者單位報(bào)告，說明事故情況、危險(xiǎn)貨物品名、危害和應(yīng)急措施，并在現(xiàn)場(chǎng)采取一切可能的警示措施，并積極配合有關(guān)部門進(jìn)行處置。運(yùn)輸企業(yè)或者單位應(yīng)當(dāng)立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案。

第四十四條在危險(xiǎn)貨物裝卸、保管、貯存過程中，應(yīng)當(dāng)根據(jù)危險(xiǎn)貨物的性質(zhì)和保管要求，輕裝輕卸，分區(qū)存放，堆碼整齊，防止混雜、撒漏、破損，不得與普通貨物混合存放。

第四十五條道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸企業(yè)或者單位應(yīng)當(dāng)為危險(xiǎn)貨物投保承運(yùn)人責(zé)任險(xiǎn)。

第五章監(jiān)督檢查

第四十六條道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸監(jiān)督檢查按照《道路貨物運(yùn)輸及站場(chǎng)管理規(guī)定》執(zhí)行。

第四十七條道路運(yùn)輸管理機(jī)構(gòu)工作人員在實(shí)施道路運(yùn)輸監(jiān)督檢查過程中，發(fā)現(xiàn)專用車輛有超載行為且具備安全卸載和儲(chǔ)存條件的，應(yīng)當(dāng)要求駕駛?cè)藛T或者押運(yùn)人員到具備所運(yùn)輸危險(xiǎn)貨物儲(chǔ)存條件的場(chǎng)所卸貨。

第六章法律責(zé)任

第四十八條違反本規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級(jí)以上道路運(yùn)輸管理機(jī)構(gòu)責(zé)令停止運(yùn)輸，有違法所得的，沒收違法所得。運(yùn)輸貨物屬于危險(xiǎn)化學(xué)品，違法所得5萬元以上的，處違法所得1倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得或違法所得不足5萬元的，處2萬以上20萬以下的罰款。運(yùn)輸貨物屬于危險(xiǎn)化學(xué)品以外的其它危險(xiǎn)貨物，有違法所得的，處違法所得2倍以上10倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足2萬元的，處3萬元以上10萬元以下的罰款。構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：

（一）未取得道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸許可，擅自從事道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸?shù)模?/p>

（二）使用失效、偽造、變?cè)臁⒈蛔N等無效道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸許可證件從事道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸?shù)模?/p>

（三）超越許可事項(xiàng)，從事道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸?shù)模?/p>

（四）非經(jīng)營(yíng)性道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸單位從事道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸經(jīng)營(yíng)的。

第四十九條違反本規(guī)定，道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸企業(yè)或者單位非法轉(zhuǎn)讓、出租道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸許可證件的，由縣級(jí)以上道路運(yùn)輸管理機(jī)構(gòu)責(zé)令停止違法行為，收繳有關(guān)證件，處2000元以上1萬元以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得。

第五十條違反本規(guī)定，道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸企業(yè)或者單位有下列行為之一，由縣級(jí)以上道路運(yùn)輸管理機(jī)構(gòu)責(zé)令限期投保；拒不投保的，由原許可機(jī)關(guān)吊銷《道路運(yùn)輸經(jīng)營(yíng)許可證》或者《道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸許可證》，或者吊銷相應(yīng)的經(jīng)營(yíng)范圍：

（一）未投保危險(xiǎn)貨物承運(yùn)人責(zé)任險(xiǎn)的；

（二）投保的危險(xiǎn)貨物承運(yùn)人責(zé)任險(xiǎn)已過期，未繼續(xù)投保的。

第五十一條違反本規(guī)定，道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸企業(yè)或者單位未按規(guī)定維護(hù)和檢測(cè)專用車輛的，由縣級(jí)以上道路運(yùn)輸管理機(jī)構(gòu)責(zé)令改正，處1000元以上5000元以下的罰款。

第五十二條違反本規(guī)定，道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸企業(yè)或者單位不按照規(guī)定攜帶《道路運(yùn)輸證》的，由縣級(jí)以上道路運(yùn)輸管理機(jī)構(gòu)責(zé)令改正，處警告或者20元以上200元以下的罰款。

第五十三條違反本規(guī)定，道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸企業(yè)或者單位、托運(yùn)人有下列行為之一的，處2萬元以上10萬元以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：

（一）從事道路危險(xiǎn)化學(xué)品運(yùn)輸?shù)鸟{駛?cè)藛T、押運(yùn)人員、裝卸管理人員未取得從業(yè)資格證的；

（二）托運(yùn)人托運(yùn)危險(xiǎn)化學(xué)品，不向承運(yùn)人說明運(yùn)輸?shù)奈ｋU(xiǎn)化學(xué)品的品名、數(shù)量、危害、應(yīng)急措施等情況；或者需要添加抑制劑或穩(wěn)定劑，交付托運(yùn)時(shí)未添加的；

（三）運(yùn)輸、裝卸危險(xiǎn)化學(xué)品不符合國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，并未按照危險(xiǎn)化學(xué)品的特性采取必要安全防護(hù)措施的。

篇10

法律、行政法規(guī)對(duì)特定種類危險(xiǎn)貨物的道路運(yùn)輸另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

第三條本規(guī)定所稱危險(xiǎn)貨物，是指具有爆炸、易燃、毒害、腐蝕、放射性等特性，在運(yùn)輸、裝卸和儲(chǔ)存過程中，容易造成人身傷亡、財(cái)產(chǎn)毀損和環(huán)境污染而需要特別防護(hù)的貨物。危險(xiǎn)貨物以列入國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《危險(xiǎn)貨物品名表》（GB12268）的為準(zhǔn)，未列入《危險(xiǎn)貨物品名表》的，以有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定或者國(guó)務(wù)院有關(guān)部門公布的結(jié)果為準(zhǔn)。

本規(guī)定所稱道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸車輛（以下簡(jiǎn)稱專用車輛），是指從事道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸?shù)妮d貨汽車。

本規(guī)定所稱道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸，是指使用專用車輛，通過道路運(yùn)輸危險(xiǎn)貨物的作業(yè)全過程。

第四條危險(xiǎn)貨物的分類、分項(xiàng)、品名和品名編號(hào)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《危險(xiǎn)貨物分類和品名編號(hào)》（GB6944）、《危險(xiǎn)貨物品名表》（GB12268）執(zhí)行。危險(xiǎn)貨物的危險(xiǎn)程度依據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸包裝通用技術(shù)條件》（GB12463），分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ等級(jí)。

第五條從事道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸應(yīng)當(dāng)保障安全，依法運(yùn)輸，誠(chéng)實(shí)信用。

第六條國(guó)家鼓勵(lì)技術(shù)力量雄厚、設(shè)備和運(yùn)輸條件好的大型專業(yè)危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)從事道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸，鼓勵(lì)道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸企業(yè)實(shí)行集約化、專業(yè)化經(jīng)營(yíng)，鼓勵(lì)使用廂式、罐式和集裝箱等專用車輛運(yùn)輸危險(xiǎn)貨物。

第七條交通部主管全國(guó)道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸管理工作。

縣級(jí)以上地方人民政府交通主管部門負(fù)責(zé)組織領(lǐng)導(dǎo)本行政區(qū)域的道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸管理工作。

縣級(jí)以上道路運(yùn)輸管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)具體實(shí)施道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸管理工作。

第二章運(yùn)輸許可

第八條申請(qǐng)從事道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸經(jīng)營(yíng)的，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）有符合下列要求的專用車輛及設(shè)備：

1．自有專用車輛5輛以上；

2．專用車輛技術(shù)性能符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《營(yíng)運(yùn)車輛綜合性能要求和檢驗(yàn)方法》（GB18565）的要求，車輛外廓尺寸、軸荷和質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《道路車輛外廓尺寸、軸荷和質(zhì)量限值》（GB1589）的要求，車輛技術(shù)等級(jí)達(dá)到行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《營(yíng)運(yùn)車輛技術(shù)等級(jí)劃分和評(píng)定要求》（JT/T198）規(guī)定的一級(jí)技術(shù)等級(jí)；

3．配備有效的通訊工具；

4．有符合安全規(guī)定并與經(jīng)營(yíng)范圍、規(guī)模相適應(yīng)的停車場(chǎng)地。具有運(yùn)輸劇毒、爆炸和I類包裝危險(xiǎn)貨物專用車輛的，還應(yīng)當(dāng)配備與其他設(shè)備、車輛、人員隔離的專用停車區(qū)域，并設(shè)立明顯的警示標(biāo)志；

5．配備有與運(yùn)輸?shù)奈ｋU(xiǎn)貨物性質(zhì)相適應(yīng)的安全防護(hù)、環(huán)境保護(hù)和消防設(shè)施設(shè)備；

6．運(yùn)輸劇毒、爆炸、易燃、放射性危險(xiǎn)貨物的，應(yīng)當(dāng)具備罐式車輛或廂式車輛、專用容器，車輛應(yīng)當(dāng)安裝行駛記錄儀或定位系統(tǒng)；

7．罐式專用車輛的罐體應(yīng)當(dāng)經(jīng)質(zhì)量檢驗(yàn)部門檢驗(yàn)合格。運(yùn)輸爆炸、強(qiáng)腐蝕性危險(xiǎn)貨物的罐式專用車輛的罐體容積不得超過20立方米，運(yùn)輸劇毒危險(xiǎn)貨物的罐式專用車輛的罐體容積不得超過10立方米，但罐式集裝箱除外；

8．運(yùn)輸劇毒、爆炸、強(qiáng)腐蝕性危險(xiǎn)貨物的非罐式專用車輛，核定載質(zhì)量不得超過10噸。

（二）有符合下列要求的從業(yè)人員：

1．專用車輛的駕駛?cè)藛T取得相應(yīng)機(jī)動(dòng)車駕駛證，年齡不超過60周歲；

2．從事道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸?shù)鸟{駛?cè)藛T、裝卸管理人員、押運(yùn)人員經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府交通主管部門考試合格，取得相應(yīng)從業(yè)資格證。

（三）有健全的安全生產(chǎn)管理制度，包括安全生產(chǎn)操作規(guī)程、安全生產(chǎn)責(zé)任制、安全生產(chǎn)監(jiān)督檢查制度以及從業(yè)人員、車輛、設(shè)備安全管理制度。

第九條符合下列條件的企事業(yè)單位，可以使用自備專用車輛從事為本單位服務(wù)的非經(jīng)營(yíng)性道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸：

（一）下列企事業(yè)單位之一：

1．省級(jí)以上安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)設(shè)立的生產(chǎn)、使用、儲(chǔ)存危險(xiǎn)化學(xué)品的企業(yè)；

2．有特殊需求的科研、軍工、通用民航等企事業(yè)單位。

（二）具備第八條規(guī)定的條件，但自有專用車輛的數(shù)量可以少于5輛。

第十條申請(qǐng)從事道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸經(jīng)營(yíng)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)道路運(yùn)輸管理機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)，并提交以下材料：

（一）《道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸經(jīng)營(yíng)申請(qǐng)表》（見附件1）；

（二）擬運(yùn)輸?shù)奈ｋU(xiǎn)貨物類別、項(xiàng)別及運(yùn)營(yíng)方案；

（三）企業(yè)章程文本；

（四）投資人、負(fù)責(zé)人身份證明及其復(fù)印件，經(jīng)辦人的身份證明及其復(fù)印件和委托書；

（五）擬投入車輛承諾書，內(nèi)容包括專用車輛數(shù)量、類型、技術(shù)等級(jí)、通訊工具配備、總質(zhì)量、核定載質(zhì)量、車軸數(shù)以及車輛外廓長(zhǎng)、寬、高等情況，罐式專用車輛的罐體容積，罐體容積與車輛載質(zhì)量匹配情況，運(yùn)輸劇毒、爆炸、易燃、放射性危險(xiǎn)貨物的專用車輛配備行駛記錄儀或者定位系統(tǒng)情況。若擬投入專用車輛為已購(gòu)置或者現(xiàn)有的，應(yīng)提供行駛證、車輛技術(shù)等級(jí)證書或者車輛技術(shù)檢測(cè)合格證、罐式專用車輛的罐體檢測(cè)合格證或者檢測(cè)報(bào)告及其復(fù)印件；

（六）擬聘用駕駛?cè)藛T、裝卸管理人員、押運(yùn)人員的從業(yè)資格證及其復(fù)印件，駕駛?cè)藛T的駕駛證及其復(fù)印件；

（七）具備停車場(chǎng)地、專用停車區(qū)域和安全防護(hù)、環(huán)境保護(hù)、消防設(shè)施設(shè)備的證明材料；

（八）有關(guān)安全生產(chǎn)管理制度文本。

第十一條申請(qǐng)從事非經(jīng)營(yíng)性道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸?shù)膯挝唬蛩诘卦O(shè)區(qū)的市級(jí)道路運(yùn)輸管理機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)時(shí)，除提交第十條第（五）至第（八）項(xiàng)規(guī)定的材料外，還應(yīng)當(dāng)提交以下材料：

（一）《道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸申請(qǐng)表》（見附件2）；

（二）下列形式之一的單位基本情況證明：

1．省級(jí)以上安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《危險(xiǎn)化學(xué)品登記證》；

2．能證明科研、軍工、通用民航等企事業(yè)單位性質(zhì)或者業(yè)務(wù)范圍的有關(guān)材料；

（三）特殊運(yùn)輸需求的說明材料；

（四）經(jīng)辦人的身份證明及其復(fù)印件，所在單位的工作證明或者委托書。

第十二條設(shè)區(qū)的市級(jí)道路運(yùn)輸管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國(guó)道路運(yùn)輸條例》和《交通行政許可實(shí)施程序規(guī)定》以及本規(guī)定規(guī)范的程序?qū)嵤┑缆肺ｋU(xiǎn)貨物運(yùn)輸行政許可，并進(jìn)行實(shí)地核查。

決定準(zhǔn)予許可的，應(yīng)當(dāng)向被許可人出具《道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸行政許可決定書》（見附件3），注明許可事項(xiàng)，許可事項(xiàng)為運(yùn)輸危險(xiǎn)貨物的類別和項(xiàng)別、專用車輛數(shù)量及要求、運(yùn)輸性質(zhì)；并在10日內(nèi)向道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸經(jīng)營(yíng)申請(qǐng)人發(fā)放《道路運(yùn)輸經(jīng)營(yíng)許可證》，向非經(jīng)營(yíng)性道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸申請(qǐng)人頒發(fā)《道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸許可證》。

決定不予許可的，應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人出具《不予交通行政許可決定書》。

第十三條被許可人已獲得其它道路運(yùn)輸經(jīng)營(yíng)許可的，設(shè)區(qū)的市級(jí)道路運(yùn)輸管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為其換發(fā)《道路運(yùn)輸經(jīng)營(yíng)許可證》，并在經(jīng)營(yíng)范圍中加注新許可的事項(xiàng)。如果原《道路運(yùn)輸經(jīng)營(yíng)許可證》是由省級(jí)道路運(yùn)輸管理機(jī)構(gòu)發(fā)放的，由原發(fā)證機(jī)關(guān)按照上述要求予以換發(fā)。

第十四條被許可人應(yīng)當(dāng)按照限定的時(shí)間落實(shí)擬投入車輛承諾書。做出許可決定的道路運(yùn)輸管理機(jī)構(gòu)已核實(shí)被許可人落實(shí)了擬投入車輛承諾書且專用車輛符合許可要求、罐體經(jīng)質(zhì)檢部門檢驗(yàn)合格后，應(yīng)當(dāng)為專用車輛配發(fā)《道路運(yùn)輸證》，并在《道路運(yùn)輸證》經(jīng)營(yíng)范圍欄內(nèi)注明允許運(yùn)輸危險(xiǎn)貨物的類別、項(xiàng)別。其中對(duì)從事非經(jīng)營(yíng)性道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸?shù)模瑧?yīng)當(dāng)在其《道路運(yùn)輸證》上加蓋"非經(jīng)營(yíng)性危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸專用章"。

第十五條道路運(yùn)輸管理機(jī)構(gòu)不得許可一次性、臨時(shí)性的道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸。

第十六條被許可人應(yīng)當(dāng)持《道路運(yùn)輸經(jīng)營(yíng)許可證》或者《道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸許可證》依法向工商行政管理機(jī)關(guān)辦理登記手續(xù)。

第十七條中外合資、中外合作、外商獨(dú)資形式投資道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸?shù)模瑧?yīng)當(dāng)同時(shí)遵守《外商投資道路運(yùn)輸業(yè)管理規(guī)定》。

第十八條道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸企業(yè)或者單位設(shè)立子公司從事道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸?shù)模瑧?yīng)當(dāng)向設(shè)立地設(shè)區(qū)的市級(jí)道路運(yùn)輸管理機(jī)構(gòu)申請(qǐng)運(yùn)輸許可；設(shè)立分公司的，應(yīng)當(dāng)向設(shè)立地設(shè)區(qū)的市級(jí)道路運(yùn)輸管理機(jī)構(gòu)報(bào)備。

第十九條道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸企業(yè)或者單位需要變更許可事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)向原許可機(jī)關(guān)提出申請(qǐng)，按照本章有關(guān)許可的規(guī)定辦理。

第二十條道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸企業(yè)或者單位終止危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸業(yè)務(wù)的，應(yīng)當(dāng)在終止之日的30日前告知原許可機(jī)關(guān)，并在停業(yè)后10日內(nèi)將《道路運(yùn)輸經(jīng)營(yíng)許可證》或者《道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸許可證》以及《道路運(yùn)輸證》交回原發(fā)放機(jī)關(guān)。

第三章專用車輛、設(shè)備管理

第二十一條道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸企業(yè)或者單位應(yīng)當(dāng)按照《道路貨物運(yùn)輸及站場(chǎng)管理規(guī)定》中有關(guān)車輛管理的規(guī)定，維護(hù)、檢測(cè)、使用和管理專用車輛，確保專用車輛技術(shù)狀況良好。

第二十二條設(shè)區(qū)的市級(jí)道路運(yùn)輸管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)專用車輛進(jìn)行審驗(yàn)，每年審驗(yàn)一次。審驗(yàn)按照《道路貨物運(yùn)輸及站場(chǎng)管理規(guī)定》進(jìn)行，并增加以下審驗(yàn)項(xiàng)目：

（一）專用車輛投保危險(xiǎn)貨物承運(yùn)人責(zé)任險(xiǎn)情況；

（二）罐式專用車輛罐體質(zhì)量檢驗(yàn)情況；

（三）必需的應(yīng)急處理器材和安全防護(hù)設(shè)施設(shè)備的配備情況。

第二十三條禁止使用報(bào)廢的、擅自改裝的、檢測(cè)不合格的、車輛技術(shù)等級(jí)達(dá)不到一級(jí)的和其他不符合國(guó)家規(guī)定的車輛從事道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸。

除鉸接列車、具有特殊裝置的大型物件運(yùn)輸專用車輛外，嚴(yán)禁使用貨車列車從事危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸；傾卸式車輛只能運(yùn)輸散裝硫磺、萘餅、粗蒽、煤焦瀝青等危險(xiǎn)貨物。

禁止使用移動(dòng)罐體（罐式集裝箱除外）從事危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸。

第二十四條專用車輛應(yīng)當(dāng)?shù)骄邆涞缆肺ｋU(xiǎn)貨物運(yùn)輸車輛維修條件的企業(yè)進(jìn)行維修。

第二十五條用于裝卸危險(xiǎn)貨物的機(jī)械及工、屬具的技術(shù)狀況應(yīng)當(dāng)符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《汽車運(yùn)輸危險(xiǎn)貨物規(guī)則》（JT617）規(guī)定的技術(shù)要求。

第二十六條罐式專用車輛的罐體應(yīng)符合《鋼制壓力容器》（GB150）、《汽車運(yùn)輸液體危險(xiǎn)貨物常壓容器（罐體）通用技術(shù)條件》（GB18564）等國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的技術(shù)條件。罐式專用車輛應(yīng)當(dāng)在罐體檢驗(yàn)合格的有效期內(nèi)承運(yùn)危險(xiǎn)貨物。

第四章危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸

第二十七條危險(xiǎn)貨物托運(yùn)人應(yīng)當(dāng)委托具有道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸資質(zhì)的企業(yè)承運(yùn)，嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定包裝，并向承運(yùn)人說明危險(xiǎn)貨物的品名、數(shù)量、危害、應(yīng)急措施等情況。需要添加抑制劑或者穩(wěn)定劑的，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定添加。托運(yùn)危險(xiǎn)化學(xué)品的還應(yīng)提交與托運(yùn)的危險(xiǎn)化學(xué)品完全一致的安全技術(shù)說明書和安全標(biāo)簽。

第二十八條道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸企業(yè)或者單位應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照道路運(yùn)輸管理機(jī)構(gòu)決定的許可事項(xiàng)從事道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸活動(dòng)，不得轉(zhuǎn)讓、出租道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸許可證件。

嚴(yán)禁非經(jīng)營(yíng)性道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸單位從事道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

第二十九條不得使用罐式專用車輛或者運(yùn)輸有毒、腐蝕、放射性危險(xiǎn)貨物的專用車輛運(yùn)輸普通貨物。

其他專用車輛可以從事食品、生活用品、藥品、醫(yī)療器具以外的普通貨物運(yùn)輸活動(dòng)，但應(yīng)當(dāng)對(duì)專用車輛進(jìn)行消除危險(xiǎn)處理，確保不對(duì)普通貨物造成污染、損害。

危險(xiǎn)貨物不得與普通貨物混裝。

第三十條專用車輛應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《道路運(yùn)輸危險(xiǎn)貨物車輛標(biāo)志》（GB13392）的要求懸掛標(biāo)志。

第三十一條專用車輛應(yīng)當(dāng)根據(jù)所運(yùn)危險(xiǎn)貨物的性質(zhì)配備必需的應(yīng)急處理器材和安全防護(hù)設(shè)施設(shè)備。

第三十二條道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸企業(yè)或者單位不得運(yùn)輸法律、行政法規(guī)禁止運(yùn)輸?shù)呢浳铩?/p>

法律、行政法規(guī)規(guī)定的限運(yùn)、憑證運(yùn)輸貨物，道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸企業(yè)或者單位應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定辦理相關(guān)運(yùn)輸手續(xù)。

法律、行政法規(guī)規(guī)定托運(yùn)人必須辦理有關(guān)手續(xù)后方可運(yùn)輸?shù)奈ｋU(xiǎn)貨物，道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸企業(yè)應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)有關(guān)手續(xù)齊全有效后方可承運(yùn)。

第三十三條道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸企業(yè)或者單位應(yīng)當(dāng)采取必要措施，防止危險(xiǎn)貨物脫落、揚(yáng)散、丟失以及燃燒、爆炸、輻射、泄漏等。

第三十四條專用車輛駕駛?cè)藛T應(yīng)當(dāng)隨車攜帶《道路運(yùn)輸證》。

第三十五條道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸企業(yè)或者單位應(yīng)當(dāng)聘用具有相應(yīng)從業(yè)資格證的駕駛?cè)藛T、裝卸管理人員和押運(yùn)人員。

駕駛?cè)藛T、裝卸管理人員和押運(yùn)人員上崗時(shí)應(yīng)當(dāng)隨身攜帶從業(yè)資格證。

第三十六條在道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸過程中，除駕駛?cè)藛T外，專用車輛上應(yīng)當(dāng)另外配備押運(yùn)人員。押運(yùn)人員應(yīng)當(dāng)對(duì)運(yùn)輸全過程進(jìn)行監(jiān)管。

第三十七條危險(xiǎn)貨物的裝卸作業(yè)，應(yīng)當(dāng)在裝卸管理人員的現(xiàn)場(chǎng)指揮下進(jìn)行。

第三十八條嚴(yán)禁專用車輛違反國(guó)家有關(guān)規(guī)定和本規(guī)定超載、超限運(yùn)輸。

第三十九條道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸企業(yè)或者單位在運(yùn)輸危險(xiǎn)貨物時(shí)，應(yīng)當(dāng)遵守有關(guān)部門關(guān)于危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸線路、時(shí)間、速度方面的有關(guān)規(guī)定。

第四十條道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸從業(yè)人員必須熟悉有關(guān)安全生產(chǎn)的法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和安全生產(chǎn)規(guī)章制度、安全操作規(guī)程，了解所裝運(yùn)危險(xiǎn)貨物的性質(zhì)、危害特性、包裝物或者容器的使用要求和發(fā)生意外事故時(shí)的處置措施。嚴(yán)格按照《汽車運(yùn)輸危險(xiǎn)貨物規(guī)則》（JT617）、《汽車運(yùn)輸、裝卸危險(xiǎn)貨物作業(yè)規(guī)程》（JT618）操作，不得違章作業(yè)。

第四十一條道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸企業(yè)或者單位應(yīng)當(dāng)對(duì)從業(yè)人員進(jìn)行經(jīng)常性的安全、職業(yè)道德教育和業(yè)務(wù)知識(shí)、操作規(guī)程培訓(xùn)。

第四十二條道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸企業(yè)或者單位應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)安全生產(chǎn)管理，配備專職安全管理人員，制定突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案，嚴(yán)格落實(shí)各項(xiàng)安全制度。

第四十三條在危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸過程中發(fā)生燃燒、爆炸、污染、中毒或者被盜、丟失、流散、泄漏等事故，駕駛?cè)藛T、押運(yùn)人員應(yīng)當(dāng)立即向當(dāng)?shù)毓膊块T和本運(yùn)輸企業(yè)或者單位報(bào)告，說明事故情況、危險(xiǎn)貨物品名、危害和應(yīng)急措施，并在現(xiàn)場(chǎng)采取一切可能的警示措施，并積極配合有關(guān)部門進(jìn)行處置。運(yùn)輸企業(yè)或者單位應(yīng)當(dāng)立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案。

第四十四條在危險(xiǎn)貨物裝卸、保管、貯存過程中，應(yīng)當(dāng)根據(jù)危險(xiǎn)貨物的性質(zhì)和保管要求，輕裝輕卸，分區(qū)存放，堆碼整齊，防止混雜、撒漏、破損，不得與普通貨物混合存放。

第四十五條道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸企業(yè)或者單位應(yīng)當(dāng)為危險(xiǎn)貨物投保承運(yùn)人責(zé)任險(xiǎn)。

第五章監(jiān)督檢查

第四十六條道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸監(jiān)督檢查按照《道路貨物運(yùn)輸及站場(chǎng)管理規(guī)定》執(zhí)行。

第四十七條道路運(yùn)輸管理機(jī)構(gòu)工作人員在實(shí)施道路運(yùn)輸監(jiān)督檢查過程中，發(fā)現(xiàn)專用車輛有超載行為且具備安全卸載和儲(chǔ)存條件的，應(yīng)當(dāng)要求駕駛?cè)藛T或者押運(yùn)人員到具備所運(yùn)輸危險(xiǎn)貨物儲(chǔ)存條件的場(chǎng)所卸貨。

第六章法律責(zé)任

第四十八條違反本規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級(jí)以上道路運(yùn)輸管理機(jī)構(gòu)責(zé)令停止運(yùn)輸，有違法所得的，沒收違法所得。運(yùn)輸貨物屬于危險(xiǎn)化學(xué)品，違法所得5萬元以上的，處違法所得1倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得或違法所得不足5萬元的，處2萬以上20萬以下的罰款。運(yùn)輸貨物屬于危險(xiǎn)化學(xué)品以外的其它危險(xiǎn)貨物，有違法所得的，處違法所得2倍以上10倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足2萬元的，處3萬元以上10萬元以下的罰款。構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：

（一）未取得道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸許可，擅自從事道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸?shù)模?/p>

（二）使用失效、偽造、變?cè)臁⒈蛔N等無效道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸許可證件從事道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸?shù)模?/p>

（三）超越許可事項(xiàng)，從事道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸?shù)模?/p>

（四）非經(jīng)營(yíng)性道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸單位從事道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸經(jīng)營(yíng)的。

第四十九條違反本規(guī)定，道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸企業(yè)或者單位非法轉(zhuǎn)讓、出租道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸許可證件的，由縣級(jí)以上道路運(yùn)輸管理機(jī)構(gòu)責(zé)令停止違法行為，收繳有關(guān)證件，處2000元以上1萬元以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得。

第五十條違反本規(guī)定，道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸企業(yè)或者單位有下列行為之一，由縣級(jí)以上道路運(yùn)輸管理機(jī)構(gòu)責(zé)令限期投保；拒不投保的，由原許可機(jī)關(guān)吊銷《道路運(yùn)輸經(jīng)營(yíng)許可證》或者《道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸許可證》，或者吊銷相應(yīng)的經(jīng)營(yíng)范圍：

（一）未投保危險(xiǎn)貨物承運(yùn)人責(zé)任險(xiǎn)的；

（二）投保的危險(xiǎn)貨物承運(yùn)人責(zé)任險(xiǎn)已過期，未繼續(xù)投保的。

第五十一條違反本規(guī)定，道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸企業(yè)或者單位未按規(guī)定維護(hù)和檢測(cè)專用車輛的，由縣級(jí)以上道路運(yùn)輸管理機(jī)構(gòu)責(zé)令改正，處1000元以上5000元以下的罰款。

第五十二條違反本規(guī)定，道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸企業(yè)或者單位不按照規(guī)定攜帶《道路運(yùn)輸證》的，由縣級(jí)以上道路運(yùn)輸管理機(jī)構(gòu)責(zé)令改正，處警告或者20元以上200元以下的罰款。

第五十三條違反本規(guī)定，道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸企業(yè)或者單位、托運(yùn)人有下列行為之一的，處2萬元以上10萬元以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：

（一）從事道路危險(xiǎn)化學(xué)品運(yùn)輸?shù)鸟{駛?cè)藛T、押運(yùn)人員、裝卸管理人員未取得從業(yè)資格證的；

（二）托運(yùn)人托運(yùn)危險(xiǎn)化學(xué)品，不向承運(yùn)人說明運(yùn)輸?shù)奈ｋU(xiǎn)化學(xué)品的品名、數(shù)量、危害、應(yīng)急措施等情況；或者需要添加抑制劑或穩(wěn)定劑，交付托運(yùn)時(shí)未添加的；

（三）運(yùn)輸、裝卸危險(xiǎn)化學(xué)品不符合國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，并未按照危險(xiǎn)化學(xué)品的特性采取必要安全防護(hù)措施的。

篇11

重點(diǎn)單位：蔬菜生產(chǎn)基地，規(guī)模畜禽、水產(chǎn)品養(yǎng)殖場(chǎng)，肉聯(lián)廠、屠宰場(chǎng)，飼料加工廠，食品生產(chǎn)加工企業(yè)及小作坊，農(nóng)副產(chǎn)品批發(fā)市場(chǎng)、生鮮產(chǎn)品超市、小食雜店、小型餐館，以及藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)等；

重點(diǎn)區(qū)域：農(nóng)村和城鄉(xiāng)結(jié)合部，食品生產(chǎn)比較集中的區(qū)域，無證照生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)問題突出的區(qū)域，以及制假售假屢打不絕、反復(fù)發(fā)生的區(qū)域。

二、總體目標(biāo)

通過對(duì)重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)單位、重點(diǎn)區(qū)域的集中整治，解決當(dāng)前產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全存在的突出問題，建立健全從產(chǎn)品設(shè)計(jì)、原料進(jìn)廠、生產(chǎn)加工、出廠銷售到售后服務(wù)的工業(yè)品全過程監(jiān)管鏈條，建立健全從種植養(yǎng)殖、生產(chǎn)加工、流通銷售到餐飲消費(fèi)的食品全過程監(jiān)管鏈條，建立產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全的追溯體系和責(zé)任追究體系，建立覆蓋全社會(huì)的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，進(jìn)一步強(qiáng)化廣大企業(yè)和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的質(zhì)量責(zé)任，增強(qiáng)全社會(huì)的質(zhì)量意識(shí)，切實(shí)提高我市產(chǎn)品質(zhì)量，提升我市食品質(zhì)量安全水平。

通過10個(gè)專項(xiàng)整治行動(dòng)，到今年年底達(dá)到28項(xiàng)目標(biāo)。即：縣城的農(nóng)產(chǎn)品、水產(chǎn)品批發(fā)市場(chǎng)100%納入質(zhì)量安全監(jiān)測(cè)范圍；農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)基地、規(guī)模種植場(chǎng)、農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化示范區(qū)（場(chǎng)）使用違禁農(nóng)藥獸藥和化學(xué)物品問題基本解決；杜絕違規(guī)生產(chǎn)、銷售和使用甲胺磷、對(duì)硫磷、甲基對(duì)硫磷、久效磷、磷胺等5種高毒農(nóng)藥；蔬菜、水產(chǎn)品、畜禽農(nóng)藥獸藥殘留超標(biāo)率和檢出率進(jìn)一步下降；食品生產(chǎn)加工企業(yè)100%取得食品生產(chǎn)許可證；保留下的食品生產(chǎn)小作坊100%提交食品質(zhì)量安全承諾書；解決縣城以上城市、鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府所在地和城鄉(xiāng)結(jié)合部嬰幼兒配方乳粉等16種食品無證照生產(chǎn)加工問題；縣城的市場(chǎng)、超市100%建立食品進(jìn)貨索證索票制度；徹底解決鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府所在地及縣城以上城市小食雜店、小攤點(diǎn)無照經(jīng)營(yíng)的問題；鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道、社區(qū)食雜店100%建立食品進(jìn)貨臺(tái)賬制度；徹底解決縣城以上城市的餐飲經(jīng)營(yíng)單位無證照經(jīng)營(yíng)的問題；食堂和縣城以上城市的餐飲經(jīng)營(yíng)單位100%建立原料進(jìn)貨索證制度；杜絕使用病死或者死因不明的畜、禽及其制品行為，杜絕使用有毒有害物質(zhì)加工食品的行為；完成藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查和藥品批準(zhǔn)文號(hào)清查、再注冊(cè)專項(xiàng)工作；建成特殊藥品和高風(fēng)險(xiǎn)藥品的監(jiān)督和供應(yīng)機(jī)制；基本解決掛靠經(jīng)營(yíng)、超方式和超范圍經(jīng)營(yíng)藥品問題，藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)秩序不斷規(guī)范；禁止并取締以公眾人物、專家名義證明療效的藥品廣告；縣城以上城市進(jìn)點(diǎn)屠宰率實(shí)現(xiàn)100%，已開展定點(diǎn)屠宰的鄉(xiāng)鎮(zhèn)豬肉進(jìn)點(diǎn)屠宰率達(dá)95%；縣城以上城市所有市場(chǎng)超市、集體食堂、餐飲單位銷售和使用的豬肉100%來自定點(diǎn)屠宰企業(yè)；10類產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)100%建立質(zhì)量檔案；基本消除無證生產(chǎn)行為；監(jiān)督抽查合格率明顯提高；出口食品原料基地100%得到清查；非法進(jìn)口的肉品、水果、廢物100%退貨或銷毀；出口食品運(yùn)輸包裝100%加貼檢驗(yàn)檢疫標(biāo)志。

三、主要任務(wù)

根據(jù)國(guó)務(wù)院、省政府的部署和要求，結(jié)合我市實(shí)際，開展10個(gè)專項(xiàng)整治行動(dòng)。

（一）農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全整治。市農(nóng)業(yè)局牽頭負(fù)責(zé)，市經(jīng)貿(mào)委（商貿(mào)辦）、衛(wèi)生局、工商局等部門配合。

主要任務(wù)：加強(qiáng)農(nóng)業(yè)投入品銷售環(huán)節(jié)的監(jiān)管，重點(diǎn)檢查是否違規(guī)經(jīng)營(yíng)禁用甲胺磷、對(duì)硫磷、甲基對(duì)硫磷、久效磷、磷胺等高毒農(nóng)藥；加強(qiáng)農(nóng)業(yè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管，重點(diǎn)檢查是否使用禁用農(nóng)藥；加強(qiáng)對(duì)種植產(chǎn)品農(nóng)藥殘留和禁用、限用藥物殘留的監(jiān)測(cè)，查處違法生產(chǎn)、銷售、使用國(guó)家明令禁止的農(nóng)藥等違法行為。

到今年年底，縣城的農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場(chǎng)100%納入質(zhì)量安全監(jiān)測(cè)范圍；農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)基地、規(guī)模種植場(chǎng)、農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化示范區(qū)（場(chǎng)）使用違禁農(nóng)藥基本解決；杜絕違規(guī)生產(chǎn)、銷售和使用甲胺磷、對(duì)硫磷、甲基對(duì)硫磷、久效磷、磷胺等5種高毒農(nóng)藥；蔬菜農(nóng)藥殘留超標(biāo)率和檢出率進(jìn)一步下降。

（二）畜牧及水產(chǎn)品質(zhì)量安全整治。市畜牧水產(chǎn)局牽頭負(fù)責(zé)，市農(nóng)業(yè)局、公安局、衛(wèi)生局、工商局、質(zhì)監(jiān)局、南平出入境檢驗(yàn)檢疫局、福建出入境檢驗(yàn)檢疫局武夷山辦事處配合。

主要任務(wù)：加強(qiáng)畜牧生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管，重點(diǎn)檢查飼料中是否添加三聚氰胺、蛋白精和蘇丹紅等違禁化學(xué)物質(zhì)，是否使用禁用獸藥、飼料添加劑；加強(qiáng)對(duì)養(yǎng)殖業(yè)產(chǎn)品“瘦肉精”、萊克多巴胺等禁用、限用藥物殘留的監(jiān)測(cè)；加強(qiáng)水產(chǎn)養(yǎng)殖環(huán)節(jié)漁藥使用的監(jiān)管，建立水產(chǎn)養(yǎng)殖投入品使用及投入品進(jìn)出倉(cāng)登記制度，對(duì)水產(chǎn)品養(yǎng)殖場(chǎng)用藥情況進(jìn)行檢查；加強(qiáng)對(duì)水產(chǎn)品孔雀石綠、硝基呋喃、氯霉素等禁用藥物殘留的監(jiān)測(cè)；開展水產(chǎn)品質(zhì)量安全執(zhí)法，嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)、銷售、使用國(guó)家明令禁止違禁藥物和化學(xué)物品的違法行為。

到今年年底，縣城的水產(chǎn)品批發(fā)市場(chǎng)100%納入質(zhì)量安全監(jiān)測(cè)范圍；規(guī)模養(yǎng)殖場(chǎng)、標(biāo)準(zhǔn)化示范區(qū)使用違禁藥物和化學(xué)物品問題基本解決；水產(chǎn)品藥物殘留超標(biāo)率和檢出率進(jìn)一步下降。

（三）生產(chǎn)加工食品質(zhì)量安全整治。市質(zhì)監(jiān)局牽頭負(fù)責(zé)，市經(jīng)貿(mào)委（商貿(mào)辦）、衛(wèi)生局、公安局、工商局、藥監(jiān)局等部門配合。

主要任務(wù)：堅(jiān)決取締無衛(wèi)生許可證、無營(yíng)業(yè)執(zhí)照、無生產(chǎn)許可證的非法生產(chǎn)加工企業(yè)；查處無證生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉、小麥粉、大米、醬油、醋、滅菌乳、巴氏殺菌乳、碳酸飲料、礦泉水、純凈水、方便面、餅干、冷凍飲品、白酒、葡萄酒和啤酒等16種食品違法行為，我市重點(diǎn)整治大米、腐竹、醬油、醋、啤酒、白酒、乳品、桶（瓶）裝飲用水等8類產(chǎn)品；嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣食品、使用非食品原料和回收食品生產(chǎn)加工食品以及濫用食品添加劑的違法行為；嚴(yán)格食品市場(chǎng)準(zhǔn)入，強(qiáng)化證后監(jiān)管，對(duì)獲證企業(yè)進(jìn)行全面檢查，嚴(yán)肅查處獲證企業(yè)生產(chǎn)不合格食品等違法行為；提高抽檢覆蓋面，擴(kuò)大抽檢批次，強(qiáng)化監(jiān)督抽查；抓好食品添加劑備案制度的落實(shí)，夯實(shí)監(jiān)管基礎(chǔ)。

到今年年底，食品生產(chǎn)加工企業(yè)100%取得食品生產(chǎn)許可證；解決縣城以上城市、鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府所在地和城鄉(xiāng)結(jié)合部嬰幼兒配方乳粉等16種食品無證照生產(chǎn)加工問題。

（四）食品生產(chǎn)小作坊質(zhì)量安全整治。市質(zhì)監(jiān)局牽頭、市經(jīng)貿(mào)委（商貿(mào)辦）、衛(wèi)生局、農(nóng)業(yè)局、工商局、藥監(jiān)局、畜牧水產(chǎn)局等部門配合，縣（市、區(qū)）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府（街道辦事處）組織實(shí)施。

主要任務(wù)：按照食品生產(chǎn)小作坊生產(chǎn)必備條件要求，對(duì)轄區(qū)內(nèi)食品生產(chǎn)小作坊生產(chǎn)條件進(jìn)行全面檢查，凡嚴(yán)重不符合衛(wèi)生和安全要求的，給予一個(gè)月的整改期限，整改期滿仍然達(dá)不到要求的，堅(jiān)決予以取締，同時(shí)打擊、取締制假制劣食品生產(chǎn)“黑窩點(diǎn)”；凡生產(chǎn)瓶（桶）裝飲用水、瓶裝白酒、兒童食品、乳制品的食品生產(chǎn)小作坊，必須在一個(gè)月內(nèi)限期轉(zhuǎn)產(chǎn)，到期未轉(zhuǎn)產(chǎn)的予以取締；對(duì)保留下來符合條件的食品生產(chǎn)小作坊，由鄉(xiāng)鎮(zhèn)提出名單，縣（市、區(qū)）政府確認(rèn)后保留，建立監(jiān)管檔案，納入鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府（街道辦事處）的日常監(jiān)管范疇。落實(shí)公開承諾、崗前培訓(xùn)、整改完善生產(chǎn)條件、限制銷售區(qū)域、加強(qiáng)監(jiān)管等措施，規(guī)范小作坊生產(chǎn)。

到今年年底，保留的食品生產(chǎn)小作坊100%提交食品質(zhì)量安全承諾書。

（五）流通領(lǐng)域食品質(zhì)量安全整治。市工商局牽頭負(fù)責(zé)，市經(jīng)貿(mào)委（商貿(mào)辦）、衛(wèi)生局、建設(shè)局、農(nóng)業(yè)局、藥監(jiān)局、畜牧水產(chǎn)局等部門配合。

主要任務(wù)：嚴(yán)格食品市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)主體市場(chǎng)準(zhǔn)入，清理和規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主體資格；嚴(yán)把流通環(huán)節(jié)食品質(zhì)量關(guān)，加強(qiáng)市場(chǎng)巡查，督促經(jīng)營(yíng)者建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度和進(jìn)銷貨臺(tái)帳制度，加強(qiáng)食品質(zhì)量抽查，及時(shí)公布檢測(cè)結(jié)果，預(yù)警信息，對(duì)不合格食品實(shí)施退市處理；整治售假問題突出的市場(chǎng)，嚴(yán)厲查處非法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)食品、經(jīng)銷過期變質(zhì)有毒有害食品、在水產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)中使用違禁藥物或化學(xué)物質(zhì)等違法行為。

到今年年底，縣城以上城市的市場(chǎng)、超市100%建立食品進(jìn)貨索證索票制度；有效解決鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府所在地及縣城以上城市小食雜店、小攤點(diǎn)無照經(jīng)營(yíng)的問題；鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道、社區(qū)食雜店100%建立食品進(jìn)貨臺(tái)賬制度。

（六）餐飲消費(fèi)安全整治。市衛(wèi)生局牽頭負(fù)責(zé)，市經(jīng)貿(mào)委（商貿(mào)辦）、建設(shè)局、教育局、工商局、城管等部門配合。

主要任務(wù)：嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生許可發(fā)放和審核制度，對(duì)不符合衛(wèi)生條件的限期整改，整改后仍達(dá)不到要求的吊銷衛(wèi)生許可證，依法取締無衛(wèi)生許可證、無營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)行為；實(shí)施餐飲單位食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級(jí)管理制度；加強(qiáng)對(duì)農(nóng)村、學(xué)校、建筑工地、農(nóng)家樂旅游點(diǎn)餐飲和小型餐館的食品衛(wèi)生監(jiān)管；餐飲業(yè)對(duì)原料采購(gòu)建立進(jìn)貨索證和檢查驗(yàn)收制度；加強(qiáng)餐具抽檢，落實(shí)餐具消毒制度；嚴(yán)厲查處采購(gòu)、使用病死或者死因不明的畜禽及其制品、劣質(zhì)食用油、不合格調(diào)味品、工業(yè)用鹽或非食品原料和濫用食品添加劑等違法行為。

到今年年底，徹底解決縣城以上城市的餐飲經(jīng)營(yíng)單位無證照經(jīng)營(yíng)問題；食堂和縣城以上城市的餐飲經(jīng)營(yíng)單位100%建立原料進(jìn)貨索證制度；杜絕使用病死或者死因不明的畜、禽及其制品行為，杜絕使用有毒有害物質(zhì)加工食品的行為。

（七）藥品質(zhì)量安全整治。市藥監(jiān)局牽頭負(fù)責(zé)，市發(fā)改委、衛(wèi)生局、公安局、工商局等部門配合。

主要任務(wù)：全面開展藥品批準(zhǔn)文號(hào)清查和再注冊(cè)工作，淘汰不具備生產(chǎn)條件、質(zhì)量無法保證、安全隱患較大的品種；嚴(yán)把安全性風(fēng)險(xiǎn)較大品種制劑和藥品的準(zhǔn)入關(guān)，對(duì)注射劑品種生產(chǎn)工藝進(jìn)行核查；規(guī)范藥品生產(chǎn)、配制行為，對(duì)通過GMP認(rèn)證藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行跟蹤檢查；向高風(fēng)險(xiǎn)品種生產(chǎn)企業(yè)派駐監(jiān)督員，加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)品種生產(chǎn)全過程的日常監(jiān)管；加強(qiáng)特殊藥品監(jiān)控；繼續(xù)推進(jìn)農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)和供應(yīng)網(wǎng)建設(shè)，加大農(nóng)村藥品市場(chǎng)整治；嚴(yán)格藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)準(zhǔn)入管理，加強(qiáng)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）認(rèn)證后監(jiān)督檢查，禁止藥品零售企業(yè)以任何方式出租或者轉(zhuǎn)讓柜臺(tái)，嚴(yán)厲打擊掛靠經(jīng)營(yíng)、走票以及用食品、保健食品、保健用品冒充藥品和醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為；全面推進(jìn)醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料真實(shí)性核查，加大對(duì)重點(diǎn)監(jiān)管產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的檢查力度；整頓醫(yī)療器械流通秩序，嚴(yán)厲查處醫(yī)療器械無證經(jīng)營(yíng)和銷售、使用無證產(chǎn)品以及擅自擴(kuò)大適應(yīng)癥等違法違規(guī)行為；加強(qiáng)對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品和質(zhì)量可疑產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)；整治虛假違法藥品、醫(yī)療器械廣告，建立違法廣告的公告、市場(chǎng)退出、信用監(jiān)管和責(zé)任追究制度。

到今年年底，完成藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查和藥品批準(zhǔn)文號(hào)清查、再注冊(cè)專項(xiàng)工作；建成特殊藥品和高風(fēng)險(xiǎn)藥品的監(jiān)督和供應(yīng)機(jī)制；基本解決掛靠經(jīng)營(yíng)、超方式和超范圍經(jīng)營(yíng)藥品問題，藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)秩序不斷規(guī)范；禁止并取締以公眾人物、專家名義證明療效的藥品廣告。

（八）豬肉質(zhì)量安全整治。市經(jīng)貿(mào)委（商貿(mào)辦）牽頭負(fù)責(zé)，市農(nóng)業(yè)局、衛(wèi)生局、公安局、工商局、質(zhì)監(jiān)局、南平出入境檢驗(yàn)檢疫局、福建出入境檢驗(yàn)檢疫局武夷山辦事處等部門配合。

主要任務(wù)：加強(qiáng)產(chǎn)地檢疫、屠宰檢疫、違禁藥物含量監(jiān)測(cè)、染疫病死豬肉鑒定，對(duì)病死豬進(jìn)行無害化處理，依法查處使用違禁藥物和飼料添加劑、逃避檢疫、收購(gòu)、運(yùn)輸和銷售病死豬的違法案件；加強(qiáng)定點(diǎn)屠宰管理，依法打擊非定點(diǎn)擅自非法屠宰生豬、宰殺病死豬的行為，取締私宰窩點(diǎn)，查處生豬定點(diǎn)屠宰廠（場(chǎng)）的違法行為；推進(jìn)動(dòng)物疫病標(biāo)識(shí)追溯體系和畜產(chǎn)品質(zhì)量追溯體系建設(shè)，無耳標(biāo)、無產(chǎn)地檢疫證明或無省外準(zhǔn)調(diào)證明生豬不許調(diào)運(yùn)，無檢疫證明的肉品不準(zhǔn)銷售；加強(qiáng)對(duì)肉品市場(chǎng)（超市）、肉品冷藏企業(yè)、肉制品加工企業(yè)、餐飲業(yè)監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)加工、銷售、采購(gòu)、使用私宰肉、病死肉、注水肉及非法入境肉類等違法行為。

到今年年底，縣城以上城市進(jìn)點(diǎn)屠宰率實(shí)現(xiàn)100%，已開展定點(diǎn)屠宰的鄉(xiāng)鎮(zhèn)豬肉進(jìn)點(diǎn)屠宰率達(dá)95%；縣城以上城市所有市場(chǎng)、超市、集體食堂、餐飲單位銷售和使用的豬肉100%來自定點(diǎn)屠宰企業(yè)。

（九）涉及人體健康和安全的產(chǎn)品質(zhì)量安全整治。市質(zhì)監(jiān)局牽頭負(fù)責(zé)，市公安局、工商局、環(huán)保局及供電供水等部門配合。

主要任務(wù)：結(jié)合我市實(shí)際，突出人造板、兒童玩具、汽車配件、低壓電器、燃?xì)馄骶摺⒓矣秒娖鳌趧?dòng)防護(hù)用品等涉及人身健康和安全的產(chǎn)品的整治。全面調(diào)查摸底，建立質(zhì)量檔案；嚴(yán)厲查處無證生產(chǎn)及使用不合格原料等違法違規(guī)行為；擴(kuò)大重點(diǎn)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查覆蓋面，增加抽查頻次；整治產(chǎn)品質(zhì)量問題突出的集中產(chǎn)地和專業(yè)市場(chǎng)、抽檢合格率低的地區(qū)、制售假冒偽劣比較嚴(yán)重的地區(qū)；嚴(yán)格審查，把好市場(chǎng)準(zhǔn)入關(guān)；嚴(yán)格發(fā)證后管理，嚴(yán)格監(jiān)督檢查后處理。

到今年年底，國(guó)家確定的10類產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)100%建立質(zhì)量檔案；基本消除無證生產(chǎn)行為；監(jiān)督抽查合格率明顯提高。

（十）進(jìn)出口產(chǎn)品質(zhì)量安全整治。南平出入境檢驗(yàn)檢疫局牽頭負(fù)責(zé)，市公安局、農(nóng)業(yè)局、畜牧水產(chǎn)局、外經(jīng)貿(mào)局、南平海關(guān)、武夷山海關(guān)、福建出入境檢驗(yàn)檢疫局武夷山辦事處等部門配合。

主要任務(wù)：清查出口食品原料備案基地、獲得衛(wèi)生注冊(cè)登記資格的出口食品生產(chǎn)企業(yè)、出口水生動(dòng)物注冊(cè)養(yǎng)殖場(chǎng)、出口飼料注冊(cè)廠等重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象，對(duì)不符合要求的限期整改，經(jīng)整改仍不符合的，吊銷其資格；加強(qiáng)通關(guān)環(huán)節(jié)的監(jiān)管，嚴(yán)格出口食品口岸查驗(yàn)，提高水果、寵物食品、餌料魚等重點(diǎn)產(chǎn)品口岸抽查比例，嚴(yán)格按進(jìn)出境貨物通關(guān)單的信息受理報(bào)關(guān)和驗(yàn)放；加強(qiáng)進(jìn)口產(chǎn)品檢驗(yàn)檢疫把關(guān)，對(duì)查實(shí)的非法進(jìn)口肉類、水果、廢物一律作銷毀或退回處理；加強(qiáng)進(jìn)口農(nóng)產(chǎn)品檢疫查驗(yàn)，提高病蟲害和有毒有害物質(zhì)的檢出率；嚴(yán)格出口農(nóng)產(chǎn)品源頭管理責(zé)任制，全面落實(shí)出口水生動(dòng)物、飼料注冊(cè)登記制度，完善投入品的準(zhǔn)入制度，加強(qiáng)出口農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)加工、存放、運(yùn)輸過程的監(jiān)管；加強(qiáng)機(jī)電產(chǎn)品、玩具、兒童用品、小家電、市場(chǎng)采購(gòu)產(chǎn)品、食品包裝材料等高風(fēng)險(xiǎn)敏感產(chǎn)品的進(jìn)出口檢驗(yàn)監(jiān)管；開展出口退運(yùn)貨物、出口退稅情況等專項(xiàng)稽查，加大對(duì)違法出口行為的執(zhí)法稽查力度。

到今年年底，進(jìn)一步規(guī)范備案種養(yǎng)殖場(chǎng)、注冊(cè)出口食品加工企業(yè)的管理，出口食品原料基地100%得到清查；非法進(jìn)口的肉品、水果、廢物100%退貨或銷毀；出口食品運(yùn)輸包裝100%加貼檢驗(yàn)檢疫標(biāo)志，涉及健康安全產(chǎn)品進(jìn)出口監(jiān)管明顯增強(qiáng)。

四、工作步驟

整治工作分三個(gè)階段進(jìn)行。

第一階段：動(dòng)員部署

時(shí)間：2007年9月10日前

要求：各縣（市、區(qū)）、各部門在調(diào)查分析、清查梳理的基礎(chǔ)上，針對(duì)區(qū)域特點(diǎn)和存在問題，從實(shí)際出發(fā)，確定整治重點(diǎn)，制定整治方案，全員動(dòng)員，全面部署。

第二階段：集中行動(dòng)

時(shí)間：2007年9月10日至11月30日

要求：

1、9月30日前完成對(duì)重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)單位、重點(diǎn)區(qū)域的拉網(wǎng)式檢查工作。

2、11月20日前完成存在問題的整頓治理工作。

3、11月25日前做好監(jiān)管機(jī)制完善工作，嚴(yán)格實(shí)施國(guó)家各項(xiàng)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格準(zhǔn)入許可，嚴(yán)格各個(gè)環(huán)節(jié)的監(jiān)管。

4、11月30日前健全扶優(yōu)扶強(qiáng)措施，完善信用體系建設(shè)。

為營(yíng)造聲勢(shì)、確保成效，在整治期間，除在當(dāng)?shù)卣y(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、各部門按照職責(zé)分工分別組織整治外，市產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項(xiàng)整治領(lǐng)導(dǎo)小組將統(tǒng)一組織安排兩次以上全市性的集中行動(dòng)，重點(diǎn)圍繞“打擊無證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)”、“打擊生產(chǎn)銷售使用違禁物質(zhì)”、“打擊制售質(zhì)量不合格食品”等主題，全市各地、各部門統(tǒng)一行動(dòng)時(shí)間、集中力量，開展聯(lián)合執(zhí)法專項(xiàng)行動(dòng)，使整治工作有聲有色有力有效。

第三階段：總結(jié)驗(yàn)收

時(shí)間：2007年12月1日至12月31日

要求：市產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項(xiàng)整治領(lǐng)導(dǎo)小組將組織檢查驗(yàn)收小組對(duì)各縣（市、區(qū)）的整治工作提前進(jìn)行驗(yàn)收，以迎接省產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項(xiàng)整治領(lǐng)導(dǎo)小組的檢查驗(yàn)收。對(duì)開展好的縣（市、區(qū)）進(jìn)行表揚(yáng)；對(duì)工作開展差的縣（市、區(qū)）通報(bào)批評(píng)，限期整改，跟蹤督辦，造成嚴(yán)重后果的，依法提請(qǐng)有關(guān)部門給予政紀(jì)、法紀(jì)處理。

五、工作要求

（一）加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，完善機(jī)制。為加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項(xiàng)整治工作，市政府成立市產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項(xiàng)整治領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)全市產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項(xiàng)整治重大問題，統(tǒng)一部署有關(guān)重大行動(dòng)。市委常委、常務(wù)副市長(zhǎng)張兆民任組長(zhǎng)，副市長(zhǎng)楊榮郎、陳美瓊?cè)胃苯M長(zhǎng)，市直相關(guān)部門為成員單位。領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局（電話：8838100），主要負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)專項(xiàng)整治方面的工作，并負(fù)責(zé)與省產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室的工作對(duì)接。其中有關(guān)食品安全方面的工作，由市食品安全委員會(huì)辦公室負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)。各縣（市、區(qū)）也要成立相應(yīng)的領(lǐng)導(dǎo)小組和日常辦事機(jī)構(gòu)，層層落實(shí)責(zé)任制，切實(shí)加強(qiáng)對(duì)本地區(qū)專項(xiàng)整治工作的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)。

縣（市、區(qū)）政府要將產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項(xiàng)整治工作納入政府工作考核目標(biāo)，統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、協(xié)調(diào)本行政區(qū)域內(nèi)的監(jiān)督管理工作，建立健全監(jiān)督管理協(xié)調(diào)機(jī)制。要定期聽取產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全情況匯報(bào)，及時(shí)研究解決問題。要為專項(xiàng)整治工作提供必要的人力、資金和裝備保障。鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府（街道辦事處）要加強(qiáng)對(duì)食品生產(chǎn)小作坊整治工作的組織實(shí)施和日常監(jiān)督，確定小作坊監(jiān)管的責(zé)任部門和人員，確保監(jiān)管到位，特別要加強(qiáng)城鄉(xiāng)結(jié)合部的食品安全監(jiān)管。

（二）協(xié)同配合，形成合力。各縣（市、區(qū)）、各部門要樹立大局觀念，相互支持，協(xié)同配合。要按市政府的統(tǒng)一工作部署，圍繞整治方案的目標(biāo)和重點(diǎn)，做到令行禁止，密切配合，建立起縱向到底、橫向到邊的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，建立上下聯(lián)動(dòng)、部門聯(lián)動(dòng)、區(qū)域聯(lián)動(dòng)的工作機(jī)制。對(duì)重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)單位和重點(diǎn)區(qū)域，集中時(shí)間，集中力量，聯(lián)合打擊查處。對(duì)于跨部門、跨縣（市、區(qū)）的大案要案，要搞好聯(lián)合執(zhí)法。為了加強(qiáng)情況溝通和工作配合，市產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項(xiàng)整治領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室將定期召開由各縣（市、區(qū)）專項(xiàng)整治工作聯(lián)絡(luò)員參加的工作例會(huì)，總結(jié)、通報(bào)工作進(jìn)展情況，分析形勢(shì)，研究下一步工作安排。

（三）明確責(zé)任，嚴(yán)格追究。縣（市、區(qū)）政府對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全負(fù)總責(zé)，鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府（街道辦事處）對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)食品生產(chǎn)小作坊的監(jiān)督管理負(fù)責(zé)，監(jiān)管部門各司其職、各負(fù)其責(zé)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)出具的檢驗(yàn)報(bào)告負(fù)責(zé)，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者是產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全的第一責(zé)任人。各級(jí)人民政府要按照“誰主管、誰負(fù)責(zé)”的原則，把發(fā)現(xiàn)和消除質(zhì)量安全隱患的責(zé)任落實(shí)到縣、鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道、社區(qū)，落實(shí)到機(jī)關(guān)、企業(yè)和店鋪。嚴(yán)格責(zé)任追究，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全突出問題長(zhǎng)期得不到解決或因此發(fā)生惡性事件的地方，要依法依紀(jì)追究主要負(fù)責(zé)人的責(zé)任；對(duì)在專項(xiàng)整治中失職瀆職、包庇縱容制假售假活動(dòng)的地方、部門負(fù)責(zé)人和有關(guān)責(zé)任人，要予以嚴(yán)肅查處；對(duì)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告，造成嚴(yán)重后果的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，要吊銷其檢驗(yàn)資質(zhì)，構(gòu)成犯罪的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和直接責(zé)任人員依法追究刑事責(zé)任。完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機(jī)制，對(duì)重大制假售假違法行為和造成嚴(yán)重后果的違法犯罪分子，要依法嚴(yán)懲。

篇12

二、整治重點(diǎn)

整治工作要突出重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)單位、重點(diǎn)區(qū)域。

（一）重點(diǎn)產(chǎn)品：食用農(nóng)產(chǎn)品、食品、藥品、涉及人身健康和安全的產(chǎn)品、進(jìn)出口商品；

（二）重點(diǎn)單位：蔬菜生產(chǎn)基地，規(guī)模畜禽、水產(chǎn)品養(yǎng)殖場(chǎng)，肉聯(lián)廠、屠宰場(chǎng)，飼料加工廠，食品生產(chǎn)加工企業(yè)及小作坊，農(nóng)副產(chǎn)品批發(fā)市場(chǎng)、生鮮產(chǎn)品超市、小食雜店、小型餐館，以及藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)等；

（三）重點(diǎn)區(qū)域：農(nóng)村和城鄉(xiāng)結(jié)合部，食品生產(chǎn)比較集中的區(qū)域，無證照生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)問題突出的區(qū)域，以及制假售假屢打不絕、反復(fù)發(fā)生的區(qū)域。

三、主要任務(wù)

（一）農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全整治（省農(nóng)業(yè)廳牽頭負(fù)責(zé)，省經(jīng)貿(mào)委、省衛(wèi)生廳、省工商局等部門配合）

加強(qiáng)農(nóng)業(yè)投入品銷售環(huán)節(jié)的監(jiān)管，重點(diǎn)檢查飼料中是否添加三聚氰胺、“蛋白精”和“蘇丹紅”等違禁化學(xué)物質(zhì)，是否違規(guī)經(jīng)營(yíng)禁用獸藥和甲胺磷、對(duì)硫磷、甲基對(duì)硫磷、久效磷、磷胺等高毒農(nóng)藥；加強(qiáng)農(nóng)業(yè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管，重點(diǎn)檢查是否使用禁用農(nóng)藥獸藥、飼料添加劑；加強(qiáng)對(duì)種植養(yǎng)殖業(yè)產(chǎn)品農(nóng)藥殘留和“瘦肉精”、萊克多巴胺等禁用、限用藥物殘留的監(jiān)測(cè)，查處違法生產(chǎn)、銷售、使用國(guó)家明令禁止的農(nóng)藥獸藥、飼料添加劑等違法行為。

到今年年底，設(shè)區(qū)市城市的農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場(chǎng)100%納入質(zhì)量安全監(jiān)測(cè)范圍；農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)基地、規(guī)模種植養(yǎng)殖場(chǎng)、農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化示范區(qū)（場(chǎng)）使用違禁農(nóng)藥獸藥和飼料添加劑問題基本解決；杜絕違規(guī)生產(chǎn)、銷售和使用甲胺磷、對(duì)硫磷、甲基對(duì)硫磷、久效磷、磷胺等5種高毒農(nóng)藥；蔬菜、畜禽農(nóng)藥獸藥殘留超標(biāo)率和檢出率進(jìn)一步下降。

（二）水產(chǎn)品質(zhì)量安全整治（省海洋與漁業(yè)局牽頭負(fù)責(zé)，省農(nóng)業(yè)廳、省公安廳、省衛(wèi)生廳、省工商局、省質(zhì)監(jiān)局、福建出入境檢驗(yàn)檢疫局、廈門出入境檢驗(yàn)檢疫局配合）

加強(qiáng)水產(chǎn)養(yǎng)殖環(huán)節(jié)漁藥使用的監(jiān)管，建立水產(chǎn)養(yǎng)殖投入品使用及投入品進(jìn)出倉(cāng)登記制度，對(duì)水產(chǎn)品養(yǎng)殖場(chǎng)用藥情況進(jìn)行檢查；加強(qiáng)對(duì)水產(chǎn)品“孔雀石綠”、“硝基呋喃”、“氯霉素”等禁用藥物殘留的監(jiān)測(cè)；開展水產(chǎn)品質(zhì)量安全執(zhí)法，嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)、銷售、使用國(guó)家明令禁止違禁藥物和化學(xué)物品的違法行為。

到今年年底，重點(diǎn)城市的水產(chǎn)品批發(fā)市場(chǎng)100%納入質(zhì)量安全監(jiān)測(cè)范圍；規(guī)模養(yǎng)殖場(chǎng)、標(biāo)準(zhǔn)化示范區(qū)使用違禁藥物和化學(xué)物品問題基本解決；藥物殘留超標(biāo)率和檢出率進(jìn)一步下降。

（三）生產(chǎn)加工食品質(zhì)量安全整治（省質(zhì)監(jiān)局牽頭負(fù)責(zé)，省經(jīng)貿(mào)委、省衛(wèi)生廳、省公安廳、省工商局、省食品藥品監(jiān)管局等部門配合）

堅(jiān)決取締無衛(wèi)生許可證、無營(yíng)業(yè)執(zhí)照、無生產(chǎn)許可證的非法生產(chǎn)加工企業(yè)；查處無證生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉、小麥粉、大米、醬油、醋、滅菌乳、巴氏殺菌乳、碳酸飲料、礦泉水、純凈水、方便面、餅干、冷凍飲品、白酒、葡萄酒和啤酒等16種食品違法行為；嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣食品、使用非食品用原料和回收食品生產(chǎn)加工食品以及濫用食品添加劑的違法行為；嚴(yán)格食品市場(chǎng)準(zhǔn)入，強(qiáng)化證后監(jiān)管，對(duì)獲證企業(yè)進(jìn)行全面檢查，嚴(yán)肅查處獲證企業(yè)生產(chǎn)不合格食品等違法行為；提高抽檢覆蓋面，擴(kuò)大抽檢批次，強(qiáng)化監(jiān)督抽查；抓好食品添加劑備案制度的落實(shí)，夯實(shí)監(jiān)管基礎(chǔ)。

到今年年底，食品生產(chǎn)加工企業(yè)100%取得食品生產(chǎn)許可證；解決縣城以上城市、鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府所在地和城鄉(xiāng)結(jié)合部嬰幼兒配方乳粉等16種食品無證照生產(chǎn)加工問題。

（四）食品生產(chǎn)小作坊質(zhì)量安全整治（省質(zhì)監(jiān)局牽頭，省經(jīng)貿(mào)委、省衛(wèi)生廳、省農(nóng)業(yè)廳、省工商局、省食品藥品監(jiān)管局、省海洋與漁業(yè)局等部門配合，縣、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）政府、街道辦事處組織實(shí)施）

按照食品生產(chǎn)小作坊生產(chǎn)必備條件要求，對(duì)轄區(qū)內(nèi)食品生產(chǎn)小作坊生產(chǎn)條件進(jìn)行全面檢查，凡嚴(yán)重不符合衛(wèi)生和安全要求的，給予一個(gè)月的整改期限，整改期滿仍然達(dá)不到要求的，堅(jiān)決予以取締，同時(shí)打擊、取締制假制劣食品生產(chǎn)“黑窩點(diǎn)”；凡生產(chǎn)瓶（桶）裝飲用水、瓶裝白酒、兒童食品、乳制品的食品生產(chǎn)小作坊，必須在一個(gè)月內(nèi)限期轉(zhuǎn)產(chǎn)，到期未轉(zhuǎn)產(chǎn)的予以取締；對(duì)保留下來符合條件的食品生產(chǎn)小作坊，由鄉(xiāng)鎮(zhèn)提出名單，縣政府確認(rèn)后保留，建立監(jiān)管檔案，納入鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府（街道辦事處）的日常監(jiān)管范疇。落實(shí)公開承諾、崗前培訓(xùn)、整改完善生產(chǎn)條件、限制銷售區(qū)域、加強(qiáng)監(jiān)管等措施，規(guī)范小作坊生產(chǎn)。到今年年底，保留的食品生產(chǎn)小作坊100%提交食品質(zhì)量安全承諾書。

（五）流通領(lǐng)域食品質(zhì)量安全整治（省工商局牽頭負(fù)責(zé)，省經(jīng)貿(mào)委、省衛(wèi)生廳、省建設(shè)廳、省農(nóng)業(yè)廳、省食品藥品監(jiān)管局、省海洋與漁業(yè)局等部門配合）

嚴(yán)格食品市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)主體市場(chǎng)準(zhǔn)入，清理和規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主體資格；嚴(yán)把流通環(huán)節(jié)食品質(zhì)量關(guān)，加強(qiáng)市場(chǎng)巡查，督促經(jīng)營(yíng)者建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度和進(jìn)銷貨臺(tái)賬制度，加強(qiáng)食品質(zhì)量抽查，及時(shí)公布檢測(cè)結(jié)果，預(yù)警信息，對(duì)不合格食品實(shí)施退市處理；整治售假問題突出的市場(chǎng)，嚴(yán)厲查處非法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)食品、經(jīng)銷過期變質(zhì)有毒有害食品、在水產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)中使用違禁藥物或化學(xué)物質(zhì)等違法行為。

到今年年底，縣城以上城市的市場(chǎng)、超市100%建立食品進(jìn)貨索證索票制度；有效解決鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府所在地及縣城以上城市小食雜店、小攤點(diǎn)無照經(jīng)營(yíng)的問題；鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道、社區(qū)食雜店100%建立食品進(jìn)貨臺(tái)賬制度。

（六）餐飲消費(fèi)安全整治（省衛(wèi)生廳牽頭負(fù)責(zé)，省經(jīng)貿(mào)委、省建設(shè)廳、省教育廳、省工商局等部門配合）

嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生許可發(fā)放和審核制度，對(duì)不符合衛(wèi)生條件的限期整改，整改后仍達(dá)不到要求的吊銷衛(wèi)生許可證，依法取締無衛(wèi)生許可證、無營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)行為；實(shí)施餐飲單位食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級(jí)管理制度；加強(qiáng)對(duì)農(nóng)村、學(xué)校、建筑工地、農(nóng)家樂旅游點(diǎn)餐飲和小型餐館的食品衛(wèi)生監(jiān)管；餐飲業(yè)對(duì)原料采購(gòu)建立進(jìn)貨索證和檢查驗(yàn)收制度；加強(qiáng)餐具抽檢，落實(shí)餐具消毒制度；嚴(yán)厲查處采購(gòu)、使用病死或者死因不明的畜禽及其制品、劣質(zhì)食用油、不合格調(diào)味品、工業(yè)用鹽或非食品原料和濫用食品添加劑等違法行為。

到今年年底，徹底解決縣城以上城市的餐飲經(jīng)營(yíng)單位無證照經(jīng)營(yíng)的問題；食堂和縣城以上城市的餐飲經(jīng)營(yíng)單位100%建立原料進(jìn)貨索證制度；杜絕使用病死或者死因不明的畜、禽及其制品行為，杜絕使用有毒有害物質(zhì)加工食品的行為。

（七）藥品質(zhì)量安全整治（省食品藥品監(jiān)管局牽頭負(fù)責(zé)，省發(fā)展改革委、省衛(wèi)生廳、省公安廳、省工商局等部門配合）

全面開展藥品批準(zhǔn)文號(hào)清查和再注冊(cè)工作，淘汰不具備生產(chǎn)條件、質(zhì)量無法保證、安全隱患較大的品種；嚴(yán)把安全性風(fēng)險(xiǎn)較大品種制劑和藥品的準(zhǔn)入關(guān)，對(duì)注射劑品種生產(chǎn)工藝進(jìn)行核查；規(guī)范藥品生產(chǎn)、配制行為，對(duì)通過GMP認(rèn)證藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行跟蹤檢查；向高風(fēng)險(xiǎn)品種生產(chǎn)企業(yè)派駐監(jiān)督員，加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)品種生產(chǎn)全過程的日常監(jiān)管；加強(qiáng)特殊藥品監(jiān)控；繼續(xù)推進(jìn)農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)和供應(yīng)網(wǎng)建設(shè)，加大農(nóng)村藥品市場(chǎng)整治；嚴(yán)格藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)準(zhǔn)入管理，加強(qiáng)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）認(rèn)證后監(jiān)督檢查，禁止藥品零售企業(yè)以任何方式出租或者轉(zhuǎn)讓柜臺(tái)，嚴(yán)厲打擊掛靠經(jīng)營(yíng)、走票以及用食品、保健食品、保健用品冒充藥品和醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為；全面推進(jìn)醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料真實(shí)性核查，加大對(duì)重點(diǎn)監(jiān)管產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的檢查力度；整頓醫(yī)療器械流通秩序，嚴(yán)厲查處醫(yī)療器械無證經(jīng)營(yíng)和銷售、使用無證產(chǎn)品以及擅自擴(kuò)大適應(yīng)癥等違法違規(guī)行為；加強(qiáng)對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品和質(zhì)量可疑產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)；整治虛假違法藥品、醫(yī)療器械廣告，建立違法廣告的公告、市場(chǎng)退出、信用監(jiān)管和責(zé)任追究制度。

到今年年底，完成藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查和藥品批準(zhǔn)文號(hào)清查、再注冊(cè)專項(xiàng)工作；建成特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)；基本解決掛靠經(jīng)營(yíng)、超方式和超范圍經(jīng)營(yíng)藥品問題，藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)秩序不斷規(guī)范；禁止并取締以公眾人物、專家名義證明療效的藥品廣告。

（八）豬肉質(zhì)量安全整治（省經(jīng)貿(mào)委牽頭負(fù)責(zé)，省農(nóng)業(yè)廳、省衛(wèi)生廳、省公安廳、省工商局、省質(zhì)監(jiān)局、福建出入境檢驗(yàn)檢疫局、廈門出入境檢驗(yàn)檢疫局等部門配合）

加強(qiáng)產(chǎn)地檢疫、屠宰檢疫、違禁藥物含量監(jiān)測(cè)、染疫病死豬肉鑒定，對(duì)病死豬進(jìn)行無害化處理，依法查處使用違禁藥物和飼料添加劑、逃避檢疫、收購(gòu)、運(yùn)輸和銷售病死豬的違法案件；加強(qiáng)定點(diǎn)屠宰管理，依法打擊非定點(diǎn)擅自非法屠宰生豬、宰殺病死豬的行為，取締私宰窩點(diǎn)，查處生豬定點(diǎn)屠宰廠（場(chǎng)）的違法行為；推進(jìn)動(dòng)物疫病標(biāo)識(shí)追溯體系和畜產(chǎn)品質(zhì)量追溯體系建設(shè)，無耳標(biāo)、無產(chǎn)地檢疫證明或無省外準(zhǔn)調(diào)證明生豬不許調(diào)運(yùn)，無檢疫證明的肉品不準(zhǔn)銷售；加強(qiáng)對(duì)肉品市場(chǎng)（超市）、肉品冷藏企業(yè)、肉制品加工企業(yè)、餐飲業(yè)監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)加工、銷售、采購(gòu)、使用私宰肉、病死肉、注水肉及非法入境肉類等違法行為。

到今年年底，縣城以上城市進(jìn)點(diǎn)屠宰率實(shí)現(xiàn)100%，已開展定點(diǎn)屠宰的鄉(xiāng)鎮(zhèn)豬肉進(jìn)點(diǎn)屠宰率達(dá)95%；縣城以上城市所有市場(chǎng)、超市、集體食堂、餐飲單位銷售和使用的豬肉100%來自定點(diǎn)屠宰企業(yè)。

（九）涉及人體健康和安全的產(chǎn)品質(zhì)量安全整治（省質(zhì)監(jiān)局牽頭負(fù)責(zé)，省公安廳、省建設(shè)廳、省工商局、省環(huán)保局等部門配合）

結(jié)合我省實(shí)際，突出人造板、兒童玩具、汽車配件、低壓電器、燃?xì)馄骶摺⒓矣秒娖鳌趧?dòng)防護(hù)用品等涉及人身健康和安全產(chǎn)品的整治。全面調(diào)查摸底，建立質(zhì)量檔案；嚴(yán)厲查處無證生產(chǎn)及使用不合格原料等違法違規(guī)行為；擴(kuò)大重點(diǎn)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查覆蓋面，增加抽查頻次；整治產(chǎn)品質(zhì)量問題突出的集中產(chǎn)地和專業(yè)市場(chǎng)、抽檢合格率低的地區(qū)、制售假冒偽劣比較嚴(yán)重的地區(qū)；嚴(yán)格審查，把好市場(chǎng)準(zhǔn)入關(guān)；嚴(yán)格發(fā)證后管理，嚴(yán)格監(jiān)督檢查后處理。

到今年年底，國(guó)家確定的10類產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)100%建立質(zhì)量檔案；基本消除無證生產(chǎn)行為；監(jiān)督抽查合格率明顯提高。

（十）進(jìn)出口產(chǎn)品質(zhì)量安全整治（福建出入境檢驗(yàn)檢疫局牽頭負(fù)責(zé)，廈門出入境檢驗(yàn)檢疫局、省公安廳、福州海關(guān)、廈門海關(guān)、省農(nóng)業(yè)廳、省海洋與漁業(yè)局、省外經(jīng)貿(mào)廳等部門配合）

清查出口食品原料備案基地、獲得衛(wèi)生注冊(cè)登記資格的出口食品生產(chǎn)企業(yè)、出口水生動(dòng)物注冊(cè)養(yǎng)殖場(chǎng)、出口飼料注冊(cè)廠等重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象，對(duì)不符合要求的限期整改，經(jīng)整改仍不符合的，吊銷其資格；加強(qiáng)通關(guān)環(huán)節(jié)的監(jiān)管，嚴(yán)格出口食品口岸查驗(yàn)，提高水果、寵物食品、餌料魚等重點(diǎn)產(chǎn)品口岸抽查比例，嚴(yán)格按進(jìn)出境貨物通關(guān)單的信息受理報(bào)關(guān)和驗(yàn)放；加強(qiáng)進(jìn)口產(chǎn)品檢驗(yàn)檢疫把關(guān)，對(duì)查實(shí)的非法進(jìn)口肉類、水果、廢物一律作銷毀或退回處理；加強(qiáng)進(jìn)口農(nóng)產(chǎn)品檢疫查驗(yàn)，提高病蟲害和有毒有害物質(zhì)的檢出率；嚴(yán)格出口農(nóng)產(chǎn)品源頭管理責(zé)任制，全面落實(shí)出口水生動(dòng)物、飼料注冊(cè)登記制度，完善投入品的準(zhǔn)入制度，加強(qiáng)出口農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)加工、存放、運(yùn)輸過程的監(jiān)管；加強(qiáng)機(jī)電產(chǎn)品、玩具、兒童用品、小家電、市場(chǎng)采購(gòu)產(chǎn)品、食品包裝材料等高風(fēng)險(xiǎn)敏感產(chǎn)品的進(jìn)出口檢驗(yàn)監(jiān)管；開展出口退運(yùn)貨物、出口退稅情況等專項(xiàng)稽查，加大對(duì)違法出口行為的執(zhí)法稽查力度。

到今年年底，進(jìn)一步規(guī)范備案種養(yǎng)殖場(chǎng)、注冊(cè)出口食品加工企業(yè)的管理，出口食品原料基地100%得到清查；非法進(jìn)口的肉品、水果、廢物100%退貨或銷毀；出口食品運(yùn)輸包裝100%加貼檢驗(yàn)檢疫標(biāo)志，涉及健康安全產(chǎn)品進(jìn)出口監(jiān)管明顯增強(qiáng)。

四、工作步驟

整治工作分三個(gè)階段進(jìn)行。

（一）動(dòng)員部署階段（2007年9月5日前）

各地區(qū)、各部門在調(diào)查分析、清查梳理的基礎(chǔ)上，針對(duì)區(qū)域特點(diǎn)和存在問題，從實(shí)際出發(fā)，確定整治重點(diǎn)，制定整治方案，全員動(dòng)員，全面部署。

（二）集中行動(dòng)階段（2007年9月5日至11月30日）

2007年9月30日前完成對(duì)重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)單位的拉網(wǎng)式檢查工作；2007年11月20日前完成存在問題的整頓治理工作；2007年11月25日前做好監(jiān)管機(jī)制完善工作，嚴(yán)格實(shí)施國(guó)家各項(xiàng)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格準(zhǔn)入許可，嚴(yán)格各個(gè)環(huán)節(jié)的監(jiān)管；2007年11月30日前健全扶優(yōu)扶強(qiáng)措施，完善信用體系建設(shè)。

為營(yíng)造聲勢(shì)、確保成效，在整治期間，除在當(dāng)?shù)卣y(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、各部門按照職責(zé)分工分別組織整治外，省產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全領(lǐng)導(dǎo)小組將統(tǒng)一組織安排三次以上全省性的集中行動(dòng)，重點(diǎn)圍繞“打擊無證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)”、“打擊生產(chǎn)銷售使用違禁物質(zhì)”、“打擊制售質(zhì)量不合格食品”等主題，統(tǒng)一行動(dòng)時(shí)間、集中力量、開展聯(lián)合執(zhí)法專項(xiàng)行動(dòng)，使整治工作切實(shí)做到有力有效。

（三）總結(jié)驗(yàn)收（2007年12月1日至12月31日）

省產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全領(lǐng)導(dǎo)小組將組織檢查驗(yàn)收工作小組，對(duì)各設(shè)區(qū)市的整治工作進(jìn)行驗(yàn)收。對(duì)工作開展好的地區(qū)進(jìn)行表揚(yáng)；對(duì)工作開展差的地區(qū)通報(bào)批評(píng)，限期整改，跟蹤督辦，造成嚴(yán)重后果的，依法提請(qǐng)有關(guān)部門給予政紀(jì)、法紀(jì)處理。

五、工作要求

（一）加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，完善機(jī)制

為加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全工作，省政府成立省產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)全省產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全重大問題，統(tǒng)一部署有關(guān)重大行動(dòng)。張昌平常務(wù)副省長(zhǎng)任組長(zhǎng)，葉雙瑜副省長(zhǎng)、李川副省長(zhǎng)任副組長(zhǎng)，省直相關(guān)部門為成員單位。領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在省質(zhì)監(jiān)局，主要負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)產(chǎn)品質(zhì)量方面的工作，并負(fù)責(zé)與國(guó)務(wù)院產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室的工作對(duì)接；其中有關(guān)食品安全方面的工作，由省食品安全委員會(huì)辦公室負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)。各市、縣（區(qū)）也要成立相應(yīng)的領(lǐng)導(dǎo)小組和日常辦事機(jī)構(gòu)，層層落實(shí)責(zé)任制，切實(shí)加強(qiáng)對(duì)本地區(qū)專項(xiàng)整治工作的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)。

縣級(jí)以上人民政府要將產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項(xiàng)整治工作納入政府工作考核目標(biāo)，統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、協(xié)調(diào)本行政區(qū)域內(nèi)的監(jiān)督管理工作，建立健全監(jiān)督管理協(xié)調(diào)機(jī)制。要定期聽取產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全情況匯報(bào)，及時(shí)研究解決問題。要為專項(xiàng)整治工作提供必要的人力、資金和裝備保障。鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府（街道辦事處）要加強(qiáng)對(duì)食品生產(chǎn)小作坊整治工作的組織實(shí)施和日常監(jiān)管，確定小作坊監(jiān)管的責(zé)任部門和人員，確保監(jiān)管到位，特別要加強(qiáng)城鄉(xiāng)結(jié)合部的食品安全監(jiān)管。

（二）協(xié)同配合，形成合力

各地區(qū)、各部門要樹立大局觀念，相互支持，協(xié)同配合。要按省政府的統(tǒng)一工作部署，圍繞整治方案的目標(biāo)和重點(diǎn)，做到令行禁止，密切配合，建立起縱向到底、橫向到邊的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，建立上下聯(lián)動(dòng)、部門聯(lián)動(dòng)、區(qū)域聯(lián)動(dòng)的工作機(jī)制。對(duì)重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)單位和重點(diǎn)區(qū)域，集中時(shí)間，集中力量，聯(lián)合打擊查處。對(duì)于跨部門、跨地區(qū)的大案要案，要搞好聯(lián)合執(zhí)法。為了加強(qiáng)情況溝通和工作配合，省產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室每周將召開一次由各專項(xiàng)整治工作組聯(lián)絡(luò)員參加的工作例會(huì)，總結(jié)、通報(bào)工作進(jìn)展情況，分析形勢(shì)，研究下一步工作安排。

（三）明確責(zé)任，嚴(yán)格追究

縣級(jí)以上地方人民政府對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全負(fù)總責(zé)，鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府（街道辦事處）對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)食品生產(chǎn)小作坊的監(jiān)督管理負(fù)責(zé)，監(jiān)管部門各司其職、各負(fù)其責(zé)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)出具的檢驗(yàn)報(bào)告負(fù)責(zé)，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者是產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全的第一責(zé)任人。各級(jí)人民政府要按照“誰主管、誰負(fù)責(zé)”的原則，把發(fā)現(xiàn)和消除質(zhì)量安全隱患的責(zé)任落實(shí)到縣、鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道、社區(qū)，落實(shí)到機(jī)關(guān)、企業(yè)和店鋪。嚴(yán)格責(zé)任追究，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全突出問題長(zhǎng)期得不到解決或因此發(fā)生惡性事件的地方，要依法依紀(jì)追究主要負(fù)責(zé)人的責(zé)任；對(duì)在專項(xiàng)整治中失職瀆職、包庇縱容制假售假活動(dòng)的地方、部門負(fù)責(zé)人和有關(guān)責(zé)任人，要予以嚴(yán)肅查處；對(duì)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告，造成嚴(yán)重后果的，要吊銷其檢驗(yàn)資質(zhì)，構(gòu)成犯罪的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法追究刑事責(zé)任。完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機(jī)制，對(duì)重大制假售假違法行為和造成嚴(yán)重后果的違法犯罪分子，要依法嚴(yán)懲。

（四）強(qiáng)化溝通，暢通信息

篇13

Regulation on online drug sales in America and enlightenment to China

LU Yi

Pharmaceutical Department of Shenzhou Hospital Affiliated to Shenyang Medical College, Shenyang 110002, China

[Abstract] Illegal promotion and sales of adulterant and inferior drugs have brought severe threat to people''s health. Related people have paid much attention on these problems. It has become a global subject to regulate online drug sales and protect people''s health. Here compares the situation in the USA with China and draws much experience, On the basis of comparison, the paper gives some suggestions on guarantee people''s security to medicine.

[Key words] Regulation on online drug sales; RFID technology; Regulatory innovation; Enlightenment

互聯(lián)網(wǎng)售藥以其方便的購(gòu)買方式、便捷的交易平臺(tái)、順暢的流通渠道、透明的價(jià)格比對(duì)等優(yōu)勢(shì)，成為人們求醫(yī)購(gòu)藥的新方式。在人們享受便捷服務(wù)的同時(shí)，互聯(lián)網(wǎng)售藥出現(xiàn)的摻假藥、過期藥、非法銷售處方藥、虛假宣傳等欺詐行為讓消費(fèi)者苦不堪言。各國(guó)政府都很重視對(duì)互聯(lián)網(wǎng)售藥的監(jiān)管，但目前還沒有行之有效的解決方案。本文應(yīng)用文獻(xiàn)研究法和比較分析法，通過中美在互聯(lián)網(wǎng)售藥方面監(jiān)管比較，對(duì)完善我國(guó)的相關(guān)監(jiān)管措施提出建議。

1 我國(guó)網(wǎng)上售藥現(xiàn)狀及難題

目前，我國(guó)只允許網(wǎng)上藥店銷售非處方藥（Over-the-counter， OTC），通過審批的可以向個(gè)人消費(fèi)者銷售OTC的網(wǎng)上藥店數(shù)為34家[1]，但實(shí)際從事網(wǎng)上藥品銷售的網(wǎng)站遠(yuǎn)不只這些，銷售的藥品也不僅是OTC。

很多商家自建網(wǎng)站，在網(wǎng)上大肆宣傳、兜售虛假藥品，其網(wǎng)站往往冠以“中國(guó)”“中華”“全國(guó)”“XX醫(yī)院”“XX醫(yī)療機(jī)構(gòu)”等名稱誤導(dǎo)消費(fèi)者，以特效藥或新成果等名義吸引消費(fèi)者。

對(duì)網(wǎng)上售藥監(jiān)管的核心之一即發(fā)現(xiàn)違法信息，一些網(wǎng)站只獲得提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息的資格卻直接撮合網(wǎng)上交易。截止2010年底全國(guó)僅獲得審批提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站為2519家[1]。2007~2010年，獲得互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書的網(wǎng)站數(shù)保持增長(zhǎng)之勢(shì)，在2010年更是顯著增長(zhǎng)，與上年相比增長(zhǎng)了182.8%，如圖1所示。面對(duì)如此多的網(wǎng)站信息以及未經(jīng)審批提供藥品信息的非法網(wǎng)站，監(jiān)管人員核實(shí)起來著實(shí)不易。很多網(wǎng)上藥店采用郵寄藥品的支付手段，可以不設(shè)倉(cāng)庫(kù)、不記賬，當(dāng)消費(fèi)者發(fā)現(xiàn)上當(dāng)受騙時(shí)，無從查起。

2 我國(guó)網(wǎng)上售藥監(jiān)管

2.1 立法狀況

我國(guó)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息和交易相關(guān)的法規(guī)文件實(shí)施時(shí)間見表1。

1998年，上海第一醫(yī)藥商店開辦了中國(guó)第一家網(wǎng)上藥店，由于沒有相關(guān)的法律來規(guī)范，網(wǎng)上藥店被“剎車”[2]。1999年12月，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（State Food and Drug Administration，SFDA）出臺(tái)了《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》，其中規(guī)定“暫不允許采用網(wǎng)上銷售方式銷售乙類非處方藥”。《藥品電子商務(wù)試點(diǎn)監(jiān)督管理辦法》允許部分省市進(jìn)行網(wǎng)上銷售非處方藥的探索，其中規(guī)定“藥品電子商務(wù)試點(diǎn)網(wǎng)站從事藥品交易的零售企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布的非處方藥”。《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理暫行規(guī)定》和《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》規(guī)定在網(wǎng)上藥品信息需申請(qǐng)《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)資格證書》，但禁止直接撮合網(wǎng)上交易。《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》標(biāo)志我國(guó)對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易市場(chǎng)的有限開放。其中規(guī)定向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)應(yīng)當(dāng)是連鎖零售企業(yè)，并且只能銷售本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的非處方藥。

我國(guó)實(shí)行集中式監(jiān)管，SFDA和各省市藥監(jiān)部門是主要監(jiān)管機(jī)構(gòu)。《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》中規(guī)定信息產(chǎn)業(yè)主管部門、新聞、出版、工商行政管理、公安等部門在各自領(lǐng)域內(nèi)對(duì)互聯(lián)網(wǎng)信息內(nèi)容進(jìn)行監(jiān)管。

3 美國(guó)網(wǎng)上售藥監(jiān)管

3.1美國(guó)網(wǎng)上售藥現(xiàn)狀

美國(guó)是最早使用電子商務(wù)的國(guó)家，網(wǎng)上藥店發(fā)展迅速。據(jù)2005年一項(xiàng)美國(guó)官方統(tǒng)計(jì)，美國(guó)的網(wǎng)上藥店已達(dá)1 400多家。截至2005年，網(wǎng)上售藥的銷售額已高達(dá)439億美元，約占美國(guó)全年藥品銷售的19．1％，截至2006年6月，美國(guó)的網(wǎng)上藥店已形成平均1 700億的市場(chǎng)規(guī)模[3]。

在美國(guó)網(wǎng)上藥店可以銷售處方藥。需要購(gòu)買處方藥的顧客不僅可以通過郵寄、傳真向網(wǎng)上藥店提交處方，還可以提供處方醫(yī)師的電話號(hào)碼，由網(wǎng)上藥店直接打電話查詢。此外，患者還可以提供自己的保險(xiǎn)賬號(hào)，網(wǎng)上藥店會(huì)與顧客原來買藥的藥店聯(lián)系以獲取處方。網(wǎng)上藥店在美國(guó)日漸繁盛的同時(shí)，也滋生了利用互聯(lián)網(wǎng)銷售假藥、無有效處方銷售處方藥、虛假宣傳等違法行為。美國(guó)國(guó)會(huì)一直嘗試規(guī)范網(wǎng)上藥店行業(yè)。

3.2 立法狀況

3.2.1 聯(lián)邦立法 聯(lián)邦立法注重對(duì)消費(fèi)者權(quán)益的保護(hù)。2008年，布什總統(tǒng)簽署了《2008 Ryan Haight網(wǎng)上藥店消費(fèi)者保護(hù)法》，修改了管制藥品法，增加了對(duì)網(wǎng)上售藥的規(guī)定。法案規(guī)定禁止無有效處方通過互聯(lián)網(wǎng)銷售、分銷、發(fā)送處方藥中管制藥物。醫(yī)生在為患者開處方之前至少與患者見一次。該法還規(guī)定利用互聯(lián)網(wǎng)為管制藥物做廣告屬違法行為。按《Ryan Haight網(wǎng)上藥店消費(fèi)者保護(hù)法》的規(guī)定，一些違法行為將受到20年監(jiān)禁懲罰[4]。

3.2.2 州立法 2008年以來，阿拉巴馬州、阿肯色州、特拉華州、佛羅里達(dá)州等州對(duì)網(wǎng)上售藥也進(jìn)行了各自的規(guī)定。網(wǎng)上藥店的立法進(jìn)一步完善。各州對(duì)網(wǎng)上藥店的規(guī)定比聯(lián)邦法律更為嚴(yán)格。在佛羅里達(dá)州，未經(jīng)許可向該州任何人銷售藥品的網(wǎng)上藥店按二等重罪論處[5]。

3.3 政府對(duì)網(wǎng)上售藥的監(jiān)管

3.3.1 聯(lián)邦政府監(jiān)管 多個(gè)聯(lián)邦機(jī)構(gòu)有司法管轄權(quán)。食品藥品監(jiān)督管理局（Food and Drug Administration，F(xiàn)DA）負(fù)責(zé)執(zhí)行聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案（Federal Food，Drug，and Cosmetic Act，F(xiàn)DCA），是聯(lián)邦政府管理藥品的主要機(jī)構(gòu)，也是互聯(lián)網(wǎng)售藥主要監(jiān)管部門。聯(lián)邦貿(mào)易委員會(huì)（FTC）對(duì)網(wǎng)上藥店產(chǎn)品、服務(wù)及商業(yè)實(shí)踐中的虛假宣傳及誤導(dǎo)性宣傳進(jìn)行監(jiān)管，使對(duì)網(wǎng)上藥店的監(jiān)管從藥品這一源頭開始，保證消費(fèi)者在網(wǎng)上購(gòu)藥時(shí)所獲得的信息真實(shí)可靠。美國(guó)海關(guān)（US Customs Service）和美國(guó)郵政服務(wù)公司（US Postal Service）負(fù)責(zé)管制藥物的進(jìn)口和國(guó)內(nèi)藥品的郵寄。

3.3.2 州政府監(jiān)管 州藥房委員會(huì)和總檢察長(zhǎng)負(fù)責(zé)網(wǎng)上藥店有關(guān)活動(dòng)的監(jiān)管。州藥物和藥房委員會(huì)受國(guó)家立法授權(quán)，對(duì)所在州進(jìn)行藥事活動(dòng)的藥師和藥房是否符合許可要求進(jìn)行監(jiān)管。

3.4 合作監(jiān)管

3.4.1 國(guó)內(nèi)合作：行業(yè)協(xié)會(huì)監(jiān)管 為了加強(qiáng)對(duì)網(wǎng)上售藥的監(jiān)管，解決公眾對(duì)網(wǎng)上售藥安全性顧慮的問題NABP于1999年制定了行業(yè)自律計(jì)劃，即網(wǎng)上藥房認(rèn)證計(jì)劃（VIPPS）。要獲得VIPPS認(rèn)證，網(wǎng)上藥店必須符合所在州以及藥品銷往州的認(rèn)證和檢查要求，符合現(xiàn)行藥房行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，而且必須經(jīng)過現(xiàn)場(chǎng)檢查。獲得認(rèn)證的網(wǎng)站在其網(wǎng)頁上都有VIPPS超文本鏈接標(biāo)志，消費(fèi)者能登錄NABP的VIPPS網(wǎng)站查詢藥店認(rèn)證信息。雖然VIPPS認(rèn)證是自愿的，但很多企業(yè)都主動(dòng)進(jìn)行認(rèn)證，在一些州還規(guī)定必須通過VIPPS認(rèn)證才能經(jīng)營(yíng)網(wǎng)上藥店[6]。

3.4.2 國(guó)際合作 FDA與多國(guó)政府合作打擊網(wǎng)上非法宣傳、銷售藥品的行為。2006年，F(xiàn)TC和FDA聯(lián)合行動(dòng)打擊治療糖尿病欺詐互聯(lián)網(wǎng)供應(yīng)商，該項(xiàng)行動(dòng)是美國(guó)、墨西哥和加拿大合作行動(dòng)的一部分。利用網(wǎng)上搜尋的結(jié)果，F(xiàn)TC向84個(gè)國(guó)內(nèi)欺詐性廣告和7個(gè)面向美國(guó)消費(fèi)者的加拿大網(wǎng)站發(fā)出警告信，將其余21網(wǎng)站移交給其他國(guó)家政府處理[7]。此項(xiàng)行動(dòng)對(duì)打擊跨國(guó)違法網(wǎng)站的氣焰起到一定的威懾作用。

3.5 主要監(jiān)管行動(dòng)

3.5.1 互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售行動(dòng)計(jì)劃 1999年7月，F(xiàn)DA在“互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售行動(dòng)計(jì)劃”中針對(duì)醫(yī)療欺詐、未獲許可的藥物、假藥、摻假藥或不合格藥品以及沒有有效處方銷售藥品的情形做了規(guī)定并且至今仍在執(zhí)行以提高管理局處理互聯(lián)網(wǎng)非法銷售藥品行為的能力。該計(jì)劃包括對(duì)公眾進(jìn)行宣傳；進(jìn)行專業(yè)推廣，建立伙伴關(guān)系，加強(qiáng)國(guó)際合作等。FDA還成立了案件分析小組或稱“分流”團(tuán)隊(duì)，由來自監(jiān)管事務(wù)辦公室（Office of Regulatory Affairs，ORA）內(nèi)的執(zhí)法辦公室（Office of Enforcement），藥物評(píng)價(jià)和研究中心（Center for Drug Evaluation and Research，CDER），首席律師辦公室（Office of the Chief Counsel，OCC）和政策辦公室（Office of Policy）代表組成。在執(zhí)行過程中，F(xiàn)DA從內(nèi)網(wǎng)監(jiān)測(cè)設(shè)施、州、其他聯(lián)邦或國(guó)外執(zhí)法機(jī)構(gòu)、消費(fèi)者、議會(huì)和媒體處獲得的潛在違規(guī)網(wǎng)站線索。該過程更能確保決定及時(shí)做出，同時(shí)在采取行動(dòng)時(shí)獲得最大威懾作用。該團(tuán)隊(duì)正在并將繼續(xù)監(jiān)管與互聯(lián)網(wǎng)有關(guān)的執(zhí)法活動(dòng)。

3.5.2 加強(qiáng)對(duì)搜索引擎的監(jiān)管 搜索引擎是進(jìn)入網(wǎng)絡(luò)世界的門戶，搜索引擎監(jiān)管的力度不足加劇了網(wǎng)上購(gòu)藥的風(fēng)險(xiǎn)性。谷歌等所有主要的搜索引擎，都通過刊登網(wǎng)頁廣告獲利。一般情況下，與搜尋結(jié)果相關(guān)的銷售貨物或提供服務(wù)的網(wǎng)站列在主頁上。搜索引擎在網(wǎng)上銷售或拍賣搜索列表中的位置，這就決定了在關(guān)鍵詞搜索時(shí)贊助鏈接的特殊位置。FDA約談多家搜索引擎商，與其達(dá)成合作。2010年，谷歌宣布只鏈接經(jīng)VIPPS認(rèn)證的網(wǎng)上藥店藥品廣告信息[8]，政府與搜索引擎企業(yè)合作是解決網(wǎng)上非法售藥行為的一大進(jìn)步。

3.5.3 監(jiān)管新技術(shù)的運(yùn)用 RFID（Radiofrequency Identification）無線射頻識(shí)別技術(shù)是一種非接觸式的自動(dòng)識(shí)別技術(shù)，它通過射頻信號(hào)自動(dòng)識(shí)別目標(biāo)對(duì)象并獲取相關(guān)數(shù)據(jù)。采用RFID技術(shù)很重要的一個(gè)環(huán)節(jié)是需要對(duì)所有藥品進(jìn)行唯一編碼，用于標(biāo)識(shí)藥物流通過程中的貨盤、運(yùn)輸包裝、銷售包裝等，該編碼形成了產(chǎn)品從生產(chǎn)到銷售環(huán)節(jié)的電子履歷。RFID技術(shù)被稱為是防止假藥最好的技術(shù)。2004年，F(xiàn)DA發(fā)表題為“對(duì)藥物運(yùn)用RFID技術(shù)可行性研究和引導(dǎo)計(jì)劃”，該計(jì)劃包含的產(chǎn)品將限制在處方藥和非處方藥產(chǎn)成品上，并且只用于產(chǎn)品庫(kù)房控制、追蹤、記錄、航運(yùn)及接收產(chǎn)品時(shí)的檢驗(yàn)和產(chǎn)成品鑒定。FDA相信RFID技術(shù)的使用在保障人們長(zhǎng)期用藥安全和美國(guó)藥物供應(yīng)的完整方面至關(guān)重要。2010年12月，F(xiàn)DA宣布將該計(jì)劃終止時(shí)間延長(zhǎng)至2012年12月31日。目前，F(xiàn)DA正在和行業(yè)及學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)合作評(píng)估RFID技術(shù)暴露的電磁能對(duì)各種藥品質(zhì)量的影響[9]。從以上可以看出，美國(guó)立法的重點(diǎn)在于保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益，一切從消費(fèi)者角度出發(fā)。在職能分配上，各部門分工明確，各司其職。執(zhí)法行動(dòng)時(shí)，采取多部門合作，國(guó)際合作，執(zhí)法范圍、強(qiáng)度大。在打擊互聯(lián)網(wǎng)銷售假藥環(huán)節(jié)上，注重采取先進(jìn)技術(shù)手段，關(guān)注長(zhǎng)期效應(yīng)。

4 美國(guó)網(wǎng)上售藥監(jiān)管對(duì)我國(guó)的啟示

4.1 完善立法

我國(guó)對(duì)互聯(lián)網(wǎng)違法行為處罰力度較低。例如，在《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》中規(guī)定未取得交易資格證書從事網(wǎng)上交易服務(wù)的，責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，移交信息專管部門給予處罰。相比而言，美國(guó)對(duì)網(wǎng)上售藥違法行為處罰則嚴(yán)格的多。我國(guó)這種以罰代刑的處罰方式對(duì)違法犯罪起不到威懾作用，建議完善互聯(lián)網(wǎng)售藥相關(guān)法律責(zé)任，增加對(duì)非法鏈接廣告處罰的條款，建議鏈接違法廣告的網(wǎng)站承擔(dān)連帶責(zé)任，加大對(duì)違法犯罪處罰力度。

4.2 發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)的作用

我國(guó)目前的監(jiān)管相當(dāng)于美國(guó)的聯(lián)邦和州監(jiān)管，行業(yè)協(xié)會(huì)的力量并未發(fā)揮出來。行業(yè)協(xié)會(huì)加入到打擊非法網(wǎng)上售藥行動(dòng)中來，對(duì)網(wǎng)上售藥行業(yè)準(zhǔn)則加以把關(guān)，對(duì)網(wǎng)上非法售藥行為加以監(jiān)測(cè)，則違法行為又多了一項(xiàng)障礙，人們的用藥安全又多了一層保障。

其次，執(zhí)業(yè)藥師對(duì)藥品的質(zhì)量、儲(chǔ)存方法、服用方式、聯(lián)合用藥注意事項(xiàng)等都起著嚴(yán)格的審查作用，將來開放處方藥銷售市場(chǎng)時(shí)，執(zhí)業(yè)藥師的作用將越來越重要。制定行業(yè)規(guī)范，加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍管理是行業(yè)協(xié)會(huì)的重要任務(wù)。

4.3 加強(qiáng)國(guó)際合作

網(wǎng)絡(luò)具有虛幻、無邊界的特點(diǎn)，違法分子有進(jìn)行跨國(guó)活動(dòng)的傾向。據(jù)有關(guān)部門報(bào)告，很多在網(wǎng)上兜售藥品的網(wǎng)站服務(wù)器設(shè)在國(guó)外，給查處違法犯罪帶來很多障礙。美國(guó)、墨西哥和加拿大三國(guó)聯(lián)合行動(dòng)取得良好效果，其經(jīng)驗(yàn)值得借鑒。我國(guó)目前沒有清晰的與國(guó)外合作的方案，建議我國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)加強(qiáng)國(guó)際合作，與其他國(guó)家監(jiān)管機(jī)構(gòu)一起治理互聯(lián)網(wǎng)售藥違法犯罪跨國(guó)活動(dòng)。

4.4 創(chuàng)新監(jiān)管方式

兩國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)都認(rèn)識(shí)到互聯(lián)網(wǎng)廣告監(jiān)管的復(fù)雜性以及對(duì)搜索引擎監(jiān)管的重要性，建議我國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)建立一個(gè)獨(dú)立的廣告庫(kù)，將所有經(jīng)過審批的網(wǎng)絡(luò)藥品廣告收集在庫(kù)，單獨(dú)進(jìn)行監(jiān)管。所有想了解和購(gòu)買藥品的消費(fèi)者可以通過經(jīng)藥監(jiān)部門認(rèn)證的安全瀏覽器進(jìn)入數(shù)據(jù)庫(kù)，瀏覽藥品信息。

美國(guó)利用社交網(wǎng)站Twitter藥品信息和監(jiān)管信息擴(kuò)大宣傳力度的做法值得借鑒。我國(guó)監(jiān)管部門也可利用手機(jī)報(bào)、人人網(wǎng)等媒介最大程度的將監(jiān)管信息傳達(dá)給消費(fèi)者。監(jiān)管新技術(shù)是互聯(lián)網(wǎng)售藥監(jiān)管不得不談的內(nèi)容。網(wǎng)絡(luò)是一個(gè)虛擬的環(huán)境，對(duì)互聯(lián)網(wǎng)售藥的監(jiān)管不同于對(duì)傳統(tǒng)售藥途徑的監(jiān)管，若不采用先進(jìn)監(jiān)管技術(shù)必定事倍功半。RFID技術(shù)是美國(guó)和歐洲比較推崇的監(jiān)管技術(shù)，正處于研究探索階段。我國(guó)應(yīng)對(duì)其發(fā)展給予關(guān)注，結(jié)合我國(guó)的國(guó)情，探索出適合我國(guó)的監(jiān)管技術(shù)。

綜上所述，互聯(lián)網(wǎng)具有復(fù)雜、多變、開放的特點(diǎn)，互聯(lián)網(wǎng)售藥監(jiān)管是全球性難題，要解決的根本問題是斷絕假藥來源。我們可以借鑒發(fā)展較早的，諸如美國(guó)等國(guó)家的經(jīng)驗(yàn)，應(yīng)用監(jiān)管新技術(shù)，將假藥排除在供應(yīng)鏈外以逐步斷絕假藥來源。

[參考文獻(xiàn)]